如何识别假劣药品

为了更好的识别药品 ,根据个人多年从事药品工作的经验 ,总结以下识别假劣药品的经验 ,仅供参考。1　从药品的标签上识别正规厂家生产的药品必须具有注册商标、生产厂家、批准文号、品名、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌证、规格、不良反应和注意事项等内容 ,还必须规定有效期。假药多没有注册商标 ,有的标签包括正品的各项内容 ,但注册商标、批准文号是伪造的 ,印刷质量低劣 ,字迹不清、颜色不正 ,个别甚至有错别字 ,英文字母也有错 ,文理不通 ,或字体大小不一。2　从批准文号上识别统一使用的批准文号格式 :“省简称 卫药准字 (年…     

浅谈假劣药品鉴别方法

目前，医药市场混乱，制假药者极为猖狂，他们利用药品特殊属性及广大群众对药品知识了解匮乏，大量制售假劣药品，使假劣药品屡禁不止，我们作为药品监督管理人员，责任重大，就需要不断的学习，不断的钻研刑用自己掌握的药品基础理论及相关的药学知识．识别假劣药品，提高药品质量，现将我们多年来在监督检查过程中所积累的有关识别假劣药品的经验浅谈如下：     

假劣药品的风险来源与监管措施研究

目的：针对当前药品市场上假劣药品的风险来源,分析原因,在现有监管措施的基础上提出合理化建议。方法：收集2005年至2014年期间性质恶劣、危害范围广的代表性假劣药品案件,运用鱼骨分析法分析其根源。同时,分析现有监管措施的有效性和适宜性。结果与结论：目前,监管部门主要通过完善标准和管理制度、开展监督检查和专项行动,以及创新监管措施来遏制制售假劣药品的行为。建议进一步完善假劣药品概念、建立药品企业责任义务制约机制、引入风险管理理念,从根本上遏制制售假劣药品的行为。     

谈假劣药品的正确认定

我国《药品管理法》将被处罚的药品按其不同的情形分为假药、按假药处理的药品及劣药等３类,而它们在生产、经营、使用的不同环节及不同的药品类别中各有不同的表现情形。准确认定假药、劣药对依法查处违法案件实属必要。１　假药的认定药品质量标准规定了有效成分或主成分的药品,通过定性检测未检出有效成分或主成分可定为假药。未明确规定成分或主成分名称的中西成药及中药材,可按规定的鉴别反应检定。鉴别反应不符合规定时应视为他种药品或非药品冒充此种药品的假药。动、植物基源不符合规定的中药材,如确认为同名异物品、人工伪制品…     

如何在药品抽样中查获假劣药

目的探讨如何在药品抽样中查获假劣药。方法根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法。结果与结论掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全。     

关于对制售假劣药品实行惩罚性赔偿的思考

文章在阐释惩罚性赔偿制度的基础上,分析了我国对恶意生产、销售假药、劣药实行惩罚性损害赔偿的意义,通过与国外及我国台湾地区的比较,提出了我国应率先在食品、药品领域实行惩罚性损害赔偿制度并就药品领域惩罚性损害赔偿的适用条件和赔偿数额进行了分析。     

我国假劣药品案件多发的原因与监管对策

目的为监管部门更好地开展打击假劣药品工作提供参考。方法分析假劣药品案件多发的原因，探讨假劣药品监管的方式方法。结果假劣药品界定存在立法缺陷、制售假劣药品违法成本低、药品生产企业低层次竞争、普通消费者对假劣药品的辨识能力有限等是假劣药品案件多发的原因。结论应科学界定假劣药品的定义，进一步明确法律责任、加大惩处力度，建立假劣药品信息发布平台。     

冬虫夏草鉴别方法的研究进展

冬虫夏草是麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis (Berk.) Sacc.寄生在蝙蝠娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体.作为一味传统的名贵中药,冬虫夏草具有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳等多种药理作用.冬虫夏草的掺伪现象严重,综述冬虫夏草的鉴别方法,为快速、准确地对其进行鉴别提供参考.     

药品鉴别条目选用原则的探讨

本文建议更广泛地选用红外光谱法和高效液相色谱法进行真伪鉴别，删减专属性不强的方法，每一品种的鉴别条目以一两条为宜，最多不超过4条。     

基于《药品管理法》修订的药品违法与侵权行为条款修改建议

目的比较美欧药品违法行为与侵权行为的法律界定、法律责任,以期为构建我国药品责任法律制度提供参考和理论依据。方法采用文献研究和比较研究方法,探讨药品违法和侵权行为的在不同法律中设定的方式与联系,以及法律责任设定。结果药品违法与侵权行为分属行政规制与产品责任、民事侵权,目前,我国《药品管理法》关注药品质量约束机制和行政合规性,而《产品质量法》和《侵权责任法》缺乏有效衔接的侵权责任制度。同时,缺陷界定存在瑕疵,假劣药划分交叉混乱,赔偿责任设定未将行为人主观恶意程度和造成的损害后果作为特殊考量因素,致使司法实践和执法操作存在诸多适用难题。结论以药品管理法修订为契机,对药品违法与产品责任、侵权行为进行关联性条款设定,维护公众用药合法权益。     

安乃近片鉴别方法的改进

目的：改进安乃近片的鉴别方法。方法：采用薄层色谱法，利用安乃近样品与对照品的颜色和显色位置进行比较鉴别。结果：本方法重现性好，实验结果容易判断。结论：本方法克服了仅以人的嗅觉判断两种气体是否产生及产生先后顺序的缺点，适用于安乃近片的鉴别。     

药用石斛鉴别方法研究进展

石斛药用历史悠久,作为一种药食同源的名贵药材,市场中存在品种混淆的现象。因药用石斛种类繁多,且多为同属植物,鉴别难度较大。该文分别对传统鉴别方法、色谱及光谱鉴别方法、分子生物学鉴别方法等多种鉴别方法进行归纳整理。单一的鉴别方法存在局限性,建议结合药用石斛的性状、显微、化学成分以及基因序列的特点,建立综合、有效的石斛鉴别体系和质量标准,为药用石斛的鉴别提供研究思路,以期保障用药安全。     

从落实《药品管理法》角度探讨假劣药认定检验的管理

目的:为药品检验机构等相关单位落实《药品管理法》,规范高效开展假劣药认定检验提供参考.方法:通过对比研究、文献研究和政策分析,从假劣药定义、认定依据等方面的变化,分析新修订《药品管理法》对假劣药认定检验的影响,以及假劣药认定检验实际工作中面临的问题和挑战,提出落实《药品管理法》做好假劣药认定检验的建议.结果:新修订《药...     

2010-2020年有关假劣药认定检验研究进展

目的：梳理分析假劣药认定检验研究现状和存在的薄弱环节,为下一步完善假劣药认定检验工作及开展相关研究提供参考。方法：采取系统综述的方法,对2010~2020年发表的假药、劣药检验相关文献资料进行综合分析。结果与结论：关于假劣药认定检验的研究报道不多,关于技术方法方面的内容相对较多,制度机制研究相对较少。做好假劣药认定检验工作,除了需要药品检验机构积极开发应用新技术新方法提升假劣药认定检验能力之外,还需要加强制度机制方面的研究,完善假劣药认定检验相关法规制度,明确检验报告在认定假劣药中的法律作用,健全药品检验机构之间的协作及与药监部门、司法机关的衔接机制,共同提升假劣药认定检验的效率和效果。     

土槿皮的薄层鉴别方法探讨

目的建立土槿皮的薄层色谱鉴别方法。方法采用硅胶G吸附的薄层色谱法进行鉴别。结果土槿皮药材的薄层色谱具有鉴别特征斑点,重现性好。结论薄层色谱鉴别方法可应用于土槿皮药材的质量控制。     

常见假劣中药饮片的类型及减免措施

<正>中药饮片是指中药材经过净选、切制、炮制等方法处理后满足临床配方、调剂和用于中成药生产的药物。在日常监督、检查、抽样、检验中,我们发现中药饮片的不合格率较高,尤其是经营、使用部     

十种常用药品的快速鉴别方法

目的基层药品监督检验人员,利用简单的设备、方法、及时、快速的发现假劣药.方法通过试管、试剂,初步发现药品的真假.结果本法简便、快速、实用.结论本法适用于广大基层药品监督部门、经营企业、使用单位.     

矿物药鉴别方法研究进展

矿物药是中国传统药学中不可或缺的一部分,在临床应用中具有独特的作用,但是存在着来源不清、质量不一、真伪混杂、重金属超标等问题,本文针对矿物药的现状,对在矿物药研究中的各种鉴别技术进行综述,为今后矿物药的发展提供了借鉴.     

如何鉴别判断假劣药品把好药品质量关

医药产品不同于其它商品，它直接关联人民的生命安危；药品的质量好坏、对疾病治疗起着关键性作用。近年来，一些不法分子乘改革之机，视国家法纪、人民生命于不顾，大肆制造，销售假劣药品，政府虽努力查处．但假劣药品仍屡禁不止，频繁出现，据报导：今年山东连续发     

乙酰螺旋霉素片鉴别方法探讨

目的：对乙酰螺旋霉素片鉴别方法进行探讨。方法：分别考察了乙酰螺旋霉素片鉴别项下紫外分光光度法、高效液相色谱法、薄层色谱法。结果：高效液相色谱法(2)可以代替薄层色谱法(3)鉴别而不能代替紫外分光光度法(1)测定最大吸收。结论：《中国药典2000年版二部》乙酰螺旋霉素片鉴别项下“以上(1)、(2)两项可选做一项”有误，根据原料药鉴别及本文试验结果应改为“以上(2)、(3)两项可选做一项”。