山东省换发药品经营许可证管理办法(试行)

第一条　为规范 药品经营许可证 换发工作,根据 中华人民共和国药品管理法 、 中华人民共和国药品管理法实施条例 及 药品经营许可证管理办法 ,制定本办法。第二条　山东省行政区域内的药品监督管理部门实施 药品经营许可证 换发工作、药品经营企业申请换发 药品经营许可证 (以下简称换证),应当遵守本办法。第三条　 药品经营许可证 (批发)的换发工作,由设区的市药品监督管理部门负责转报,省药品监督管理部门核准。 药品经营许可证 (零售,含零售连锁,下同)的换发工作,由企业所在地县级药品监督管理部门负责转报,设区的市药品监督管理部…     

《药品经营企业许可证》的审核与疑问处理

目的为医药同行提供一个简单易行的《药品经营企业许可证》的审核、确证方法。方法从纸张、防伪标识、底色、流水号、各项内容分布等方面识别。结果准确率可达100％。结论本方法简单易行，容易操作，可供医药企业和医疗机构的质管人员在审核确证《药品经营企业许可证》时参照使用。     

兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

据新华社信息，今年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销了《药品经营许可证》522张。国家食品药品监管局对所有兴奋剂药品生产企业、1．3万家药品批发企业、34．1万家药品零售企业进行了全面检查，与工商部门联合检查化工类企业6．3万家，共吊销《药品生产许可证》1张，收回药品GMP证书6张，查处违法生产经营的化工类企业45家，     

延庆：把药品监督网络“一杆子捅到底”

1月17日上午，随着北京医保中洋大药房彩俸小区店领到新版的《药品经营许可证》，顺义分局全面完成了辖区药品经营企业《药品经营许可证》换发工作。     

《药品经营企业许可证》的审核与疑问处理

目的为医药同行提供一个简单易行的《药品经营企业许可证》的审核、确证方法。方法从纸张、防伪标识、底色、流水号、各项内容分布等方面识别。结果准确率可达100%。结论本方法简单易行,容易操作,可供医药企业和医疗机构的质管人员在审核确证《药品经营企业许可证》时参照使用。     

广东阳光采购实施方案出台

自今年下半年起，各地药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。国家食品药品监督管理局日前发出通知，要求各地按照“只做减法、不做加法”的原则，结合深入开展药品安全专项整治，认真开展换证工作，严禁借换证突击新增药品经营企业。     

在换发药品经营企业许可证中如何使企业获益

1　换发药品经营企业许可证前准备阶段验收前需做大量艰苦细致的工作 ,不能仅作为换证前的应付 ,而要纳入企业的发展战略来考虑 ,并加以实施 ,企业便可大受其益。1.1　质量体系的完善　质量体系的完善是企业质量保证能力的前提 ,企业高层管理者根据换证要求展望企业未来 ,调整企业的战略计划 ,审定企业规范化管理程序 ,为质量体系的科学化变革确定方向。而且药品经营企业许可证 (下简称许可证 )验收标准要求高层领导者亲自制订、参予评审企业质量体系 ,制订内部考核、纠错及预防措施。如果高层领导者真正抓住换发许可证这一机会 ,负起自己的…     

药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步加强药品经营许可证管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》第二十六条的规定,我局决定依法注销以下17家《药品经营许可证》有效期届满未换证企业的《药品经营许可证》。     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强药品经营许可证管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京众邦裕民医疗科技开发有限公司《药品经营许可证》,现公告如下:     

换证工作研讨会召开

本刊讯为确保辖区药品经营企业换证工作顺利完成,8月11日,药监宣武分局召开了药品经营企业换证工作研讨会,对换发《药品经营许可证》具体工作进行布置。辖区28家药品批发企业质量负责人参加了会议。     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强对药品经营许可证的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京博晟时代科技有限公司《药品经营许可证》,现公告如下:     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强对药品经营许可证的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京兴科华唐商贸有限公司等6家《药品经营许可证》,现公告如下:     

京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强对药品经营许可证的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京中科执信医疗设备有限公司《药品经营许可证》,现公告如下:     

北京市药品监督管理局关于调整药品零售企业《药品经营许可证》换证程序有关事宜的通知

为了进一步提高行政审批效率,方便企业,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的规定,按照国家食品药品监督管理局《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》（国食药监安[2009]75号）和北京市药品监督管理局《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》（京药监市[2009]89号）的要求,     

北京市药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

为进一步规范药品经营市场秩序,加强对《药品经营许可证》的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政许可法》的相关规定,依照《药品经营许可证管理办法》第二十六条,决定依法注销北京高吉医学科技有限公司《药品经营许可证》,现公告如下:     

SFDA开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作

为加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,SFDA决定对全国药品经营企业换证和药品分类管理工作进行检查调研。检查调研的主要内容：各省药品经营企业概况．《药品经营许可证》换证情况;     

山东省药品经营许可证(批发)申办程序

第一条　为规范药品批发企业的申办,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)、中华人民共和国药品管理法实施条例(以下简称实施条例)及 药品经营许可证管理办法,制定本程序。第二条　本程序所指药品批发企业包括药品批发法人企业、药品批发非法人企业和从事药品配送     

遗失声明

我单位不慎将《药品经营许可证》(证号:京DB2409027)副本遗失,特此声明作废。北京黄村福顺康大药房2014年11月1日我单位不慎将《药品经营许可证》(证号:京DA2111022)副本遗失,特此声明作废。北京和谐中山医药有限公司2014年11月1日     

违法主体的认定要准确

案例：某医疗器械站在未取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的情况下，擅自向某卫生院销售医用乙醇、过氧化氢溶液等药品，销售绷带、脱脂棉、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等医疗器械。2002年5月被当地药品监督部门依法查处。在查处过程中某医疗器械站对认定其无证经营药品无异议，对认定其无证经营医疗器械则辩称系业务人员吕某个人行为，与单位无关。经查证，吕某系该站的临时工，从事销售工作，销售给某卫生院的医疗器械确实是吕某经手的，但发票、现金帐、付款凭证等是某医疗器械站出具的。