盐酸芦氟沙星阴道栓的制备与质量控制

目的:研制盐酸芦氟沙星阴道栓并对其质量进行控制.方法:以明胶、甘油为基质制备该栓剂,用紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星的含量.结果:盐酸芦氟沙星含量测定的标准曲线为C=41.1A-0.396(r=0.999 6,n=5),平均回收率为100.4%,RSD为1.02%(n=5).结论:该栓剂处方合理,质控方法可靠.     

复方金银花颗粒剂质量控制中的定量分析

目的制订复方金银花颗粒剂的定量质控标准。方法用薄层色谱扫描法测定金银花的主要成分绿原酸含量。结果绿原酸含量为2166％，平均回收率为99．88％，RSD为2．54％(n=6)。结论本方法可用作该制剂的定量质控标准。     

丹栀逍遥胶囊质量标准研究

目的建立丹栀逍遥胶囊的质控标准。方法用TLC法对丹栀逍遥胶囊中的当归、白术、牡丹皮、甘草进行鉴别;用HPLC法对丹栀逍遥胶囊中栀子苷、芍药苷的含量进行测定。采用C18(SYNCRONIS AQ 250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(15:85),检测波长为238nm,流速:1.0mL.min-1。结果当归、白术、牡丹皮、甘草的薄层色谱鉴别效果好、专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;栀子苷在0.117～0.780μg范围内线性关系良好,R2=0.9996,平均回收率97.63%,RSD=0.93%(n=6)。结论本文建立的方法不仅操作简便、结果准确、重现性好,而且能够对丹栀逍遥胶囊进行定性和定量质控,符合中成药的质控要求。     

HPLC法测定杨硼洗剂中水杨酸和硼酸的含量

目的 建立以反相高效液相色谱法测定杨硼洗剂中水杨酸和硼酸含量的方法.方法 色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(45:55),流速为1.3 ml/min,检测波长为289 nm,柱温为25℃.结果 水杨酸和硼酸在16～128 μg/ml(r=0.9962)的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.58%(RSD=1.22%)和99.16%(RSD=0.83%).结论 本方法方便,准确,重现性好,可作为该制剂的质控标准.     

RP-HPLC法测定万氏牛黄清心丸(浓缩丸)中盐酸小檗碱的含量

目的:建立万氏牛黄清心丸(浓缩丸)的含量测定方法,有效控制该制剂的质量.方法:采用RP-HPLC法测定盐酸小檗碱的含量.以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(10%氢氧化钾调pH5.0)(28:72)为流动相,Polaris C18-A(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;265nm为检测波长.结果:测得线性范围0.0256～0.2304μg(r=0.9999),平均回收率为99.02%,RSD=1.61%(n=5).结论:本方法可作为该制剂的质控指标.     

高效液相色谱法测定小儿清肺化痰颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量

目的建立小儿清肺化痰颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法采用HPLC,以Phe-nomenex Luna C18为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸(4:96)为流动相,检测波长205nm。结果试验表明,盐酸麻黄碱在0.02010～1.005μg(R=1.0000),盐酸伪麻黄碱在0.003813～0.19065μg(R=0.9998)的范围内呈线性关系,平均回收率为97.1%(RSD=1.9%)。结论本方法简便、准确,可作为该制剂的质控标准。     

左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并制定质控标准.方法:以卡波姆940为基质,三乙醇胺为中和剂制成凝胶剂;采用反相高效液相色谱法测定凝胶中左氧氟沙星的含量.结果:含量测定线性回归方程为A=7.51×104C 3.71×104(r=0.999 9),线性范围4.0～20μg·ml-1.平均回收率99.7%,RSD0.57%.结论:该凝胶剂处方合理,质量稳定,适于临床应用.     

升白护肝口服液的制备及质量控制

目的 :制备升白护肝口服液 ,并建立该制剂的质控方法。方法 :用薄层色谱法对该处方中的丹参、白芍进行鉴别 ,以双波长薄层扫描仪测定丹参中原儿茶醛含量 ,作为质控标准。结果 :原儿茶醛在 0 .32～ 1.2 7g·L-1浓度范围内 ,浓度与峰面积呈线性关系 ,r =0 .9990 ,RSD为 1.37% ;加样回收率为 97.90 % ,n =5。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量控制方法可靠     

高效液相色谱法测定复方甲硝唑漱口液中两组分的含量

目的 :测定复方甲硝唑漱口液中甲硝唑和醋酸氯己定的含量。方法 :采用高效液相色谱法 ,色谱柱为Shim PackCLC ODS ;流动相为 0 .3 %庚烷磺酸钠甲醇液%D水 (5 :2 ) ,用冰醋酸调节 pH至 3.2 ;流速为 1.0ml/min ;检测波长为 2 6 0nm。 结果 :甲硝唑和醋酸氯己定的回收率分别为 99.7% ,RSD =0 .5 1% ;99.5 % ,RSD =0 .5 9%。结论 :方法简便 ,准确 ,可作为该制剂的质控标准。     

RP-HPLC法测定苁蓉通便口服液中大黄素的含量

目的建立一种可测定苁蓉通便口服液中大黄素含量的RP-HPLC方法.方法采用Hypersil-BDS C18(200mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15,v/v);检测波长为254 nm;流速为1.0mL·min-1;峰面积外标法定量.结果大黄素在6.92～311μg·mL-1呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.5%;RSD 1.23%.结论方法简便快速,结果准确可靠,可作为该制剂的质控方法.