建立临床POCT血糖仪质量管理模式的实践与探讨

目的 通过建立POCT血糖仪质量管理模式,保证临床POCT血糖检测结果 的准确性.方法 对全院各临床科室便携式(POCT)血糖仪进行统一购置和状态监控,以参加室间质评替代与生化仪的比对试验对血糖仪进行性能评价、对性能不合格的仪器实施改进措施并验证、定期综合评价仪器.结果 全院各临床科室POCT血糖仪PT评分合格率为100%.结论 实践证明,该模式提供了对仪器状态和性能监控的完整方案,对于保证临床POCT血糖检测结果 的可靠性、正确指导临床实施安全合理的诊疗措施起到积极作用.     

临床生化检测分析中实验室质量控制

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室质量控制（包括室内质量控制和室问质量评价）是一个重要的环节。它控制着自吸取样本至获得测定结果并对结果进行分析的整个测定过程，是保证高质量操作的必要措施，向患者提供报告的所有定量测定项目的实验室必须开展室内质量控制和参加室间质量评价。     

上海市临床实验室质量管理体系规划和初步建设

目的 初步建立上海市临床实验室质量管理体系。方法 在检验试剂、仪器、项目、人员、室内质量控制和室间质量评价等6个方面加强监督、管理和服务。结果 (1)参与了上海市食品药品监督管理局组织的临床检验类仪器、试剂注册过程中的企业标准审核、型式试验和临床试验；(2)对上海市物价局核准收费的600余项临床检验项目组织专家评审，提出了基本、参考和建议取消项目；(3)上海市各级医院检验人员参加质量培训的人次大幅度增加；(4)参加上海市地区性室内质量控制和室间质量评价的医院数量逐年增多；(5)上海市各级医院盲点调查及现场检查合格情况逐年好转。结论 上海市各级医院临床实验室管理水平已经有了一定程度的提高．但还有不少问题有待进一步解决。     

上海市临床检验中心复合过敏原计划室间质量评价结果分析

目的 通过开展室间质量评价(简称室间质评),评价复合过敏原计划各项目检测结果的一致性。方法 收集2022年至2023年参加上海市临床检验中心复合过敏原计划(包括屋尘螨、粉尘螨、猫毛、艾蒿、梯牧草、牛奶、榛子、花生项目)的室间质评回报数据,对8个项目的回报结果进行统计分析。结果 复合过敏原计划共开展4次,参加实验室数分别为104、107、124和122家,总体合格率分别为99.04%、99.07%、99.19%和100%。屋尘螨、粉尘螨、艾蒿项目各组的指定值均相同,各试剂组结果一致性较高;猫毛及牛奶项目试剂组间出现指定值阴、阳性不一致情况;梯牧草、榛子及花生项目除复合靶点试剂无法检出外,其余各组试剂结果一致性较高。结论 复合过敏原计划参加实验室数量逐步增加,涵盖的8个项目的室间质评结果良好,总体合格率均较高,各试剂厂家一致性较好。     

床旁即时检测（POCT）的质量控制

目的 加强床旁即时检测（POCT）质量控制和质量保证,获得优质报告结果.方法 通过分析影响POCT设备得出优质结果的分析前、分析中、分析后因素,同时进行内部质量控制和外部质量保证,得出优质的报告结果.结果 内部质量控制和外部质量保证保证了分析中的质量,对分析前和分析后影响POCT设备得出优质结果因素的分析可以加强分析前和分析后的质量控制.结论 内部质量控制和外部质量保证相结合,同时加强分析前和分析后质量控制可以保持POCT系统的质量,确保患者POCT检测结果的准确性.     

医院检验科临床凝血试验结果的质量评价分析

目的 分析本院检验科参与河南省临床凝血试验室间质量评价项目(2007- 2010年)的检测结果,总结临床凝血试验操作经验,探讨不断提高凝血试验检测水平的方法.方法 本院检验科3个实验室按照河南省临床检验中心要求,对其4年间发放的60份临床凝血质控样品进行检测.对相关参控项目的检测结果进行统计学分析.结果 本院凝血试验室间质量评价参控项目总正确率为95.8％.单项检测结果显示,凝血酶原时间(PT)的检测正确率最低(91.7％),活化部分凝血活酶时间(APTT)检测正确率次之(95％),PT-国际标准化比值(INR)(98.3％)、纤维蛋白原(FIB)(98.3％)检测正确率最高.结论 为保证临床凝血试验检验结果的准确性,实验室应按照相关规程做好各项质量控制,如定期校准仪器,优选试剂,不断完善实验室质量管理等规范工作.     

临床生化检验室内外质控分析与评价

目的 对室间质评的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室外质控的经验,以便更好地为临床服务.方法 将重庆市质控标本与常规标本用日立7020全自动生化分析仪在同样条件下进行测试.结果 7年来本科室参加市质控项目从11个增加到17个,6个指标100%合格,合格率在90%以上的有4个项目,合格率在80%～90%的有2个项目,合格率在70%～80%的有3个,70%以下的有2个.肌酐从不合格到合格,总胆红素一直不合格,是一个需要改进的项目.总PT得分从不合格到合格率为90%以上.结论 经过改进使过去不太准确的项目得到修正,质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗、预后观察的依据.     

上海市及部分地区血站检验的室间质量调查评价

<正> 对献血者血液的筛查是安全输血的重要措施,尤其对ALT、HBsAg、抗-HCV和梅毒抗体的4项检测是预防和控制输血传播肝炎和梅毒的主要手段。笔者从1992年12月起对上海市全部临床供血和生产用血浆的32个血站(含市郊和江苏、浙江、安徽、河南等地的采供血机构)ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒4项检测,开展了室间质量调查评价,现报告于下。1 情况调查和举办学习班 1992年首先对各血站发送调查表并派人作现场调查,内容包括检验室环境、仪器设备、技术人员水平、检验项目、试剂来源、操作方法、希望和要求等。分别举办了血站业务站长及检验室负责人学习班,统一试剂(免疫试剂)及操作方法,详细介绍开展质量控制的意义和具体步骤,使参加者在思想和理论上充分认识到血站     

IQM：POCT质量控制新趋势

随着即时/床旁检验(POCT)在临床的广泛应用,因其环境和操作人员越来越复杂,除了分析前后的质量难于控制外,分析中的质量控制也面临极大的困难,甚至很多POCT分析仪未进行室内质控就用于测定临床标本.很多POCT检测项目是临床急诊或重症监护项目,其检测结果的快捷、准确直接影响病人的救治.因此,如何保证方便、快捷、准确的检测报告质量,进行分析中的智能化管理是最佳的解决方案.IL公司的GEM Primer 3000血气分析仪融入了智能化的管理模式(Intelligent quality management,IQM),实现了分析过程的全自动监控、质量控制和常规故障排除.这种新的质量管理模式给临床提供了质量保证,进行着强制的质量控制,也给非专业的操作者减轻了负担,避免了POCT中许多常见的质量问题,适应了POCT发展的需要.     

POCT质量管理和信息管理的探讨

P0CT是目前检验医学中具有革命性的新领域,它的发展和应用越来越受到检验医学界的重视.P0CT的出现和应用为医院的快速检验带来了很多方便之处,满足了医生和患者在时间上的需求.但作为新事物,P0CT在质量管理和信息管理等方面仍存在一些不足之处.该文章重点介绍和分析了P0CT的质量管理和信息管理,供检验同行参考.     

便携式血糖检测仪室内质量控制方法的设计

目的 研究便携式血糖检测仪室内质量控制方法的设计步骤.方法 便携式血糖检测仪的室内质量控制方法设计包括规定质量要求、评价分析和分析前的因素,将参数输入到计算机程序,获得临床操作过程规范图,评价失控概率,选择控制规则和控制测定值个数,采用全面质量控制策略,重新评价性能改变.结果 决定性区间为20%,CV%为2.44%,偏倚为2.7%,可采用12.5s规则,N=2将提供90%的机会检出医学上重要的系统误差,而假失控概率为3%.允许总误差为10%,CV%为2.44%,偏倚为0时,将需要12.5s或13s/22s/R4s/41s规则,N=4将提供90%的机会检出医学上重要的系统误差.结论 对所有的便携式血糖检测仪均能采用类似方式进行质控方法的选择和设计.     

临床POCT 血糖仪质量控制的实践与探讨

目的 通过对临床床旁即时检测（point-of care testing, POCT）血糖仪进行比对,探讨临床POCT 血糖仪的管理办法。方法 选取136 台临床POCT 血糖仪,采用毛细血管血与静脉血比对方案,以全自动生化分析仪测定葡萄糖为参考值,计算每一台血糖仪在不同浓度水平下测定血糖的偏倚;按血糖仪型号分为三个组,比较各型号血糖仪的偏倚分布情况是否具有统计学意义。结果 符合要求的血糖仪112 台,占比82.35%;不符合要求的血糖仪24 台,占比17.65%;112 台符合要求的血糖仪在血糖浓度低于4.2mmol/L 时,偏倚为-0.683~0.475mmol/L;当血糖浓度介于6.7~11.1mmol/L 之间时,偏倚为-13.26%~17.55%;当血糖浓度介于11.1~16.6mmol/L 之间时,偏倚为-10.90% ～ 13.98%;三种型号的血糖仪与全自动生化分析仪测定结果的偏倚分布情况,差异无统计学意义。三个浓度范围下的P 值分别为0.754,0.587 和0.486。结论 112 台POCT 血糖仪符合比对要求,三种型号的POCT 血糖仪偏倚情况的差异无统计学意义。     

2019年上海市二级医院细菌耐药监测

目的了解2019年上海市二级医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对21所二级医院(包括6所三乙医院)临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法按上海市细菌真菌耐药监测网统一监测方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件标准判断结果。结果收集2019年1-12月上述医院临床分离菌共48650株,其中革兰阳性菌12409株,占25.5%,革兰阴性菌36241株,占74.5%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)的平均检出率分别为49.6%、78.4%和79.9%。MRSA和MRCNS对大多数测试药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA和MSCNS)。葡萄球菌属中未见万古霉素耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数受试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌,粪肠球菌对利奈唑胺耐药率0.4%,屎肠球菌对万古霉素耐药率为0.3%。流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和卡他莫拉菌检出率分别为2.5%(1235株)、0.4%(217株)和0.5%(238株),流感嗜血杆菌产β内酰胺酶率为51.3%。肺炎链球菌非脑脊液分离株中以成人分离株为多,占61.7%,成人中青霉素耐药肺炎链球菌(PRSP)检出率为4.5%(6/132),儿童中未发现PRSP菌株。肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素较敏感,多数菌属对美罗培南耐药率均低于4%,克雷伯菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为23.6%和23.2%,沙雷菌属对两药耐药率分别为21.4%和16.0%。不动杆菌属细菌对上述两药的耐药率分别为52.1%和53.2%,铜绿假单胞菌对两药的耐药率分别为22.1%和20.5%。结论2019年上海市二级医院细菌耐药性监测显示:其菌种的分布和耐药性与三级医院大致相仿,临床常见细菌的耐药率和MRSA、碳青霉烯类耐药的肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等耐药菌株的检出率较高,面临细菌耐药增加的严重威胁,应引起足够重视;合理使用抗菌药物和规范治疗是当务之急。     

2019年上海市三级医院细菌耐药监测

目的监测上海地区2019年三级甲等医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对上述医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法,按上海市细菌真菌耐药监测网技术方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年CLSI文件标准判断结果。结果收集2019年1-12月监测网内三级医院临床分离菌共119 318株,其中革兰阳性菌占29.1%(34 756/119 318),革兰阴性菌占70.9%(84 562/119 318)。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)的检出率分别为43.4%、83.2%和76.6%。甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)对绝大多数抗菌药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA、MSSE和其他MSCNS)。MRSA对甲氧苄啶-磺胺甲[口恶]唑和利福平的耐药率低,分别为5.2%和3.0%,MRSE对利福平耐药率低(7.6%),未发现万古霉素和利奈唑胺耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌;粪肠球菌中未发现万古霉素耐药株,但对利奈唑胺耐药率达1.7%;屎肠球菌对万古霉素和利奈唑胺耐药率分别为0.4%和0.2%。2019年儿童和成人中分离的肺炎链球菌中青霉素敏感株(PSSP)分别占96.8%和96.9%,检出率较2018年有所上升,中介和耐药株(PISP和PRSP)的检出率则有所下降。肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素仍较敏感,多数菌属的耐药率低于20.0%(除克雷伯菌属外)。此外,不动杆菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为63.4%和63.1%,铜绿假单胞菌对上述两药的耐药率分别为30.0%和26.1%。结论临床分离菌对常见抗菌药物的耐药性仍呈增长趋势,尤其是碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌。上海市三级医院的耐药形势仍然严峻,需各相关部门协作以遏制耐药细菌流行播散。     

3款POCT血糖仪的性能分析

目的评价不同便携式血糖仪(POCT)的性能,了解其测定全血葡萄糖(venous blood glucose,VBG)与生化分析仪检测血浆葡萄糖(Venous plasma glucose VPG)结果的差异。方法用新换肝素钠抗凝全血对不同仪器精密度试验、与生化仪比对试验、可报告范围进行测定,结果使用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果 Sure-Step血糖仪、Accu-Chek Active血糖仪、ONE Touch血糖仪批内CV%分别是2.36%~2.54%、1.06%~1.25%、4.20%~4.66%,与生化仪(AU5400)回归方程为Y=1.029 9X+0.1789、Y=0.861 1X+0.527 6、Y=0.926 7X-0.069 7。在医学决定水平处与目标检测系统比较结果差异小于20%。结论不同POCT血糖仪间及其与生化分析仪检测血糖结果的差异显著,POCT可作为血糖检测的筛选,但不能替代生化分析仪血糖测定。     

Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019

Totally implantable access ports (TIAPs) are used for patients with poor peripheral vascular support requiring central venous access. In recent years, TIAPs have been gradually accepted and promoted by patients, doctors, and nurses owing to their advantages of convenient carrying, a long maintenance period, low complications, and a high quality of life for patients. Currently, medical personnel that handle TIAP implantation and management in China are from different areas of healthcare, including surgery, internal medicine, radiology, nurse anesthesia, vascular access, etc., and many only handle TIAP as a part of their duties. Therefore, the operating procedures and steps for the diagnosis and treatment of complications of TIAP vary from person to person, resulting in different incidence and treatment methods for complications in the implantation and use of TIAP in different medical units. Based on this, we have updated the Shanghai expert consensus on TIAPs from 2015 and explored the diagnosis and treatment procedures of related complications while continuing to emphasize standardized implantation and maintenance.     

2015-2019年上海地区25-羟基维生素D室间质量评价结果分析

目的 分析2015—2019年上海地区25-羟基维生素D[25(OH)D)项目室间质量评价(EQA)结果,为提高25(OH)D检测质量提供依据.方法 收集2015—2019年上海市临床检验中心(SCCL)25(OH)D项目的10次EQA结果,剔除离群值后计算各组均值(x)、标准差(s)和变异系数(CV).结果 参加SC...     

POCT法和常规检测法在BNP检测中的对比分析

目的：比较即时检验（POCT ）法和常规检测法在B型钠脲肽（BNP）检测中的相关性。方法运用 Alere Triage？MeterPro（美国）荧光免疫分析仪或Beckman Coulter Access？2化学发光仪分别检测40份住院患者全血或血浆样本中BNP含量,按照CLCS EP9-A2文件要求进行对比分析。结果 POCT法和常规检测法检测住院患者血样BNP含量的线性回归良好,相关系数（r）＝0．9997。结论 POCT法和常规检测法在BNP检测中的相关性良好,POCT 法具有较高的可靠性,可以用于临床检测。