我国毒品整类列管制度的缘起、现状与思考

当前，全球毒情发生深刻复杂的变化，特别是以芬太尼类物质为代表的新精神活性物质来势凶猛，引发国内外的广泛关注。2019年中国政府宣布对芬太尼类物质实行整类列管，这是中国毒品列管制度的重大创新，为打击毒品犯罪提供全新思路。由于整类列管制度实施时间较短，需要不断完善法律规制标准、提高精准的检测技术以及提高民众认识。因此要积极推进毒品列管制度的创新和完善，加强技术研发和国际合作，开展多维度宣传，提高整体认知度，以期为建立符合中国特色的毒品管制制度提供思路与参考。     

合成大麻素类新精神活性物质及其管制研究

合成大麻素类物质是种类最多、结构最多样化、滥用最严重的新精神活性物质。本文综述了合成大麻素类物质的危害,分析了我国合成大麻素类物质缴获和检出情况,探讨了国内外合成大麻素类物质列管方法。提出我国合成大麻素类物质整类列管方法尚需进一步完善,建议加强对合成大麻素类物质制毒物品研究和管控。     

合成大麻素类毒品的结构特征和快速识别方法

合成大麻素类新精神活性物质结构多样，数量众多，我国整类管制后将有效遏制该类物质的制贩滥用，但仍存在识别难等问题。本文对流行于毒品市场和文献报道的合成大麻素类物质进行了归纳，在分析合成大麻素类物质化学结构特征的基础上对未来发展趋势进行了研判；创新性地提出了系统缩写名称和系列名称识别法，为识别合成大麻素类毒品提供了重要方法。     

三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

<正>近日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》全文如下。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国     

色胺类物质药理作用及临床研究进展

色胺类物质是一类与神经递质5-羟色胺化学结构相似的新型精神活性物质,通过与5-羟色胺受体结合,产生致幻效应。这类物质是致幻剂中的一大类,其致幻效应强烈,作用时间长,严重威胁吸食者健康和公共安全。近年来,色胺类物质在多个国家出现滥用,但目前仅有小部分在国际上受到管控。一些色胺类物质对生理、认知、情感和脑功能相关疾病有治疗作用,故其在治疗物质使用障碍、抑郁症、焦虑症和强迫症等方面被认为具有较大潜力。本文对色胺类物质在全球滥用情况和管控状况及其药理作用和临床研究进展进行综述,以期为色胺类物质的研究提供参考。     

我国对卡芬太尼等四种芬太尼类物质进行列管

<正>从国家禁毒办2017年2月16日举行的新闻发布会上获悉,公安部、国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会决定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录。规定将于2017年3月1日起施行。国家禁毒办副主任、公安部禁毒局副巡视员邓明表示,芬太尼类物质是新精神活性物质的一种,2012至     

欧美网上药店管制比较与借鉴

目的:为完善和规范我国的网上药店管制提供借鉴。方法:研究美国及欧洲各国网上药店管制特点,了解其管制模式、管制范围、管制手段,比较分析我国现存的问题。结果与结论:我国网上药店管制应解决政府管制与行业自律、国内管制与国际合作、药房管制与消费者教育等方面的问题。     

新精神活性物质管制方法研究——从骨架管制的角度分析

新精神活性物质是指以卡西酮类、苯二氮■类、合成大麻素类和阿片类为主的新型毒品。自流入我国后,因其化学结构的多变性,大部分新精神活性物质处于未被列管的状态。本文介绍了新精神活性物质在我国的流通现状、面临的问题和如今有关学者提出的管制思路,并结合现有实际情况以合成大麻素为例,通过对其流通方式、化学结构和结构特点的分析,借鉴国外骨架管制的方法和芬太尼列管的条例,提出新精神活性物质的骨架管制,为如今新精神活性物质的列管和治理提供借鉴意义。     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅴ——国内外麻醉药品和精神药品的管制制度比较研究

目的:为完善我国麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的管制工作提供建议。方法:从概念、分类、管制依据和管制机构等方面对国际组织、美国、英国和中国的麻精药品管制制度进行比较,并提出建议和参考。结果与结论:国际组织和美、英、中三国所指麻精药品均为纳入相关目录管制的品种,但美英还将兴奋剂、易制毒化学品等其他药品纳入管制目录;国际组织将麻精药品分为Ⅰ~Ⅳ4类,美国分为Ⅰ~Ⅴ5类,英国分为A、B、C 3类和临时类,中国分为麻醉药品和第一、二类精神药品;美、英、中三国的管制依据分别为《管制物质法案》《药品滥用法案》和《麻醉药品和精神药品管理条例》,主要管制机构分别为司法部下属的管制物质强制管理局、内政部下属的药品滥用咨询委员会、国家食品药品监督管理总局下设的特殊药品监管处,各国管制机构职能与协作单位也有所区别。基于我国麻精药品管制存在的问题,建议我国应完善法律法规体系,建立独立管制机构,延伸滥用监测网络,建立慢性非癌痛治疗原则。     

芬太尼管制方面的欠缺

芬太尼管制方面的欠缺麻管局注意到，芬太尼从哥伦比亚合法分渠道转入委内瑞拉非法渠道的情况不断增加，这两国政府已经在采取补救行动。麻管局希望指出，南美洲其它地方也正在发生芬太尼分销或制造不受管制的类似情况。因此，麻管局敦促该区域各国政府对芬太尼制造和分销...     

中国阿片类药物管理研究进展★

目的 对中国阿片类药物的管控历程及发展现状作简要介绍，并提出完善建议，确保在严防滥用的前提下有效缓解癌痛。方法 检索与阿片类药物管控措施相关的研究，提取数据并整理分析。结果 目前中国生产及使用的麻醉药品有22种，精神类药品有34种，其中包括阿片类药物。中国阿片类药物的管控经历了初步建立管控措施（1949年—1979年）、颁布管控法规（1980年—2000年）、不断完善管控法规（2001年至今）三个阶段。中国的阿片类药物受国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、农业农村部、公安部等多部门分散管制，且存在监管法规层次较低、信息网络未覆盖医疗机构、含麻醉药物成分的复方镇痛药品的监管未引起足够重视、公众不合理的认知等问题。这些问题一定程度上限制了阿片类药物的使用。结论 我国应尽快解决多头管理带来的问题，提高监管效率，完善法律法规建设，弥补监管漏洞，完善信息化建设，实现全程化实时监控，消除用药误区，合理有效控制癌痛，确保阿片类药物真正实现“管得住、用得上”。     

咪唑安定联合芬太尼用于吸脂术的临床观察

苯二氮卓类咪唑安定可产生良好的抗焦虑和镇静效果，尤其是其独特的顺行性遗忘作用，可消除患者在麻醉手术过程中的紧张和不良记忆，对维护患者的正常心理和促进患者的康复有重要意义。咪唑安定与阿片类药物芬太尼联合具有协同作用。为了探讨咪唑安定顺行性遗忘作用，观察与芬太尼联合应用对患者镇静和镇痛的有效性，选择了我院吸脂手术的患者100例，现将临床观察结果报告如下。     

芬太尼及其衍生物的代谢转化研究进展

芬太尼及其衍生物是μ阿片受体的强效激动剂,药用芬太尼在临床上多被用于镇痛及麻醉.其镇痛的不良反应之一为欣快感,导致包括药用芬太尼在内的芬太尼类衍生物在国际上部分地区的滥用问题,致死案例逐年攀升.为逃避法规监管,新型芬太尼类衍生物层出不穷,对公众健康、社会安全造成了严重威胁.全面认识掌握芬太尼类衍生物的代谢转化规律特征,...     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅳ——我国麻醉药品和精神药品的管制历程与现状

目的:研究1949年后我国麻醉药品与精神药品(以下简称麻精药品)管制历程及现状,为我国麻精药品管制工作的完善提供依据。方法:检索收集国内外数据库、新闻报道、相关网站中与我国麻精药品相关的文献、报道与政策等,对1949年后我国麻精药品管制历程及现状进行整理分析。结果与结论:我国麻醉药品和精神药品的管制起步于1950年原卫生部下发的《管理麻醉药品暂行条例》,在先后颁布了《麻醉药品管理条例》《药品管理法》等后,经历了从无法可依到有法可循、从行政管制为主导到法制化管制变化的过程。麻醉药品和精神药品逐渐实现统一、系统的管制,法规层级由部门行政规章提高到国家行政法规。目前,我国以2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》为管制依据,2013年版麻醉药品和精神药品目录为管制对象,由卫生部门、农业部门、交通部门等部门配合国家食品药品监督管理总局开展管制工作。     

芬太尼类镇痛药的呼吸抑制作用特性分析

芬太尼类镇痛药临床应用中的一个重要副作用是呼吸抑制。为了保证安全用药，有必要对其呼吸抑制作用特性做一些分析。     

基于ABC-VEN分析法的医院药品管理

目的:采用ABC-VEN分析法对我院药品进行科学有效的管理,减少医疗资源的浪费,促进合理用药。方法:根据药品占用资金的多少将其分为A、B、C 3类,根据药品的治疗价值将其分为V、E、N 3类。重点分析A类中的N类药品,管控高成本药品中辅助用药的合理购用问题;并对C类中的V类药品即较少使用的急救药品进行分析和管控。结果:我院A-N类药品有14种,约占14%,多数存在超剂量、超适应证应用情况;经过药师干预,不合理用药情况减少。C-V类药品有80种,对该类药品设置合理库存,减少了工作量,降低了缺货率,避免价格低廉、较少使用的重点药物断货,保证了临床供应。结论:应用ABC分析与VEN分析相结合的方法为医院药品管理提供了一定的理论和实践参考,规范了医院药品库存管理,促进了合理用药。     

基于三甲复审实践的合理用药信息化管理体系的构建和应用

目的 以三甲复审为契机,建立完善某院合理用药信息化管理体系,促进临床合理用药。方法 结合三甲复审药事管理核心条款要求,对抗菌药物、糖皮质激素和质子泵抑制剂等药品合理使用进行信息化管控和专项处方点评等措施,通过对比实施管控前后抗菌药物、糖皮质激素和质子泵抑制的使用率、处方前置审核合理率等指标的变化,评价其应用效果。结果 该院从2021年12月起逐步建立完善抗菌药物、糖皮质激素和质子泵抑制剂等特殊管制药品合理应用的信息化管理路径,实施管控后,Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用率(2022年6月：28.30%)低于30%;急诊患者糖皮质激素静脉输液使用率(2022年6月：1.93%)、住院患者质子泵抑制剂注射剂静脉使用率(2022年6月：29.62%)也相应呈下降趋势;处方前置审方合理率从94.13%上升到96.69%,助力医院顺利通过三甲复审。结论 应用合理用药信息化管理路径对抗菌药物、糖皮质激素和质子泵抑制剂等药品实行管控后,进一步提升医院合理用药和药学服务水平,具有可推广性。     

我国医务人员对芬太尼透皮贴剂治疗癌痛的临床应用和认知现状

目的 了解我国医务人员对芬太尼透皮贴剂的临床使用、认知现状及相关影响因素，为促进该药用于癌痛规范化治疗提供依据。方法 采用整群抽样方法抽取全国癌痛治疗的医务人员500例，针对医务人员的基本情况、芬太尼透皮贴剂的临床使用情况、相关用药认知水平进行问卷调查，并运用卡方检验、二元Logistic回归法进行统计分析。结果 共收到有效问卷500份，其中医师占80.8%;59.4%医务人员来自三甲医院。芬太尼透皮贴剂的使用量远低于羟考酮缓释片和吗啡缓释片，常用的规格为每贴4.125 mg。88.2%的调查对象接受了癌痛规范化治疗培训，但仅有56%的调查对象对芬太尼透皮贴剂相关知识的认知水平较高。工作年限、所在地区及是否经常使用癌痛评估工具与医务人员对芬太尼透皮贴剂相关知识的认知差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。回归分析发现，医务人员所在的地区、是否经常使用癌痛评估工具是其对芬太尼透皮贴剂用药认知的影响因素。结论 我国医务工作者对芬太尼透皮贴剂合理应用的水平仍有待提高，应加强教育及培训，尤其是在西部地区；需进一步推动癌痛规范化诊疗行为，提高芬太尼透皮贴剂在患者用药中的安全性...     

医疗机构药品集中招标采购问题探讨

目的 :探讨医疗机构药品集中招标采购存在的问题并提出完善措施。方法 :运用政府管制理论 ,分析药品集中招标采购存在问题的原因。结果与结论 :药品集中招标采购机制不完善 ,突出地表现为政府管制成本太高、投标企业负担增加、医疗机构利益受损、药品价格管理混乱 ,必须规范政府定价行为 ,加快医疗体制改革 ,提高政府管制的效率。     

浅谈已有国家标准的化学药品研发的质量控制和技术要求

目前，仿制已有国家标准药品的研制开发工作，在质量研究方面存在的差异较大。从6类化学药品方面，对申报的已有国家标准药品的原料和制剂质量研究中的重要问题进行讨论，从而达到使仿制药品的研发工作进一步提高、完善与规范的目的。