重组人粒细胞集落刺激因子的临床应用

本文回顾近年来相关文献,概述rhG-CSF的临床应用状况.该药可刺激骨髓细胞增加ANC、单核细胞、T淋巴细胞数量,增强ANC的吞噬作用,用于改善肿瘤、白血病患者放化疗后的ANC减少以及因粒细胞缺乏所合并的感染、骨髓移植后的造血恢复、外周血干细胞动员疗效确切.但有些肿瘤细胞能合成G-CSF,G-CSF也能促进某些肿瘤细胞的生长和转移.临床可根据个体情况选择恰当的用药时机、疗程、剂量,并进行药效监控,以达到合理用药.     

重组人粒细胞刺激因子的纯化方法

目的:建立G-CsF的纯化方法.方法:对包涵体进行有效洗涤,采用疏水层析进行纯化.结果:包涵体纯度大于70%,产品反向纯度大于95%,电泳纯度大T98%.结论:所建立的G-CSF的纯化方法简便可行,适用于工业化生产.     

重组人粒细胞集落刺激因子致不良反应分析

目的：分析重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）致不良反应的相关情况,为临床药物使用提供参考。方法检索维普、万方、知网等文献库,筛选出有关rhG-CSF报道的文献,归纳分析患者在使用rhG-CSF后出现的不良反应。结果40例ADR患者中,男21例,女19例,性别比例无明显差异。大多数ADR是出现常用剂量的范围内,19例（47.50%）用药后24 h发生ADR,不良反应一般为全身与皮肤的过敏反应。结论rhG-CSF是一种利用重组DNA技术所合成的细胞因子,在临床使用过程中根据患者的情况对药物剂量进行有效控制,提高治疗效果,降低不良反应发生率。     

重组人粒细胞刺激因子注射液致晕厥一例

患者男,56岁,肝癌放射介入术后。既往无高血压、心脏病、糖尿病等慢性病史,无药物过敏史。入院体格检查：体温35．9℃,脉搏67次／min,血压115／70 mmHg（1 mmHg＝0．133 kPa）,双肺呼吸音清,心律齐,未闻及病理性杂音;腹部平软,上腹压痛,无反跳痛,肝右肋下约5 cm,肝区叩痛（＋）。     

某医院重组人粒细胞刺激因子注射液的临床应用分析

目的对某医院重组人粒细胞刺激因子( rhG?CSF)注射液的使用情况进行调查分析与点评,为临床合理用药提供参考。方法简单随机抽样法抽取郑州大学附属肿瘤医院 2017年 1月至 2018年 1月应用 rhG?CSF注射液的住院病人病历 1 203份进行回顾性调查,统计其相关用药信息,并对其临床应用合理性进行分析。结果在抽取的 1 203份病历中,不合理病例有 438份,占总病例数的 36.4%,其中主要集中在适应证、用药时机、用药剂量及疗程等方面。结论该医院 rhG?CSF注射液临床应用存在不合理现象,临床药师要与临床医师共同促进 rhG?CSF注射液的规范使用。     

重组人粒细胞集落刺激因子在神经系统的应用研究

本文综述了重组人粒细胞集落刺激因子的高级结构、来源、生物学作用、用于神经系统疾病的治疗及毒副作用等,为进一步研究和应用提供理论依据.     

重组人粒细胞集落刺激因子致急性肾衰竭

1名54岁男性失代偿期肝硬化患者,皮下注射重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)200μg,1次/d。用药后第2天患者出现尿色变深,第4天出现眼睑水肿,肉眼血尿、少尿等症状。BUN由4.8mmol/L升至7.9mmol/L(最高13.9mmol/L),Cr由113μmol/L升至154μmol/L(最高308μmol/L)。停用rhG-CSF,给予还原型谷胱甘肽、硫普罗宁、呋塞米等对症支持治疗。2周后肾功能恢复正常。     

重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子致过敏性休克1例

1病例资料患者,女,62岁,左侧颈部无痛性包块2周。于2012年4月12日收住院。既往身体健康,无药物、食物过敏史。体检：T 36.2℃,P 90次/min,R 22次/min,BP 110/80 mmHg。发育正常,检查合作,神志清楚,全身皮肤及巩膜无黄染,全身浅表淋巴结无肿大,无突眼,左侧甲状腺可触及,可随吞咽上下移动。     

重组人粒细胞集落刺激因子在急性白血病化疗辅助治疗中的不良反应观察及护理

目的探讨重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在急性白血病(AL)化疗中的副作用及护理。方法对于53例AL患者疗程的化疗中、化疗后骨髓抑制期以rhG-CsF皮下注射,观察rhG-CSF的不良反应,给予相应护理。结果 53例AL患者中,主要不良反应为发热(11例,20.8%)、骨骼肌肉疼痛(23例,43.4%)、皮疹(2例,3.8%)、注射局部硬结(14例,26.4%)、外周血白细胞增高(31例,58.5%)等。经仔细观察不良反应,采取相应护理措施,惠者均完成治疗。结论对于应用rhG-CSF引起的不良反应,只要密切观察,耐心、细致地护理,患者均能够耐受。     

长效化重组人粒细胞集落刺激因子的研究进展

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在临床上主要用于辅助治疗癌症患者因放/化疗引起的中性粒细胞减少症,但存在体内稳定性差、半衰期短等问题,需要反复多次给药,容易使患者产生药物耐受性及免疫排斥等不良反应,因此有必要开发长效化rhG-CSF来提高其临床药效。本文综述了近年来利用聚乙二醇(PEG)修饰、融合蛋白以及新剂型等技术开发长效化rhG-CSF的研究进展,展望了其未来发展趋势。     

RP-HPLC法测定重组人粒细胞刺激因子注射液主药含量

目的建立重组人粒细胞刺激因子注射液中主要活性成分(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF)的RP-HPLC含量测定方法,并进行初步验证。方法反相高效液相色谱法,色谱柱为phenom enex,Jup iter C18(300A°,250mm×4.6mm,5μm)。流动相为:流动相A:超纯水-0.1%三氟乙酸;流动相B:90%乙腈-10%超纯水-三氟乙酸。洗脱条件:A%:45%~20%;B%:55%~80%;分析时间40m in,检测波长214nm,进样体积100μL。结果重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)进样量与峰面积呈良好的线性关系,在5μg~20μg范围内具有良好线性,r=0.9965(n=4);回收率为97.1%~98.9%。结论本方法样品需要量少,灵敏度高,专属性好,快速,准确。     

重组人粒细胞集落刺激因子生物学活性标准品的免疫学活性测定

目的测定重组人粒细胞集落刺激因子 (rhG CSF)生物学活性标准品的免疫学活性。方法用深圳晶美公司及美国R&D公司的G CSFELISA试剂盒分别对WHOrhG CSF生物学活性国际标准品、惠尔血针剂 75 (GRAN 75 )及用WHOrhG CSF生物学活性国际标准品标定过生物学活性的工作标准品T1、T2、T3进行免疫学活性测定。结果不同公司的rhG CSFELISA试剂盒对所测定样品的测定结果不同 ,且用不同稀释液稀释样品测定结果亦不同。结论用免疫学方法定量测定rhG CSF的含量是有条件的 ,且免疫反应能识别聚体但不能识别蛋白分子的降解。     

重组人粒细胞集落刺激因子在恶性肿瘤化疗后应用的疗效观察

目的:研究国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在恶性肿瘤化疗后所致白细胞(WBC)和中性粒细胞绝对值(ANC)减少的临床效果及不良反应(ADR)。方法:采用自身交叉方法将62例恶性肿瘤病人随机分为AB和BA2组。AB组A周期为治疗周期,即化疗结束48h开始,用国产rhG-CSF治疗,B周期单用化疗,为对照周期;BA组正好相反。隔日查血常规1次,观察WBC和ANC的变化。结果:国产rhG-CSF可以减轻化疗所致的WBC和ANC下降程度,促进化疗患者WBC和ANC的恢复,缩短WBC和ANC减少的持续时间,有助于化疗按期进行。主要ADR有注射部位疼痛、皮疹、发热、肌肉疼痛、乏力。结论:在恶性肿瘤化疗中应用国产rhG-CSF,能有效减轻WBC和ANC降低,缩短WBC和ANC恢复时间,确保化疗顺利进行。     

重组人粒细胞集落刺激因子致皮疹1例

重组人粒细胞集落刺激因子是一种重要的造血因子,主要作用于粒细胞系的造血祖细胞,诱导其分化、成熟,同时具有激活成熟中性粒细胞的功能,对机体的防御系统具有重要意义.临床用于各种原因引起的粒细胞减少症.     

重组人粒细胞集落刺激因子菌种稳定性研究

菌种的质量及其稳定性在生物工程产品发酵中起着至关重要的作用^[1,2]。本文重点考察了重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）菌种在LB固体培养基上（4℃条件下）的稳定性，试验表明该菌种可在LB固体培养基上稳定传代三代（60天），从而大大简化了重组人粒细胞集落刺激因子（G－CSF）生产用菌种的制备过程。     

国产重组人粒细胞集落刺激因子在妇科恶性肿瘤化疗中的应用

目的:探讨不同剂量国产重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)在妇科恶性肿瘤化疗中的疗效,并与进口rhG-CSF比较。方法:98例卵巢癌、宫体癌和宫颈癌患者随机分成3组,分别按75μg·d-1和150μg·d-1剂量皮下注射国产rhG-CSF和进口75μg·d-1 rhG-CSF,直到白细胞或中性粒细胞绝对数升至正常水平以上。结果:不同剂量国产或进口rhG-CSF均能使3组患者血WBC和ANC水平在用药d 4后升至正常水平以上;在初次化疗时,用不同剂量(75μg和150μ)国产和进口(75μg)rhG-CSF升WBC至正常水平的天数无显著差异(P>0.05),但重复化疗期间150μg国产,rhG-CSF升白细胞的疗效显著优于75μg国产或进口rhG-CSF;同等剂量国产rhG-CSF与进口rhG-CSF升WBC效果一致。结论:75μg小剂量国产rhG-CSF在妇科恶性肿瘤初期化疗中升WBC的疗效肯定,重复化疗时较大剂量(150μg)rhG-CSF升WBC的效果优于小剂量rhG-CSF。同等剂量国产rhG-CSF与进口rhG-CSF的疗效无明显差异。     

国产重组人粒细胞集落刺激因子Ⅱ期临床试验

目的观察国产重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）防治实体瘤化疗所致白细胞（WBC）和中性粒细胞（ANC）减少的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机自身交叉对照方法将69例入组的肿瘤化疗患者随机分成AB组和BA组。AB组第1周期为治疗周期（A周期）,采用化疗加rhG-CSF,第2周期为对照周期（B周期）,单纯化疗。BA组第1周期单纯化疗,第2周期化疗加G-CSF。比较2周期WBC和ANC变化并观察不良反应。结果60例可供疗效分析及评价不良反应。A周期WBC下降及ANC下降持续的天数明显少于B周期（P<0.01）;A周期WBC,ANC最低值显著高于B周期（P<0.01）;化疗21d时因WBC<4.0×109     

重组人粒细胞集落刺激因子不良反应的文献分析

目的通过文献分析方法,汇总重组人粒细胞集落刺激因子使用后不同系统的不良反应发生情况及其与剂量、剂型的关系,为临床更安全的用药提供参考。方法本研究检索了PubMed、EMBASE、Cochrane library、中国生物医学数据库(CBM)、CNKI、VIP等文献数据库,纳入了所有重组人粒细胞集落刺激因子的临床实验和临床研究,对相应安全性指标进行数据提取,进行综合分析。结果从目前的文献报道来看,用于化疗后骨髓抑制时,rhG-CSF不良反应发生率低,患者耐受性较好,主要的不良反应集中在高剂量治疗时的骨骼肌肉痛、头痛、乏力等方面。结论化疗后预防骨髓抑制日剂量应<5μg.kg-1,骨髓动员日剂量<8.8μg.kg-1,可以明显减少rhG-CSF的不良反应发生。     

重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF稳定性研究

粒细胞集落刺激因子（granulocyte colony stimulating factor G-CFS)主要来源于巨嗜细胞,内皮细胞及纤维母细胞。能高度特异性的刺激中性白细胞系的功能活化因子。为了探索重组人粒细胞集落刺激因子rhG-CSF稳定性,我们在4摄氏度的条件下,不同PH值,不同添加剂的条件下,对其活性的影响。     

人重组粒细胞集落刺激因子对大鼠的毒性研究

人重组粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony-stimulating factor，简称rhG-CSF)，是由174个氨基酸组成的多肽和4％葡萄糖苷型糖链组成的糖蛋白，具有天然型人粒细胞刺激因子的生物化学性质，它作用于骨髓粒细胞，使之向中性粒细胞分化增殖及使骨髓中性粒细胞向外周血释放。