中国2018-2019年和2019-2020年流感季流感疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析中国流感疫苗(Influenza vaccine, InfV)疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization, AEFI)发生特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2018-2019年和2019-2020年流感季InfV接种数据及AEFI报告数据，描述性分析AEFI分布特征和报告发生率。结果 两个流感季中国共报告12 383例InfV AEFI,总报告发生率为41.04/10万，其中一般反应、异常反应分别为37.41/10万、2.19/10万。一般反应中高热、局部红肿(直径>2.5cm)、局部硬结(直径>2.5cm)报告发生率分别为18.28/10万、5.95/10万、1.85/10万；异常反应中过敏性皮疹、热性惊厥、血管性水肿报告发生率分别为1.51/10万、0.16/10万、0.16/10万。结论 中国2018-2019年和2019-2020年流感季InfV不良反应报告水平在可接受范围内，应继续加强InfV AEFI监测，提高监测质量。     

2019年中国疑似预防接种异常反应监测

目的分析2019年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)监测情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2019年所有上市后疫苗的AEFI个案和接种剂次数,采用描述流行病学方法分析AEFI发生特征和报告发生率。结果 2019年中国共报告249 361例AEFI,报告发生率为46.53/10万剂。一般反应、异常反应分别占AEFI总报告数的91.93%、6.54%,报告发生率分别为42.77/10万剂、3.04/10万剂。在异常反应中过敏性皮疹(13 601例)、血管性水肿(417例)、卡介苗淋巴结炎(405例)报告例数较多,报告发生率分别为2.54/10万剂、0.08/10万剂、2.80/10万剂。结论中国2019年AEFI监测敏感性维持在较高水平,不良反应以一般反应为主,严重异常反应极其罕见。     

中国2017年疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析中国2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统AEFI监测系统和常规接种率监测系统分别收集2017年发生的AEFI个案数据、疫苗接种数据,对AEFI特征进行描述流行病学分析。结果中国2017年共报告210181例AEFI,总报告发生率为38.94/10万剂;其中一般反应193113例(35.77/10万剂)、异常反应14273例(2.64/10万剂)。在异常反应中,严重异常反应711例(0.13/10万剂);过敏性皮疹11985例(2.22/10万剂)、卡介苗淋巴结炎513例(2.95/10万剂)、血管性水肿347例(0.06/10万剂)、热性惊厥275例(0.05/10万剂)、卡介苗局部脓肿200例(1.15/10万剂)。结论中国2017年报告AEFI以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

宁波市儿童肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的分析宁波市儿童7价和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(7-valent/13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PPCV7/PPCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)。方法通过全国AEFI信息管理系统收集宁波市2010-2018年PPCV7和PPCV13 AEFI报告个案,描述性分析AEFI报告发生率。结果 2010-2017年宁波市PPCV7 AEFI报告发生率(/10万剂)为34.91(33例),其中一般反应、异常反应分别为24.33(23例)、10.58(10例)。2017-2018年PPCV13 AEFI报告发生率(/10万剂)为115.95(84例),其中一般反应,异常反应分别为114.57(83例)、1.38(1例)。所有AEFI均治愈或好转。结论 PPCV7和PPCV13的AEFI发生率在预期范围内。     

2018年中国疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析2018年中国疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2018年所有疫苗的AEFI报告个案和接种剂次数,采用描述性流行病学方法分析AEFI发生率。结果2018年中国共报告248582例AEFI,报告发生率为45.89/10万剂。在所有AEFI中,一般反应、异常反应分别占92.18%、6.40%,报告发生率分别为42.30/10万剂、2.94/10万剂。在异常反应中,过敏性皮疹12790例(2.36/10万剂)、卡介苗淋巴结炎537例(3.55/10万剂)、血管性水肿393例(0.07/10万剂)、热性惊厥267例(0.05/10万剂)、卡介苗局部脓肿220例(1.46/10万剂)。结论2018年中国AEFI报告敏感性维持在较高水平,以一般反应为主,严重异常反应罕见。     

2015-2017年湖北省含B型流感嗜血杆菌成分疫苗安全性分析

目的 分析2015-2017年湖北省3种含B型流感嗜血杆菌成分疫苗的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价预防接种安全性。方法 收集2015-2017年湖北省在中国AEFI信息管理系统接种报告的B型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib)、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)与DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib)个案数据,采用描述性流行病学方法分析。结果 2015-2017年湖北省共报告含B型流感嗜血杆菌成分疫苗的AEFI 1391例(50.80/10万剂),其中一般反应1276例(46.60/10万剂),异常反应100例(3.65/10万剂);Hib、DTaP-Hib、DTaP-IPV/Hib 3种疫苗的AEFI分别为753例(37.40/10万剂)、354例(88.41/10万剂)、284例(87.56/10万剂)。DTaP-Hib和DTaP-IPV/Hib疫苗一般反应报告发生率高于Hib疫苗一般反应报告发生率;3种疫苗加强免疫报告发生率高于基础免疫报告发生率。3种疫苗一般反应均以发热(27.61/10万剂)、局部红肿(21.51/10万剂)、局部硬结(10.19/10万剂)为主;异常反应主要为过敏性皮疹(3.36/10万剂)。结论 含B型流感嗜血杆菌成分的3种疫苗AEFI报告发生率较低,均具有良好的安全性。     

2015-2017年江苏省东台市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 2015-2017年分析江苏省东台市疑似预防接种异常反应的分布特征,为科学处置AEFI提供依据。方法 对2015-2017年东台市AEFI报告个案、疫苗预防接种数据进行描述性分析。结果 2015-2017年东台市共报告AEFI病例586例,报告发生率95.05/10万剂。症状发生至调查时间间隔≤48小时及时率90.96%。AEFI报告时间集中于第2、3季度,男女性别比1.37〖DK〗∶1,中位年龄1.54岁,各地区报告发生率0/10万剂~258.46/10万剂之间,NIP疫苗报告发生率(/10万剂)高于非NIP疫苗(/10万剂);各疫苗AEFI报告发生率之间差异明显。AEFI以一般反应(86.18%)为主,异常反应占12.46%,临床症状以发热、红肿、硬结、过敏性皮疹为主,报告发生率分别为53.69/10万剂、35.85/10万剂、17.36/10万剂、10.87/10万剂。AEFI发生时间与疫苗接种时间间隔以48小时内(87.21%)为主。结论 2015-2017年东台市AEFI报告发生率高于全国水平,但一般反应灵敏度不高,报告地区间、各疫苗间AEFI监测报告平衡性有待进一步提高。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015—2019年连云港市疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,为疫苗的安全使用提供参考依据。方法采用Excel、SPSS和描述流行病学方法进行数据统计分析。结果 2015—2019年连云港市累计报告AEFI病例6 757例,平均报告发生率为75.91/10万剂。第2、3季度发生AEFI病例4 416例(65.35%);≤1岁5 106例(75.57%);在接种后1天内出现AEFI病例5 840例(86.43%)。一般反应6 250例(92.50%),异常反应502例(7.43%)。一般反应主要以发热、局部红肿为主,异常反应主要以过敏性皮疹为主。一般反应、异常反应、严重异常反应报告发生率分别为70.22/10万剂、5.64/10万剂和0.10/10万剂。免疫规划疫苗中AEFI发生率较高的疫苗为无细胞百白破疫苗(236.57/10万剂)、白破疫苗(168.73/10万剂)和麻风疫苗(167.67/10万剂)。结论 2015—2019年连云港市AEFI以一般反应为主,严重异常反应发生率极低。需重点关注1岁内儿童疫苗接种后24 h内AEFI发生情况。     

2017-2020年河南省驻马店市疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2020年驻马店市疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）的发生特征。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2020年驻马店市所有AEFI个案及疫苗接种剂次数,计算报告发生率,采用描述流行病学分析AEFI发生特征。结果 2017-2020年驻马店市共报告9 815例,报告发生率73.57/10万剂次。其中一般反应9 624例,占98.05%;异常反应161例,占1.64%;男女性别比为1.16∶1,0～1岁儿童占71.34%,不同年龄组差异有统计学意义（P<0.001）;每月均有报告;9个县区均有病例报告,确山县报告发生率最高,地区差异有统计学意义（P<0.001）;异常反应以过敏性皮疹为主,占78.26%,报告发生率为0.94/10万剂;接种后1天内发生AEFI占70.68%;99.95%的转归是痊愈。结论 2017-2020年驻马店市AEFI以一般反应为主,疫苗安全性较好,需加强宣传培训,进一步提高监测和处置能力。     

2011-2020年上海市金山区含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析含麻疹成分疫苗(measles containing vccine,MCV)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征，评价MCV的安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2011-2020年上海市金山区报告的MCV AEFI个案，采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2011-2020年金山区共报告接种MCV AEFI个案587例，男女性别比1.25∶1，年平均报告发生率219.11/10万剂，报告发生率随年份呈上升趋势(χ²_趋势=424.79,P<0.05)。一般反应550例(205.30/10万剂)，以发热为主(195.59/10万剂)；异常反应36例(13.44/10万剂)，以过敏性皮疹为主(12.69/10万剂)；偶合症1例(0.37/10万剂)；4-9月发生占比65.59%,89.78%发生在接种当天。结论 2011-2020上海市金山区MCV AEFI监测敏感性逐渐提升，MCV安全性良好，但仍需继续加强AEFI监测。     

2013—2017年上海市60岁及以上老年人群大规模接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性评价

目的评价上海市60岁及以上老年人群大规模接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的安全性。方法收集2013年9月14日至2017年12月31日中国免疫规划信息管理系统中上海市60岁及以上老人免费接种PPV23后发生疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测数据,共1 310 660名。采用描述性流行病学方法进行安全性分析。结果共报告433例AEFI个案,报告发生率为33.04/10万剂。其中一般反应392例(90.53%),异常反应17例(3.93%),偶合症23例(5.31%),心因性反应1例(0.23%)。市区老人接种免费PPV23的一般反应和异常反应报告发生率分别为41.31/10万剂、1.91/10万剂,均高于近郊(24.18/10万剂、1.32/10万剂)和远郊(27.84/10万剂、0.59/10万剂);女性一般反应报告发生率(35.38/10万剂)高于男性(24.06/10万剂),男性异常反应报告(1.58/10万剂)发生率高于女性(1.03/10万剂);60～64岁的一般反应和异常反应报告发生率均最高,分别为(62.65/10万剂、4.87/10万剂)。所有的一般反应与异常...     

2020-2022年广西水痘减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广西水痘减毒活疫苗（Var V）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征。方法 通过中国疾病预防控制信息系统收集2020-2022年广西Var V AEFI个案，描述性分析其报告发生率及分布特征。结果 2020-2022年广西共报告Var V AEFI个案91例，年均报告发生率为39.74/100万剂次，其中一般反应、异常反应、偶合症分别为占69.23%(63例)、24.18%(22例)和6.59%(6例)，报告发生率分别为27.51/100万剂次、9.61/100万剂次、2.62/100万剂次。病例中男女比为1.39∶1，≤1岁占41.76%,4-6月报告占36.27%,2022年第2剂次AEFI所占比例（60.00%）明显高于2020年（19.35%）和2021年（23.33%）。报告发生率居前3位的地区分别是柳州市（62.33/100万剂次）、崇左市（57.32/100万剂次）和桂林市（56.35/100万剂次）。22例异常反应的临床诊断中，年均报告发生率最高的是过敏性皮疹（4.80/100万剂次）。结论 广西Var V AEFI报告发生率较低，各地应该重点关注过敏性反...     

2018-2019年温州市女性人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析温州市女性接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2018-2019年温州市报告的二价HPV疫苗(HPV2)、四价HPV疫苗(HPV4)和九价HPV疫苗(HPV9)AEFI,分析AEFI发生率。结果2018-2019年温州市女性HPV疫苗AEFI报告发生率为30.72/10万剂(52例),其中HPV2、HPV4、HPV9分别为68.51/10万剂(12例)、18.82/10万剂(20例)、43.95/10万剂(20例);一般反应、异常反应报告发生率分别为25.40/10万剂(43例)、3.54/10万剂(6例),无严重AEFI报告。所有AEFI均治愈或好转。结论温州市三种HPV疫苗AEFI报告发生率均在可接受范围内,且反应轻微、预后良好。     

2015-2019年中国卡介苗疑似预防接种异常反应监测

目的分析2015-2019年中国卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin vaccine, BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)监测数据。方法通过中国免疫规划信息管理系统和AEFI信息管理系统,收集2015-2019年BCG接种和AEFI个案信息,描述性分析BCG AEFI报告发生率。结果 2015-2019年全国共报告BCG AEFI个案7 262例,报告发生率为91.14/100万剂;其中一般反应、异常反应报告发生率分别为35.08/100万剂(2 795例)、48.86/100万剂(3 893例)。BCG淋巴结炎、局部脓肿报告发生率较高,分别为29.28/100万剂(2 333例)、10.56/100万剂(841例);全身播散性BCG感染、BCG骨髓炎报告发生率分别为0.78/100万剂(62例)、0.04/100万剂(3例)。结论 BCG不良反应报告发生率在预期范围内,严重不良反应极为罕见。     

1990年和2010年中国3种细菌性脑膜炎疾病负担情况

分析上海市13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）单独接种和与其他疫苗联合接种后的安全性。

通过中国免疫规划监测信息管理系统所收集的疑似预防接种异常反应（AEFI）中被动监测资料和上海市预防接种信息系统中接种PCV13的婴幼儿基本信息和疫苗使用资料,分析PCV13单独接种和同时与其他疫苗接种的AEFI报告发生率。

PCV13单独接种892 329剂次,AEFI报告11 175例,AEFI报告发生率为1 252.34/10万;PCV13联合接种14 769剂次,AEFI报告215例,AEFI报告发生率为1 455.75例/10万。与PCV13联合接种最多的疫苗是口服轮状病毒减毒活疫苗（ORV）,AEFI报告发生率为1 706.67/10万。PCV13单独接种和联合接种后AEFI报告均发热症状比例最高,报告发生率分别为876.69/10万和1 442.21/10万。

相对单独接种,PCV13与其他部分疫苗联合接种增加了AEFI一般反应报告发生率,但尚可接受。

     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

蚌埠市蚌山区2012-2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 通过分析蚌埠市蚌山区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,了解AEFI发生及流行特征,为预防接种安全性研究及目前开展的新冠疫苗接种工作提供参考依据.方法 分别通过AEFI信息管理系统和安徽省免疫规划信息系统收集蚌山区2012-2020年AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2012-2020年全区累计报告AEFI 268例,报告发生率为39.64/10万剂次,其中2020年最高(76.64/10万剂次),2017年最低(21.37/10万剂次),报告发生率差异有统计学意义(x2=47.891,P＜0.001).AEFI的报告以二、三季度为多,占全年的70.52％.一般反应和异常反应发生率分别为35.21/10万剂次和4.14/10万剂次,偶合症发生率为0.30/10万剂次,无心因性反应,无疫苗接种事故和疫苗质量事故的报告;严重AEFI发生率为0.44/10万剂次.男女性别比为1.68∶1,以≤1岁儿童最高,占69.78％.报告例数在前3位的疫苗分别是:百白破疫苗(无细胞)、白破疫苗、乙肝疫苗,合计报告178例,占比66.42％(178/268).结论 蚌山区AEFI监测系统运转良好,AEFI监测系统敏感性较高,疫苗接种安全性较好.     

江苏省2022年1-6岁儿童水痘疫苗接种率和2021-2022年水痘疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析江苏省儿童水痘疫苗(Varicella vaccine, VarV)接种率和疑似预防接种反应(Adverse event following immunization, AEFI)发生率。方法 通过江苏省预防接种综合服务管理信息系统和中国AEFI监测信息系统收集江苏省2022年1-6岁儿童VarV接种信息和2021-2022年VarV AEFI信息，分析第1剂次和第2剂次VarV(VarV₁和VarV₂)接种率以及AEFI发生率。结果 研究对象VarV₁、VarV₂接种率分别为63.35%、48.12%;VarV₁接种率从1岁的76.30%下降至6岁的49.20%,VarV₂接种率从4岁的52.23%下降至6岁的44.85%。VarV AEFI总报告发生率为46.83/10万剂(1 027例),其中一般反应、异常反应分别为44.91/10万剂(985例)、1.60/10万剂(35例)。在不良反应中，局部红肿、局部硬结、发热、过敏性皮疹报告发生率分...