生化分析仪测定肌酸激酶基质耗尽的监测与处理

我们在使用美国Beckman Coulter公司生产的LX-20全自动生化分析仪检测血清肌酸激酶（CK）时，发现1例CK高值标本结果数值很低。为此进行了多次相关实验分析，得出导致结果很低的原因。     

绍兴市成人静脉血血细胞22项参数参考值调查

目的建立本地区健康人静脉血血细胞常用参数的参考范围。方法用Beckm an Cou lter全自动血液分析仪对4 521名健康成人血细胞进行检测并分析结果。结果本地区健康人血细胞常用参数男女性别间差异明显(P<0.01),白细胞:男6.28×109/L;女5.59×109/L,红细胞:男5.01×1012/L,女4.37×1012/L,个别参数无差异。结论绍兴地区血细胞大多数参数性别间差异有显著性。     

血清CK-MB/CK大于30%的病因分析

我们对 2 0 0 1年我院住院患者检测过肌酸激酶 (CK)、肌酸激酶MB同工酶 (CK MB)、CK MB/CK的 5 12 1份病历进行了回顾 ,并就血清CK MB/CK≥ 30 %的 2 5 6份病历进行病因学分析 ,现将结果报告如下。1　资料与方法1.1　分析对象　从 5 12 1份受检病历中选出CK MB/CK≥30 %的 2 5 6份 ,以病理结果或影像学检查为最终诊断依据。这 2 5 6例患者年龄 7～ 93岁 ,男 14 4例 ,女 112例。1.2　方法　仪器 :BeckmanCX5全自动生化分析仪 ,试剂 :CK及CK MB试剂为德国莱帮试剂公司产品。免疫抑制法测CK MB活性。参考范围CK MB :0～ 2 0U…     

Beckman-coulter SYNCHRON LX-20全自动生化分析仪七种常见故障原因分析及处理

B eckm an-cou lter SYNCHRON LX-20全自动生化分析仪是由美国贝克曼库尔特公司生产的新型的生化检验仪器,该仪器使用界面、操作流程简单,测量结果准确、稳定、快速、精密度高,测试项目包括急诊生化、常规生化、特殊生化及药物检测等,是一种较理想的生化仪器。该仪器模块化的设     

贝克曼库尔特公司两种血球试剂对比分析

贝克曼库尔特实验系统(苏州)公司是美国贝克曼库尔特公司在中国建立的子公司。苏州工厂和总公司在美国的工厂皆生产同样的血球试剂—Ac.T试剂包和Ac.T清洁剂。两地生产的试剂均用于Coulter Ac.T 8/10血液分析仪上。为验证这两地生产的试剂检测结果的可比性,本试验根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,用两试剂检测患者样本进行对比分析,现将结果报告如下。1实验材料1.1仪器美国贝克曼库尔特公司生产的Cou lter Ac.T 8/10血液分析仪。1.2苏州生产试剂(简称苏州试剂)Ac.T Pak试剂包,批号:C01209B;Ac.T清洁…     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的对MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后的精密度和交叉污染率进行评价.方法采用Roche公司的胆固醇(Cho)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)5种试剂盒在MERCK-MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(ST)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr为Cho 0.022 4 mmol/L、0.030 1 mmol/L,TG 0.014 4 mmol/L、0.023 1 mmol/L,CK 1.09 5 U/L、2.532 U/L,ALT 0.570 U/L、0.652 U/L, Glu 0.389 mmol/L、0.061 5 mmol/L,ST分别为Cho 0.063 3 mmol/L、0.088 4 mmol/L,TG 0.028 7 mmol/L、0.045 7 mmol/L, CK 2.764 U/L、6.080 8 U/L,ALT 1.053 9 U/L、1.041 5 U/L,Glu 0.081 6 mmol/L、0.156 mmol/L.平均交叉污染率为0.103%～0.208%.与试剂厂商提供的数据比较χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05).结论 MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后仍具有良好的分析精密度,能适应实验室的常规需要.     

Beckman Coulter ACCESS全自动微粒子化学分析仪的故障处理及应用体会

我科2004年4月购进美国B eckm an Cou lter ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪,该设备运用先进的方法学,高质量的且具有专利的包装试剂,全英文操作界面,操作流程合理,检测速度快,结果具有高灵敏、高准确性、高特异性、重复性好等特点,运行一年来得到临床科室的认可。现将使     

临沂市健康人群血液生化指标的调查

目的了解临沂市健康人群的血液生化指标的水平,从而进一步制定临沂市健康人群血液生化指标的正常参考值范围。方法随机抽取临沂市辖区内不同地域、不同职业的健康人群共7 389名,按性别、年龄等分组,于清晨空腹抽取静脉血4 m l,应用美国Beckm an Cou lter LX-4201全自动生化分析仪进行检测,检测项目包括:钾(K+)、钠(Na+)、氯(C l-)、钙(Ca2+)、磷(P)、镁(Mg2+)、二氧化碳(CO2)、葡萄糖(G lu)、尿素(Urea)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总蛋白(TP)、白蛋白(A lb)、总胆红素(TB il)、结合胆红素(DB il)、丙氨酸转氨酶(ALT)、门冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、胆碱酯酶(CHE)、淀粉酶(AMY)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白(a)[LP(a)]、总胆汁酸(TBA)等29项。采用SPSS10.0软件进行统计分析。结果本组成人生化各参数与文献报道大致相同,但部分指标差异有显著性,如TBA、TB il、ALT、GGT、TG、G lu、TP、A lb等明显增高;CK则偏低,CHE上限亦显著减低。结论部分生化指标存在性别、年龄、地域以及实验方法和试剂的差异,建立临沂市健康人群生化参考值,这将对临沂市人群的保健及疾病的预防、诊治等具有重要意义。     

化学法与电极法测定血清钙的方法学对比与评估

血清钙测定是临床上最常用的生化指标之一。根据卫生部全国质评资料分析,现阶段我国临床实验室开展的血清钙测定主要为化学法[如邻甲酚酞络合酮(OCPC)法]和电极法。我们对这2种方法的精密度和准确度进行了初步评价,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学比对及偏差评估EP9-A指南文件》[1],对这2种实验方法进行对比实验和偏差评估。一、材料和方法1.仪器电极法试验于Beckm an LX20全自动生化分析仪MC部分进行,OCPC法试验于H itach i 7170S全自动生化分析仪进行。2.试剂OCPC法试剂由上海复星长征科…     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的　对MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后的精密度和交叉污染率进行评价。方法　采用Roche公司的胆固醇 (Cho)、三酰甘油 (TG)、葡萄糖 (Glu)、肌酸激酶 (CK)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 5种试剂盒在MERCK MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度 (Swr)、总精密度 (ST)及交叉污染率进行评价。结果　该仪器的Swr为Cho 0 .0 2 2 4mmol/L、0 .0 30 1mmol/L ,TG 0 .0 14 4mmol/L、0 .0 2 31mmol/L ,CK 1.0 95U/L、2 .5 32U/L ,ALT 0 .5 70U/L、0 .6 5 2U/L ,Glu 0 .389mmol/L、0 .0 6 15mmol/L ,ST 分别为Cho 0 .0 6 33mmol/L、0 .0 884mmol/L ,TG 0 .0 2 87mmol/L、0 .0 4 5 7mmol/L ,CK 2 .76 4U/L、6 .0 80 8U/L ,ALT1.0 5 39U/L、1.0 4 15U/L ,Glu 0 .0 816mmol/L、0 .15 6mmol/L。平均交叉污染率为 0 .10 3%～ 0 .2 0 8%。与试剂厂商提供的数据比较 χ2 <χ2 ( 95 % ) ,两者差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后仍具有良好的分析精密度 ,能适应实验室的常规需要。     

不同仪器间5项检测结果的一致性比较

目的为减少不同仪器间与疾病诊断重要相关的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷胺酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)结果之间的差异,保证同一实验室不同检测系统间检测结果的一致性,从而达到为临床诊治提供稳定、一致结果的目的。方法参照美国临床实验室标准化委员会《EP9-A》文件要求,首先对日立7600全自动生化分析仪P1、P2模块,日立7080全自动生化分析仪和BeckmanCoulter DxC600全自动生化分析仪进行精密度分析;在满足精密度要求的情况下,以日立7600全自动生化分析仪P1模块为比较系统,用患者新鲜血清与其他系统的ALT、AST、ALP、GGT、CK测定结果进行比对分析,计算医学决定水平处预期偏倚以及预期偏倚的95%可信区间,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性。结果不同分析仪测定ALT、AST、ALP、GGT、CK项目的CV均小于CLIA′88允许总误差的1/3,精密度均符合要求。日立7080全自动生化分析仪、日立7600全自动生化分析仪P2模块以及Beckman Coulter DxC600全自动生化分析仪检测结果与日立7600全自动生化分析仪P1模块相比相关性良好。以上项目在规定的医学决定水平处的差异均在临床可接受范围内。结论本实验室以上项目应用不同的检测系统测定结果基本一致,差异无统计学意义。     

VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正

目的对VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20急诊项目结果进行比对校正。方法先检测2台仪器的精密度和线性,再以VITROS-250测定结果作为比较方法的测定值(Y),以Beckm an-Cou lter LX20作为参考方法的测定值(X),对结果作直线回归分析和校正前的显著性检验,将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,输入VITROS-250干化学分析仪中,并做校正后数据的显著性检验。结果VITROS-250和Beckm an-Cou lter LX20均有良好的精密度和线性;糖、肌酐、尿素、肌酸激酶结果一致,钙、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、乳酸脱氢酶需要进行系统的比对校正。结论对VITROS-250作了比对校正后,与Beckm an-Cou lterLX20的结果基本一致,2台仪器的实验结果具有良好的可比性。     

OLYMPUS AU-1000生化分析仪第三搅拌棒对检验结果影响分析

OLYMPUS AU- 1 0 0 0全自动生化分析仪具有三组搅拌棒 ,分别在分析仪加入第一试剂、样品和第二试剂后进行搅拌 ,称为 M1、M2和 M3,可保证反应液充分混匀 ,显色稳定。通过观察发现 ,M3会影响反应液的吸光度 ,导致反应曲线发生改变 ,影响检验结果的准确性。在日常工作中可以根据不同实验的反应类型来选择性使用 M3,并严格设定参数 ,以减小 M3对测定结果的干扰 ,增加结果的准确性。1　材料1 .1　仪器　 OLYMPUSAU- 1 0 0 0全自动生化分析仪。1 .2　试剂　中生公司肌酸激酶 (CK)干粉单试剂 ,以缓冲液复溶 0 .5 h后使用 ;利德曼乳酸脱…     

红细胞生成素治疗前后肾性贫血患儿网织红细胞参数变化情况及临床意义

目的探讨红细胞生成素(EPO)治疗前后肾性贫血患儿网织红细胞参数变化情况及临床意义。方法采用Beckm an cou lter LH 750全自动血液分析仪及Beckm an LX20全自动生化分析仪,检测EPO治疗前65例慢性肾功能不全不同病期患儿和65名正常对照的红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)含量、网织红细胞百分比(Ret%)、网织红细胞不成熟度(IRF)和平均网织红细胞体积(MRV),同时检测其血清肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)含量,并进行比较分析;比较EPO治疗前、后肾性贫血患儿Ret%、RBC、Hb、IRF、MRV等参数的变化。结果EPO治疗前,氮质血症组和肾功能衰竭组的Ret%较对照组均有升高,但IRF值基本正常或略低;经过EPO治疗后肾功能不全患儿的贫血状态明显得到改善,IRF值和MRV值明显升高,IRF值升高的程度比Ret%更加明显。结论Ret参数尤其是IRF值的检测,有助于了解肾性贫血患儿的骨髓增生程度和红系的生长情况。     

运用不同测定方法检测急诊标本的结果分析

目的探讨急诊干式生化分析仪与传统全自动生化分析仪测定急诊检验结果进行比较,评价其临床应用价值。方法随机选择120例急诊临床标本,在FUJI3500全自动干式生化分析仪及日立7060全自动生化分析仪上测定血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、葡萄糖、尿素(Urea)、肌酐和尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经统计分析,测定结果在这两种检测系统之间的差异无统计学意义(P0.05)。结论 FUJI3500干式生化分析仪与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比差异无统计学意义。     

用两个公司的试剂检测血清中的ALT和AST对比分析

上海申能-德赛诊断技术有限公司(上海申能)和莱阳亚东生物制品有限公司(亚东生物)都生产相同规格的临床生物化学诊断试剂。两公司生产的生化试剂均可用于OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪上。为验证这两公司生产的生化试剂检测结果的可比性,本试验根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,用两公司生产的生化试剂分别检测门诊就诊患者样本中ALT、AST,然后进行对比分析,现将结果报告如下。1材料和方法1.1仪器OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪(日本)。1.2试剂(1)上海申能-德赛诊断技术有限公司生产的ALT和AS…     

10442例孕中期孕妇胎儿唐氏综合征的筛查分析

目的评价产前唐氏综合征(DS)筛查的临床应用价值。方法应用Beckm an Cou lter公司Access全自动分析仪对10 442例孕中期孕妇血清进行甲胎蛋白(AFP)、总β绒毛膜促性腺激素(TβHCG)及游离雌三醇(uE3)3项指标检测,并用专用软件分析,预测胎儿患DS的风险。结果10 442例中,DS高风险526例,其中373例作了羊水细胞培养染色体核型分析,确诊21三体7例。在筛查阴性的9 916例中,出生DS患儿4例,经外周血染色体核型分析证实为21三体。该筛查方法的筛查阳性率5.04%,筛出率63.64%。结论孕中期母血清筛查是预防DS患儿出生的重要途径,这一筛查系统同样适合于中国人群,对特殊人群采用特殊处理方法可使筛出率提高至81.82%。     

上海市生化自动分析仪ALT测定结果相对统一的实验研究

目的为使上海市生化自动分析仪丙氨酸氨基转移酶(ALT)活力测定结果趋于一致,并建立统一的参考范围.方法采用ALT校准血清以国际临床化学学会(IFCC)单位(U/L)进行统一校准.结果经校准,全市174家医院,50种仪器,34种试剂,在40～200 U/L间,CV≤10%,并作了参考范围测试.结论可采用统一的校准血清使全市生化自动分析仪ALT测定结果趋于一致,建议以97.5百分位数作参考范围上限,男66 U/L,女55 U/L,男女混合63 U/L.     

ADVIA 2400全自动生化分析仪性能验证

目的从精密度、准确性及线性范围3个方面,对ADVIA 2400全自动生化分析仪进行性能验证。方法按照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)公布的文件标准对ADVIA 2400全自动生化分析仪进行精密度、准确性及线性范围等性能验证。结果 ADVIA 2400全自动生化分析仪检测项目钾(K)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、转肽酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、尿素氮(BUN)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、肌酸激酶(CK)、淀粉酶(AMY)批内精密度和总精密度均小于厂家精密度,这些项目偏倚均小于1/2CLIA′88允许误差范围,这些项目在厂家规定的检测范围内线性良好。结论 ADVIA 2400全自动生化分析仪性能良好,满足临床检测要求。     

日立-008和雅培ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析

目的 探讨相同实验室不同检测系统间6种常用血清酶活性测定结果是否具有可比性,为实现血清酶测定的溯源性和可比性提供依据。方法 以日立-008全自动生化分析仪及罗氏原装试剂、校准品、质控品等组成的检测系统为参比系统即比较方法(X),以ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪及检测试剂、校准品、质控品等组成的系统为检测系统即实验方法(Y),根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件,测定患者新鲜血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)共6种酶的准确度和精密度,对Y和X两法的酶活性结果进行比较并计算其相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同系统测定结果是否具有可比性。结果 日立-008和ABBOTT ARCHITECT C16000全自动生化分析仪测定ALT、AST、ALP、GGT、LDH、CK 6种血清酶活性结果的准确度和精密度均符合要求,系统误差临床可以接受。结论 当用两个及以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断临床可接受性,以保证检验结果的准确性和可比性。