HPLC法测定雷奈酸锶干混悬剂含量

目的：建立雷奈酸锶干混悬剂含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,使用Welchrom-C1（85μm,4.6×250mm）色谱柱,以水（用磷酸调pH为2.0）-甲醇-乙腈（75∶15∶10）为流动相;检测波长为237nm,流速为0.8ml/min。结果：雷奈酸锶在20.14～60.42μg/ml范围内线性关系良好（r=0.99998）,平均回收率为100.1%（n=9）。结论：该方法准确可靠,可有效地检测雷奈酸锶干混悬剂的含量。     

火焰原子吸收分光光度法测定雷奈酸锶干混悬剂中的锶含量

目的：建立测定雷奈酸锶干混悬剂中锶含量的火焰原子吸收分光光度法。方法：使用含有0．1g·L-1铯离子和5．0g·L-1镧离子的0．1％硝酸溶液对样品进行溶解和稀释,采用空气一乙炔火焰原子吸收光谱法在460．7nm波长处进行测定。结果：当锶的质量浓度在6．30～25．20mg·L-1范围内时,其吸光度和质量浓度线性关系良好,相关系数为0．9997;平均加样回收率为101．4％,RSD为1．8％;测得3批雷奈酸锶干混悬剂中锶含量分别为制剂中锶标示含量的98．7％、99．3％和99．8％。结论：该方法便捷、准确、灵敏度高,适用于雷奈酸锶干混悬剂中锶含量的测定。     

雷奈酸锶干混悬剂溶出度方法的建立

目的:建立雷奈酸锶干混悬剂溶出度测定方法。方法:选用318 nm作为检测波长,用分光光度法对雷奈酸锶主成分进行测定。采用桨法考察不同转速(50、75、100 r·min-1)和不同溶出介质(0.05 mol·L-1盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液、p H6.8磷酸盐缓冲液、水)对雷奈酸锶干混悬剂溶出行为的影响,建立雷奈酸锶干混悬剂的溶出度测定方法。并对所建立方法进行方法学考察。结果:分光光度法测定雷奈酸锶方法可行。方法学验证结果表明,溶液在室温条件下放置12 h其RSD仍小于2%,证明溶液在室温下稳定;雷奈酸锶质量浓度在4.425~26.549μg·m L-1范围内呈良好的线性;平均回收率98.6%,RSD为1.4%,该方法准确度良好;重复性试验RSD小于10%,证明方法精密度良好。0.05 mol·L-1盐酸溶液作为溶出介质溶出速度快且较为平缓。利用所建立的溶出度测定方法对2批市售制剂进行测定,30min内2批样品的溶出度分别为98.4%和98.3%。结论:所建立的溶出度测定方法经方法学考察,可对雷奈酸锶干混悬剂进行溶出度测定。     

HPLC法测定对乙酰氨基酚缓释干混悬剂的含量

目的建立高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚缓释干混4-剂的含量及有关物质的方法。方法采用Diamonsil C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇．水（25：75）;流速：1．0mL·min-1;检测波长为277nm;进样量20μL。结果对乙酰氨基酚浓度在18．10～180．9μg．mL-1范圆内与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997;平均回收率为100．4％,RSD为1．31％,n=9;对乙酰氨基酚与有关物质能完全分离。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于对乙酰氨基酚缓释干混悬剂的含量测定。     

HPLC法测定氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量

目的：建立氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6mm×15cm),流动相：0.075mol·L~(-1)磷酸三乙胺溶液(pH2.8±0.2)-乙腈(75∶25)；流速：1.0ml·min~(-1),检测波长：280nm。结果：氢溴酸右美沙芬在25.0～125.0μg·ml~(-1),愈创甘油醚在167.6～838.2μg·ml~(-1)的浓度范围内,面积与浓度呈良好的线性关系。氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂方法回收率分别为100.6%,99.4%,RSD分别为0.81%,0.46%。结论：方法准确、灵敏、可靠,适用于氢溴酸右美沙芬愈创甘油醚干混悬剂的含量测定。     

HPLC测定头孢克洛干混悬剂的含量

采用HPLC法测定头孢克洛干混悬剂的含量。平均回收率为99.2%,RSD为0.4%(n=6)。线性范围为0.05-5mg/ml。该方法准确、可行、快捷。     

RP-HPLC测定罗红霉素干混悬剂的含量

目的建立RP-HPLC测定罗红霉素干混悬剂的含量。方法十八烷基硅烷键合硅胶C18柱，以磷酸盐缓；中液（pH6．5）-乙腈（60：40）为流动相，检测波长215nm，流速1．0ml／min。结果：进样浓度在0．1-0．5mg／ml范围内与主峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率=100．5％，RSD=1．56％（n=6）。结论本法操作简便，结果准确。     

HPLC法测定阿奇霉素干混悬剂中阿奇霉素的含量

目的：建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂中阿奇霉素含量的方法。方法采用 XTerra RP C18柱（4.6×150mm,5μm）为固定相,以0.075mol· L -1磷酸二氢铵（三乙胺调节pH至6.5）-乙腈（70∶30）为流动相,进样量为25μL,流速为1.0mL· min -1,柱温30℃,紫外检测波长为205nm。结果阿奇霉素检测浓度在0.05～3.20mg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9995）;平均回收率为100.3％, RSD＝0.177％（n＝9）,精密度＜1.0％。结论测定结果准确可靠,重现性好。与药典法采用的微生物检定法进行比较,测定结果基本一致。     

HPLC法测定阿奇霉素干混悬剂的溶出度

目的建立阿奇霉素干混悬剂的溶出度测定方法。方法采用桨法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)(0.1mol·L-1磷酸二氢钠溶液3000mL,加盐酸约20mL,调节pH值至6.0±0.05)500mL为溶出介质,转速为50r.min-1,溶出时间为30min,用HPLC法进行测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率为100.5%,RSD=1.4%(n=9)。结论本方法简便、准确,可为阿奇霉素干混悬剂溶出度的测定提供依据。     

RP-HPLC测定罗红霉素干混悬剂的含量

目的建立RP-HPLC测定罗红霉素干混悬剂的含量。方法十八烷基硅烷键合硅胶C18柱,以磷酸盐缓冲液(pH6.5[1])-乙腈(60∶40)为流动相,检测波长215 nm,流速1.0 m l/m in。结果:进样浓度在0.1-0.5 mg/m l范围内与主峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率=100.5%,RSD=1.56%(n=6)。结论本法操作简便,结果准确。     

抗骨质疏松药物雷奈酸锶的研究进展

雷奈酸锶是目前临床应用的一种兼具促进成骨和抑制破骨吸收双重作用的抗骨质疏松药物,具有优秀的抗骨质疏松效果。文章综述了雷奈酸锶基础和临床研究的研究进展,并讨论了近年来该药出现的毒副作用和新的应用前景,为今后进一步研究和临床用药选择提供依据。     

雷尼酸锶干混悬剂的HPLC测定

建立了HPLC法测定雷尼酸锶干混悬剂的含量和有关物质。采用C18柱，流动相为水（用磷酸调pH2．0）-乙腈（88：12），检测波长为238nm。雷尼酸锶在40～400μg/ml浓度范围内线性关系良好，平均回收率为99．1％，RSD为0．47％。     

雷尼酸锶的合成

1,3-丙酮二羧酸二乙酯与硫和内二腈环合后，与氯乙酸乙酯缩合得5-[N，N-二（乙氧羰甲基）氨基]-4-氰基-3-乙氧羰甲基-2-噻吩甲酸乙酯，再用氢氧化锶水解、成盐制得抗骨质疏松症药物雷尼酸锶，总收率34％。     

高效液相色谱法测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度

目的 建立测定头孢丙烯干混悬剂溶出度的高效液相色谱法.方法 采用桨法,以水900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30min,用高效液相色谱法进行测定.结果 所用方法线性关系良好,平均回收率为99.13%,RSD=0.25%(n=9).结论 该法简便、准确,可为头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定提供参考.     

雷奈酸锶临床研究进展

目的 对抗骨质疏松药物雷奈酸锶的整个研究过程进行分析,评价其各阶段研究的有效性.方法 简要总结雷奈酸锶各个阶段研究试验情况,系统概括近10年来雷奈酸锶的研究结论.结果 雷奈酸锶具有双重抗骨质疏松作用,能够有效地预防骨质疏松患者骨密度下降,显著降低骨质疏松骨折发生危险.结论 口服雷奈酸锶是治疗骨质疏松症的一种有效办法,应当成为抗骨质疏松治疗的一种新选择.     

高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂中阿奇霉素的含量

目的:建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量的方法。方法:Venusil XBP-C18(L)(150mm×4.6mm,5μm)柱为固定相,0.05mol·L-1磷酸氢二钾(20%的磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(45∶55)为流动相,进样量为20μL,流速为1.2mL·min-1,紫外检测波长为210nm。结果:阿奇霉素主成分峰与相邻杂质峰分离度>1.5。阿奇霉素检测浓度在10～5000μg·mL-1内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.83%,RSD=0.54%(n=6),日内、日间与中间精密度均<2.5%。结论:本法专属性强、准确,可用于测定阿奇霉素干混悬剂的含量。