流通池法测定复方酮康唑乳膏释放度的方法研究

目的:建立适用于复方酮康唑乳膏的释放度检查方法。方法:采用流通池法测定复方酮康唑乳膏的释放度,释放介质为0.01 mol·L~(-1)盐酸溶液,流速为8 mL·min~(-1);以 HPLC 测定释放量,使用 Symmetry C_(18)柱(3.9 mm×150 mm,5 μm),流动相0.02 mol·L~(-1)磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75,用磷酸调节 pH 至6.9±0.1),流速1 mL·min~(-1);检测波长为225 nm。结果:酮康唑在0.3～18μg·mL~(-1)浓度范围内线性良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%,RSD 为0.67%。同一厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线稳定,在24 h 内释放药物超过65%;不同厂家的复方酮康唑乳膏释放曲线不同。结论:本方法可用于复方酮康唑乳膏的释放度检查,对于药物乳膏的质量控制具有指导意义。     

复方白及乳膏中尿素的体外释放度考察

目的：考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,为合理用药提供依据。方法：采用透析袋法研究复方白及乳膏中尿素的体外释药特性,以生理盐水为释放介质,对二甲基苯甲醛试液为染色剂,分光光度法测定含量。结果：2 h内尿素累积释放度为86.0%,为速释期;48 h内累积释放度为99.0%。结论：复方白及乳膏中的尿素具有速释特性,药物释放后易被皮肤迅速吸收,2～3 h可用药一次。透析袋法考察复方白及乳膏中尿素的体外释放度,操作便利、方法稳定、结果重复性好。     

复方酮康唑乳膏治疗包皮龟头炎

包皮龟头炎是男性外生殖器包皮、龟头处的炎症,是皮肤科门诊的常见病。由于包皮、龟头处温暖、潮湿、易纳垢的环境,不注意个人卫生或包皮过长引起包皮、龟头各种致病微生物的感染,以及过敏性疾病引起的继发感染等。我院采用复方酮康唑乳膏治疗68例患者,疗效明显,现报告如下:1资     

复方酮康唑乳膏的制备及质量控制

本文对复方酮康唑乳膏制备及质量控制进行研究和探讨。将药物与基质采用乳化法制备成乳膏,用二阶导数光谱法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量。结果表示乳膏细而均匀,测定中可消除氯霉素和空白基质干扰,说明制备工艺合理可行,测定方法简便准确,回收率99．3％,RSD为0．55％。     

复方酮康唑乳膏中新霉素含量测定方法探讨

复方酮康唑乳膏的主要成分为酮康唑、新霉素,卫生部药品标准[1]中新霉素的含量测定方法为加乙醚使基质溶解,然后提取新霉素进行含量测定.由于各厂家使用基质不同,因此在操作过程中,有些乳膏在乙醚中成团,不能完全溶解,给提取新霉素带来不便,含量测定结果出现误差.笔者试用乙醚、氯仿混合法进行新霉素的含量测定,结果满意.     

HPLC法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量

高效液相色谱法同时测定复方酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量。采用Hypersil ODS色谱柱,流动相为0.05mol.L-1醋酸铵溶液—甲醇(26∶74)(用稀醋酸调pH至6.5);检测波长239nm。酮康唑的线性范围4.0~20.0μg,r=0.9999:丙酸氯倍他索的测定线性范围0.16~0.60μg,r=0.9999。平均加样回收率酮康唑为99.89%,RSD=1.06%;丙酸氯倍他索为100.52%,RSD=1.52%。本法精密度好,结果准确可靠。     

膜透析法考察复方白及乳膏的体外释放度

目的 考察复方白及乳膏的体外释放度,为合理用药提供依据.方法 用截留分子量（MWCO）为30万的纤维素酯（CE）膜透析,用无水葡萄糖为对照品,0.9%氯化钠溶液为释放介质,0.2%蒽酮-硫酸试液为染色剂,分光光度法检测,以多糖为指标,研究复方白及乳膏在0～48h的体外释药特性.结果 12h内多糖累积释放度为82.9%,48h内累积释放度为97.9%.结论 复方白及乳膏中的多糖具有缓释特性,每12h使用1次可保持疗效.膜透析法用于复方白及乳膏中多糖的体外释放度测定,操作便利、方法稳定、结果可靠.     

复方酮康唑乳膏中黑曲霉的回收试验

目的提高复方酮康唑乳膏中微生物的检出率。方法采用中和法与培养基稀释法，对复方酮康唑乳膏进行黑曲霉的回收试验。结果黑曲霉的回收率大于70％。结论所用方法对药品的生产及检验有实用价值。     

HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评定

目的建立HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量不确定度的评定方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果复方酮康唑软膏中酮康唑含量测定的合成不确定度为0.3%;扩展不确定度为0.6%;测定结果为(96.5±0.6)%。结论该方法可用于HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评估。     

高效液相色谱法测定酮甲霜中酮康唑含量

目的建立测定酮甲霜中酮康唑含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（74∶26）,检测波长为239 nm。结果酮康唑质量浓度在30～70μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=24 616X-135 469,r=0.999 5（n=5）;平均回收率为99.89%,RSD=0.93%（n=9）。结论该方法简便、准确,可用于酮甲霜中酮康唑的含量测定。     

RP-HPLC法同时测定复方酮康唑乳膏中二组分的含量及有关物质检查

目的采用反相高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量及有关物质。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(74∶26);检测波长为239nm;柱温为35℃。结果酮康唑、丙酸氯倍他索和有关物质能获得基线分离。酮康唑在0.16~1.44g·L-1,丙酸氯倍他索在4·0~36mg·L-1范围内峰面积与质量浓度呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999和0.9995(n=5),平均回收率分别为101.4%和101.5%,RSD分别为0.7%和1.4%(n=9)。结论本法快速,准确,专属性好,可用于酮康唑乳膏中酮康唑和丙酸氯倍他索的含量测定及有关物质检查。     

HPLC法测定乳膏剂中的酮康唑含量

目的：建立高效液相色谱方法测定酮康唑乳膏中酮康唑的含量。方法：采用LC-10ATSPD10A色谱系统。色谱条件：采用Thermo C18（5μm，150×4．6mm）色谱柱；流动相为0．34％四丁基硫酸氢铵溶液-乙腈（75：25）；流速0.9ml／min；检测波长223nm。结果；在建立的色谱条件下，酮康唑进样浓度在18μg／mL～72μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性，相关系数为0．9999，平均回收率为100．3％（n=9）。结论：本法测定乳膏剂中的酮康唑含量快速、简捷、准确度高，不受辅料干扰。     

高效液相色谱法测定酮康唑乳膏中酮康唑含量

目的建立测定酮康唑乳膏中酮康唑含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,固定相为十八烷基硅烷键舍硅胶柱（150mm×4．6mm,5um）,流动相为0．5％醋酸铵溶液-0．2％二异丙铵的甲醇溶液（23：77）,流速为1．0mL／min,检测波长为240nm。结果酮康唑质量浓度在0．1—2．0mg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,最低检测限为0．2ug／mL。平均加样回收率为100．39％,RSD为0．58％（n=9）。结论该方法专属性好,准确、灵敏,可用于酮康唑乳膏中酮康唑的含量测定。     

高效液相色谱法测定酮康唑乳膏的含量

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定酮康唑乳膏的含量。方法色谱柱为反相C18柱,流动相为磷酸缓冲液（pH=7．4）-甲醇（25：75）,检测波长235nm。结果酮康唑进样量在0．3627-0．8463μg范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0．9998（n=5）,平均回收率为101．4％,RSD=1．7％（n=9）。结论HPLC法可用于酮康唑乳膏的质量控制。     

高效液相色谱法测定酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量

建立酮康唑尿素乳膏中酮康唑含量的HPLC测定方法.色谱柱为SUNTEK Kromasil C18;流动相为甲醇-水(74:26),流速为1.0ml·min-1,检测波长为239nm,线性范围: 5～40μg·ml-1 ,r=0.9999 ,平均回收率为98.22%,RSD为0.9%.方法准确可靠,简单可行,可用于酮康唑尿素乳膏中酮康唑的含量测定.     

不同厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度比较

目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数（m）,溶出药物50％所需时间（T50）,溶出药物63．2％所需时间（Td）进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典（二部）》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异（P〈0．01）。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。     

酮康唑乳膏含量测定方法的改进

目的对酮康唑乳膏含量测定方法进行改进。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定乳膏中酮康唑含量，色谱柱为Agilent TC—C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水（74：26），检测波长为239nm。结果酮康唑进样量在2．419～24．19μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0．9997），平均回收率为99．4％，RSD为0．49％。结论HPLC法测定酮康唑乳膏含量简便、快捷，分离效果好、精密度高、准确性好，能很好地控制产品质量。     

7厂家头孢拉定胶囊体外溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的头孢拉定胶囊的体外溶出度,为临床选用提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定头孢拉定的含量,计算累积溶出百分率,以双指数模型拟合溶出参数a、b、Td、T80,并用方差分析对组间参数进行统计处理。结果:7厂家头孢拉定胶囊的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品a、b、Td、T80间均有显著性差异(P<0·01)。结论:不同厂家头孢拉定胶囊的溶出参数存在差异,临床选用时应加以注意。