左氧氟沙星片剂的溶出度考察

左氧氟沙星 (levofloxacin)为新的喹诺酮类抗菌药物 ,其抗菌作用强于氧氟沙星 ,临床使用越来越普遍。但由于左氧氟沙星片剂的来源不同 ,各厂家制剂的辅料及工艺不同 ,药物体外溶出速度就有所不同 ,同时各厂家产品的价格也有出入。为选择质好价廉的新药 ,我们采用高效液相色谱法 ,对左氧氟沙星的国产及进口片剂进行了体处溶出度测定。1　仪器与试剂1 .1仪器　WATERS- 51 5泵和 2 4 87紫外检测器 ,ZRS- 8型智能溶出试验仪 (天津大学无线电厂 )。1 .2试剂　左氧氟沙星标准品 (浙江省药品检验所 ) ;左氧氟沙星片 A(日本 ,分装批号 2 0 0 0 0…     

氧氟沙星胶囊剂溶出度的测定

目的　采用转篮法测定氧氟沙星 (OFL X)胶囊的体外溶出度 ,以建立其溶出度的测定法。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版溶出度的测定法测定 OFL X胶囊的溶出度。结果　实验数据根据威布尔分布模型计算出 T50 、Td 及 m。结论　方差分析表明 :不同厂家产品溶出度呈显著性差异 (P <0 .0 1)。 15 min时的累积溶出量之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,且符合《中国药典》2 0 0 0年版规定。     

阿昔洛韦片体外溶出度考察

本文采用转篮法对国产４个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异（Ｐ＜０．０１）,提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。     

氧氟沙星片的溶出度考察

氧氟沙星(ofloxacin)为DNA螺旋酶抑制剂,主要对G~ ,G~-和部分厌氧菌有较强的抗菌作用,与其它抗菌药未见交叉耐药性,但国内外生产厂家较多,临床疗效反映不一。为此,我们对国产主要厂家与进口的片剂进行了体外溶出度测定,以考察其内在质量。     

氢氯噻嗪片的体外溶出度考察

本文采用转法配以紫外分光光度法进行了三个厂家六个批号氢氯噻嗪片的体外溶出度的测定,经数据处理求出六个批号的Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ等三个参数,经方差分析,六批氢氯噻嗪片的差异高度显著,说明它们体释放不一样,因此造成临床疗效不一致,提示进行溶出度测定,作为质量控制标准是很必要的。     

不同厂家左氧氟沙星片体外溶出度质量考察

左氧氟沙星片是广谱、高效抗菌药，是目前喹诺酮类药中国际评价最高的一个药物：用于治疗呼吸道、泌尿道、消化道、骨及骨关节、皮肤及软组织、胸膜腔等组织感染，已广泛用于临床治疗。但由于国内市场上左氧氟沙星片剂品种较多，质量各异，导致临床疗效不同。本文的目的在于通过紫外分光光度法来测定4种左氧氟沙星片剖体外溶出度，为临床用药提供实验数据，以便安全、合理用药。     

复方磺胺嘧啶分散片的制备与体外溶出度考察

目的建立复方磺胺嘧啶分散片制备工艺,考察磺胺嘧啶体外溶出度测定方法。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版溶出度测定法（附录ⅩC第三法）, 以盐酸溶液（9～1 000）为溶出介质,转速50 r&#8226;min－1, 45 min内取样测定溶出度。结果磺胺嘧啶在10～90 μg&#8226;mL－1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 7）, 回收率99.86%（RSD＝1.5%）,3批样品在45 min平均溶出量均＞75.0%。结论该处方合理,制备工艺简单可行,体外溶出度测定方法稳定、准确,为进一步制定复方磺胺嘧啶分散片质量标准提供了依据。     

4厂家左氧氟沙星片溶出度考察

目的:比较4厂家左氧氟沙星片的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法,分别测定4厂家左氧氟沙星片不同时间内的累积溶出百分率,并以威布尔公式计算出溶出参数T50、Td、T80、m的值,再对参数进行方差分析。结果:4厂家左氧氟沙星片溶出度均符合2000年版《中国药典》规定,但其T50、Td、T80、m值间均有显著性差异(P<0.01)。结论:有关厂家应严格按照《中国药典》规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效。     

枸橼酸莫沙必利分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的　制备枸橼酸莫沙必利分散片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的影响因素进行考察。方法　采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对枸橼酸莫沙必利分散片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和分散均匀性的因素。结果　按优化处方制备的分散片体外溶出较好,分散较快。结论　制备的分散片,溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP、L -HPC用量和PVP浓度,另外,压力也有较大的影响     

氧氟沙星片溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对日本及国内两个厂家的3批氧氟沙星片在不同介质中进行了体外溶出度测定.结果表明,以 0.1mol/L NaOH为介质时溶出快,但不同厂家的产品溶出速度亦有差异.在此介质中,NJ的产品溶出最快,在4min已达98%;而JP产品在15min时才达溶出98%;BJ产品溶出最慢,15min时仅67.49%.3批氧氟沙星片T_(500,Td具有极显著差异(P<0.01),因此建议控制制剂质量并规定溶出标准.     

氢氯噻嗪片的体外溶出度考察

本文采用转篮法配以紫外分光光度法进行了三个厂家六个批号氢氯噻嗪片的体外溶出度的测定,经数据处理求出六个批号的T_(50)、T_d、m等三个参数,经方差分析,六批氢氯噻嗪片的差异高度显著(P<0.01),说明它们体外释放度不一样,因此造成临床疗效不一致,提示进行溶出度测定,作为质量控制标准是很必要的.     

紫外分光法测定氧氟沙星制剂体外溶出度

目的　建立氧氟沙星的溶出度实验方法 ,对国内 4个厂家氧氟沙星片剂和胶囊剂的体外溶出度进行测定。 方法　根据中国药典 (2 0 0 0版 )二部 ,采用转篮法测定溶出度 ,以盐酸溶液 (9→ 10 0 0 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 5 0r·min-1,温度为 (37 0± 0 5 )℃ ,测定体外溶出度 ,并对溶出度参数 (T2 0 、T50 、Td、T80 )进行相关性分析 ,用紫外分光光度法测定吸收度 ,测定波长为 2 93nm ,该方法线性关系良好。 结果　30min时的溶出度均大于 80 % ,符合中国药典 2 0 0 0版的规定。 结论　建议医生应考虑生物利用度、溶出度、价格等综合因素选择药物 ,以达到一定的临床疗效。     

葛根芩连分散片的制备和葛根素的体外溶出度考察

目的：制备葛根芩连分散片并对其处方进行优化,考察葛根素的体外溶出度.方法：以分散均匀性为考察指标,在单因素试验的基础上采用正交设计,对分散片的处方进行筛选;采用HPLC法以葛根素为指标,对其体外溶出进行考察.结果：按最佳处方制备的葛根芩连分散片分散均匀性符合药典规定,混悬性较好,体外溶出较普通片快.结论：本法研制的葛根芩连分散片处方合理,工艺可行.     

氧氟沙星片体外溶出度比较

本文采用紫外分光光度法，对国内不同厂家与进口氧氟沙星片剂进行溶出度考察，实验结果提示，采用转篮法能较理想地测出ＯＦＸＬ片的体外溶出度，并可以此作为ＯＦＸＬ片的质量控制指标之一，本文以此为指标对不同来源的ＯＦＸＬ片进行了比较。     

氧氟沙星片剂与胶囊剂体外溶出度的考察

采用紫外分光光度法对日本和国内6个药厂生产的氧氟沙星片剂、胶囊剂进行体外溶出度考察。结果表明,各厂的产品15min内均溶出。6个品种的溶出度参数有显著性差异(p<0.01),证明国内一些药厂的产品质量可靠,价格低廉,完全可以替代进口产品。     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度。方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度。结果:优选的最佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%。所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片。     

7厂家头孢拉定胶囊体外溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的头孢拉定胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定头孢拉定的含量,计算累积溶出百分率,以双指数模型拟合溶出参数a、b、Td、T80,并用方差分析对组间参数进行统计处理。结果:7厂家头孢拉定胶囊的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品a、b、Td、T80间均有显著性差异(P<0·01)。结论:不同厂家头孢拉定胶囊的溶出参数存在差异,临床选用时应加以注意。     

阿莫西林分散片的溶出度考察

目的探求阿莫西林分散片溶出度的检测条件,提高其质量标准。方法分别采用转蓝法、浆法溶出,紫外分光光度法,在270nm处测定吸取度,计算溶出度。结果转蓝法溶出不完全,浆法50r.min-1,15min溶出完全。结论可使用浆法溶出,用紫外分光光度法测定阿莫西林分散片的溶出度,方法简便,结果稳定,重现性好。     

阿昔洛韦分散片溶出度考察

目的：考察自行研制的阿昔洛韦分散片的溶出度。方法：采用溶出度测定小杯法,以水为溶剂,测定阿昔洛韦分散片同一批号不同组次和不同批号的溶出度,并与两种市售阿昔洛韦普通片比较。结果：阿昔洛韦分散片的溶出度均一性好,累积溶出百分率在20min内可达90%。结论：阿昔洛韦分散片的溶出度比普通片快。