大型人群队列现场调查管理技术规范团体标准解读

大型人群队列建设是人群疾病防治的重要资源,其研究结果为个体化治疗和精准预防提供科学依据,同时也是精准医学重点战略内容。中华预防医学会组织中国医学科学院等多单位撰写的《大型人群队列现场调查管理技术规范（T/CPMA 001－2019）》团体标准,以国内成熟的大型人群队列研究为基础,以“科学性、规范性、适用性、可行性”为原则,提出了大型人群队列在机构设置、人员构成及设备、物资、文档、财务的六方面管理要求,以及现场调查的基础要求、各岗位要求及整体质量控制要求等,以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性队列及特殊人群队列,提升科研水平,加快科研产出,为我国疾病防控提出本土化依据。     

大型人群队列研究数据管理团体标准解读

精准医学已成为我国科学技术优先发展的重点战略，大型人群队列的建设是人群疾病防治的重要资源，其研究结果为个体化治疗和精准预防提供科学证据。因此，如何规范化的建设大型人群队列是上述工作的基础。中华预防医学会组织北京大学等单位撰写《大型人群队列研究数据处理技术规范（T/CPMA 001-2018）》和《大型人群队列研究数据安全技术规范（T/CPMA 002-2018）》两项团体标准。标准以"科学性、规范性、可行性、可推广性"为原则，提出了大型人群队列研究在数据标准化技术、数据清理及质控技术、数据整合技术、数据隐私保护技术和数据库安全稳定性管理技术的原则和具体要求，以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性人群队列以及特殊人群队列，促进国内科研水平的提升，增加国际影响力，最大程度的支持疾病防控的决策与实践。     

出生队列技术规范 第2部分:长期随访

正前言本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是T/CPMA 015—2020《出生队列技术规范》的第2部分。T/CPMA 015已经发布了以下部分:——第 1 部分:出生队列现场调查;——第 2 部分:出生队列长期随访;——第 3 部分:出生队列成员信息系统。本文件由中华预防医学会归口。本文件起草单位:南京医科大学、     

推动我国公共卫生领域的团体标准建设

为深入贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》，推动以标准引领预防医学和公共卫生事业健康发展，中华预防医学会成立了中华预防医学会标准化工作委员会，承担学会团体标准的立项资格审查、立项评审、标准预审、标准会审、标准宣传培训、标准实施评估、标准复审和标准舆情监测应对等标准化工作。中华预防医学会于2018年12月13日发布了《大型人群队列研究数据处理技术规范（T/CPMA 001-2018）》团体标准和《大型人群队列研究数据安全技术规范（T/CPMA 002-2018）》团体标准。上述标准是我国人群队列建设和研究领域首次发布的团体标准，亦是中华预防医学会首次发布的团体标准，是我国以李立明教授为领衔的团队历经十余年研究和实践的学术成果，具有里程碑意义。上述标准的制定以中国慢性病前瞻性研究项目为基础。旨在制定符合国情、可推广的人群队列建设的行业标准和规范化操作流程，指导其他人群队列的建设，最大程度的支持疾病防控的决策与实践。慢性病疾病负担日益增加是当前严重的公共卫生问题。慢性病的成因非常复杂，大型队列研究对于观察、阐释慢性病的病因及影响因素可发挥重要作用。近年来这类研究日益增加，这样的标准对指导和规范同类研究有重要意义。中华预防医学会将致力于推动我国公共卫生领域的团体标准建设工作蓬勃发展，助力健康中国战略实施。     

出生队列技术规范第2部分:长期随访(T/CPMA 015.2-2020)

出生队列研究的长期随访围绕研究人群的环境、遗传、生活行为习惯等因素和生殖健康相关结局开展孕前、孕期、产后和子代生长发育不同阶段的长期、连续、动态的追踪随访,是出生队列研究工作的重要内容,也是出生队列研究取得成功的关键。本文件就出生队列长期随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护以及质量控制等主要工作制定规范。     

大型人群队列研究随访监测设计研究进展

随着人们对复杂性疾病病因研究需求的日益提升,大型队列研究逐渐替代传统小样本队列研究,成为流行病学研究的热点。随访作为队列研究中的获取疾病发病、死亡以及迁移或失访资料的重要环节,其质量对队列研究的结论有着直接影响。因此,制定合理的随访监测方案成为大型队列研究成功的关键。本文主要针对目前国内外大型队列研究随访监测的内容和方...     

社区注射吸毒人群队列2014－2017年随访情况分析

目的 探索社区注射吸毒人群队列的建立和保持方法。方法 2014年6月至2017年6月,在云南省保山市隆阳区以当地的清洁针具交换点为平台,招募社区中的注射吸毒人群200人作为研究对象开展前瞻性队列研究。队列每6个月进行1次随访评估,调查高危吸毒行为和性行为情况,并采集血样进行HIV和HCV血清抗体检测。采用开放队列,每12个月队列开放1次,补充研究对象至200人。结果 社区吸毒人群队列随访3年,共招募社区注射吸毒者229人。随访率6个月为93.0%（213/229）、12个月为92.1%（211/229）、18个月为91.7%（200/218）、24个月为87.2%（190/218）、30个月为86.0%（172/200）、36个月为86.0%（172/200）。结论 社区注射吸毒人群队列具有较高的随访率。     

基于大型人群队列的膳食研究进展

慢性非传染性疾病（non - communicable diseases, NCDs）病因复杂、病程长、治愈难、预后差,已成为亟需解决的重大疾病类型。大型自然人群队列因其可以纳入足够多的样本、随访足够长的时间,已成为探究慢性非传染性疾病复杂病因的必要发展趋势。在慢性病众多暴露因素中,膳食因素对人群影响重大且可采取有力措施进行干预,已成为每个大型队列研究的必要探究内容。众多大型自然人群队列研究区域和人群不同,膳食相关研究结论各异。本文对国内外大型队列膳食研究进展进行综述,了解不同大型队列中膳食研究的现状及发展趋势,并在此基础上进一步探讨可能的研究方向。     

心血管病前瞻性研究中队列人群的随访方法

本文介绍在心血管病流行病学前瞻性研究中切实可行的一套随访方案及实施方法，为进一步研究各种危险因素对心血管疾病死亡关联及作用强度提供可靠资料。这个方案已经在我国十组队列人群中实施，得到了很有价值的结果。     

新型冠状病毒肺炎疫情期间集中空调通风系统风险调查实施技术规范团体标准解读

集中空调通风系统对集中隔离医学观察点和一般楼宇等建筑物内部的空气流通起着重要作用。为满足北京市应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控、平战结合的工作要求,北京预防医学会组织北京市CDC等多单位撰写了《新型冠状病毒肺炎疫情期间集中空调通风系统风险调查实施技术规范（T/BPMA 0006－2020）》团体标准,针对类似呼吸道传染病暴发流行期间集中空调风险防控特殊性,从传染病预防控制角度,以现行法律法规为基础,以“科学性、实用性、统一性、规范性”为原则,梳理归纳了集中隔离医学观察点和一般楼宇集中空调通风系统新风口位置、空调方式、空调回风方式、空调风系统、气流组织、新风量、排风和空调部件8项风险调查要点,并对调查实施内容、流程、方法、资料分析和结论建议等提出明确定义和统一要求。规范和指导疾病控制和卫生监督等机构开展相关风险防控工作,为城市管理中的此类重大突发公共卫生事件提供解决思路和标准支持。     

电子数据采集系统REDCap在大型自然人群队列研究中的应用

队列研究是流行病学研究的基本方法之一,随着心血管系统疾病等复杂性疾病病因研究的深入,大型自然人群队列研究成为医学研究热点。如何高效、安全地采集研究对象的数据是队列建设过程中亟待解决的重要问题。REDCap是一个开源、免费、高质量的临床研究数据采集与数据库构建管理系统,在大型人群队列研究中有广泛的应用前景。本文介绍队列研究基线调查及随访数据采集和管理基于该系统的解决方案,从建立数据工作组、数据采集、队列随访、现场应用等多方面进行梳理总结,为提高队列研究数据采集和管理效率、助力我国队列研究发展提供参考。     

攀钢职业卫生工作评估技术规范研究

目的 探索符合国家职业卫生工作法律、法规、规章且适合企业职业卫生工作监管需要的职业卫生工作评估技术规范。 方法 以《用人单位职业病防治指南》为依据,结合企业职业卫生工作管理层次及职业卫生档案管理特点,制定"攀钢职业卫生工作评估技术规范"。根据国家安全生产监督管理总局《关于开展用人单位职业卫生基础建设活动的通知》要求,按照"攀钢职业卫生工作评估技术规范",制定"2013年攀钢钒职业卫生工作评估方案",并予以实施。 结果 11个生产单位自查的项目合格率在76%~97%,得分率在90%~98%;公司检查7个单位的项目合格率在70%~91%,得分率在88%~96%,自查与检查的扣分项目符合度为50%,一定程度地反映了攀钢职业卫生工作处于优良水平。 结论 通过实践表明,"攀钢职业卫生工作评估技术规范"对企业职业卫生工作监管具有实用性、指导性作用,检查评估结果可使企业清楚自身职业卫生工作状况、水平、存在的问题及今后工作重点。     

《农村居民健康体检指南》团体标准解读

随着我国老龄化进程的加快,农村居民的健康问题以及健康体检等相关健康服务问题的需求应该引起全社会的关注。中国健康管理协会组织中国疾控中心等多家单位撰写的《农村居民健康体检指南》(T/CHAA 005-2019)团体标准,旨在建立以健康信息收集为手段,以健康风险评估、干预和信息服务为核心,以提高农村居民健康为目标的服务模式。     

新型冠状病毒肺炎样本意外溢洒事故处理规范团体标准解读

生物安全管理是新型冠状病毒实验室检测的重要保障。样本溢洒意外事故处理是实验室应急预案中必须涉及的内容。北京预防医学会组织北京市CDC生物安全及新型冠状病毒实验室专家撰写的《新型冠状病毒肺炎样本意外溢洒事故处理规范（T/BPMA 0005－2020）》团体标准,是以国内外各级生物安全标准规范为依据,结合本次新冠肺炎疫情防控中的实际工作经验,以“科学性、规范性、适用性、可行性”为原则,经过各项风险评估,制定出的专门针对新型冠状病毒（高致病性）样本在包装不规范造成的样本溢洒、检测操作时发生实验室内溢洒以及在同一建筑物内转移样本时出现溢洒事故的处理及生物安全控制相关的标准,用以指导和规范北京市各级新型冠状病毒检测机构可能发生的样本意外溢洒事故处理。     

团体标准政策解析和中华预防医学会团体标准化实践

近年来我国对团体标准的法律和政策供给力度不断加大,出台了一系列鼓励支持团体标准发展的政策措施。2018年1月1日起实施的新《标准化法》正式赋予了团体标准法律地位,团体标准正式成为了我国标准体系的一部分。在良好的法律和政策环境支持下,越来越多的社会团体积极参与到制定发布团体标准中来。团体标准虽然呈现迅猛发展的势头,但目前仍处在探索和逐步规范的阶段。本文通过总结中华预防医学会团体标准化工作的发展和实践情况,分析我国团体标准化工作现状和不足,并提出了推动和规范团体标准发展的对策和建议。