流行性乙型脑炎减毒活疫苗免疫效果观察

目的评价流行性乙型脑炎减毒活疫苗的免疫效果。方法在北京市东城和昌平2个区随机选择满1周岁未接种过乙型脑炎疫苗的儿童99名，采集乙脑疫苗免疫前、免疫后1-2个月和2周岁加强免疫后1～2个月的外周静脉血各1份，分离血清检测血清乙型脑炎中和抗体。结果乙型脑炎减毒活疫苗的初次免疫成功率86．87％，95％CI（80．22％～93．52％），GMT1：17．86；加强免疫成功率97．33％，95％CI（93．68％～99．98％），GMT1：97．82。结论乙型脑炎减毒活疫苗具有较好的免疫原性，且该疫苗为单人份包装，更利于安全接种，适合基层推广。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗人群接种后中和抗体持久性观察

流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗是一种安全、有效、免疫原性广的疫苗 ,其临床的保护效果得到多次观察结果证实。但乙脑活疫苗免疫持久性的观察由于工作难度大而还未见报道。为此 ,针对接种乙脑活疫苗后中和抗体持久性进行了 6年的血清学观察。结果显示 :接种疫苗前乙脑中和抗体 <1∶5的血清样本共 2 8份 ,初次免疫 1个月后中和抗体阳转率为 96 4%( 2 7/ 2 8,≥ 1∶10 )或 10 0 .0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶5 ) ,加强免疫后 1个月为 10 0 0 %( 2 8/ 2 8,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 1年为 81 0 %( 17/ 2 1,≥ 1∶10 ) ;加强免疫后 6年抗体阳性率为 5 7 1%( 16 / 2 8,≥ 1∶10 )或75 0 %( 2 1/ 2 8,≥ 1∶5 )。表明乙脑活疫苗接种 1针 1个月后再加强免疫 1针至加强免疫后的第 6年 ,其中和抗体阳性率仍可维持在 5 7.1%～ 75 .0 %。表明乙脑活疫苗具有较好的免疫持久性。     

接种SA-14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗的安全性观察

为在我省推广使用ＳＡ－１４－１４－２株流行性乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗提供科学根据，我们于１９９８年５月在江苏省新沂市和邳州市进行试点，对新沂市２５４名１～１５岁健康儿童接种了ＳＡ－１４－１４－２株乙脑减毒活疫苗，对邳州市２１６名６月龄～１．５岁健康儿童接种乙脑灭活疫苗。经观察，接种减毒活疫苗后无疑似乙脑症状，未发现严重的副反应，安全可靠。减毒活疫苗只需接种１次，易于推广和应用．     

麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗研制的初步结果

目的 研制麻疹-流行性乙型脑炎(乙脑)联合减毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined At-tenuated Live Vaccine,M-JEV).方法 选用我国自主开发的麻疹病毒沪-191疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)和乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis At-tenuated Live Vaccine,JEV)原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、稀释液筛选试验、冻干曲线的选择.结果 确定了M-JEV的制备工艺,进行了M-JEV的中试.中试M-JEV经全面检定符合2005年版<中华人民共和国药典>三部单价MV和JEV质量标准.动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现了良好的安全性和免疫原性.结论 成功制备了M-JEV.     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果观察

我国是流行性乙型脑炎(乙脑)流行区,预防和控制乙脑发病的主要手段是接种乙脑疫苗。20世纪70年代开始使用乙脑灭活疫苗,初免接种两针,间隔时间7~10 d。80年代乙脑减毒活疫苗研制成功,初免仅需接种1针。减毒活疫苗从2004年5月在山东省威海地区开始使用。为比较两种疫苗免疫效果,     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗血清学效果观察

为进一步考核用ＳＡ１４－１４－２株生产的流行性乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗接种儿童后的血清学效果，在湖北省乙脑流行区，对某山区小学从未接种过乙脑疫苗的９７名７～１３岁健康小学生接种该疫苗。免疫前和免疫后１个月采血检测乙脑中和抗体，结果：免前中和抗体阳性者８６人（８８．６６％），中和指数ＧＭＴ为１：６９５．３２，免疫１针后１个月，抗体阳性率达到１００％，中和指数ＧＭＴ为１：２７７８．２７；免疫前抗体阴性的１１名儿童，免疫后１个月全部阳转；免疫前中和指数≥１１０００者５４人（占５５．６７％），免疫后１个月增至８１人（８３．５１％）；６０．８２％的儿童免疫后１个月中和抗体滴度较免疫前增长≥２倍。这证明该疫苗免疫效果良好     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的研究

目的研制麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）。方法选用麻疹病毒沪191疫苗株、流腮病毒Wm84疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）、流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）和乙脑减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV）原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、冻干曲线的选择。结果确定了M-M-JEV的制备工艺,进行了M-MJEV的中试。中试的M-M-JEV经全面检定,各项指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》（《中国药典》）三部单价MV、MuV和JEV的质量标准。动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现出了良好的安全性和免疫原性。结论成功制备了M-M-JEV。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗免疫学效果观察

1998年5月,我们在江苏省新沂市选择1～1．5岁健康儿童进行流行性乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗免疫学效果观察．免疫前和免疫后1个月各采血检测乙脑反向被动血凝（RPHI）抗体．检测到合格双份血清87人,抗体测定免疫前阴性44人．其免疫后抗体阳转率为93．18％,免疫前阳性43人,其免疫后抗体≥4倍增长率为34．88％,表明乙脑减毒活疫苗的免疫成功率是较高的．     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗的血清学观察

我国目前生产供应的乙型脑炎疫苗有两种:一是地鼠肾细胞灭活疫苗,一是地鼠肾细胞减毒活疫苗.由于后者针次少、反应率及反应强度较小且安全,近年来得到推广使用.为了解该疫苗在人群中的血清学免疫效果及反应情况,我们对所在门诊74例1～2岁幼儿进行了观察.现将结果报告如下.     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗免疫接种安全性观察

免疫接种流行性乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗对降低人群的乙脑发病率,已收到了显著的效果.但同时存在"接种针次多、剂量大、接种反应较多",甚至"危及生命"等[1,2]问题,为此我们于1999年1～2月在江山市对3259名健康儿童进行了乙脑减毒活疫苗的免疫接种安全性观察,现报告如下.     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗大面积接种后安全性和流行病学效果的5年观察

目的 考核乙脑减毒活疫苗大面积接种后的安全性和降低乙脑发病率,在乙脑高发区安徽省蒙城和涡阳县进行为期５年（１９９２￣１９９６年）的人群观察。方法 观察对象１￣６岁儿童。１岁初免１针,２岁加强１针。结果 通过５年连续观察共接种乙脑活疫苗３３５９４１人。 表明：①疫苗对小龄儿童接种后近期和５年内均未出现不良反应,表明疫苗是安全的。②当地乙脑平均总发病率有显著性下降,从接种观察前１９８７￣１９９１年的１     

接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗偶合肠套叠1例报告

患儿,女,2006年8月29日出生。于2007年4月30日16∶30,在乡卫生院预防接种门诊,经查体无接种疫苗禁忌证,在左上臂外侧三角肌附着处皮下接种流行性乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV-L）0．5ml（成都生物制品研究所生产,批号200612A036-1,有效期至2008—06-24;稀释剂为成都生物制品研究所生产,批号200610A44-3,有效期至2009-10-22;1ml一次性注射器为浙江康泰医疗器械有限公司生产,批号20061113,有效期至2009—10）。     

流行性乙型脑炎灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究

目的　为合理利用流行性乙型脑炎 (乙脑 )灭活疫苗和减毒活疫苗各自的优点 ,降低预防接种反应的发生率 ,提高免疫学效果 ,开展了乙脑灭活疫苗与减毒活疫苗相结合的免疫策略研究。方法　观察比较两种疫苗单一使用与联合使用的免疫学效果及安全性。结果　联合使用组在疫苗接种后 2 4h的全身中强以上发热反应发生率为 0 .73 % ,局部红晕反应为 1 .46 % ,而单一使用灭活疫苗组的发热反应发生率为 2 .8%。不同观察组疫苗接种后中和抗体几何平均滴度由免疫前的 1∶1 .0 5～1∶3 .35上升至 1∶47.34～ 1∶1 0 1 .30 ,联合使用组的中和抗体阳转率为 97.67% ,明显高于单一使用灭活疫苗组 86 .2 7%的阳转率 (χ2 =3 .89,P <0 .0 5) ,但与单一使用减毒活疫苗组 93 .75 %的阳转率差异无显著性 (χ2 =0 .74,P >0 .0 5)。结论　研究表明对婴幼儿使用乙脑灭活疫苗基础免疫、减毒活疫苗加强免疫有很好的免疫学效果及安全性 ,也是切实可行和比较理想的免疫策略     

接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗后发生过敏性紫癜1例报告

1基本情况患儿,男,2007年2月1日出生,体健,有多种疫苗[卡介苗、百日咳一白喉一破伤风联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV-L）]接种史,未出现过不良反应,家族无过敏史。2JEV—L接种情况2012年7月4日11：00,患儿按照免疫程序接种第二剂JEV-L,成都生物制品研究所生产,批号201103a069．     

海南省流行性乙型脑炎减毒活疫苗有效性与安全性评价

摘要:目的　评价海南省免疫规划使用流行性乙型脑炎（以下简称“乙脑”）减毒活疫苗预防接种的有效性和安全性,为乙脑预防接种实施和控制提供策略依据。方法　收集1980年以来乙脑疫情资料及2008-2012年乙脑减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization;AEFI）监测资料,从乙脑发病率、疫苗保护率、异常反应发生率等流行病学指标评价有效性和安全性。结果　2008-2012年海南省乙脑年均发病率为0.17/10万,疫苗平均保护率为97.52%。AEFI报告203例,总发生率为14.03/10万,以一般反应（发热/红肿/硬结）;异常反应发生率为3.53/10万,主要表现为过敏性皮疹,严重异常反应如血小板减少性紫癜、Arthus反应、脑炎和脑膜炎发生率为0.07/10万。结论　海南省将乙脑减毒活疫苗纳入儿童计划免疫推广应用效果显著,疫苗安全性高,可继续推广应用乙脑减毒活疫苗。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗大面积接种后安全性和流行病学效果的5年观察

目的　考核乙脑减毒活疫苗大面积接种后的安全性和降低乙脑发病率,在乙脑高发区安徽省蒙城和涡阳县进行为期５ 年（１９９２ ～１９９６ 年） 的人群观察。方法　观察对象为１ ～６ 岁儿童。１ 岁初免１ 针,２ 岁加强１ 针。结果　通过５ 年连续观察共接种乙脑活疫苗３３５ ９４１ 人。表明：①疫苗对小龄儿童接种后近期和５ 年内均未出现不良反应,表明疫苗是安全的。②当地乙脑平均总发病率有显著性下降,从接种观察前１９８７ ～１９９１ 年的１１ ．３４／１０ 万下降到１９９２ ～１９９６ 年的２ ．７４／１０ 万（ Ｐ＜ ０ ．００５） 。③１ ～６ 岁儿童发病专率观察前５ 年涡阳县平均为５６ ．２４／１０ 万,蒙城县为４４ ．５７／１０ 万;普种后５ 年,两县分别下降至１３ ．８３／１０ 万和１６ ．９４／１０ 万（ Ｐ＜ ０ ．００５） 。④有接种史儿童发病率明显低于无接种史的儿童（２ ．２１／１０ 万和３５８ ．１／１０ 万） 。１８ 例死亡病例全部为无接种史者。⑤疫苗免疫一针后中和抗体阳转率为８３ ．８７ ％ ～９４ ．７４ ％ 。结论　乙脑活疫苗安全有效,接种后可明显提高机体的免疫力,对降低乙脑发病控制流行效果显著。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗和灭活疫苗上市后预防接种安全性的比较分析

目的 评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区)流行性乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese Eneepha-litis Vaccine,Live;JEV-1)和流行性乙型脑炎灭活疫苗(Japanese Encephalitis Vaccine,Inactivated;JEV-i)上市后预防接种的安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,收集9个省(自治区、直辖市)2005～2006年JEV-1和JEV-i严重不良反应的监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析.结果 中国JEV-1和JEV-i上市后,严重不良反应总报告发生率分别为11.4/100万剂和22.0/100万剂;临床损害均以过敏性皮疹、发热和热性惊厥为主,且第1剂反应危险性高.JEV-1和JEV-i聚集性反应发生率分别为1.2/100万剂和3.8/100万剂;JEV-i发生聚集性反应的危险性高于JEV-1.结论 JEV-1和JEV-i上市后均具有较好的预防接种安全性;研究显示JEV-1安全性优于JEV-i;建议儿童常规免疫优先选择JEV-1.     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗效果的病例对照研究

为了解流行性乙型脑炎 (乙脑 )减毒活疫苗在乙脑流行时的保护效果 ,对 2 0 0 0年发生乙脑流行的重庆市万州区 1～ 6岁临床诊断病例 4 7例 ,按照 1∶2配对进行乙脑减毒活疫苗免疫接种史调查。结果显示 :乙脑病例和对照中 ,有免疫接种史的分别占 2 13% (1/47)和 35 11% (33/94 )。乙脑减毒活疫苗对 1～ 6岁儿童的保护率为95 98% ,95 %可信限为 72 0 3%～ 99 4 2 % ,即最低的保护率为 72 0 3%。接种乙脑减毒活疫苗可提高人群免疫力 ,在乙脑流行时有较好的保护效果。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗一针次强化免疫较长期效果评价

目的 探讨一针次流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗强化免疫措施在乙脑自然疫源地环境1～3年较长期防控效果,为制定下一步防控措施提供依据.方法 以贵州省2004-2006年仅经历过一次乙脑减毒活疫苗强化免疫活动且自然暴露时间相同的儿童作为观察对象,动态分析其强化免疫后1～3年发病专率变化,对该人群所有乙脑确诊病例开展免疫史回顾性调查.结果 强化免疫县当年乙脑发病率较前一年均大幅度下降,下降幅度平均为62.36%.但个别县强化免疫1～2年后疫情出现反弹,病例中强化免疫目标儿童占73.28%,随机调查27例,均未接种过乙脑疫苗.免疫后1～3年观察对象发病专率分别为6.25/10万、5.77/10万、4.54/10万,差异无统计学意义(X2=0.73,P＞0.05).调查观察对象中所有实验室诊断病例52例,乙脑疫苗接种率为1.92%,低于对照组(29.41%),二者差异有统计学意义(X2=52.74,P＜0.01).结论 在贵州省乙脑自然疫源地环境中一针次乙脑减毒活疫苗强化免疫措施1～3年较长期疫情控制效果良好,提高目标儿童接种率是落实措施效果的有效手段.个别县强化免疫后1～2年疫情出现反弹与当地强化免疫活动实际接种率低有关.     

麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察麻疹-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-JEV）的稳定性。方法将M-JEV,37℃放置7d,检测病毒滴度;2-8℃放置0-24个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月和18个月时进行全检;（-30±2）℃放置0-30个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月、18个月、30个月时进行全检。结果所有检测结果,均符合2010年版《中华人民共和国药典》三部麻疹减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗的质量标准。结论 M-JEV有较好的稳定性。