临床队列研究的数据标准与共享

数据标准在临床队列研究的数据收集、整合及共享过程中发挥着重要作用,并逐渐受到重视。本研究通过对5项国际成熟的数据标准模型进行综述,总结其特点和发展现状,并将各模型的数据模块与临床队列通用数据集进行匹配,以探究国际数据标准模型的适用性,为我国临床队列研究数据标准模型的制定与完善提供参考。     

深圳市妊娠期高血压疾病专病队列设计及建设概况

妊娠期高血压疾病（HDP）涉及母婴安全和重大慢性病防控两大公共卫生问题。HDP严重威胁母胎安全,是全球孕产妇和围产儿发病率及死亡率的主要原因之一,也是增加母子心血管疾病（CVD）远期风险的重要危险因素。为探索降低HDP发病风险和CVD源头防控的有效策略,本研究团队建立了基于CVD“零级预防”的深圳市HDP专病队列。目前,深圳市HDP专病队列建设已取得初步成效,HDP专病队列已招募2 239例HDP患者,已建立与之相关的数据管理平台和生物样本库,并启动了对HDP专病队列受试者产后心血管代谢疾病发病风险的随访和评估。为后续深入探讨HDP病理生理机制,尤其是子痫前期发病机制和精准分型,对子痫前期进行早期预测与预防,降低不良妊娠结局发生风险,探索HDP与母子心血管代谢疾病发病风险的相关性及防控策略,促进母子心血管健康奠定了坚实基础。     

疾病预防控制科学数据共享与实证研究

就疾病预防控制机构建立数据共享平台的实证研究进行论述。疾病预防控制数据是一种可增值的科技资源,对科学地采取疾控策略具有重要作用。采用分级、编目、模板应用与数据加载方法,对浙江疾控数据整理得到578.67万条数据记录、1.88亿个数据的整理,并建立了系统数据库,共享数据库平台实现了数据从分散存放到系统管理,随着科学数据的不断积累,建立了一种海量数据管理与服务模式。     

职业接尘及吸烟致呼吸系统疾病死亡危险度比较的队列研究

目的 比较接尘、吸烟对呼吸系统疾病死亡的影响.方法 在1989年至1992年广州建立职业健康监护档案的基础上对30岁以上、职业接触粉尘和无粉尘接触的80 987名工人进行前瞻性队列研究.结果 （1）队列平均年龄43.5岁,职业性粉尘接触率16.3%,吸烟率43.7%,饮酒率33.5%.（2）队列平均随访8年,35人失访,失访率0.04%,总死亡1 593人中,219人死于肺癌,90人死于非恶性肿瘤性呼吸系统疾病.（3）调整相关因素后,相对于不吸烟者,吸烟者肺癌死亡相对危险度（RR）为3.32,是粉尘接触者相对于无粉尘接触者肺癌死亡RR（1.53）的2.2倍.粉尘接触者非恶性肿瘤性呼吸系统疾病死亡RR为2.41,是吸烟者（1.89）的1.28倍.尤其是矽尘接触者,其非恶性肿瘤性呼吸系统疾病死亡RR为5.72,是吸烟者的3.03倍.既接触粉尘又吸烟,呼吸系统疾病死亡RR增加更明显.（4）男性吸烟者呼吸系统疾病死亡危险分别随日吸烟量、烟龄的增加而增加.结论 职业接触粉尘和吸烟均可引致超额的呼吸系统疾病死亡,两者存在协同作用.吸烟致肺癌死亡RR高于接尘,而致非恶性肿瘤性呼吸系统疾病死亡RR则低于接尘.吸烟与呼吸系统疾病死亡危险存在明显的剂量-效应关系.     

中国乳腺癌专病队列研究：临床队列的设计与初步结果

目的 中国女性乳腺癌发病率持续升高，负担重。乳腺癌诊疗及相关预后研究必需的临床队列建设面临诸多瓶颈，国内乳腺癌大型队列研究相对匮乏，存在标准不统一、失访率较高、重复建设、无法共享等问题。本课题为改善我国目前大型临床队列研究面临的困难和问题，联合多家三级甲等医院，合作建立中国乳腺癌专病队列，为进行乳腺癌多中心临床队列研究提供数据平台和技术支撑。方法 乳腺癌标准化前瞻性队列专病队列的建立以循证医学证据为基础，通过专家论证建立乳腺癌队列标准化入组指标集，收集入组对象的基线信息、诊疗相关信息并采集生物标本。根据大型人群队列终点事件长期随访技术规范、数据安全及数据处理技术规范的要求，形成乳腺癌标准化前瞻性队列的诊疗及预后研究的随访体系。结果 基于标准化的数据集，利用北京科技大学的计算机学科优势，整合动态信息采集终端和社会网络等新兴信息技术手段改善依从性及智能数据质量控制方案，研发出了中国乳腺癌专病队列数据库，截至2020年2月临床队列数据库中纳入患者12 147名。队列建设过程中采集样本资源，并与山东大学牵头开展的生物样本库多中心质量控制体系及共享评价体系研究合作，构建了开放共享的生物样本库网络，形成了乳腺癌发生发展全链条的研究平台。结论 本研究随着“十三五”规划精准医学研究的实施，为乳腺癌精准诊疗提供了研究基础，为国家制定相关医学政策提供了数据支持。     

呼吸困难与呼吸系统疾病

呼吸困难是呼吸功能不全的一个重要症状,患者主观上感到空气不足,客观上表现为呼吸费力,严重时出现鼻翼扇动、发绀、端坐呼吸,辅助呼吸肌参与呼吸活动,并可有呼吸频率、深度与节律的异常.它可以是许多疾病的临床表现,本身不具有特异性.     

基于FHIR模型和CDASH模型的食管癌筛查队列数据共享技术规范的建立

  目的  通过制定食管癌筛查队列数据标准,促进食管癌筛查队列之间的数据整合、共享和利用。  方法  通过系统全面检索中文、英文数据库,筛选出高质量且有代表性的食管癌筛查队列,提取其基础、重要的数据资源。学习并参考快捷医疗保健互操作资源(Fast Healthcare Interoperability Resources, FHIR)和临床数据采集标准(Clinical Data Acquisition Standards Harmonization, CDASH)模型,引用数据变量定义,建立食管癌筛查队列数据标准。  结果  本研究共纳入现有的8个高质量食管癌筛查队列,提取其中的数据资源,与FHIR和CDASH数据标准模型的匹配度较高,初建数据标准可行。  结论  食管癌筛查队列数据标准的建立,为今后建立食管癌筛查队列时需收集的数据资源和问卷内容提供思路。     

气象要素与呼吸系统疾病预报研究

选用临汾市人民医院2002年9月-2007年12月之间发病人数资料和相应的逐日气象资料、临汾市环境监测资料,对呼吸道疾病与气象要素的关系作专门探讨,结果表明,各种呼吸道疾病与前1 d的要素有很好的关系,只是与各疾病相关的要素不同,在不同的季节系数不同,所建立的预报方程均通过0.05的信度检验.并以此技术路线,先后建立四种疾病不同季节预报统计模型6个.在此基础上建立预报系统,实现计算、预报功能.     

面向FAIR数据共享的医学通用数据模型比较研究

通用数据模型（CDM）是促进多源异构健康医疗大数据标准化整合、增强数据语义理解一致性、推动多方协同分析的重要工具,经CDM标准化后的数据集合可为开展大规模人群队列等观察性研究提供有力支撑。本文深入比较分析了三项国际典型医学CDM的数据存储结构、术语映射模式和辅助工具研发情况,系统梳理各模型的优势、局限,总结了我国在CDM应用过程中所面临的挑战与机遇。期望通过探索国外在健康医疗大数据开放共享过程中的先进技术理念与实践模式,为推动我国健康医疗数据资源FAIR化建设,即数据可发现（findable）、可访问（accessible）、可互操作（interoperable）和可重用（reusable）,解决当前数据资源质量不佳、语义化程度低、无法实现打通共享和重复利用等实际问题提供借鉴。     

大型人群队列研究数据管理团体标准解读

精准医学已成为我国科学技术优先发展的重点战略，大型人群队列的建设是人群疾病防治的重要资源，其研究结果为个体化治疗和精准预防提供科学证据。因此，如何规范化的建设大型人群队列是上述工作的基础。中华预防医学会组织北京大学等单位撰写《大型人群队列研究数据处理技术规范（T/CPMA 001-2018）》和《大型人群队列研究数据安全技术规范（T/CPMA 002-2018）》两项团体标准。标准以"科学性、规范性、可行性、可推广性"为原则，提出了大型人群队列研究在数据标准化技术、数据清理及质控技术、数据整合技术、数据隐私保护技术和数据库安全稳定性管理技术的原则和具体要求，以指导和规范我国已建立或拟开展的大型人群队列、区域性人群队列以及特殊人群队列，促进国内科研水平的提升，增加国际影响力，最大程度的支持疾病防控的决策与实践。     

Reported occupational respiratory diseases in Catalonia

Objectives

A voluntary surveillance system was implemented in Catalonia (Spain) to ascertain the feasibility, incidence, and characteristics of occupational respiratory diseases and compare them with those of the compulsory official system.

Methods

In 2002, in collaboration with the Occupational and Thoracic Societies of Catalonia, occupational and chest physicians and other specialists were invited to report, on a bimonthly basis, newly diagnosed cases of occupational respiratory diseases. Information requested on each case included diagnosis, age, sex, place of residence, occupation, suspected agent, and physician''s opinion on the likelihood that the condition was work related. Compulsory official system data derived from statistics on work related diseases for possible disability benefits declared by insurance companies, which are responsible for declaring these diseases to the Autonomous Government of Catalonia.

Results

Of 142 physicians seeing patients with occupational respiratory diseases approached, 102 (74%) participated. Three hundred and fifty nine cases were reported, of which asthma (48.5%), asbestos related diseases (14.5%), and acute inhalations (12.8%) were the most common. Physicians rated 63% of suspected cases as highly likely, 28% as likely, and 8% as low likelihood. The most frequent suspected agents reported for asthma were isocyanates (15.5%), persulphates (12.1%), and cleaning products (8.6%). Mesothelioma (5.9%) was the most frequent diagnosis among asbestos related diseases. The number of acute inhalations reported was high, with metal industries (26%), cleaning services (22%), and chemical industries (13%) being the most frequently involved. The frequency of occupational respiratory diseases recorded by this voluntary surveillance system was four times higher than that reported by the compulsory official system.

Conclusions

The compulsory scheme for reporting occupational lung diseases is seriously underreporting in Catalonia. A surveillance programme based on voluntary reporting by physicians may provide better understanding of the incidence and characteristics of these diseases. Persulphates and cleaning products, besides isocyanates, were the most reported causes of occupational asthma. Metal industries and cleaning services were the occupations most frequently involved in acute inhalations with a remarkably high incidence in our register.     

2018―2019年广东省城市居民慢性病前瞻性队列设计和基线特征

目的  研究广东省城市居民健康相关因素的分布情况,为进一步揭示广东省城市居民慢性非传染性疾病的流行特征及发病规律奠定基础。方法  2018年3月1日―2019年10月30日在广东省广州市、东莞市及深圳市开展基线调查,包括问卷调查、体格检查、生物样本采集和实验室检测,建立了包含34 764名30~84岁研究对象的基线数据库和生物样本库。结果  34 764名调查对象的年龄为(53.31±12.61)岁,男性占41.1%。调查对象目前吸烟率男性为34.4%,女性0.4%;有饮酒习惯的男性比例为16.7%,女性为1.9%;BMI≥24 kg/m²的男性占54.4%,女性占44.4%;男性腰围≥90 cm的比例为35.8%,女性腰围≥85 cm的比例为34.0%;调查时男性血压超过正常范围(SBP≥140 mm Hg或DBP≥90 mm Hg)的比例为34.8%,女性的比例为28.8%。结论  广东省城市居民中饮食、吸烟、饮酒及肥胖等慢性非传染性疾病相关因素在不同性别和年龄人群中存在不同的分布特征。     

Anemia as a risk factor for infectious diseases in infants and toddlers: Results from a prospective study

Anemia due to iron deficiency is the most prevalent form of micronutrient malnutrition in the world, however, the causal relationship between anemia and infection remains unclear. We examined prospectively, the association between anemia and infection among Bedouin infants. We recruited 293 families and newborns from the Bedouin population, which is ongoing major lifestyle changes, during the periods of 1989–1992 and 1994–1997 and followed them to age 18 months. The number of diarrhea and respiratory disease episodes as well as total days of diarrhea were ascertained weekly. Hemoglobin levels were obtained at age 6 months. Additional data on feeding practices, environmental, household and demographic characteristics were obtained throughout the 18 months. Diarrhea before 6 months of age was found to be a risk factor for diarrhea after that age. After controlling for early morbidity < 6 months, anemia (Hb < 11 g/dl) at 6 months was an independent risk factor for diarrhea and respiratory illness from 7 to 18 months of age. This associations remained significant even after controlling, in addition, for environmental and socio-economic factors. In the multivariable models, anemia at age 6 months increased the risk for diarrhea after that age by 2.9-fold (95 confidence interval 1.6–5.3; p = 0.001) and that of respiratory disease by 2-fold (1.1–3.7; p = 0.03). Our findings suggest that anemia may increase the rates of infections in toddlers. The possibility that reducing anemia in infants may be a preventive measure to lower disease burden from infectious disease in this and other vulnerable populations should be tested in further studies.     

1990-2019年中国慢性呼吸系统疾病死亡情况及变化趋势

目的:分析1990-2019年我国慢性呼吸系统疾病（CRD）死亡情况及其变化趋势。方法:利用2019年全球疾病负担（GBD）中国分省研究结果,采用GBD2019世界标准人口对CRD死亡率进行标化,应用Joinpoint 4.8.0.1软件计算各类CRD死亡人数及标化死亡率的平均年度变化百分比（AAPC）,基于GBD比较...     

学术期刊关联数据出版与共享中的信息安全管理

【目的】 对我国学术期刊关联数据出版与共享中的信息安全管理的概念、政策及其存在的问题进行梳理,有助于科学数据出版与共享工作的推进。【方法】 基于我国科学数据出版与共享的演化过程,以及地理资源期刊在科学数据共享方面的现状与发展情况,对期刊论文关联数据出版和安全管理情况进行分析,对平台间合作的模式进行探讨。【结果】 为实现科学数据的价值最大化,中国自上而下建立起了科学数据共享系统,包括网络基础设施、数据库、数据中心、数据服务平台等,制定了一系列数据获取和管理规范,并制定了保障科学数据信息安全的相关法律。【结论】 科学数据出版与共享应建立在安全的基础上。经过初期的大规模建设后,数据出版与共享及其安全管理应走向“提质增效”阶段,要注重高新技术的注入和专业人才的培养。在管理措施上要以保证数据安全为基础,以数据质量为核心,从而提升信息安全管理水平,提高数据再应用效率。     

兰州市2014年住院患者呼吸系统疾病谱分析

目的了解兰州市居民就医住院患者呼吸系统疾病谱的发生状况、分布和变化规律,为制定兰州市呼吸系统疾病防治策略提供科学依据。方法对兰州市一级及以上医疗机构依据《甘肃省卫生系统疾控机构进医院信息平台》收集的呼吸系统疾病数据进行核对,按照ICD-10标准进行编码,然后由兰州市CDC进行分类汇总和统计分析。结果兰州市一级以上医疗机构2014年住院所有病例中呼吸系统疾病排序第3位,重点防范的疾病以上呼吸道感染、急性支气管炎、喘息性支气管肺炎、支气管肺炎及肺炎为主,呼吸系统疾病单病种中上呼吸道感染在男女住院病例中均占据首位,构成比分别为8.49%、11.35%;各年龄组排序首位病种均不相同,婴儿组和老年组排序第一位的分别为喘息性支气管肺炎及慢性支气管炎急性发作,构成比分别为20.45%、13.27%;全年4个季节都易发生呼吸系统疾病,全年重点防范在冬春季;呼吸系统疾病恶性肿瘤发病以支气管或肺恶性肿瘤最高,男性和女性构成比分别为46.94%、41.53%,居民呼吸系统疾病住院病例中所承担的就医费用以支气管或肺恶性肿瘤最高,为998.71万元占7.33%。结论上呼吸道感染、急性支气管炎、喘息性支气管肺炎、支气管肺炎及肺炎是居民就医住院病例的重点呼吸系统疾病病种,应加以重点防范与研究;重视支气管或肺恶性肿瘤、慢性支气管炎及肺炎等疾病危险因素的预防、控制,减少居民就医所承担的就医费用。