脐带血库质量控制的探讨

近年来的临床报告表明,脐带血已为造血干细胞移植开辟了新的来源,从而导致了在世界范围内脐带血库的兴起。在建立大规模的脐带血库以前,制定质量控制标准对脐带血库及脐带血的临床应用是非常必要的。随着对有关血液制品生产企业的加强管理,质量控制在血液制品中心及造血干细胞实验室更是起着重要作用。我们根据近几个有关脐带血生物学特性及脐带血库发表的献,结合着山东脐带血库脐带血采集的方法,脐带血在洁净车间的分离,以及为科研和临床应用的脐带血保存等经验,阐述对质量控制的要求。我们的结论是：①按照cGMP的要求,在我国建立一座大型的脐带血库为临床移植应用,是完全可行的;②HES沉降去除红细胞,SSP组织相容性抗原（HLA）配型,条形参政和计算机联网,病毒及细菌检测以及采用50毫升冰冻贮存袋保存脐带血是建立大型脐带血库的有效而经济的操作程序;③平均60毫升脐带血含有足够的细胞为儿童及部分成人开展脐带血移植;④和骨髓血相比,脐带血造血干/祖细胞在体外扩增方面具有更大的潜力。     

脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）

脐带血造血干细胞库的设置管理必须符合本规范的规定。一、机构设置(一 )脐带血造血干细胞库 (以下简称脐带血库 )实行主任负责制。(二 )部门设置脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能 :脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。二、人员要求(一 )脐带血库主任应具有医学高级职称。脐带血库可设副主任 ,应具有临床医学或生物学中、高级职称。(二 )各部门负责人员要求1 .负责脐带血采运的人员具有医学中专以上学历 ,2年以上医护工作经验 ,经专业培训并考核合格者。2 .负责…     

储存脐血 保障生命 山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)是山东省内唯——家经国家卫生部批准、验收合格的脐血库。1991年以儿科血液病专家、博士生导师沈柏均教授为主的脐血科研小组完成了世界上首例混合脐血造血干细胞移植手术。十余年来,山东省脐血库已储存脐血造血干细胞30000余份,为国内外检索     

山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库(山东省脐血库)是山东省内唯一一家经国家卫生部批准、验收台格的脐血库。1991年以儿科血     

一例胎盘造血干细胞联合脐带血干细胞移植患儿的护理

正脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,胎盘和脐带血作为出生婴儿的附属物,大多数会在出生后被丢弃。脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干细胞、祖细胞,可用于造血干细胞移植,治疗多种疾病。自20世纪80年代以后,随着脐带血和胎盘来源的细胞和蛋白成分成功应用于临床疾病的治疗,胎盘和脐血的应用价值也逐渐为人们所认知[1]。脐带血作为造血干细胞的重要来源,特别是无血缘关系造血干细胞移植的来     

脐带血造血干细胞库管理办法（试行）

第一章 总则 第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源,促进脐带血造血于细胞移植高新技术的发展,确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性,特制定本管理办法。 第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血于细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供     

脐带血造血干细胞研究与应用展望

自 1 98 8年Gluckman报道用人白细胞抗原 (HLA)匹配同胞脐带血移植治疗范可尼 (Fanconi)贫血获得成功以来 ,脐带血作为一种重要的造血干细胞来源日益受到重视 ,并在脐带血干细胞生物学、脐带血干细胞库和脐带血干细胞移植临床应用方面取得了长足的进展。一、脐带血干细胞生物学研究实验研究和临床移植已证实 ,脐带血造血干细胞比骨髓和动员的外周血来源的造血干细胞更原始、更具有自我更新、增殖分化和体外扩增潜能 ;脐带血中的淋巴细胞未接受外界抗原刺激 ,其免疫原性较弱。脐带血干细胞的高增殖和体外扩增潜能 ,为通过体外扩增来解决单…     

脐血干细胞的实验与临床应用

大量实验已证实脐带血造血干细胞比骨髓和动员的外周血来源的造血干细胞更原始、更具有自我更新、增殖分化和体外扩增潜能.脐带血干细胞的保存及脐带血移植等临床应用均取得了显著的进展,但也面临许多问题.文章对脐带血中存在的多种干,祖细胞的生物学特性、干细胞的增殖、分化,脐带血库建设及在神经科的临床应用进行探讨,从而寻找解决造血重建迟缓和排斥率高等问题的有效途径.     

自体脐带血的保存及临床应用

脐带血内含有丰富的造血干、祖细胞,脐血移植已成功应用于治疗白血病、淋巴瘤、骨髓异常增生综合征、再生障碍性贫血、血红蛋白病、代谢贮积病和免疫缺陷性疾病.随着脐血库的建立和临床脐血移植数量的增多,越来越多的父母选择将脐带血捐献给公共库或者是储存到自体库以备应用.本文就近年来自体脐带血保存的现状和临床应用做一综述.     

山东省脐带血造血干细胞库

正山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配     

脐血造血干细胞移植治疗血液病的应用研究进展

<正>脐血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液,通常是废弃不用的。研究发现,脐血造血干细胞移植是利用脐带血中造血干细胞重建造血和免疫系统的一种治疗方法。脐血来源丰富,获取方便,且能耐受HLA1～2/     

山东省脐带血造血干细胞库

<正>山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配     

山东省脐带血造血干细胞库

<正>山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配     

脐带血造血干细胞移植的现状与进展

脐带血造血干细胞代替骨髓移植已成为当今国内外血液学研究的热点。 2 0世纪 70年代初人们就发现脐带血含有大量的造血干细胞 ,脐带血同骨髓一样 ;2 0世纪 80年代末用脐带血代替骨髓移植取得了成功 ;2 0世纪 90年代我国无血缘关系用多个脐带血混合移植治疗小儿晚期恶性肿瘤取得了临床应用 [1 ]。由于细胞刺激因子和各种克隆刺激因子的联合应用 ,对脐带血组细胞进行培养 ,提示脐血中的造血干细胞与骨髓者可相 ,证明带血比成人骨髓细胞有更大的分化能力和更长的生存能力 [2 ] 。因此 ,脐带血造血干细胞移植在临床上越来越广泛应用 ,并且也取得…     

日本脐血库的发展与管理概况简介

来,脐血干细胞移植在欧美日非常盛行,笔者整理了有关日本脐血库的有关资料,介绍如下. 1 日本脐血库的历史与发展 日本于1995年建立了第一个脐血库--神奈川脐血库,之后根据地域划分相继成立了近畿脐血库、东海脐血库、东海大学脐血库、静冈脐血库、北海道脐血库、日本红十字中央血液中心脐血库、北九州脐血库,以及东京都脐血库共九个地区性脐血库.目前,日本全国已保存了2500份以上的脐血,非血缘间脐血干细胞移植病例数也已超过90例[1] ,从移植例数和效果来看,各脐血库有所不同.据有关报道神奈川脐血库从1997年9月至1999年3月间实施脐血干细胞移植30例,移植后3个月无病生存率为56%;近畿脐血库从1997年9月至1999年1月间共行脐血干细胞移植20例,生存13例(65%),死亡7例(36%).0～Ⅱ度GVHD为13例(93%),Ⅲ度以上GVHD 1例(7%)[2]. 2 日本脐血库组织机构的管理     

BioArchive自动液氮储存系统保存脐带血造血干细胞的效果评价

目的　评价BioArchive自动液氮储存系统脐带血造血干细胞的保存效果。方法　通过分析脐带血造血干细胞在BioArchive自动液氮储存系统中保存半年复苏后脐血有核细胞总数、CD34 细胞数量和造血祖细胞集落形成单位(CFU GM)的回收率,评价自动液氮储存系统保存效果。结果　85份新生儿脐带血复苏后有核细胞仍获得较高的产率,达到(8.97±4 .12 )×10 8,CFU GM计数达(90 .5 8±84 .5 0 ) /2×10 5,CD34 细胞数达到(7.2 8±3.5 7)×10 6。比较脐带血有核细胞冻存前后各组数据,经统计学分析,差异无显著性。结论　BioArchive自动液氮储存系统储存脐血造血干细胞的效果较为理想,适合于各种脐血库和细胞库的应用。     

山东省脐带血造血干细胞库

正山东省脐血库由山东大学齐鲁医院和山东省齐鲁干细胞工程有限公司合作筹建。上世纪80年代,齐鲁医院就开始了脐血的基础研究,90年代开始应用,主要从事脐血、脐带干细胞采集、制备、保存、临床应用和技术开发等,是经国家卫生计生委批准的国内首批脐带血造血干细胞库之一,山东省内合法的脐带血采供机构仅此一家。山东省脐血库位于济南市高新技术开发区,占地约22854平方米,建筑面积7000余平方米,投资近八千余万元,建有符合CGMP标准的无菌层流室、HLA实验室、综合检测实验室、技术开发研究室和深低温保存室等。配备有流式细胞仪、DNA测序仪、病原体培养系统、程控降温仪、MVE深低温储存系统及智能计算机管理系统,以     

储存脐血 保障生命——山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库（山东省脐血库）是山东省内唯一一家经国家卫生部批准、验收合格的脐血库。1991年以儿科血液病专家、博士生导师沈柏均教授为主的脐血科研小组完成了世界上首例混合脐血造血干细胞移植手术。     

53份脐带血干细胞制备的初探

目的制备符合临床治疗需求的干细胞制剂,观察脐带血量与提取的细胞数之间的关系。方法本院产科足月妊娠剖腹产分娩的53例婴儿胎儿娩出并断脐后,在清洁状态下迅速采集脐带血于采血袋中,用负收集法分离提取脐带血干细胞。用Sysmex-2100全血细胞分析仪计数提取干细胞悬液的单个核细胞总数。结果采集的净脐带血量为88.9±15.4(70~180)ml,提取干细胞后的单个核细胞计数为3.8±1.73×109[(2.0~6.7)×10~9],运用散点图相关分析,两者相关系数r为0.82。结论提取的单个核细胞含量随脐带血量增加而升高,二者之间呈正相关(r=0.82)。在日常操作中如果能获得较多的脐带血应该就能收集到更多的用于移植的细胞,应用这新的造血干细胞来源,用于任何一个需要移植的病人。     

山东省脐血库

山东省脐带血造血干细胞库（山东省脐血库）是山东省内唯一一家经国家卫生部批准、验收合格的脐血库。1991年以儿科血液病专家、博士生导师沈柏均教授为主的脐血科研小组完成了世界上首例混合脐血造血干细胞移植手术。