依曲康唑治疗皮肤利什曼病的随机、双盲、安慰剂对照临床试验

背景:几种方法用于治疗皮肤利什曼病(CL)显示出不同的结果。体内外研究显示唑类药物有抑制利什曼原虫的作用。目的:评估口服依曲康唑治疗CL的疗效及药物耐受性。方法:200例经寄生虫学证实的CL患者,患者的来源地包括一个重要的L型流行区,病程少于45d,进行随机、双盲、安慰组对照临床试验。患者接受依曲康唑200m g·d-1和安慰剂(100例患者)8周治疗。结果检测包括治疗结束后的临床痊愈(所有皮损表皮恢复正常)和寄生虫学痊愈。结果:83例接受依曲康唑治疗和75例安慰组患者完成了此次试验。8周治疗结束后,依曲康唑和安慰组的临床治愈率分别为59…     

止咳丸治疗咳嗽随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验总结

止咳丸为昆明中药厂有限公司生产的中成药,批准文号为：国药准字Z53021162,主要用于风寒入肺,肺气不宣引起的咳嗽痰多,喘促胸闷,周身酸痛或久咳不止,以及老年急慢性支气管炎。     

光化学治疗系统性硬化症的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

背景:系统性硬化症是一种主要累及皮肤和关节的多系统结缔组织病,目前尚无有效的循证治疗方法。为了进一步评价体外光化学疗法对早期进展性皮肤病的效果,作者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。目的:本研究旨在评价光化学疗法治疗系统性硬化症(硬皮病)的效果。方法:本     

活血化瘀中药治疗轻中度血管性痴呆的有效性：随机、双盲、安慰剂平行对照试验

背景：血管性痴呆是继阿尔茨海默病后的第二大常见痴呆类型。随着人口的老龄化,其患病率逐步上升。但目前尚无证实有效的药物,因此寻求中医治疗是非常必要的。瘀阻脑络证是血管性痴呆的主要中医证候。目的：观察活血化瘀中药治疗轻中度血管性痴呆的临床疗效及安全性。设计、场所、对象和干预措施：这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验。自2009年3月至2010年12月共纳入48例轻中度血管性痴呆患者,随机分为活血化瘀中药组（n=24）和安慰剂对照组（n=24）,所有患者接受2周的洗脱期,其后分别接受为期12周的活血化瘀中药治疗或安慰剂。安慰剂气味和外观均与活血化瘀中药相同。主要结局指标：主要疗效指标是阿尔茨海默病评估量表（认知部分）（Alzheimer’s Disease Assessment Scalecognitive subscale,ADAS-cog）;次要疗效指标是简易精神状态检查量表（Mini—Mental State Examination,MMSE）和日常生活能力量表（Activities of Daily Living,ADL）。 结果：基线时两组人口学及神经心理学量表得分均无差异。活血化瘀中药组治疗12周后ADAS-cog得分较基线无显著变化（P〉0．05）,安慰剂组12周后ADAS-cog得分较基线显著升高2．35分,两组间ADAS-cog变化值的差异具有统计学意义（P=0．027）。两组间MMSE和ADL得分与基线比较差异无统计学意义。两组间不良反应的发生率均较低,且两组间差异无统计学意义。结论：活血化瘀中药能维持患者认知功能,并且具有良好的安全性和耐受性,其远期疗效及安全性尚需大样本临床研究证实。     

托吡酯治疗特发性震颤的双盲、安慰剂对照试验

背景:特发性震颤是老年患者最常见的重症失能疾病。需要给予药物反应不充分或无法耐受副反应的患者以额外治疗。在一些小样本试验中,托吡酯似乎对特发性震颤有效。方法:进行一项多中心、双盲、安慰剂对照的平行设计试验,中重度上肢特发性震颤患者随机接受24周的安慰剂或托吡酯(     

金刚烷胺治疗吉兰-巴霄综合征患者的疲劳：一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验

目的：疲劳是免疫介导的多发性神经病变患者的主要症状。尽管吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的身体状况可获得明显好转，但许多患者的日常和社交活动仍然受限，并且患者的生活质量下降。本试验对金刚烷胺治疗GBS相关严重疲劳的疗效进行研究。方法：在治疗前2周内，对所有患者进行监测。只有严重疲劳患者[根据疲劳严重程度量表（FSS）的平均评分≥5．0分进行定义]随机纳入本项双盲、安慰剂对照的交叉试验。主要预后指标是FSS的疲劳评分至少提高1分。次要预后指标包括疲劳影响、焦虑和抑郁、残疾和生活质量。结果：共80例GBS患者纳入本试验，对其中的74例进行分析。疲劳在研究前期即显示出下降（P=0．05），可能与患者得到的关注增加有关。主要和次要预后指标之间无显著性差异。结论：金刚烷胺治疗并不优于安慰剂。由于疲劳仍然是患者的主要症状，强烈推荐进行其他研究以评估新的治疗方法。     

金刚烷胺治疗吉兰-巴雷综合征患者的疲劳:一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验

目的:疲劳是免疫介导的多发性神经病变患者的主要症状。尽管吉兰-巴雷综合征(G BS)患者的身体状况可获得明显好转,但许多患者的日常和社交活动仍然受限,并且患者的生活质量下降。本试验对金刚烷胺治疗G BS相关严重疲劳的疗效进行研究。方法:在治疗前2周内,对所有患者进行监测。     

强力霉素治疗海湾战争综合征的利弊:一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究

背景:海湾战争综合征可能是由某种支原体感染引起的慢性疾病,表现为疼痛、疲劳和认知障碍,强力霉素治疗可能有效。目的:研究强力霉素治疗12个月能否改善海湾战争综合征患者的功能状况。设计:进行了1项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,包括12个月的治疗和6个月的随访。机构:病例来自美国26个退伍军人事务部和2个国防部医疗中心。试验对象为491例血液中检测到支原体DNA的患海湾战争综合征的老兵。干预:强力霉素200mg/d或安慰剂治疗12个月。观察指标:治疗12个月后,采用36项综合健康调查退伍军人简表行体格综合指数评分,以评分增加超过7个单位…     

二十碳烯酸和炎症性肠病

<正>二十碳烯酸是一组可溶性脂类炎症介质前列腺素、白三烯等的总称。它们共同起源于花生四烯酸(AA)——一种含20个碳原子不饱和脂肪酸。AA从细胞内磷脂释出,至少有三种酶参与磷脂释放AA。证据显示,AA特异性磷脂酶A_2(PLA_2)可促进细胞膜释放AA。在PLA_2作用下,AA从细胞膜磷脂C-2位游离出来。游离AA主要通过两条代谢途径,环氧化酶途径和脂氧化酶途径,转变为二十碳烯酸类脂类炎症介质。     

盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究

据《中华预防医学杂志》2001年9月35卷第5期报道 上海第二医科大学附属瑞金医院赵咏桔等组织4家医院对国产盐酸西布曲明胶囊(曲美)治疗单纯性肥胖进行多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的临床研究,旨在评价国产盐酸西布曲明胶囊的有效性和安全性。选择年     

孟鲁司特治疗中重度成人异位性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照研究

59例中重度异位性皮炎的患者参与为期4周的随机、双盲、安慰剂对照试验。给予口服10m g的白三烯拮抗剂孟鲁司特,57例完成此研究。孟鲁司特组和安慰剂组的疗效无差异。孟鲁司特治疗中重度成人异位性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照研究@Veien N.K$Dermatology Clinic, Vesterbro 99, DK-9000 Aalborg, Denmark.Dr @Busch-S.rensen M @Stausb.l-Gr.n B @罗素菊     

利福昔明预防旅行者腹泻:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

背景:旅行者腹泻可引起明显不适及感染后肠易激综合征。目的:评估非肠道吸收性药物利福昔明在预防旅行者腹泻中的作用。试验设计:随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。试验地点:墨西哥瓜达拉哈拉。参与者:美国大学生。试验干预:在墨西哥瓜达拉哈拉210名美国成人被分为两组,分别服用利福昔明(200m g/d、200m g2次/d或者200m g3次/d)或安慰剂,共两周。监测:对参与者3周内每天随访其肠道疾病和症状,5周内每天随访其药物副作用。并研究其肠道内大肠杆菌菌群的变化。结果:利福昔明组旅行者腹泻发生率为14.74%,而安慰剂组为53.70%(R R0.27,95%CI0…     

香连片治疗腹泻型肠易激综合征的随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的:评估香连片治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)患者的有效性及安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床实验设计,共纳入360例D-IBS患者,分为试验组270例,给予香连片1.5g/次,3次/天;对照组90例,给予安慰剂,服法同试验组,疗程均为4周。结果:①试验组与对照组比较,腹泻愈显率(痊愈率+显效率)分别为57.25%比22.87%[全分析数据集(FAS)]和58.56%比25.33%[方案数据分析(PP)];总有效率分别为86.13%比44.75%(FAS)和87.89%比47.36%(PP)。②试验组与对照组比较,腹痛愈显率分别为47.07%比17.01%(FAS)和48.57%比18.79%(PP);总有效率分别为83.67%比42.49%(FAS)和84.74%比43.92%(PP)。两组患者的腹泻和腹痛治愈率和有效率比较差异有统计学意义(p0.05)。试验组未见明显的不良反应。结论:香连片治疗IBS-D安全、有效。     

两种中药治疗上呼吸道感染的疗效评价：随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 以安慰剂为对照,探讨两种中草药治疗急性上呼吸道感染疾病的疗效。 方法 两个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验入选了香港地区327例诊断为上呼吸道感染的患者。这些患者由中医医师分类为两种不同的中医症候群,并分别随机接受中草药治疗或安慰剂治疗,疗程至多10d。以治疗的第4天和第7天时患者痊愈的比例作为主要终点,而症状痊愈所需的时间、由健康调查简表（SF-36）和中华生活质量量表（ChQOL）方法测量的生存质量评分以及临床不良反应作为次要终点。     

随机双盲安慰剂对照评价米诺地尔治疗雄激素性秃发

本研究采用随机双盲安慰剂对照，以患者自我感觉、毛发计数和拍照作为疗效判断指标。研究评价了３％米诺地尔治疗雄激素性秃发的疗效。治疗组５６例，对照组５２例。治疗４个月两组有效率分别为６２．５％和１３．５％。治疗４月后两组改用相同药物，治疗１２个月两组有效率分别为８７．８％和８６．８％。毛发计数显示，毛发数量增多，毳毛向非毳毛转化。治疗４个月两组计数有显著性差异，连续治疗１年毛发生长可持续８～１０个月     

左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹:一项随机、双盲、安慰剂对照研究

背景:慢性荨麻疹是一种常见皮肤疾病。由于临床症状迁延、病程难以预知及对生活质量的负面影响,因而常是一种致残性疾病。目的:明确左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹的有效性。方法:对106例诊断为慢性特发性荨麻疹的患者进行随机、双盲、安慰剂对照研究。在为期1周的单盲安慰剂洗涤期(基线)后进行6周双盲积极治疗。患者随机接受下列其中一种治疗,每日1次:①口服左西替利嗪5m g;②口服安慰剂。之后再进行1周的单盲安慰剂洗涤期。结果:可评估人群包括100例患者。每日1次应用左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹对缓解症状及改善患者生活质量有效且…     

补充抗氧化剂对预防马拉维儿童恶性营养不良的作用：随机、双盲、安慰剂对照试验

目的：在马拉维儿童恶性营养不良发生的高危人群中评价抗氧化剂的补充对预防恶性营养不良的效果。     

左旋咪唑治疗局限性和缓慢扩散性白癜风的随机双盲安慰剂对照研究

背景:以前的一项非对照、开放试验研究表明,用左旋咪唑治疗局限性和缓慢扩散的白癜风患者,治疗2～4个月后,94%患者无新发皮损。目的:评估左旋咪唑治疗缓慢扩散的局限性白癜风患者的有效性。方法:在所有印度新德里的印度医学科学研究所的皮肤病与性病科,60例皮损<2%体表面积及缓慢扩散(为研究前1个月内有1～5处新发皮损或3个月内有6～15处新发皮损)的白癜风患者,被随机分配至口服左旋咪唑150m g治疗组或安慰剂组,每周连用2d。儿童给予口服左旋咪唑100m g。所有患者的脱色素斑疹每天外用0.1%糠酸莫米松霜。患者每月评估1次,共评估6个月。主要…