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《药品不良反应监测管理办法》(试行)颁布实施已近6年,新的《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布实施也快2年,我院在开展药品不良反应(ADR)监测工作4年多中,虽然ADR报表逐年增加,但是离药品不良反应报表应占住院病人(我院ADR报表主要来自住院病人)的10%-20%的比例还差很多。例如我院2006年住院病人总人数为9695人,ADR报表只有29份,只约占住院病人总人数的0.3%。[第一段] 相似文献
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从20世纪60年代的“反应停惨剧”到20世纪末的“苯丙醇胺(PPA)事件”,药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的危害不断向人们发出警示。随着医药工业的发展,药品新剂型、新品种不断出现,其已知的和未知的不良反应问题越来越引起人们的重视。医院作为应用药品最主要的场所.开展ADR监测工作具有十分重要的意义,同时也是医务人员不可推卸的责任。本结合辽宁省本溪市本钢总医院在ADR监测工作中的体会,就如何开展医院ADR的监测工作谈谈自己的看法。[第一段] 相似文献
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ADR其实就是药品不良反应信息通报制度。药品尤其是非处方药上市后的不良反应监测,是关系药品质量和用药安全有效极重要的环节.牵系着千万人的健康甚至生命安全。近年来,国家药监部门建立了ADR系统.引起社会的广泛关注。同时,ADR病倒报告数量与质量的提高,是提高国家ADR监测与管理水平的一个重要基础。随着国家药监局《药品不良反应监测管理办法》(修订版)的完稿和《医疗器械不良事件监测管理办法(试行)》的起草与修订;不良反应监测工作日益得到广大医药企业的重视。《当代医学》记者就此热点问题,采访了国家药监局不良反应中心主任张莉莉。 相似文献
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临床护士对药品不良反应监测认知状况分析 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:探讨护士对药品不良反应监测的掌握程度。方法:通过对252名护士进行问卷调查。结果:影响临床护士对药品不良反应(ADR)监测效果的主要因素是护士掌握用药知识的深度不够,对ADR监测知识缺乏,未充分认识到ADR监测的重要性。结论:护理管理者应根据ADR监测各环节的要求,加强护理队伍的自身建设,激发护士更好地投入到ADR监测工作当中,自觉地向患者介绍用药知识,指导患者正确反映用药后的不良感受,及时发现新的、特殊的、重大的药品不良反应,以推动合理用药工作的开展。 相似文献
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县级医疗机构药品不良反应(ADR)监测站要建立在药事管理委员会机构之下,建立并完善建筑在全医疗机构整体上的ADR监测工作线路网,由药事管理委员会主管,ADR监测站具体负责,通过完善的ADR工作线路网来保障ADR信息的收集、整理、归档和传达。 相似文献
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随着现代医疗水平的提高,新药的出现和应用,药品不良反应(ADR)时有发生,严重危害着人民的健康。从ADR上报的情况看,13亿中国人,2001年上报9202份,2002年1.7万份,而2.5亿美国人,2001年上报28.56万份。WHO曾提出每百万人ADR年上报数300份的目标,可见漏报率高是我国目前药品不良反应监测中存在的主要问题。2004年3月15日卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布国家食品监督管理局局令第7号《药品不良反应报告和监测管理办法》,目前我国ADR监测工作有了明确的法律依据,对ADR监测工作提出了新的要求。 相似文献
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我国药品不良反应监测任重道远 意识要加强 总被引:1,自引:0,他引:1
刘云涛 《医院领导决策参考》2008,(5):34-37
我国药品不良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管技术支持单位之一,负责对上市后的药品(器械)安全等问题的监测和分析评议,提出风险管理的建议,供SFDA决策之用。 相似文献
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药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。自1968年WHO药品不良反应监测合作计划组织成立以来,药品不良反应监测取得了一定进展,同时也面临新的挑战。目前,我国药品不良反应(ADR)报告主要来自医院(占报告总数的99%),是发现ADR的主要场所,在ADR监测中发挥着极为重要的作用。加强基层医院药品不良反应监测工作迫在眉睫。本文结合我院实践,对做好医院药品不良反应监测工作进行探讨。 相似文献
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目的:推进药品不良反应(ADR)监测和报告工作的开展,促进临床合理用药。结论:医院各临床科室应重视和加强ADR的监测和报告工作,合理用药是降低ADR发生的重要措施。 相似文献
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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》,加强对我院药品的监管,确保患者用药安全有效,根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见,我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告,制度和ADR监测网络,在ADR监测中,我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法,现总结如下。 相似文献
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药品不良反应监测的重要性 总被引:2,自引:0,他引:2
目的认识药品不良反应(ADR)监测的重要性。方法参考文献及相关资料,综述药品不良反应监测的重要性,建立健全药物评价机制及ADR监测体系的意义,比较几种ADR监测方法。结果与结论建立健全的ADR监测制度,能有效防止药品不良反应的发生和蔓延。 相似文献
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目的:了解本院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药。方法:对本院2015年某季度收集到的23例ADR报告进行统计分析。结果:23例ADR中,男性多于女性,多为中老年患者;以静脉滴注方式给药引起的ADR居多,占86.95%;以抗感染药物引起的ADR居多,占34%,其次为肿瘤及镇痛药物和其他类药物,均占22%。结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要职责,加强ADR监测是患者用药安全的保障。 相似文献
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药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应。药品作为特殊商品,其不良反应不容忽视,ADR监测工作越来越受到人们的重视。 相似文献
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自20世纪60年代出现震惊世界的"反应停事件"以来,相继出现了"苯丙醇胺事件"、"拜期亭事件"等药品不良反应事件,药物不良反应(ADR)的危害一再向人类敲响了警钟.ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,自1999年11月国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法(试行)》以来,我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段,但我国的ADR监测存在着报告数量少、报告质量参差不齐甚至"零报告"等现象,各级医务人员应积极应对. 相似文献