3-17岁急性淋巴细胞白血病儿童乙型肝炎疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

目的 探讨急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)儿童乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)加强免疫的免疫原性和安全性。方法 在上海市某医院招募已接种3剂次HepB、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)阴性且病情稳定的3-17岁ALL儿童，按0-1-6月程序接受3剂次HepB加强免疫，检测免疫前和免疫后1个月血清乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),观察每剂次接种后1周内不良反应，分析HBsAb阳转率、几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)和不良反应发生率。结果 共入组99例受试者，HepB加强免疫后HBsAb阳转率为100%;免疫后GMC为336.59(95%CI:281.66-398.30)mIU/mL,是免疫前的148.38(95%CI:141.99-155.38)倍；免疫后总不良反应发生率为1.35%(4/297),均为低热和局部红肿。结论 ALL儿童在临床治疗...     

26-45岁成人两种乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫原性北大核心

目的观察成人两种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—20μg重组酵母HepB(HepB-Y)和20μg重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯免疫的免疫原性。方法在陕西省2个县招募乙肝五项血清标志物均阴性的26-45岁成人,随机分为四个组,按照0-1-6月免疫程序分别接种3剂HepB-Y、3剂HepB-CHO、2剂HepB-Y和1剂HepBCHO、2剂HepB-CHO和1剂HepB-Y,检测全程免疫后30-45d血清乙肝表面抗体(HBsAb),比较抗体阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组研究对象HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.62%(88/94)、93.48%(129/138)、99.00%(99/100)、94.79%(91/96)(χ^2=5.17,P=0.147),GMC(IU/L)分别为2039.74、3158.70、2672.09、3531.59(F=1.36,P=0.254)。结论成人序贯接种20μg HepB-Y和20μg HepB-CHO不降低HepB全程免疫的免疫原性。     

26-45岁成人两种乙型肝炎疫苗序贯免疫的免疫原性

目的观察成人两种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—20μg重组酵母HepB(HepB-Y)和20μg重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯免疫的免疫原性。方法在陕西省2个县招募乙肝五项血清标志物均阴性的26-45岁成人,随机分为四个组,按照0-1-6月免疫程序分别接种3剂HepB-Y、3剂HepB-CHO、2剂HepB-Y和1剂HepBCHO、2剂HepB-CHO和1剂HepB-Y,检测全程免疫后30-45d血清乙肝表面抗体(HBsAb),比较抗体阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组研究对象HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.62%(88/94)、93.48%(129/138)、99.00%(99/100)、94.79%(91/96)(χ2=5.17,P=0.147),GMC(IU/L)分别为2 039.74、3 158.70、2 672.09、3 531.59(F=1.36,P=0.254)。结论成人序贯接种20μg HepB-Y和20μg HepB-CHO不降低HepB全程免疫的免疫原性。     

60μg乙型肝炎疫苗快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中免疫原性和安全性的非劣效临床试验

目的 评价60μg乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)快速免疫程序在≥16岁健康易感人群中的免疫原性和安全性。方法 采用单中心、随机、开放、平行对照的非劣效临床试验,在云南省某县招募≥16岁健康受试者,按1∶1随机分配至试验组和对照组,试验组按照0、2月免疫程序接种2剂次60μg HepB,对照组按照0、1、6月免疫程序接种3剂次20μg HepB,检测受试者免疫前和全程免疫后30d血清乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),观察每剂次免疫后30d内不良事件,比较两组HBsAb阳转率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)以及不良事件发生率。结果 试验组、对照组受试者HepB全程免疫后HBsAb阳转率分别为93.09%(95%CI:90.36%-95.83%)、97.94%(95%CI:96.42%-99.46%),率差为-4.85%(95%CI:-7.96%～-1.73%),率差的95%CI下限>-10%;GMC(mIU/mL)分别为425.48(95%CI...     

2018年黑龙江省佳木斯市医务人员乙型肝炎血清流行病学调查北大核心

目的了解黑龙江省佳木斯市医务人员乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)血清流行率和乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)接种率。方法采用分层随机抽样选择佳木斯市医务人员开展问卷调查,采集血清标本检测乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen,HBsAg)、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody,HBsAb)、乙肝核心抗体(Hepatitis B core antibody,HBcAb),分析HBV血清流行率和HepB接种率。结果在1100名调查对象中,HBsAg、HBsAb、HBcAb阳性率分别为0.45%、92.55%、18.09%,HepB接种率为61.91%。Logistic回归分析显示,调查对象所在的医院与从事的职务为HBsAb阳性率的影响因素。结论黑龙江省佳木斯市医务人员HBV感染风险较高,建议进一步提高医务人员HepB接种率。     

2020年江苏省1-14岁儿童乙型肝炎血清流行率和疫苗接种率调查

目的 了解江苏省儿童乙型肝炎(乙肝)血清流行率和乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)接种率。方法 采用分层多阶段整群随机抽样，选取江苏省6个疾病监测县区1-14岁常住儿童开展问卷调查，分析HepB全程(HepB₃)接种率和首剂(HepB₁)及时接种率；检测血清乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)、表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)和核心抗体(Hepatitis B core antibody, HBcAb),分析乙肝病毒(Hepatitis B virus, HBV)标志物阳性率和HBV感染率。结果 在1 130名调查对象中，HBsAg阳性率、HBsAb阳性率、HBcAb阳性率、HBV感染率分别为0.27%、49.65%、0.71%、1.15%(标化率：0.28%、42.48%、0.72%、1.30%),HepB₃接种率、HepB₁及时接种率分别为98.14%、90.88%(标化...     

新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察

目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%(170/170)、100%(187/187),GMC(95%CI)分别为3 388.55 (2 777.42-4 099.71)、 2 710.15 (2 278.22-3 229.21) mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%(27/710)、4.10%(30/731)(x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热。结论 HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率。     

新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察北大核心

目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)-重组酵母HepB(HepB-Y)和重组CHO HepB(HepB-CHO)序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体(HBsAb),分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC);观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%(170/170)、100%(187/187),GMC(95%CI)分别为3388.55(2777.42-4099.71)、2710.15(2278.22-3229.21)mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%(27/710)、4.10%(30/731)(x2=0.09,P=0.769),均为接种后30min内发生的37.1-37.5℃发热。结论HepB-Y与HepB-CHO序贯接种不会降低新生儿HepB全程免疫的免疫原性,也不增加不良反应的发生率。     

青海省2020年1-69岁人群乙型肝炎血清流行率

目的 了解青海省2020年1-69岁人群乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B virus, HBV)血清标志物流行率。方法 采用分层多阶段整群随机抽样方法,选取青海省1-69岁常住人口开展问卷调查,采集血清标本,检测乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)和乙肝核心抗体(Hepatitis B core antibody, HBcAb),分析HBV血清标志物流行率。结果 共纳入1 661名调查对象,HBsAg、HBsAb、HBcAb总阳性率分别为1.20%、45.57%、16.56%(标化值：1.38%、43.46%、18.12%)。1-4岁、5-14岁、15-29岁、30-69岁人群HBsAg阳性率分别为0.00%、0.00%、0.30%、2.37%(趋势χ²=14.21,P=0.000),HBsAb阳性率分别为69.74%、43.33%、50.76%、37.41%(趋势χ²=57.19,P=0.000...     

2020年陕西省1-69岁人群乙型肝炎血清流行病学调查

目的 了解陕西省1-69岁人群乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus, HBV)标志物流行率。方法 采用多阶段随机抽样方法，选取陕西省3个县1-69岁人群开展问卷调查和采集血清标本，检测血清乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)、表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)、e抗原(Hepatitis B e antigen, HBeAg)、e抗体(Hepatitis B e antibody, HBeAb)和核心抗体(Hepatitis B core antibody, HBcAb),分析HBV标志物阳性率、HBV感染率和标志物组合模式。结果 共纳入调查对象1 644例，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb阳性率分别为1.82%、59.61%、0.24%、4.68%、24.88%(标化率：2.25%、56.87%、0.26%、5.74%、32.35%),HBV感染率为31.14%(标化率：38.40%)。1-4岁、5-14岁、15-29岁、30-69岁人群HBsAg阳性...     

血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎疫苗的依从性和免疫原性

目的探讨血液透析治疗患者按照0-1-2月免疫程序接种乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)的依从性和免疫原性。方法采用两种乙肝免疫程序完成率和免疫原性比较的随机对照临床试验,在北京市朝阳区8家医疗机构招募接受血液透析治疗且乙肝表面抗原、乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)和乙肝核心抗体均阴性的18-70岁患者,随机分为试验组和对照组,分别按照0-1-2月和0-1-6月免疫程序接种20μg HepB,检测免疫前和免疫后1个月血清HBsAb,比较两组HepB全程接种完成率、HBsAb阳转率和几何平均浓度(GMC)。结果试验组、对照组受试者HepB全程接种完成率分别为94.39%(101/107)、90.83%(99/109)(χ~2=1.00,P=0.316);两组全程免疫后HBsAb阳转率分别为70.10%(68/97)、87.76%(86/98)(率差=-17.66%,95%CI下限:-28.84%);GMC分别为60.81mIU/mL、247.08mIU/mL(t=-3.68,P=0.000)。结论血液透析治疗患者HepB 0-1-2月免疫程序的依从性较好,但免疫原性弱于0-1-6月免疫程序。     

婴儿国产和进口重组酵母乙型肝炎疫苗基础免疫序贯接种后2年乙型肝炎表面抗体血清流行率

目的评价国产和进口重组酵母乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)在儿童基础免疫序贯接种后2年的乙型肝炎表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)血清流行率。方法采用回顾性队列研究,在杭州市西湖区选取2015-2017年出生、在1岁内按照"0-1-6月"免疫程序完成1剂次国产10μg重组汉逊酵母HepB与2剂次进口10μg重组啤酒酵母HepB序贯接种(试验组)或3剂次国产10μg重组汉逊酵母HepB接种(对照组)的儿童,采集全程接种后2年血清标本,使用化学发光法检测HBsAb,比较两组儿童HBsAb阳性率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)。结果试验组、对照组分别纳入390名和1 133名儿童,完成HepB接种后2年的HBsAb阳性率(95%CI)分别为96.92%(95.20%-98.64%)、95.32%(94.09%-96.55%);GMC(95%CI)分别为167.57(144.24-194.67)mIU/mL、132.86(121.67-145.08)mIU/mL。结论婴儿国产重组汉逊酵母HepB与进口重组啤酒酵母HepB基础免疫序贯接种后2年具有良好的免疫力。     

2023年承德市脱贫地区15-59岁人群乙型病毒性肝炎血清学调查

目的 了解承德市脱贫地区15-59岁人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行率。方法 采用分层随机抽样方法，选择承德市3个脱贫县15-59岁人群开展问卷调查，采用酶联免疫吸附试验检测血清乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)、表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)和核心抗体(Hepatitis B core antibody, HBcAb),分析各指标阳性率和乙肝病毒(Hepatitis B virus, HBV)感染率。结果 在783名调查对象中，HBsAg、HBsAb、HBcAb阳性率分别为3.19%、43.30%、33.59%,HBV感染率为34.48%。15-24岁、25-34岁、35-44岁、45-54岁、55-59岁HBsAg阳性率分别为1.54%、2.52%、3.16%、3.89%、5.34%;HBsAb阳性率分别为48.21%、45.38%、44.94%、39.44%、37.40%;HBcAb阳性率分别为21.54%、32.77%、38.61%、39.44%、38.17%;HBV感染率分...     

乙型肝炎疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫预防乙型肝炎母婴传播的免疫效果综述

乙型肝炎(乙肝)表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)阳性母亲所生新生儿是乙肝病毒(Hepatitis B virus, HBV)感染的高危人群,乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)和乙肝免疫球蛋白(Hepatitis B immunoglobulin, HBIG)联合免疫后乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)水平随时间推移而下降,部分儿童无免疫应答或低应答,仍有HBV感染风险。本文基于国内外相关研究文献,对HBsAg阳性母亲所生新生儿HepB和HBIG联合免疫后的免疫原性、免疫持久性和保护效果进行了综述,为完善乙肝母婴传播阻断措施提供参考。     

广西壮族自治区隆安县重组酵母乙型肝炎疫苗接种后12-24年免疫效果

目的评价重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)的长期免疫效果。方法采用横断面调查方法抽取广西隆安县1996-2008年出生且按免疫程序完成3剂次重组酵母HepB接种的人群,采集血清标本,采用化学发光微粒子免疫试验检测乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)和乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),分析血清流行率和HepB对HBsAg携带的保护效果(VE)。结果在1 614名研究对象中HBsAg、HBsAb阳性率分别为1.12%、29.86%。1996-1999年、2000-2003年、2004-2008年出生人群HBsAg阳性率分别为3.18%、1.53%、0.46%(趋势χ~2=10.18,P=0.001),HBsAb阳性率分别为35.03%、26.87%、30.96%(趋势χ~2=0.02,P=0.911)。与隆安县实施HepB接种前≥20岁人群相比,HepB免疫后12-24年对HBsAg携带的总VE(95%CI)为93.74(90.07-96.12)%;在1996-1999年、2000-2003年、2004-2008年出生人群中分别为82.23(57.74-92.56)%、91.45(83.58-95.58)%、97.43(93.15-99.04)%。结论重组酵母HepB免疫后12-24年HBsAb水平未发生明显变化;需进一步开展HepB免疫效果和青少年加强免疫研究。     

乙型肝炎表面抗原阳性母亲所生早产儿和低体重儿4剂次乙型肝炎疫苗和第1剂疫苗与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫的免疫原性

目的评价乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生早产儿/低出生体重儿4剂次乙肝疫苗(HepB)和第1剂HepB与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫的免疫原性。方法选择保定市2018-2020年HBsAg阳性母亲所生早产儿/低体重儿,按照"0-1-2-7月龄"程序接种4剂HepB,并在首剂接种时注射1剂HBIG,检测联合免疫后28-34d血清乙肝病毒标志物,分析乙肝表面抗体(HBsAb)阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果共纳入83名研究对象,HBsAg、HBsAb、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb)阳性率分别为0.0%、98.8%、0.0%、8.4%、36.1%;HBsAb GMC为9 755.1mIU/mL,高应答(1 000mIU/mL)占74.7%(62名)。结论 4剂HepB和HBIG联合免疫在HBsAg阳性母亲所生早产儿/低出生体重儿中具有良好的免疫原性,未发生乙肝病毒母婴传播。     

维持性血液透析患者乙型肝炎疫苗免疫后2年乙型肝炎表面抗体阳性影响因素的Logistic回归模型和决策树模型分析

目的 分析维持性血液透析(Maintenance hemodialysis, MHD)患者接种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine, HepB)后2年乙型肝炎表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb)阳性率及其影响因素。方法 在前期已完成的MHD患者按0-1-6月免疫程序接种20μg和60μg HepB的免疫原性随机对照试验基础上，选取全程接种后2年的MHD患者采集静脉血，采用化学发光微粒子免疫分析法检测HBsAb;采用多因素Logistic回归模型和χ²自动交互检测法(Chi-squared automatic interaction detector, CHAID)分析HBsAb阳性的影响因素。结果 MHD患者全程接种20μg、60μg HepB后2年HBsAb阳性率分别为42.98%(52/121)、59.63%(65/109)(χ²=6.37,P=0.012)。Logistic回归模型显示，接种60μg HepB者HBsAb阳性率高于接种20μg HepB者而透析年限≥5年者低于...     

杭州市2019年大学新生乙型肝炎病毒血清流行病学调查

目的了解大学新生乙型肝炎(乙肝)病毒血清流行病学特征。方法采用简单随机抽样方法在杭州市3所大学选取2019年入学的健康新生(16-25岁),采集血清标本,分别采用胶体金法和乳胶法定性检测乙肝表面抗原(Hepatitis B surface antigen, HBsAg)和乙肝表面抗体(Hepatitis B surface antibody, HBsAb),分析血清流行率。结果杭州市2019年大学新生HBsAg、HBsAb总阳性率分别为0.59%(63/10 645)、30.54%(3 232/10 582)。16-18岁、19岁、20-25岁新生HBsAg阳性率分别为0.63%、0.46%、0.94%(χ~2=7.57,P=0.023),HBsAb阳性率分别为37.32%、29.89%、30.25%(χ~2=18.71,P0.001);男、女性HBsAg阳性率分别为0.69%、0.46%(χ~2=2.46,P=0.117),HBsAb阳性率分别为31.99%、28.63%(χ~2=13.83,P0.001);浙江省、其他省来源新生HBsAg阳性率分别为0.40%、0.82%(χ~2=8.22,P=0.004),HBsAb阳性率分别为28.26%、33.27%(χ~2=30.94,P0.001)。结论大学新生HBsAg携带率低但HBsAb阳性率亦较低。建议推广乙肝疫苗在大学新生中的使用。     

武汉市武昌区417例婴幼儿接种乙肝疫苗后的乙肝标志物模式分析

目的分析武昌区417例24个月内婴幼儿接种乙肝疫苗后乙肝标志物的模式及意义,为临床诊断、分析乙肝病毒感染以及疫苗免疫效果提供重要依据。方法选取2016年1月-2017年8月在该院就诊的年龄0~24个月接种乙肝疫苗后的婴幼儿417例为研究对象,采用酶联免疫法检测婴幼儿乙肝5项指标[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBs Ab)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)及乙肝核心抗体(HBcAb)]。结果乙肝血清学标志物共出现7种模式,其中5项全阴者144例,占34.53%;单纯保护性抗体(HBsAb)253例,占60.67%;不同年龄段婴幼儿单纯HBsAb阳性率比较差异有统计学意义(P0.05),其中7~12个月年龄段婴幼儿单纯HBsAb阳性率为94.85%,明显高于其他年龄段(P0.05),13~24个月年龄段婴幼儿单纯HBsAb阳性率有所下降,为75.41%;男女婴幼儿单纯HBsAb阳性率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论全程接种乙肝疫苗后应及时检测乙肝标志物,便于后期复种,对于母亲是乙肝携带者的婴幼儿,应加强乙肝标志物的监测。     

大学生乙肝疫苗应答状况与隐匿性HBV感染的分析

目的探讨大学生乙肝疫苗接种后的应答状况,以及无应答与HBV感染的关系。方法对兰州大学1 734名体检乙肝血清标志物5项全阴学生全程接种乙肝疫苗,2个月后用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙肝表面抗体(HBsAb),评价免疫效果,分析不同性别对血清HBsAb转阳的影响。对检测HBsAb阴性者用荧光定量PCR方法检测HBV-DNA,探讨无应答与HBV感染的关系。结果 1 734名乙肝血清标志物5项全阴且全程接种乙肝疫苗者检测HBsAb,阳性1 638人(94.46%),阴性96人(5.54%),不同性别构成学生的疫苗免疫应答差异有统计学意义(P<0.01)。对96名乙肝疫苗无应答者检测HBV-DNA,结果有9人HBV-DNA阳性(9.38%)。结论大学生接种乙肝疫苗后乙肝表面抗体转阳率高,性别可影响免疫接种后乙肝表面抗体转阳率,低水平的HBV感染是导致乙肝疫苗无应答的重要原因之一。