中药材、中药饮片质量的现状、原因与对策

众所周知，中药材、中药饮片的疗效问题，说到底是其质量问题。为保证中药材、中药饮片质量，提高疗效，国家颁发了《药品管理法》。各级药品监督管理部门在实施监管工作中，加大力度，使临床用药安全有效系数不断提高。但就中药材、中药饮片质量的现状而言，尚且不容乐观。以次充好，掺杂使假，人为的破坏     

基层卫生室中药饮片存在的问题及对策

在基层监督检查和整顿规范中药饮片专项整治过程中发现，一些基层卫生室在中药饮片购进、储存、养护、调配、使用方面存在一些质量隐患，个别卫生室中药饮片存在掺杂使假、以次充好、质量低劣等现象，抽验不合格率较高，严重影响了人民群众的用药安全。国家食品药品监督管理局多次下文要求强化中药材、中药饮片的管理，随着整顿和规范药品市场秩序工作的开展和我省《山东省药品使用条例》的颁布实施，这对于中药饮片的法制化管理和确保药品质量起到了极大的作用。     

中药饮片质量管理现状及应对措施

中药饮片作为中药产业的三大组成之一,是中医临床用药和中成药生产的重要原料,其质量直接影响到临床治疗的安全和疗效。目前市场上销售的中药饮片参差不齐,质量问题已成为制约中药饮片产业发展的重大问题之一。本文对中药饮片质量管理中存在的问题进行了阐述,并提出了应对措施。     

中药饮片生产工艺的改进

国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》于2003年12月18日发出通知。通知规定：“2004年7月1日对中药饮片实施批准文号管理。”这对饮片规范化生产和饮片质量提出了更高的要求。     

关于中药生产实施GMP常见问题的探讨

作为基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中以及同行企业的交流中,常遇到一些存在的问题和矛盾。如在中药生产实施GMP过程中常遇到的贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料表述不清、无符合药用级别标准的原辅料供应、合剂及口服液的称谓不规范、相关行业标准规范不能同步对中药生产实施GMP及中药质量的影响等问题。本文将对中药生产实施GMP过程中所遇到的问题进行讨论,并提出笔者的观点。1关于贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料的问题在《药品GMP检查指南》中药制剂部分第6702条规定:“中药制剂生产中所需贵细…     

中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

中药材、中药饮片的质量管理是中药产品用于患者服药前的一种时空停留,是医院对仓库待销药品的一种管理形式。所谓中药饮片,是指按照中医药理论、中药的炮制方法,经过加工炮制之后可以直接用于中医临床的药物。作为中国中医产业的三大支柱中的一种,中药饮片为中医临床辨证治疗提供了药物基础,也是中成药的重要原料。对其质量管理也是直接关系到中药饮片有无效用的重要环节,然而目前的医院中药房中药饮片的质量存在着一定的缺陷,积极寻求出相应的合理的解决方案显得尤为重要。所以本文从中药饮片质量标准研究现状、中药饮片质量存在问题的原因、解决的措施这几个方面进行了综述。     

中药饮片质量管理现状及存在的问题与分析

中药材在中医学基础理论下为适应调剂、制剂与临床应用需要被加工炮制后称为中药饮片，包括未经加工处理、经产地加工及经过切制、炮炙的中药饮片，其可直接应用于中医临床的中药，在中医防病治病、维护民众健康中扮演重要角色［1］。中药饮片是临床中医调配处方的必备物质基础及中药产业的必备物质基原，其质量优劣直接关系到人们用药安全及工业生产质量［2］。本文对中药饮片发展现状、中药饮片质量管理中基原混乱、产地混淆等问题进行了概述，并针对这些问题提出了几点应对措施，为控制我国中药饮片质量提供参考，现报告如下。     

中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

中药材、中药饮片的质量管理是中药产品用于患者服药前的一种时空停留,是医院对仓库待销药品的一种管理形式。所谓中药饮片,是指按照中医药理论、中药的炮制方法,经过加工炮制之后可以直接用于中医临床的药物。作为中国中医产业的三大支柱中的一种,中药饮片为中医临床辨证治疗提供了药物基础,也是中成药的重要原料。对其质量管理也是直接关系到中药饮片有无效用的重要环节,然而目前的医院中药房中药饮片的质量存在着一定的缺陷,积极寻求出相应的合理的解决方案显得尤为重要。所以本文从中药饮片质量标准研究现状、中药饮片质量存在问题的原因、解决的措施这几个方面进行了综述。     

规范中药饮片的质量管理

中药饮片是在中医药理论指导下，按传统加工方法将中药材炮制成一定规格，供中医临床配方和中成药制剂的制成品。中药饮片质量优劣直接影响到中医临床治疗效果。笔者认为，加强中药饮片的质量管理，就要从标准制订、中药材的种植、中药饮片的生产、流通各个环节实行标准化管理，即制订中药饮片全国统一的质量标准。     

《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》公布

国家食品药品监督管理局于2003年9月19日以国食药监安[2003]251号发布“关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知”要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)做好贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材     

中药基原鉴定的科学内涵

摘 要：中药是中国人千百年使用的药品,中药基原鉴定是对中药临床应用的传承性鉴定。药品基原和药材基原具有本质区别,不同版本《中药鉴定学》教材中的中药来源鉴定应该修正为基原鉴定,对其概念、方法和内容应定位在药品上。探讨了中药基原鉴定的定义与范围,分别论述了中药材、中药饮片以及中药复方基原鉴定的内容、方法与基本原理。认为中药的基原具有传承性、临床使用的连续性、药品的专用性和不可更改等属性,为中药的发展和中药鉴定方法学体系的完善提供了新的理念和科学依据。     

新型色谱分析技术在中药指纹图谱研究中的应用

中药指纹图谱针对中药这一复杂体系，同时解决分离与检测两大问题，因而成为促进中药现代化的关键步骤，而最新的色谱分析技术为实现这一目标奠定了良好的基础。本文综述了近年来最新的色谱分析技术应用于指纹图谱研究的进展，并对指纹图谱应用的前景做出展望。     

中药归经理论研究与中药现代化

分析目前中药研究存在的问题及中药归经研究的现状,提出中药现代化即以中医药理论为指导,用现代科学方法来研究中药,将传统中医药的优势、特色与现代科技相结合.中药归经理论作为中医药理论的特色之一,其实质亦即药物的作用机制,研究归经即搞清中药通过何种途径对脏腑发挥作用.因此,中药归经理论的研究,是中药规范化、标准化研究的重要内容,是实现中药现代化的前提之一.     

中药指纹图谱应用研究进展

中药指纹图谱是一种全面、定量地反映中药所包含的化学信息的分析方法。包括薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱等在内的色谱法以及包括红外、X射线衍射等在内的光谱法均可用于建立中药指纹图谱。近年来,中药指纹图谱在中药质量控制的各个方面得到了广泛的应用,已成为国际公认的控制中药及植物药质量的有效手段。本文就近年来中药指纹图谱的方法及应用进展进行了综述。     

采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

中药材生态变异的学术探讨

中药材生态变异与生态型的分化和形成是物种种内对不同环境生态条件长期适应与自然选择,在形态、生理、生化上表现出差异的结果。这种种内变异是中药材品质优劣和疗效差异的实质。我国复杂多样的气候地理生态条件,形成了特有的多道地、多产地现象,即中药材生态型的多样性。中药材生态变异和生态型的分类已成为值得探索的重要科学问题。着重对生态型的定义、中药材生态变异、中药材生态型的划分等研究现状进行概述。认为中药材生态型可分为气候生态型、地理生态型、群落生态型、化学生态型、品种生态型;提出了当前中药材生态型研究面临的关键性问题,即科学把握中药材种内变异的分类学地位,中药材生态型的生态特征及影响生态型形成的决定因素,生态型与环境、品质、遗传基础的相关性及不同生态型之间的关系,并对研究思路和实施策略进行了阐述。     

试论组分中药的药性配伍

中药有效组分配伍是当前开展中药现代化研究的重要模式,通过传统饮片活性组分分离及二次配伍以实现功效最大化。尽管有效组分配伍并不脱离原方的整体效应,但功效物质标准化即组分中药研究存在组分拆分简单而药性拆分困难的问题,因此需要明确组分样品库中各组分与其所属中药的性味离合关系。决定中药宏观药性的物质基础是其包含的微观化学成分,而基于化学信息学和知识发现的药性判别方法存在各自的局限性,真实客观的药性表征体系仍应回归到动态、可持续性定量反映药物与机体的相互作用结果的生物效应模型中去,在此基础上可以选择药少力专、基于药性组合的代表药对继而开展配伍组分的药性配伍规律研究,这对合理设计配伍组分及提高其有效性和安全性具有重大意义。     

Status and Trends of GAP Base Construction of Chinese Materia Medica in Guangdong Province

It is one of the key points for modernization and internationalization of traditional Chinese medicines to construct the Good Agricultural Practice (GAP) base of Chinese materia medica (CMM). GAP helps to minimize contamination and improve the quality of CMM during the plantation and the production of Chinese crude drugs. In this article, the status and development of CMM production bases of GAP in Guangdong Province, China, are presented. The suggestions upon the problems during the development of GAP for Chinese crude drugs are also provided.     

中药国际化现状及对策

探讨我国中药在世界上各主要国家的立法管理及认知情况，从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、拟采取对策等方面进行综述，以使中药界正确认识当前的困难和机遇。并提出通过中医药文化国际化、中药产业现代化、中药标准国际化、知识产权保护等方面来实现中药的国际化。同时，也为中药走向国际提供战备参考。     

中草药化学成分的研究

"中草药"是"中药"和"草药"的合成词,虽然"中药"和"草药"就其本质来讲皆源于天然的植物、动物和矿物以及人工创造的生物材料和仿生材料,但两者药用含义有很大的区别。"中药"是以中医药理论为指导使用的药物,有坚实的临床基础和确切的疗效,亦有源于临床实践的独特理论体系。尽管西方药学发展迅速并逐渐取代了世界上大多数国家的民族药学,但中药依然显示出强大的生命力,并正以历史上未曾有过的速度发展,因此,应坚信中草药中存在疾病预防和康复的物质基础。为了揭示中草药的物质基础,即中草药化学成分,人们尝试了许多方法和途径,各有长短,系统性分析和总结这些方法和途径对于中草药化学成分的深入研究和中草药资源的可持续利用皆有重要意义。