阿立哌唑与奋乃静治疗女性精神分裂症对照性研究

目的比较阿立哌唑与奋乃静治疗女性精神分裂症疗效和安全性。方法将83例女性精神分裂症住院患者随机分为阿立哌唑组（研究组）41例和奋乃静组（对照组）42例。以阳性和阴性综合征量表（PANSS）评定疗效,治疗中需处理的不良反应症状量表（TESS）评定不良反应。结果治疗后第2、4、8周末两组PANSS总分及各因子分与治疗前比较均显著下降（P〈0．05,P〈0．01）。治疗后第8周末研究组PANSS量表阴性症状分显著低于对照组（P〈0．05）。两组不良反应均较轻微,不良反应发生率在两组之间无统计学差异（P〉0．05）。结论阿立哌唑治疗女性精神分裂症安全有效。     

阿立哌唑治疗精神分裂症血药浓度与临床疗效的相关性研究

目的探讨阿立哌唑在精神分裂症患者中的血药浓度与临床疗效的关系。方法采用高效液相色谱的方法测定52例精神分裂症患者体内阿立哌唑的血浆药物浓度,采用阳性和阴性综合征量表（PANSS）评定疗效。结果治疗后第1、2、3、4周末与治疗前比较PANSS量表总分及各因子分均显著降低（P〈0．05）。阿立哌唑在治疗后第3周末达到稳态血药浓度,治疗后第3周末有效率为71．2％。治疗后第1、2、3、4周末血药浓度与对应周的剂量呈正相关（P〈0．05）;治疗后第1、2、3、4周末血药浓度与对应周的PANSS量表评分无相关性（P〉0．05）;治疗后第3周末将阿立哌唑血药浓度分成低浓度组（≤76μg／L）、中浓度组（76～116μg／L）、高浓度组（〉116μg／L）3组,中、低浓度组PANSS评分大于高浓度组,但3组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论阿立哌唑治疗精神分裂症的血药浓度与其临床疗效之间无相关性。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的对照研究

目的 比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法将68例精神分裂症患者随机分为两组，分别给予阿立哌唑与利培酮治疗，疗程8周，用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）评定临床疗效，用副反应量表（TESS）、锥体外系副反应量表（RSESE）评定不良反应。结果阿立哌唑组与利培酮组从治疗第1周末起PANSS总分及阳性症状量表得分均明显下降，差异无显著性；阿立哌唑组从治疗第1周末起阴性症状量表得分明显下降，而利培酮组从治疗第2周末起阴性症状量表得分才开始下降，差异有显著性。阿立哌唑组的不良反应主要为头痛、恶心、呕吐，利培酮组的不良反应以锥体外系反应（EPS）占首位，其次为血浆催乳素（PRL）浓度升高，而阿立哌唑组的EPS发生少且轻，对血浆催乳素浓度几乎无影响，差异有非常显著性（P〈0．01）。结论阿立哌唑是一种安全、有效的抗精神病药。     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效比较

目的比较阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法将77例精神分裂症患者随机分为两组,阿立哌唑组40例,利培酮组37例,分别治疗6周;以阴性、阳性症状量表（PANSS）和治疗中出现的症状量表（TESS）分别评定疗效和不良反应。结果在治疗第6周末,两组的显效率分别为72．5％及70．2％（P〉0．05）;两组治疗前后的PANSS总分同组比较有显著性差异（P〈0．01）,两组间比较无显著性差异（P〉0．05）。结论阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症的疗效相当,阿立哌唑的不良反应轻于利培酮。     

阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的疗效比较

目的探讨阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法按照CCMD-3诊断标准选择100例住院精神分裂症患者，并随机分为阿立哌唑组（47例）及氯氮平组（43例）分别进行治疗。疗程为8周。结果在治疗第8周末，两组的显效率分别为72．34％及69．77％（P〉0．05）；两组的PANSS总分的减分率分别为69．3％及67．8％（P〉0．05）；两组治疗前后的PANSS总分及各分量表分同组比较有显著性差异（P〈0．01），两组间比较除治疗末PANSS的阴性症状分阿立哌唑组较低，且有显著性差异（P〈0．01）外，其它均无显著性差异（P〉0．05）。其次，阿立哌唑组不良反应为焦虑、头痛、失眠、胃肠道反应等，未发现有明显的体重增加、锥体外系反应。结论阿立哌唑治疗精神分裂症的阳性及阴性症状有较好疗效，不良反应较微，安全性良好。     

阿立哌唑与利培酮治疗门诊首发精神分裂症病人的对照研究

目的以利培酮为对照,研究阿立哌唑口腔崩解片治疗门诊首发精神分裂症的疗效和安全性。方法将70例符合CCMD-3精神分裂症诊断标准的病人随机分为阿立哌唑组（36例）和利培酮组（34例）,分别进行8周治疗。采用CGI-SI、PANSS评定疗效,TESS、实验室检查评定不良反应。结果治疗第2周末,阿立哌唑组与利培酮组PANSS及CGI-SI评分与治疗前比较有显著性下降（P〈0．05）,治疗第4周末起PANSS评分均有极显著改善（P〈0．01）。治疗有效率分别为88．89％和91．18％,两组间比较无差异（P〉0．05）。两组不良反应总评分无显著性差异,但锥体外系、体重增加和内分泌方面不良反应利培酮组明显高于阿立哌唑组,有显著性差异（P〈0．05）。结论阿立哌唑治疗门诊首发精神分裂症病人疗效肯定,安全性高,值得临床推广。     

阿立哌唑与氯氮平治疗以阴性症状为主的精神分裂症对照研究

目的探讨阿立哌唑对以阴性症状为主的精神分裂症患者的临床疗效及安全性。方法将50例精神分裂症患者随机分为两组，分别给予阿立哌唑与氯氮平治疗，共8周。用阳性与阴性症状量表（PANSS）、阴性症状量表（SANS）和不良反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果两组治疗均有效，但无显著性差异（P〉0．05），阿立哌唑不良反应显著少于氯氮平（P〈0．05）。结论阿立哌唑对阴性症状为主的精神分裂症疗效好、不良反应轻。     

阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症对照研究

目的：比较阿立哌唑与氯氮平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法：将精神分裂症患者100例随机分为阿立哌唑组与氯氮平组。疗程12周。采用阳性与阴性症状量表（PANSS）及治疗中出现的症状量表（TESS）、健康状况问卷（SF-36）评定疗效及不良反应。结果：两组治疗后PANSS评分均显著下降，两组问比较差异无显著性（P〉0．05）。不良反应发生率阿立哌唑组显著低于氯氮平组（P〈0．05）。结论：阿立哌唑治疗精神分裂症疗效与氯氮平相仿，不良反应少，是一种安全有效的抗精神病药。     

阿立哌唑合并帕罗西汀治疗男性精神分裂症阴性症状的临床研究

目的对比阿立哌唑合并帕罗西汀与单用阿立哌唑治疗男性以阴性症状为主的精神分裂症的疗效和安全性。方法将符合入组标准的60例男性精神分裂症患者随机分为阿立哌唑合并帕罗西汀组（研究组）和阿立哌唑纽（对照组）,观察8周。共完成研究60例,研究组30例,对照组30例,采用阳性和阴性综合征量表（PNASS）分别评定基线和治疗后组内组间总分、各分量表分的变化以及不良反应。结果治疗后第4、8周末,两组患者的PANSS总分及阴性症状分均较治疗前显著降低（P〈0．05,P〈0．01）,治疗后第8周末,研究组PANSS总分及阴性症状分显著低于对照组（P〈0．05）。研究组总有效率为80％,对照组总有效率为47％,两组有效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。两组不良反应均轻微。结论阿立哌唑合并帕罗西汀能明显改善精神分裂症患者的阴性症状,且副反应较少。     

阿立哌唑与氯氮平维持性治疗精神分裂症的疗效比较

目的了解阿立哌唑对精神分裂症病人维持治疗的疗效、安全性及社会功能。方法77例精神分裂症出院病人，分为阿立哌唑组（20mg／d）和氯氮平组（300mg／d），采用简明精神病评定量表评定疗效，以不良反应量表评定不良反应，以社会缺陷量表评定社会功能。结果一年内阿立哌唑组病情恶化率22．9％，氯氮平组恶化率16．7％，组问有显著差异。阿立哌唑组要求换药率8．8％，氯氮平组要求换药率42．3％，组问无显著性差异（P〈0101）。观察结束时，阿立哌唑组社会功能缺陷总分（1．50±0．13），氯氮平组（4．39±0.78），组间有显著性差异（P〈0．01）。不良反应评定，氯氮平组高于阿立哌唑组（P〈0．01）。结论精神分裂症病人的维持治疗，阿立哌唑优于氯氮平。     

阿立哌唑治疗晚发性精神分裂症的疗效对照分析

目的探讨阿立哌唑治疗晚发性精神分裂症患者的疗效与安全性。方法将62例符合CCDM-3晚发性精神分裂症诊断标准的患者随机分为阿立哌唑组（30例）和利培酮组（32例）。治疗8周。使用PANSS和CGISI量表评定疗效以及TESS量表评定不良反应。结果两组PANSS量表总分,阳性、阴性症状分、一般精神病理分以及CGISI量表评分,在第2周末均有极明显改善（P均〈0．01）,在第2、4及8周末两组比较无显著性差异。阿立哌唑组有效率为70％,利培酮组有效率为68．75％。阿立哌唑常见不良反应为失眠、焦虑、静坐不能、便秘及食欲下降等。结论阿立哌唑对晚发性精神分裂症的阳、阴性症状有效,其不良反应较轻微。     

奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症对照研究

目的:比较奥氮平与阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与安全性。方法:100例精神分裂症患者随机分为两组,每组各50例。分别给予奥氮平和阿立哌唑治疗,疗程8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表疾病严重程度(CGI-SI)、治疗中出现的症状量表(TESS)评定疗效及不良反应。结果:两组PANSS总分及CGI-SI评分均较治疗前显著下降(P均<0.01)。奥氮平组显效率76.0%,阿立哌唑组显效率72.0%,两组疗效相仿(P>0.05)。奥氮平组嗜睡、体质量增加、血脂升高的不良反应均明显高于阿立哌唑组(P<0.01);阿立哌唑组锥体外系反应、失眠、兴奋或激越均明显高于奥氮平组(P<0.01)。结论:奥氮平和阿立哌唑对精神分裂症的疗效相当,安全性较高。     

氨磺必利与阿立哌唑口崩片治疗以阴性症状为主的精神分裂症的临床对照研究

目的比较氨磺必利和阿立哌唑口崩片治疗以阴性症状为主的精神分裂症的临床疗效和安全性。方法采用随机对照研究,将64例符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD-3)诊断标准的以阴性症状为主的精神分裂症患者按照入组先后顺序分为氨磺必利组(研究组)和阿立哌唑口崩片组(对照组)各32例,疗程8周,采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效,采用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果治疗8周后,两组PANSS评分均下降(P0.05),氨磺必利组和阿立哌唑口崩片组有效率分别为90.63%,87.5%,差异无统计学意义(P0.05)。两组TESS评分分别为(3.98±1.03)分、(4.07±1.89)分,差异无统计学意义(P0.05)。结论氨磺必利与阿立哌唑口崩片治疗以阴性症状为主的精神分裂症疗效相当,不良反应轻。     

齐拉西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性研究

目的验证齐拉西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性。方法采用随机入组，开放式临床自身对照研究，入组60例，给予齐拉西酮80～120mg／日，分两次餐中服用，治疗6周。采用阳性和阴性症状量表（PAN—SS）及临床总体印象量表（CGI—SI）评价疗效，采用药物不良反应量表（TESS），并通过体检、实验室检查、心电图检查和其它不良事件的描述性记录资料的收集评价安全性。结果治疗第2周末PANSS总分及其因子分（包括阳性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分）和11名床总体印象-疾病严重程度量表（CGI—S）分均明显下降（P〈0．001），治疗第6周末（研究终末）PANSS总分及各因子分、CGI—S评分与基线分比较差异更为显著（P〈0．001）。研究终末，基本痊愈23例（38．33％）、显著进步25例（41．67％）、好转7例（11．67％）、无变化5例（8．33％），临床显效率80．00％，总有效率91．67％。不良反应发生率46．67％，无严重不良事件发生。结论齐拉西酮片剂治疗精神分裂症具有良好的疗效和耐受性。     

奥氮平与利培酮治疗难治性精神分裂症的对照研究

目的 比较奥氮平与利培酮对难治性精神分裂症的疗效及安全性.方法 68例难治性精神分裂症患者按照排列表法随机分为奥氮平组[34例,(24.1±5.4)mg/d]和利培酮组[34例,(7.9±1.8)mg/d],疗程均为12周.采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)及治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS),在治疗前及治疗第1,2,4,8,12周末分别评定疗效和不良反应.结果 (1)奥氮平组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均从治疗第2周末起较治疗前下降(P<0.05～0.01);利培酮组PANSS总分、阳性症状分、一般病理分从治疗第2周末起,阴性症状分从第4周末起,较治疗前下降(P<0.05～0.01);奥氮平组从治疗第2周末起各时点PANSS总分、阴性症状分均低于利培酮组(P<0.05～0.01).(2)治疗第2周末起,2组临床总体印象量表-严重程度和改善程度(CGI-SI)总分均较治疗前下降(P<0.05～0.01);2组间各时点CGI-SI分的差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗第12周末,奥氮平组、利培酮组临床总有效率分别为65%、41%,差异有统计学意义(P<0.05).(4)奥氮平组、利培酮组不良反应发生率分别为53%(18/34)和59%(20/34),差异无统计学意义(P>0.05);奥氮平组体质量增加发生率高于利培酮组(P<0.05);利培酮组静坐不能、异常泌乳和(或)闭经、肌张力增高的发生率高于奥氮平组(P<0.05).结论 奥氮平对难治性精神分裂症有良好疗效,不良反应轻微.     

阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症对照研究

目的:评价阿立哌唑与氟哌啶醇治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:阿立哌唑组50例,氟哌啶醇组48例,以阳性与阴性症状量表(PANSS)、临床疗效总评量表疾病严重程度(CGI-SI)、治疗中出现的症状量表(TESS)、锥体外系反应量表(RSESE)评定疗效及不良反应。疗程6周。结果:两组疗效相仿。阿立哌唑组PANSS阴性症状因子减分在治疗后4及6周显著优于氟哌啶醇组。阿立哌唑组不良反应显著较少。结论:阿立哌唑是一有效安全的抗精神病药。     

Efficacy and safety of aripiprazole and haloperidol versus placebo in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder

BACKGROUND: Aripiprazole is an investigational agent for treating schizophrenia that has a novel pharmacologic profile. The present study investigated the efficacy, safety, and tolerability of aripiprazole and haloperidol compared with placebo. METHOD: A 4-week, double-blind, randomized study, conducted at 36 U.S. centers between July 1997 and June 1998, compared aripiprazole (15 mg/day, 30 mg/day) to placebo, with haloperidol (10 mg/day) as an active control. Fixed doses of each agent were administered from day 1 throughout the study. A total of 414 patients with a primary DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder were randomized. Efficacy measures included the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total, PANSS positive, PANSS negative, PANSS-derived Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) core, Clinical Global Impressions (CGI)-Severity of Illness, and mean CGI-Improvement scores. Safety and tolerability evaluations included extrapyramidal symptoms (EPS), weight gain, serum prolactin level, and QTc interval. RESULTS: Both doses of aripiprazole and haloperidol, 10 mg, produced statistically significant (p < or = .05) improvements from baseline in PANSS total, PANSS positive, PANSS-derived BPRS core, and CGI-Severity scores and significantly lower CGI-Improvement scores at endpoint, compared with placebo. Aripiprazole, 15 mg, and haloperidol, 10 mg, significantly improved PANSS negative score compared with placebo. Both aripiprazole doses and haloperidol separated from placebo for PANSS total scores at week 2. Unlike haloperidol, aripiprazole was not associated with significant EPS or prolactin elevation at endpoint compared with placebo. There were no statistically significant differences in mean changes in body weight across the treatment groups versus placebo, and no patients receiving aripiprazole experienced clinically significant increases in QTc interval. CONCLUSION: Aripiprazole, effective against positive and negative symptoms, is a safe and well-tolerated potential treatment for schizophrenia and schizoaffective disorder.     

阿立哌唑与利培酮治疗精神分裂症临床研究

目的:评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。方法:选择病程≤3年的80例精神分裂症患者,按入院顺序随机分为阿立哌唑组(40例)和利培酮组(40例)进行6周观察。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用副反应量表(TESS)和锥体外系副反应量表(RSESE)评定不良反应。结果:两药治疗精神分裂症疗效相当。阿立哌唑组的锥体外系反应(EPS)发生率32.5%(13例)明显低于利培酮组55.0%(22例)(P<0.05)。结论:阿立哌唑为一种安全有效和耐受性较好的抗精神病药。     

利培酮合并舍曲林治疗精神分裂症阴性症状的研究

目的探讨舍曲林合并利培酮治疗精神分裂症阴性症状的疗效及安全性。方法将86例以阴性症状为主的住院精神分裂症患者随机分为研究组(舍曲林 利培酮)和对照组(利培酮 安慰剂)。在治疗前及治疗后4、8、12周,用阳性与阴性症状量表(PANSS)、不良反应量表(TESS)评定疗效和安全性。结果治疗后8、12周,两组PANSS总分、阴性因子分比较差异有统计学意义(P<0.05)。研究组阴性因子各项症状评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。而两组TESS评定无统计学意义(P>0.05)。结论舍曲林合并利培酮治疗精神分裂症阴性症状安全有效,副作用少。