南京地区无偿单采献血者血液检测结果分析

目的了解近3年来南京地区无偿单采献血者血液检测结果的变化趋势,评价单采前检测模式改变对于检测结果的影响。方法统计2007~2010年无偿单采献血者血液检测结果,比较初次和2次以上献血者血液检测不合格率。结果 3年总不合格率为0.45%,3年之间不合格差异无统计学意义,但TP不合格呈明显上升趋势,2次以上献血者HBsAg和TP不合格率明显低于初次献血者。结论成分献血者血液检测不合格率明显低于全血献血者,固定的成分献血者血液更安全。     

献血者HIV RNA窗口期标本的追踪和随访

目的对处于HIV RNA窗口期的献血者做追踪、随访和验证。方法分别使用第3、4代酶联免疫试验(ELISA)方法(试剂)、免疫印迹试验(WB),以及核酸检测技术(NAT)定性和定量等方法,对在血液筛查中检出的1例献血者HIV窗口期不同时间(根据献血者的配合度间隔4-8 d)的血液标本做追踪和随访检测。采用ELISA方法以双试剂检测抗-HIV;同时采用全自动NAT单检分析系统,对该例血液标本做了HBV、HCV、HIV 3项NAT联检和鉴别试验。结果该例献血者标本首次检测:ELISA抗-HIV非反应性,NAT定性试验反应性;随后NAT定量试验和抗-HIV确认试验(WB)也同为阴性。采用双试剂ELISA和WB确认方法对献血者追踪、随访检测4次,至3周后确认为血清学抗-HIV转阳,获得到了1个完整的血清学转化结果。结论首次追踪、随访检测得以确认1例重庆地区病毒载量较高的HIV RNA窗口期献血者;NAT检测有利于阻截该HIV RNA窗口期献血者的血液流向临床。     

疑似AB3亚型的罕见开米拉血型的研究——附1例报道

目的进行1例疑似AB₃亚型的献血者血型分子生物学研究。方法用常规血型血清学方法进行ABO血型鉴定;对ABO基因的外显子6和外显子7扩增后进行直接测序和单克隆测序;通过短串联重复序列检测分析14个基因位点。结果该献血者血清学表现为AB₃亚型,而ABO基因分型、序列测定以及STR-PCR检测的多个位点均存在2个以上的等位基因。结论该献血者非AB₃亚型,而是罕见的卡米拉血型。     

ALT单项不合格献血者献血情况跟踪调查分析

目的 了解ALT单项检测不合格献血者的归队情况,及再次献血的ALT检测情况。方法 选取2009年3月至2010年2月ALT单项不合格的献血者3 784例,并对其之前的献血情况进行调查。对该人群进行为期3年的归队再献血情况跟踪调查和统计分析。结果 3 784例ALT不合格献血者中首次参加无偿献血的占58.14%(2 201/3 748)。3年的跟踪调查发现,重新归队献血者所占比例为33.62%(1 272/3 784);1年内重新归队的献血者比例最高,占重新归队献血者的46.62%;ALT合格的献血者占总归队人数的65.72%(836/1 272),随着献血次数增加,ALT合格率也相应增加。结论 ALT单项检测不合格的献血者归队人数过半,其中有较大比例的归队献血者多次参加了无偿献血,且ALT合格率随着献血次数的增加而增高。为降低ALT不合格率应注重加强献血知识的宣传和固定献血队伍的建设。     

梅毒螺旋体筛查方案和献血者归队

目的建立献血者梅毒螺旋体筛查方案,探讨献血者梅毒检测后屏蔽、告知和归队程序。方法对献血者血液采用不同厂家的TP—ELISA试剂进行2次检测。对阳性、可疑及灰区（设为80％）标本采用TPPA法确认,献血者最终结果以TPPA结果为准。其中任何一遍ELISA阳性献血者经TPPA确认阴性后,由专业人员告知其半年后再次抽样复检。如为TPPA确认阳性,告知献血者。结果TP—ELISA检测27423例献血者标本,其中ELISA2家试剂阳性率分别为0．69％、0．61％;TP—ELISA阳性标本235份,经TPPA试验113份阳性或可疑。ELISA单家试剂阳性或双家试剂S／CO值〈3弱阳性的献血者,联系到148例。其中91例献血者半年后检测结果全部阴性,实现了归队;结果不确定57例献血者暂时屏蔽。结论TP—ELISA和TPPA联合检测方案可减少经输血传播梅毒的风险,实现真阴性献血者归队。     

Mur血型分子诊断方法的建立与应用

目的建立Mur血型的分子生物学诊断方法。方法根据Mur血型的分子背景,设计特异性引物,采用PCR-SSP技术,优化反应体系及扩增参数,建立Mur血型分子检测方法;同时采用标准抗血清、标准细胞,用血清学方法予以验证并初步应用于献血者Mur血型的检测。结果建立了Mur血型PCR-SSP检测方法,用以检测14份已知抗-Mur阳性或阴性的献血者标本,同时用血清学方法平行检测:抗-Mur阳性11/11、抗-Mur阴性3/3,结果完全一致;用本法对随机抽取的107名献血者血样检测,检出2例阳性,同时采用标准抗血清用血清学方法所做的复核结果也完全一致。结论所建立的Mur血型PCR-SSP检测方法可以准确地检出Mur抗原,弥补了Mur血型血清学检测方法的局限性,有助于Mur血型检测方法的标准化、规范化。     

上海地区抗-HCV反应性献血者随访研究

目的对抗-HCV反应性献血者进行随访以分析反应性献血者的归队途径。方法随机对上海地区52名抗-HCV单试剂反应性献血者献血间隔6个月后随访,使用4种采供血机构常用的抗-HCV ELISA试剂检测,对于抗-HCV反应性标本使用重组免疫印迹试验确证,同时使用罗氏cobas Taqscreen MPX核酸检测试剂(NAT)单人份检测;3～6个月后进行第2次随访,开展相同实验。结果 2次随访研究发现,52名献血者中,39名(75%)献血者4种抗-HCV试剂检测结果均为阴性,13名(25%)献血者4种抗-HCV试剂至少有1种试剂检测结果为反应性,与原抗-HCV试剂检测结果相同,且S/CO数值保持基本一致,13名抗-HCV反应性献血者中有1名免疫印迹检测结果为阳性;52名献血者NAT结果均为阴性。结论献血者抗-HCV单试剂反应性,经过至少6个月间隔,使用包含原抗-HCV在内的2种试剂检测结果阴性,同时NAT检测阴性者可恢复献血权利。     

假阳性献血者评估及告知模式的建立

目的立足于假阳性献血者的评估,建立一套完善的针对献血检测结果的献血者告知模式。方法利用Shinow 9.0信息化管理平台,进行献血者检测评估后进行结果告知,并制定一定的工作流程和相应书面文件,通过对1 726名拟回召献血者的告知情况进行分析,确定整个告知模式运行的有效性。结果 2013-2015年本中心共对1643名经过评估符合拟回召条件的献血者进行结果告知,联系成功1 329人,其中进行归队复查351人,回告成功率为26.41%;共有434名拟回召献血者进行了归队复查,其中3次复查均合格符合归队条件的64人,占总复查人数的14.75%,复查合格人数267,占总复查人数的61.52%;确立了献血者检测信息回告的方式、拟回召献血者检测信息回告流程以及与整个献血者告知模式相关的纸质文件。结论立足于献血者评估而建立的献血者告知模式可以正常有效的运行且适合本中心工作。     

现行血液筛查策略下HCV反应性结果分析及利用

目的 分析抗-HCV反应性献血者检测结果,甄别献血者HCV感染情况,讨论对反应性献血者分类管理的可行性.方法 按照献血者HCV检测结果(2遍ELISA、1遍NAT),将HCV检测反应性献血者标本分为3组(抗-HCV和HCV RNA均为反应性的标本组、单独HCV RNA反应性标本组、单独抗-HCV反应性标本组).分析20...     

ELISA单试剂不合格献血者归队可行性分析

目的了解合肥地区既往HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP中ELISA单试剂反应性或灰区,并被血站信息管理系统屏蔽的献血者召回归队的可行性。方法对本站2013年11月—2016年8月间共268名屏蔽>6个月、既往ELISA 4项单试剂反应性或灰区现要求归队的献血者先检测ELISA 4项(HBsAg、抗-HCV、HIV抗原/抗体、抗-TP)和HBV、HCV、HIV 3项病毒核酸检测;全部合格后,针对屏蔽项目加做第3家ELISA试剂检测和相应确证试验(HBsAg:中和试验;抗-HCV:RIBA;抗-HIV:WB;抗-TP:TPPA),对因HBsAg屏蔽的献血者补充检测抗-HBc,均合格者允许归队。结果 268名献血者按归队流程检测后,共有132名献血者可以回归献血者队伍,总合格率为49.25%(132/268)。结论通过归队流程确实能使近一半的ELISA单试剂不合格献血者归队,保留了一部分血液资源,但这一比例远低于普通献血者的合格比例,血站应慎重对待归队工作,因归队策略的不当选择而召回献血者献血可能会存在安全输血风险。     

漳州市2005～2009年无偿献血者检测结果分析

目的了解漳州市无偿献血者血液学传染性指标流行情况。方法对2005年7月1日～2009年6月30日漳州市无偿献血者血液标本71 479(人)份的检测结果作回顾性统计分析。结果男性献血者检测不合格率5.93%,女性献血者检测不合格率2.22%;男性献血者各项指标不合格率依次为ALT>HBsAg>抗-TP>抗-HCV>抗-HIV,女性依次为HBsAg>ALT>抗-TP>抗-HCV>抗-HIV;ALT指标不合格率整体呈上升趋势,2009年略有下降;HBsAg指标不合格率呈逐年下降趋势。结论男性献血者检测不合格率明显高于女性;采血前ALT快速筛查必不可少。     

武汉地区亲友互助献血人群血液检测结果分析

目的 了解本市亲友互助献血人群的血液安全状况.方法 对21 217名亲友互助献血者和同期28 196名街头自愿献血者血液的5项传染性标志物进行血清学检测,并对结果对比分析.对5项传染性标志物血清学检测阴性的6 998名亲友互助献血者和7 095名街头自愿献血者的标本进行核酸检测.结果 亲友互助献血和街头自愿献血血液检测不合格率分别为4.01％和3％.其中ALT不合格率各为1.19％、1.58％;HBsAg不合格率各为1.20％、0.69％;梅毒不合格率各为0.94％、0.36％,差异均有统计学意义(P＜0.05);亲友互助献血和街头自愿献血核酸检测不合格率分别为0.23％、0.07％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 互助献血者输血风险性高于街头自愿献血者;应加强对互助献血者人群管理,增强核酸常规血液检测,进一步降低经输血传播病毒的风险.     

2005-2014年献血者ABO血型初筛检测错误的调查与分析

目的分析无偿献血者献血前血型初筛检测错误的原因,提出改进措施,降低差错率。方法采用回顾性调查的方法对本中心2004年10月-2014年9月共计全血献血者569 544人次进行ABO血型初筛错型统计;采用SPSS统计软件对相关的因素进行分析。结果 10年间共有血型初筛检测错误的标本584份,总错误率为0.10%,其中AB型初筛错误率高于其它3种血型。街头固定采血点的献血者献血前血型初筛检测错误率为0.05%,低于团体流动采血车(0.18%)的错型率;2012年后的近3年,血型初筛检测错误率低于过去7年。结论加强工作人员的业务培训和责任心教育;规范操作流程、加强过程检查;规范试剂、血型纸板等的保存,减少污染;改善献血环境,合理安排献血者与工作人员的配比,可有效降低献血前血型初筛检测的错误率。     

检测不合格献血者跨省异地献血现状初步调查与献血者信息联网的重要性

目的了解献血者跨省异地献血的现状及其中的检测不合格献血者可能带来的危害。方法采用多中心调查方法,收集重庆市血液中心、河南洛阳市中心血站、新疆乌鲁木齐血液中心、四川绵阳市红十字中心血站、广西血液中心(柳州),2012年2月—2017年12月的全部1 419 280名献血者的人口统计学信息及其血液检测结果,经美国菲达康有限责任公司对献血者的身份证加密后,系统分析其中相互间跨省(域)的献血者,尤其是检测不合格献血者的相关检测信息。结果在5年11个月的时间,5个血站之间跨省异地献血者的比例0.064%(913/1 419 280),其中检测不合格献血者占比5.26%(48/913)。这48名检测不合格献血者以男性、30岁、已婚、自由职业者和献全血献血者为主;这些原本检测不合格的献血者在异地检测合格并成功献血的比例达77.1%(37/48),异地献血不合格比例22.9%(11/48)。本组跨省域献血再次检测不合格的11名献血者中,ALT检测不合格占18.18%(2/11),HBsAg反应性36.36%(4/11),抗-HCV反应性9.09%(1/11),抗-TP反应性36.36%(4/11)。结论跨省(域)的异地献血者已有一定比例,其中有在当地检测不合格又到异地献血的人;不同地方检测不合格的献血者中可能存在健康者;亟待建立起全国性的献血者信息共享系统和机制,以确保异地献血者的监管,落实检测不合格献血者的数据信息互联互通,保障血液安全。     

献血者HCV RNA实时荧光定量PCR方法的建立

目的建立快速检测献血者中丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的方法。方法利用体外转录制备的HCV RNA转录体进行病毒RNA抽提方法及抽提效率的比较;将RNA转录体与正常血清进行不同数目的混合,对最佳混合标本数进行了摸索;建立HCV荧光定量PCR方法(fluorescence quantitative PCR,FQ-PCR),并对献血者进行混合标本HCV核酸检测。结果确定了比较理想的病毒RNA抽提方法;用于HCV核酸检测的混合标本数为24例;建立的荧光定量PCR方法能最低检测出10个copies/ml;采取24例混合血标本方法,FQ-PCR检测HCV RNA,576例ELISA检测HCV阴性的献血者未检测出HCV RNA。结论初步建立了献血者HCV感染的混合标本荧光定量PCR检测方法。     

血液筛查中1例低浓度HIV窗口期标本的检测

目的采用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法对血清学ELISA检测结果合格的献血者标本进行核酸检测,发现1例低浓度HIV窗口期标本,利用定性、定量核酸检测(NAT)方法,对该献血者不同时期的血液标本进行HIV病毒载量检测。结果献血者首次献血标本检测结果为血清学ELISA检测阴性,核酸定性试验为反应性,随后进行的核酸定量试验小于20拷贝/ml;对随访后采集的标本进行血清学和核酸检测,最终确认为血清学转阳。结论该献血者是1例病毒载量极低的HIV窗口期献血者,NAT与ELISA检测结合能进一步保障临床用血的安全。     

天津市2005—2007年无偿献血情况分析

目的追踪并分析天津市近3年的无偿献血指标变化情况,为制定安全的献血者招募策略提供科学依据。方法收集2005—2007年天津市无偿献血者316 619人的血液采集,血液ALT、HBsAg、抗-HCV检测指标,以及不同献血次数等情况的资料,运用统计学方法对献血人群性别、年龄结构进行比较、分析。结果天津市自愿无偿献血率逐年提高,由2005年的64.14%,上升到2007年的99.5%;血液检测不合格率不断降低,由2005年的5.1%,下降到2007年的4.9%;献血者中18—25岁年轻人占的比例较大,2007年已达到70.5%;男性献血者人数多于女性献血者人数,男女比例为1.9∶1。结论加大无偿献血宣传力度,从低危人群中招募献血者,建立一支固定的自愿献血者队伍可有效保障血液安全。     

北京地区全血献血者铁蛋白调查分析

目的 对北京地区全血献血者铁蛋白检测,分析与铁蛋白低值异常相关的影响因素,为全血献血者科学补铁提供依据.方法 以2018年3-6月北京地区27 071名全血献血者为研究对象,进行铁蛋白检测.使用Logis-tics 回归分析影响铁蛋白低值异常的献血者相关信息,确定最容易出现铁蛋白低值异常的全血献血者类型.结果 北京地区...     

HIV-1和HCV核酸检测规则、血液处置和献血者屏蔽与归队指引(下)

<正>5.3抗体筛查阴性、多病毒NAT有反应性的单份献血者标本的进一步检测、血液处置、献血者管理和追踪如果单份献血者标本HIV-1 RNA或(和)HCV RNA联合NAT有反应性,你们必须继续下列操作(图3,表3)。5.3.1遵从生产方试剂说明书的要求,采用鉴别NAT检测     

反应性献血者屏蔽与归队的探讨

目的了解献血者血液筛查中反应性标本的假阳性情况,探讨反应性献血者屏蔽与归队政策在我国实施的意义,以及合适的反应性献血者归队方案。方法对无偿献血者血液样本60 856份开展ELISA检测,对HBsAg和抗-HCV反应性标本开展实时荧光定量PCR检测及血清学确证试验,并对ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者在6~12个月后进行追踪检测。结果两个项目两种ELISA试剂检测结果不相符率达54.2%,349名ELISA检测方法单试剂反应性者PCR呈阴性者328份,确证试验阴性者259份;297名ELISA检测方法双试剂反应性者PCR呈阴性者120份,确证试验阴性者32份。HBV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=123.224,P<0.01;HCV项目单试剂反应性组与双试剂反应性组PCR结果比较,χ2=93.029,P<0.01。ELISA单试剂反应性NAT阴性献血者有109名被追踪检测成功,其中98人检测结果为ELISA双试剂阴性NAT阴性,并有91名献血者成功归队。结论可以利用核酸检测和ELISA检测相结合的方法,制定适合我国的反应性献血者屏蔽与归队方案,提高献血者管理和服务水平。