论药事管理课程群的建设

目的探讨药事管理课程群的建设思路。方法采用比较分析的方法,对比药事管理与药事法规等相关课程。结果与结论通过药事管理与药事法规及相关课程的比较分析,提出了药事管理课程群的建设思路,即对行政法规、药事法规及药品生产管理等课程进行有机整合。     

医院药事管理工作分析

医院药事管理工作的加强,是合法合理使用药品,创造医院经济效益的前提.正确引导医院药事管理工作的职能从供应事务型向科技服务型转变,加强药事管理工作尤为重要.新型医院药事管理工作的特征是集医院的药学专业性、药政法规的职能性、制剂生产的企业性、药品流通的商业性于一体,所有活动完全受到法律规范的约束与监督,医院的药事管理工作将朝着规范化、专业化、一体化的方向发展.     

从执业药师资格考试谈我国药事管理学教学改革

本文结合国家执业药师资格考试药事管理与法规的要求 ,从以下 7方面提出了改革药事管理学教学内容、方法和手段的建议和措施供药学院校教学参考。 1增加药事法规的教学内容 ;2引入以问题为中心的教学方法 ;3现场参观教学的方式 ;4采用录相、多媒体教学 ;5开展知识竞赛 ;6采用案例教学法 ;7改革考试题型 ,增大客观性试题的比例     

《齐鲁药事》投稿须知

《齐鲁药事》由山东省药品监督管理局主管，山东省医药工业研究所主办，是国内外公开发行的综合性月刊。本刊面向药品监督管理系统和药品科研、生产、经营、使用、教学单位的广大药学管理、技术人员。重点宣传《药品管理法》等药事法规和国家、省有关药品监管的方针政策，研究探讨药事管理理论，交流药品监督管理经验，发布药品监     

《药事法规》教学初探

药事法规是药品质量监督管理法律规范的总称。药学的社会实践活动,诸如药品的研制、生产、销售、使用等都受到相关药事法规的制约,因此,《药事法规》实用性很强。《药事法规》的教学目的,是使学生掌握药事法规的具体内容,懂得药事法规在药事活动中的具体运用,     

借鉴国外先进经验完善我国药事法规体系

我国药事法规建设自80年代以来有了很大发展。从1984年《药品管理法》的颁布,到一系列配套法规规章的出台,有力的保障了我国医药事业健康有序发展。近年来,我国借鉴了一些发达国家的先进药事法规经验,陆续颁布了《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《医药商品质量管理规范》（GSP）、《执业药师资格暂行规定》等规章。1998年新出台了《药品临床研究质量管理规范》（GCP）,有关部门即将颁布非处方药（OTC）管理制度。药事法规的借鉴势在必行,特别是1998年8月,我国新的药品监督管理体制已…     

中职生在学习药事法规中的学习障碍及其教学对策

通过对中职生在学习药事法规过程中的障碍分析，实施相应的教学对策，以提高药事法规的教学质量。     

药事管理学科几个基础问题的探讨

本文再次分析探讨了药事、药事管理范围和内容以及该学科的研究内容、方向和性质等基础问题.     

32家一级医院药事管理情况分析

目的为卫生行政部门对一级医院药事工作的监督管理提供参考。方法对在一级医院的年度校验过程中发现的药事管理问题进行分析讨论。结果与结论部分一级医院在药事管理方面仍然存在一些需要解决的问题,医院药剂人员要加强专业理论学习,提高专业技能,充分发挥药事管理工作的作用。同时,医药卫生行政部门要加大对医疗机构违反药事管理法律、法规行为的处罚力度,对严重违法行为及时依法给予处理。     

医药类高职学校《药事管理与法规》课程思政教学实施与探讨

为贯彻“三全育人”,专业课程必须进行课程思政教育。《药事管理与法规》课程是我校所有涉药专业的专业核心课程，是执业药师和执业中药师必考科目。课程内容主要依据为我国涉药法律法规，因此，可以培养学生有法必依、违法必究的法律意识，提高综合素养，激发爱国爱党情怀，成为依法从业的合格药学专业技术技能人才打下必备基础。本文选取了《药事管理与法规》课程一个实训内容，对其进行归纳总结后反思整理为课程思政教学案例，与大家分享。     

对建立药品零售连锁企业药品安全管理相关法规的思考

目的：以促进零售连锁企业药品安全管理为目标,对零售连锁企业药品安全管理相关法律法规建设进行思考。方法：通过文献研究、专家访谈探讨现有药品管理法律法规尚不完善之处,并通过问卷调查了解相关人员对连锁企业统一化管理及药学服务相关规定对药品安全管理的重要程度的态度。结果与结论：现有药品管理法律法规尚未形成专门针对药品零售连锁企业管理的法规体系,缺乏规范连锁加盟行为的管理规定等;80％以上的被调查者认为统一质量管理、统一采购管理及统一配送管理对企业药品质量安全管理十分重要,64．8％的被调查者认为零售药店开展药学服务相关规定对规范药学服务十分重要。建议以法规形式明确“药品零售连锁”的定义,建立并完善零售药店药学服务相关法规,加强和完善药品零售连锁企业加盟相关法规,鼓励制订连锁药店监督管理的地方规定。     

关于我国医院药学服务法规政策的现状研究

目的:探究我国现有法律法规及地方性政策对医院药学服务的扶持力度,据此为医院药学服务法规政策的完善提供方向与建议。方法:查找、选取与医院药学服务有关的各级卫生行政部门颁发的法律法规及政策性文件,通过对比分析法来判断其对医院药学服务的扶持力度。结果与结论:我国现有法规政策对医院发展药学服务的扶持力度不足,需适当补充、细化相关内容,强化法规政策的实施效力,推动并规范医院药学服务的发展。     

我国药学人员资质管理的法律法规现状分析

目的：为完善我国药学人员资质管理领域的法律法规提供参考。方法：对药品的生产、经营和使用环节中关于药学人员资质要求的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果：目前,我国药学人员资质管理存在部分概念界定不清、缺乏统一标准,药学人员的资质准入要求较低,部分要求较为泛化,现行法律法规中强制性要求具备执业药师比例较少,相关立法有待完善等问题。结论：应概念界定明确,提高药学人员资质准入门槛,加大药学人员中执业药师的比例,完善法律法规。     

基层医疗机构药事管理与合理用药现状及应对思考

目的为充分发挥上级卫生行政部门对基层医疗机构的监督和管理提供切实的参考资料。方法通过实地调研,分析基层医疗机构药事管理及合理用药现状。结果基层医疗机构的药事管理与合理用药存在诸多不足之处,与国家相关法律法规的要求尚有明显差距。结论医药工作者要加强政策法规的学习,正确认识医疗机构药事管理的重要性,以"考核"为契机,构筑基层医疗机构合理用药的屏障。     

欧美药品广告管理的启示和思考

目的 为加强我国药品广告管理提供参考.方法 通过文献研究,比较欧美药品广告监管措施和经验.结果与结论 应从建立科学高效的监管体制、完善法律法规、加强行业管理等方面进一步加强我国药品广告的监管.     

我国药用辅料现状及国内外监管对比

目的提高我国药用辅料的监管水平。方法分析我国药用辅料现状,对中国、美国、欧洲药用辅料的监管模式进行对比。结果与结论应通过健全药用辅料监管法律法规和质量标准;对药用辅料重新包装和运输过程进行严格的质量控制;逐步实施GMP认证管理等措施,进一步加强药用辅料的监督管理。     

我国医药代表职业规范化管理现状及对策

目的:为促进我国医药代表职业规范化管理提供参考。方法:从医药企业内部、医药企业、政府管理、社工环境等方面分析我国医药代表职业规范化管理存在的问题,借鉴国外医药代表管理经验,提出相关政策建议。结果与结论:我国医药代表职业迫切需要规范化管理,主要存在医药企业内部管理混乱、企业激励机制不合理、监督约束机制不健全;产业结构不合理、行业总体自律意识水平低;法律法规不健全、监督管理机制形式化;社会舆论监督引导不够等问题。建议从加强企业内部管理、提高行业自律水平、完善相关法律法规、加强监督等多方面对医药代表进行规范化管理。     

中药的七种保护方式与有关法律法规简介

本文介绍了适用于中药的七种保护方式及相应的法律法规,并简要分析了商业秘密保护、国家秘密保护、商标保护、原产地域产品保护与原产地标记、专利保护、新药保护与新药监测、中药品种保护的特点,可供中药科研、生产、经营、使用单位和管理部门参考.     

我国药品生产企业个例药品不良反应收集现状及其思考

分析我国药品生产企业个例药品不良反应监测能力不足、上报意识不强等现状,借鉴美国、欧盟药品生产企业收集个例药品不良反应方法和经验,探讨既符合我国法律法规要求,又适应国内药品生产企业实际情况,能够切实可行的提高生产企业个例药品不良反应收集水平的对策。     

药包材洁净环境相关法规和标准的对比研究

目的：对比分析国内外药包材洁净环境现行相关法规和标准,找出目前我国药包材洁净环境存在的问题和需要改善的方面。方法：通过比较药包材洁净环境相关法规和标准的异同,发现我国法规和标准有待更新和提高之处,并参照行业现状,指出药包材洁净环境现存问题。结果：我国GMP与欧盟GMP总体保持一致,但其他的标准在一些参数的测试方法和标准上仍存在空白,我国药包材生产企业在开展日常监控和参数验证等工作中尚存缺陷。结论：我国药包材洁净环境相关法规和标准已经与国际接轨,一些条款仍需更新和完善。目前我国的药包材洁净环境仍存在一些问题,需要进一步推进相关法规和标准的执行,促进洁净环境整体质量的提升。