普通型新型冠状病毒肺炎患者咽拭子病毒核酸检测结果复阳情况分析

目的:探讨普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者住院期间咽拭子新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测转阴后复阳的发生率及可能因素。方法:多次采集2020年2月2日至2020年3月10日武汉大学人民医院东院收治的40例确诊的普通型COVID-19患者咽拭子,采用实时反转录聚合酶链反应(RT-PCR)法进行SARS-CoV-2核酸检测。结果:所有患者在首次RT-PCR检测结果呈阴性后,第2次RT-PCR检测结果为阳性12例(30%),连续2次RT-PCR检测为阴性第3次检测为阳性的患者为13例(32.5%),连续3次RT-PCR检测阴性第4次检测为阳性的患者为3例(7.5%),连续4次RT-PCR检测为阴性第5次检测为阳性的患者为0例。结论:作为COVID-19患者确诊及出院的重要指标,咽拭子核酸检测存在一定的假阴性率。     

咽拭子和肛拭子标本核酸检测对新型冠状病毒肺炎检测效果的比较

目的分析咽拭子和肛拭子标本核酸检测对新型冠状病毒肺炎检测效果的应用价值。方法选取2020年3月至2021年1月安阳地区医院收治的新型冠状病毒肺炎患者82例,收集患者咽拭子标本、肛拭子标本,均行核酸检测。比较不同标本的检出率,同一患者、同一时间、不同标本检测结果,咽拭子检出患者病毒核酸扩增循环阈值(Ct值)情况变化。结果肛拭子阳性检出率(24.39%,40/164)较咽拭子阳性检出率(38.41%,63/164)低,差异有统计学意义(χ^(2)=7.487,P<0.05)。同一患者、同一时间肛拭子阳性检出率(17.07%,28/82)较咽拭子(9.76%,16/82)高(χ^(2)=4.473,P<0.05)。检出组ORFlab基因、N基因与未检出组比较,差异未见统计学意义(P>0.05)。结论咽拭子和肛拭子标本核酸检测对新型冠状病毒肺炎病毒核酸扩增Ct值无明显影响,咽拭子阳性率高,但同一患者同一时间肛拭子阳性率高,临床可结合实际情况联合应用两种检测方法,以提高检验结果准确性。     

新型冠状病毒肺炎痰标本2019-nCoV核酸阳性3例报道:对咽拭子检测假阴性问题的思考及建议

由新型冠状病毒2019-nCoV引起的肺炎(COVID-19)目前疫情仍十分严峻.2019-nCoV的核酸检测是COVID-19确诊的必要指标之一.临床对标本类型的选择影响2019-nCoV核酸检出率.本文报道3例COVID-19患者的确诊经过,分析采用咽拭子和痰标本检测2019-nCoV的效果,为临床诊断COVID-...     

4种不同核酸提取试剂在自建新型冠状病毒核酸检测系统中性能比较

目的 比较不同品牌核酸提取试剂盒在自建新型冠状病毒核酸检测中的性能差异,为临床实验室自建新型冠状病毒核酸检测系统提供参考依据。方法 将第3方新型冠状病毒核酸检测质控品稀释成4种浓度,采用上海之江生物科技股份有限公司(A)、重庆中元生物技术有限公司(B)、广州和信生物科技有限公司(C)及杭州博日科技有限公司(D)4个不同厂家核酸提取试剂组成的4种自建检测系统进行检测,比较其阳性检出率及批内重复性。结果 在不同浓度样本中,D品牌提取试剂盒提取的样本结果阳性率最高,靶基因检出率最高;B品牌扩增结果的Ct值最小,提取产物浓度最高。结论 不同品牌核酸提取试剂的提取性能在自建检测系统中存在一定差异,实验室在自建核酸检测系统时,选择核酸提取试剂盒时应进行充分验证,以保证检测结果的准确性。     

苏州地区9例新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床分析

目的 探讨新冠肺炎临床特点,为临床工作提供指导.方法 回顾性分析苏州大学附属第一医院首诊确诊的9例(包括1例重症)新型冠状病毒肺炎人群特点、流行病学史、临床表现、辅助检查、诊断与治疗、转归等.结果 9例新冠肺炎患者均有武汉接触史,9例患者中合并高血压1例,脂肪肝3例,合并糖尿病、肝囊肿、胆囊结石、肝硬化各1例.8例新型...     

56℃ 30 min热灭活新型冠状病毒对输血相容性检测结果的影响

目的 探讨56℃30 min热灭活新型冠状病毒(SARS-CoV-2)对输血相容性检测结果的影响.方法 从住院患者血液标本中各取20份A型血、B型血和O型血标本,使用试管法和微柱凝集法鉴定未进行热灭活时和56℃30 min热灭活后的ABO、RhD血型,并计算凝集强度积分.取3份A型、3份B型献血者标本和1份含IgM型抗...     

新型冠状病毒肺炎疑似患者鼻咽拭子标本采集环节的管理实践

鼻咽拭子行核酸检测是确诊新型冠状病毒肺炎的主要手段之一。本文主要介绍了环节管理在新型冠状病毒肺炎疑似患者鼻咽拭子标本采集中的实践经验,包括护士抗压能力培训、穿脱防护环节管理、鼻咽拭子标本采集流程管理、质量考核等,通过加强环节管理质量,保障医务人员工作安全,稳步提升护理服质量。     

新型冠状病毒肺炎核酸检测中的假阴性分析及对策

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的疫情引发了全世界的关注。早期诊断对COVID-19的治疗、患者预后尤为关键。临床检验中发现早期的COVID-19患者核酸检测多次呈假阴性,特别是不同时间多次阴性结果后转为阳性,给临床诊断和疾病控制带来极大困扰。该文立足于疫情的早日防控,从临床、检验的不同视角,从标本采集、检测方法、产品稳定性等多方面剖析产生假阴性的可能原因,并且结合临床实践和检测技术,从整合特异性实验室指标,规范标本采集方式和过程,严格检测试剂的监管和审批等方面提出行之有效的方案,旨在为切实降低检测假阴性或假阳性率提供临床参考,为COVID-19临床准确诊断及疫情防控提供有力支撑。     

不同灭活温度对新型冠状病毒核酸检测的影响

目的 探讨不同灭活温度处理对新型冠状病毒核酸检测的影响.方法 收集该中心2020年1月25至2月25日采集的新型冠状病毒核酸检测阳性标本14份,每份标本分别采取未灭活56℃、35 min和65℃、15 min恒温金属浴灭活处理,比较未灭活标本和灭活标本循环阈值(Ct值),并进行统计学分析.结果 未灭活组和56℃、35 ...     

新型冠状病毒肺炎确诊患者密切接触者咽拭子标本采集的安全管理

目的 探讨新型冠状病毒肺炎确诊患者密切接触者咽拭子标本采集中的安全管理方法.方法 针对大规模新型冠状病毒肺炎密切接触者咽拭子采集工作时间急、任务重、人员集中的突发事件,成立咽拭子标本采集工作小组,采取环境安全管理、采集护士及采集对象安全管理与心理支持、加强防控督导等方法.结果 2020年2月18日至23日,共采集呼吸道...     

不同灭活方式对新型冠状病毒标本核酸检测效率的影响

目的 研究2种灭活方法对新型冠状病毒样本核酸检测效率的影响.方法 采用荧光定量PCR检测方法,比较和评价2种灭活方法对新型冠状病毒标本核酸检测的影响.结果 56℃灭活后的标本核酸检测CT值有所增加,弱阳性标本出现假阴性结果.胍盐保存液灭活对标本核酸检测结果无负面影响.结论 56℃灭活会降低新型冠状病毒标本核酸检测效率,...     

新型冠状病毒（COVID-19）感染的肺炎患者进行 超声影像学检查的应用

新型冠状病毒( 2019-nCoV) 感染的肺炎是由新型冠状病毒引起的以肺部炎性病变为主的疾病,还可引起肠道、肝脏和神经系统的损害和相应症状,严重者可出现多器官功能衰竭、脓毒症、肾功能衰竭、感染性心内炎等危急并发症。2019-nCov肺炎自2019年12起自武汉爆发流行,其病毒传染力强,潜伏期长,至今蔓延到全国,确诊病例已有4万余人。目前检测和排查疑似病例,进行早期治疗和隔离,是眼下的当务之急。而检查手段有患者分泌物的核酸检测,一是对呼吸道标本或血标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性,二是呼吸道标本或血液标本病毒基因测序与已知的新型冠状病毒高度同源。而核酸检测假阴性的患者也较多。超声对于2019-nCov重症肺炎患者多出现双侧或单侧胸腔积液、胸膜下出现病灶、肺组织实变等,相对比与CT检查更加便捷快速,也有便于临床上胸腔积液的引流进行实时定位,在检测和排查2019-nCov肺炎患者和处理2019-nCov肺炎患者临床并发症的过程中起到很好的辅助作用。     

六种新型冠状病毒核酸检测试剂的性能评价及其与核酸提取试剂匹配性分析

目的:通过比较6种新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂的最低检出限、扩增效率、特异性、准确度以及与6种核酸提取试剂匹配性分析,为选择核酸提取试剂、扩增试剂以及临床诊疗提供科学依据。方法:将国家标准物质进行浓度梯度稀释得到6个浓度梯度,用广州达安、北京金豪、武汉明德、四川迈克、江苏硕世和上海之江6种2019-n...     

巧用亚克力板降低新型冠状病毒肺炎疫情期间咽拭子采集医务人员的感染风险

自2019年12月以来,陆续发现了多例新型冠状病毒肺炎病例(COVID-19 ).2020年1 月20日国家卫健委将其列为乙类传染病,按甲类传染病管理.该病传染性强,人群普遍易感,主要通过飞沫和接触传播[1 ].指南[2]指出,鼻咽拭子等检测为确诊的金标准,咽拭子采集因刺激患者咽部或鼻腔,患者在采集过程中易对采集者脸部...     

新型冠状病毒核酸提取方法的性能评价及临床应用

目的 评价3种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸提取方法的分析性能及临床应用价值.方法采用目前临床常用的裂解法、柱提法和磁珠法提取SARS-CoV-2核酸,通过实时荧光反转录聚合酶链反应及自建检测系统检测SARS-CoV-2核酸[开放阅读框(ORF)1ab、核衣壳蛋白(N)],评价3种核酸提取方法下的检测精密度、...     

定点医院新型冠状病毒肺炎患者核酸检测工作的实践和探索

目的：探讨现阶段新型冠状病毒（新冠）肺炎患者核酸检测中的相关问题和解决方案,为临床实验室提供参考。方法：选取2022年4月1日至4月10日入院的462例新冠肺炎患者,对其核酸检测基础循环阈值（cycle threshold,Ct值）和时间变化规律进行分析;分析3月20日至3月31日和4月1日至4月10日2个时间段内,因样本采集原因导致的核酸检测结果假阴性的情况。选取213份临床核酸检测样本,采用试剂A和试剂B进行平行检测,比较两者间的差异。根据相关文件,制定可疑样本的复检标准作业程序（standard operation procedure,SOP）文件;制备弱阳性质控品,参考定量试验的质控方法,每天分5批次检测,共4 d,获得20组数据,以此为初始数据制作质控图。结果：462例新冠肺炎患者的ORF1ab和N基因基础Ct值中位数分别为24.50(20.58～32.10)和23.38(19.43～31.24),184例Ct值<30的患者,其Ct值升至30以上所需的中位时间为6(4～8) d。北部院区转型前期和转型后期,采样不合格率分别为12.4%和2.4%,差异具有统计学意义（P&...     

新型冠状病毒肺炎患者抗核抗体谱分析和血清加热灭活对检测的影响

目的 探讨新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者抗核抗体（ANA）谱特征和血清热灭活对ANA检测结果的影响。方法 选取2022年3—5月复旦大学附属华山医院宝山院区疑诊自身免疫性疾病（AID）的患者49例,分析其血清ANA阳性特征。同时,以56℃、30 min金属浴灭活血清作为观察组,比较其与对照组（未处理血清）使用间接免疫荧光法和线性免疫印迹法检测ANA结果之间的差异。结果 COVID-19患者ANA阳性率为48.98%,荧光模型多样,包括AC-4型（细颗粒型）6例、AC-1型（均质型）5例、AC-3型（着丝点型）2例、AC-10型（核仁颗粒型）1例、AC-20型（胞质细颗粒型）3例和混合核型7例;其中中、低滴度（≤1∶320）荧光核型22例（91.7%）、高滴度（≥1∶1 000）2例（8.3%）。ANA阳性组新型冠状病毒（SARS-CoV-2）ORF1ab基因、N基因Ct值和核酸转阴时间（NCT）与ANA阴性组比较差异均无统计学意义（P>0.05）。当COVID-19患者合并AID时ANA阳性率最高（55.6%）,但与合并非AID(48.4%)和无基础疾病（44.4%）患...     

新型冠状病毒肺炎病原体核酸检测实验室的快速改建策略与临床实践

目的为了确保实验室安全,建立规范、标准的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸实验室。方法利用院内既有房间进行SARS-CoV-2核酸检测实验室的快速改建,并配置相应的仪器设备。结果经过快速改建,形成标准、规范的SARS-CoV-2核酸检测实验室,具有每日1 000人次标本的检测能力。结论实践证明,在常态化疫情防控的形势下,对院内既有房间进行SARS-CoV-2核酸检测实验室的快速改建,具有快速、标准、有效、适用等特点,是大型医院在疫情防控应急状态下的应对措施,也是一种较为实际的应急手段,并具有重要的现实意义。     

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的启示与国家临床试验网络构想

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发以来,从2020年1月23日至2020年3月5日由中国临床研究人员在中国临床试验注册中心(www.chictr.org.cn)和美国临床试验注册网站(www.clinicaltrials.gov)两个平台上登记注册并已经或将要在中国境内进行的针对新型冠状病毒肺炎的干预性临床试验项目总数已超过200个。这一现象引起了社会各界的关注。本文在对已登记注册的249个在中国开展的COVID-19临床试验项目的主要特征作描述性分析的基础上,借鉴美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)组建的专项疾病领域国家临床试验网络的实践,思考在突发流行病情况下提高临床试验质量与效率的对策。