不同剂量重组乙肝疫苗的免疫效果评价

目的：了解不同剂量重组（酵母）乙肝疫苗和重组（CHO）乙肝疫苗在大学生中的乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）应答,为成人乙肝疫苗接种剂量的确定提供依据。方法： 238例新入校大学生随机分为4组,按照0、1和6个月免疫程序分别接种两种不同剂量(酵母)乙肝疫苗和(CHO)乙肝疫苗,全程免疫后1个月,检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察4组的不良反应。结果： 接种10 μg(酵母)乙肝疫苗组、10 μg(CHO)乙肝疫苗、20 μg(CHO)乙肝疫苗及20 μg(酵母)乙肝疫苗组的抗-HBs 阳转率分别为98.3%、95.0%、96.7%及96.5%,4组重组乙肝疫苗的抗-HBs阳转率之间比较差异无显著性 (χ²=1.034,P>0.05);4组疫苗之间抗-HBs GMT比较差异有显著性（Kruskal-Wallis χ² =18.301,P<0.05）,其中10 μg（酵母）乙肝疫苗组的抗-HBs GMT高于10 μg（CHO）乙肝疫苗组(P<0.05);2种20 μg乙肝疫苗组之间的抗-HBs GMT比较差异无显著性(P>0.05);20 μg(CHO)乙肝疫苗组的抗-HBs GMT高于10 μg组 (P<0.05); 10 μg与20 μg（酵母）乙肝疫苗组抗-HBsGMT比较差异无显著性（P>0.05)。男女性别间不同剂量乙肝疫苗抗-HBs GMT比较差异无显著性(Mann-Whitney U=6 512.000,P>0.05)。未发现明显的不良反应。结论： 重组乙肝疫苗对成人具有较好的免疫原性和安全性,建议成人接种10 μg重组乙肝疫苗。     

接种两种不同乙肝疫苗免疫效果对比分析

目的分析新生儿接种不同的乙肝疫苗的免疫效果。方法选择2008-2011年期间在我院出生的新生儿为研究对象,应用2种不同国产免费乙肝疫苗,按0、1、6程序全程接种,检测血清抗-HBs。结果抗-HBs阳转率中,156名新生儿接种5μg/剂重组酵母乙肝疫苗的为94.00%,122名新生儿接种10μg/剂汉逊酵母乙肝疫苗的为98.36%。结论在新生儿中接种不同国产的乙肝疫苗后抗体阳转率均很高,但接种10μg/剂汉逊酵母乙肝疫苗的免疫效果好于接种5μg/剂重组酵母乙肝疫苗。     

茂名市307名职工接种乙肝基因疫苗免疫效果观察

目的：了解国产乙肝基因重组疫苗20～40岁年龄段人群中免疫及反应效果。方法：采用ELISA、RIA等法检测接种对象血清中乙肝病毒抗原、抗体。对乙肝病毒感染阴性者，按0、1、6月3针方案，每次接种国产乙肝基因重组疫苗10μg/ml。结果：全程免疫后，抗体阳转率达90.88％(279/307)。女性明显高于男性。结论：国产酵母重组10μg乙肝疫苗全程免疫阳转率可达90．88％，而且抗-HBs滴度在接种后9个月(T9)时显示随接种的次数、时间而增高。     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的影响

目的：评价5μg和10μg两种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果．方法：将某企业580名新员工分成2组，分别接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗，采用酶联免疫法(ELISA)检测人群中HBs-Ab。结果：成人全程接种国产重组酵母乙肝疫苗6个月后，5μg组阳转率为78．85％、几何平均滴度(GMT)为28．91mIu／ml，10μg组阳转率为91．87％、GMT为59．94mIu／ml；24个月后，5μg组阳转率为71．53％、GMT为25．15mIu／ml，10μg组阳转率为87．19％，GMT为56．68mIu／ml；5μg组与10μg组国产重组酵母乙肝疫苗近期和远期免疫效果比较差异均有显著性。5μg组及10μg组表面抗体阳转率在2年内变化无统计学意义。结论：国产重组酵母乙肝疫苗对成人具有较好的免疫原性和安全性，成人接种10μg国产重组酵母乙肝疫苗比5μg免疫效果好。     

在90例婴儿接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察及随访

目的:了解珠海市婴儿接种乙肝疫苗的免疫效果,评价防治效果,为制定防治对策提供科学依据。方法:收集本院90例1周岁内按国家免疫规划程序接种完3针重组酵母乙肝疫苗的婴儿作为监测对象,进行乙肝标志物血清学监测。结果:90例监测对象中,抗-HBs阳转率达96%;HBsAg携带率为4.44%;母婴传播阻断保护率为90%;母亲HBsAg阴性婴儿的抗-HBs阳转率和GMT均低于母亲HBsAg阳性的婴儿,两者差异有显著性意义。结论:按国家免疫规划程序接种完3针重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率达到较高水平,母亲HBsAg携带状况是婴儿乙肝疫苗抗-HBs阳转率和抗体滴度的主要影响因素之一。     

重组酵母乙肝疫苗对新生儿免疫效果的评价

目的研究新生儿接种国产5μg重组酵母乙肝疫苗的免疫效果及影响因素。方法从东莞市石碣医院预防接种门诊登记的,2005年7～12月出生的,按规定接种程序完成乙肝疫苗接种的新生儿中随机抽取303名进行横断面调查研究。结果新生儿免疫后抗-HBs几何平均滴度(GMT)为(201.36±14.89)mIU/ml。母亲乙肝HBsAg阳性/阴性、母亲乙肝HBeAg阳性/阴性、男/女、是否出生低体重、是否早产、本地/外地的新生儿之间抗-HBs抗体GMT差别无统计学意义(P>0.05)。抗-HBs阳转率为97.69%,达到卫生部规定的免疫成功率指标(85%)(t=6.19,P<0.001);母亲HBsAg阳性/阴性、HBeAg阳性/阴性的新生儿之间抗-HBs阳转率差别有统计学意义。新生儿HBsAg阳性率0.33%,母亲乙肝HBeAg阳性/阴性的新生儿HBsAg阳性率差别有统计学意义(P<0.05)。免疫后母婴传播阻断保护率为96.16%。结论新生儿接种国产5μg重组酵母乙肝疫苗具有良好的免疫效果,与乙肝免疫球蛋白100 IU联合使用,有良好的母婴传播阻断保护作用。母亲乙肝感染状况(HBsAg、HBeAg阳性)是影响新生儿乙肝抗-HBs阳转率的危险因素;母亲乙肝HBeAg阳性是影响新生儿乙肝疫苗母婴传播阻断保护率的危险因素。     

幼儿接种国产酵母重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的：观察幼儿接种国产酵母重组乙肝疫苗的免疫持久性效果。方法：应用国产酵母重组乙肝疫苗按0、1、6免疫程序对幼儿进行5年免疫效果观察。HBsAg、抗-HBs和抗-HBc的检测用RIA法。结果：接种的幼儿中未发现严重副反应者；免后7个月抗体阳转率达94．64％，抗体GMT231miu／ml，5年抗体阳转率达78．16％，抗体GMT54miu／ml。结论：国产酵母重组乙肝疫苗安全性好，抗体峰值高，维持时间长。     

乙肝疫苗免疫效果的研究分析

目的分析乙肝疫苗免疫效果的研究。方法选取江西省吉安市第一人民医院收治的新生儿共144例,随机将其均分成观察组和对照组（n=72）,其中观察组采用10μg/剂汉逊酵母乙肝疫苗;对照组采用5μg/剂重组酵母乙肝疫苗,对2组新生儿的免疫效果进行对比分析。结果观察组抗-HBs阳转率为98.61%（71/72）;对照组抗-HBs阳转率为90.28%（65/72）,2组间相比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论对新生儿接种乙肝疫苗后转阳率均相对较高,但接种10μg/剂汉逊酵母乙肝疫苗的效果会优于5μg/剂重组酵母乙肝疫苗。     

乙型病毒性肝炎疫苗免疫无应答者进行再免疫的临床研究

目的探讨乙型病毒性肝炎疫苗(乙肝疫苗)全程接种后免疫无应答者获得免疫保护的方法。方法从接种过全程乙肝疫苗的成人中,筛选血清乙肝病毒标志物均阴性者为研究对象,并将其随机分为对照组、观察组1和观察组2。对照组单独应用乙肝疫苗10μg肌肉注射;观察组1加量应用乙肝疫苗20μg肌肉注射;观察组2联合使用卡介菌多糖核酸和乙肝疫苗。疗程结束30d检测保护性抗体(抗-HBs)。结果对照组、观察组1和观察组2的抗-HBs阳转率分别为10%、50%和90%。观察组2抗-HBs阳转率与对照组、观察组1比较,差别有统计学意义(P<0.01)。结论对乙肝疫苗全程免疫后无应答者联合使用卡介菌多糖核酸和乙肝疫苗可诱导或激发机体抗-HBs阳转,疗效满意。     

HBsAg阳性母亲的婴儿乙肝疫苗免疫效果观察

目的比较HBsAg阳性母亲所生婴儿接种不同剂量乙肝疫苗后的免疫效果。方法将HBsAg阳性母亲所生婴儿118例根据知情、自愿原则分为两组,每组59例。分别接种10μg重组酵母乙肝疫苗和20μg重组CHO(中国仓鼠卵巢细胞)乙肝疫苗,检测婴儿出生和12月龄时HBsAg和抗-HBs水平,比较不同剂量疫苗免疫后阻断乙肝病毒母婴传播效果。结果婴儿出生时,接种10μg和20μg乙肝疫苗组婴儿HBsAg阳性率分别为8.47%和5.08%,差异无统计学意义。12月龄随访时,接种10μg和20μg乙肝疫苗的婴儿HBsAg阳性率分别为3.4%和1.7%,抗-HBs阳性率分别为83.1%和88.1%,差异无统计学意义;10μg乙肝疫苗组婴儿抗-HBs无/弱应答率高于20μg组婴儿,差异具有统计学意义(52.5%vs 33.9%,P<0.05)。结论 20μg乙肝疫苗免疫效果优于10μg乙肝疫苗,对于母亲HBsAg阳性的婴儿,建议接种20μg乙肝疫苗。     

应用10μg酿酒酵母乙型肝炎疫苗免疫2~15岁儿童和青少年的抗体应答研究

目的评价10μg/剂重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酿酒酵母）接种2~15岁儿童和青少年人群的免疫原性。方法在江苏丹阳招募1 288名2~15岁健康儿童和青少年随机入选为试验组（649人）及对照组（639人）,按0,1,2月程序分别接种10μg和5μg剂型康泰公司生产的酵母乙肝疫苗。于第1针接种前及接种后1、2和3月时采集静脉血并分离血清,检测乙肝表面抗体（抗-HBs）指标,计算几何平均浓度（GMC）。结果全程免疫后1月时试验组人群抗-HBs水平显著高于对照组（1 375.0mIU/ml vs 854.69mIU/ml,P〈0.05）;而试验组与对照组抗-HBs阳转率均呈现较高水平（99.68%vs 99.00%,P〉0.05）。结论 10μg剂型酿酒酵母乙肝疫苗免疫儿童和青少年人群的抗体水平显著优于5μg剂型疫苗,适用于2~15岁青少年儿童的预防接种。     

成人乙型肝炎疫苗免疫无应答再接种免疫效果分析

目的 探讨成人乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法 对130例乙型肝炎二对半检测（ELISA法）全阴者用10μg重组酵母乙型肝炎疫苗按0、1、6的免疫程序进行接种，第210d抽血检测，抗-HBs阴性者再用20μg重组酵母乙型肝炎疫苗按0、1、2的免疫程序再次接种3针，第90d抽血检测抗-HBs。结果 130例乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者，再次免疫后抗-HBs阳性115例，阳转率为88．46％，抗-HBs滴度均值（GMRT）为94．3mIU／ml。结论 成人乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者，通过增加剂量可提高抗-HBs阳转率。     

乙肝疫苗无(弱)应答再免疫策略初探

目的 :针对乙肝疫苗免疫无(弱)应答人群再免疫,探讨加强免疫策略。方法:将1 014例免疫无(弱)应答人群分成3组,分别采用3种不同的免疫程序进行再免疫,接种乙肝疫苗后1个月检测血液抗-HBs阳性率,采用χ2检验分析各组保护性抗体阳转率。结果:3种策略阳转率分别为72.39%、88.66%、84.85%;≤15岁组阳转率为84.75%,>15岁组阳转率为64.58%;10μg剂量组阳转率(92.25%)高于5μg组(81.47%);3针次组阳转率(89.47%)高于1针次组(72.09%)。结论:3针次10μg剂量乙肝疫苗的加强接种能有效提高免疫无(弱)应答人群的抗-HBs阳转率,且年龄越小再免疫效果越好。     

不同剂量和程序的成人乙肝疫苗免疫效果观察分析

目的:评价成人乙肝疫苗不同剂量和程序的安全性和免疫学效果。方法:按照自愿原则分别采用60、20、10μg乙肝疫苗和0、0-1-6、0-1-6免疫程序对成人乙肝易感者进行疫苗接种。三组间不良反应发生率及乙肝病毒表面抗原抗体(抗-HBs)阳转率等的比较采用χ2检验。结果:三组间不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=5.09,P>0.05)。60μg乙肝疫苗组、20μg乙肝疫苗组和10μg乙肝疫苗组抗-HBs阳转率分别为96.7%、90.5%和88.1%,60μg乙肝疫苗组与20μg乙肝疫苗组间抗-HBs阳转率差异有统计学意义(χ2=0.010,P<0.017);60μg乙肝疫苗组与10μg乙肝疫苗组间抗-HBs阳转率差异有统计学意义(χ2=0.001,P<0.017)。结论:60μg乙肝疫苗具有与20μg乙肝疫苗、10μg乙肝疫苗同样的安全性,成人乙肝易感者接种60μg乙肝疫苗一针免疫效果优于20μg乙肝疫苗、10μg乙肝疫苗三针的免疫效果。     

160名成人接种重组酵母乙肝疫苗效果观察

目的探讨成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗（YDV）的免疫效果。方法选择160名23-48岁身体健康状况良好的中学老师，其乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎核心抗体（抗-HBc）3项指标均为阴性。按0、1、6个月程序，每剂10μg/1.0ml接种YDV。结果第1针免疫注射后的第12、24个月时，抗-HBs阳转率分别为83、75％、67、50％。女性抗-HBs阳转率均高于男性（P〈0．05）。小于35岁组的抗-HBs阳转率均高于35岁以上组（P〈0．05）。接种重组酵母乙型肝炎疫苗后，本组观察对象均无局部和全身不良反应。结论重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性。     

不同人群接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后免疫效果观察

目的:探讨重组(汉逊酵母)乙型肝炎(乙肝)疫苗对不同人群的免疫效果。方法:在沈阳市选择未接种过乙肝疫苗、且经ELISA法检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc三项指标全部为阴性的109名健康人群作为本次的观察对象,按照0、1、6的免疫程序接种10 g/0.5 ml重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,于全程免疫1个月后采血,测定血清中抗-HBs水平。结果:109名受试者全部完成了3针全程接种,未发现明显的局部和全身反应。总抗-HBs阳转率为97.25%,几何平均浓度(GMC)为324.34 mIU/ml。15岁以下和15岁以上两组人群的抗-HBs阳转率分别为95.65%和98.41%,差异无统计学(2=0.757,P=0.384)。两组人群抗-HBs几何平均浓度分别为397.66 mIU/ml和270.80 mIU/ml,经t检验,差异有统计学意义(t=2.854,P<0.005)。男女间抗-HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:重组(汉逊酵母)乙肝疫苗具有良好的安全性和免疫效果,低年龄人群产生的保护性抗体水平较高年龄组高。     

不同剂量乙肝疫苗免疫效果及安全性研究

目的　比较 3种不同剂量基因工程乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法　对 130例 15～ 18岁健康人群的血清样品用酶联免疫法 (ELISA)检测HBsAg、抗 -HBs、抗 -HBc。 3项指标均为阴性者注射基因工程乙型肝炎疫苗 ,在全程免疫后 1年检测抗 -HBs阳转率及抗体几何平均滴度 (GMT)。结果　接种 3种不同剂量的基因工程乙型肝炎疫苗后均获得不同的免疫效果。结论　年龄在 15～ 18岁的健康人群 ,3次 2 0 μg基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果明显优于 3次 10 μg、5 μg的基因工程乙型肝炎疫苗。     

不同剂量乙肝基因工程疫苗免疫效果探讨

目的比较三种不同剂量乙型肝炎基因工程疫苗的免疫效果。方法对15～18岁健康学生的血清样品用酶联免疫法(ELISA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc,并对三项指标均为阴性的300人分别接种不同剂量的乙型肝炎基因工程疫苗。在全程免疫后1年检测抗-HBs阳转率及抗体几何平均滴度(GMT)。结果在接种三种不同剂量的乙型肝炎基因工程疫苗后均获得不同的免疫效果。结论接种20μg疫苗免疫效果明显优于接种10μg、5μg。     

接种不同剂量中国乙型肝炎血源疫苗的安全性和免疫学效果研究

在幼儿中减量(2.5μg、5μg)接种国产乙型肝炎血源疫苗,根据首次接种后7个月的抗-HBs血清阳转率和抗-HBs浓度,证实减量接种乙肝疫苗可获得与常规接种量(10μg、20μg)相似均免疫学效果。     

乙型肝炎基因工程疫苗免疫原性和免疫效果研究

为了解不同类型乙肝疫苗免疫学特性,提供选择生产路线的依据,对基因工程乙型肝炎疫苗的免疫原性和免疫效果进行了研究.实验结果表明不同来源乙肝抗原结构不同,诱导的细胞免疫和体液免疫水平也有所不同.无糖基化的酿酒酵母抗原诱导Th1细胞反应能力强于其它种类糖基化抗原,对CHO疫苗进行去糖基化后,细胞免疫水平增强,与单克隆抗体反应的表位密度发生改变.在严格控制抗原量、孕妇的HB3eAg水平和检测试剂等条件下,对518名免疫14批乙肝疫苗的新生儿进行母婴传播阻断研究,同时对2291名免疫21批乙肝疫苗的小学生进行1～7年的免疫观察,证明国产乙肝酵母疫苗母婴传播阻断保护率达到80.56%～92.59%,与国外酵母疫苗相同,5μg国产酵母疫苗虽然剂量小,诱导的抗体较低,但保护效果高于其他糖基化疫苗,与血源疫苗30μg相当,说明可能细胞免疫起主要作用.国产酵母疫苗抗体阳转率在免后5年时与Merck疫苗水平相当,但低于10μg Amgen和血源疫苗.建议尽早加强免疫.乙肝疫苗免疫失败与HBV S抗原变异、孕妇HBV DNA含量高等因素有关.