药物洗脱支架临床应用安全性的影响因素

目的:介绍药物洗脱支架在临床应用中的相关问题,从支架本身、涂层物质以及生物活性成分进行分析,探讨药物洗脱支架在临床应用中的安全性和有效性.方法:以 "药物洗脱支架,金属裸支架,血管再狭窄"为中文关键词;以"Drug-eluting stent, Bare metal stent, Restenosis " 为英文关键词,采用计算机检索1990-01/2008-10相关文章.纳入与药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较研究相关文章;排除重复研究或Meta分析类文章.以17篇文献为主重点探讨药物洗脱支架在临床应用中的安全性和有效性.结果:目前临床上所用的药物洗脱支架均存在值得进一步改进的可能,未来药物洗脱支架的发展方向是研发适合小血管、分叉部位的支架和扩展PCI适应证;寻求新的涂层、生物材料支架;研发支架药物的选择和洗脱技术,以及在维持DES作用、改善安全性的同时,寻找促进支架植入部位血管内膜愈合的方法. 结论:改良支架平台及研发新型支架仍将是热点,注重远期疗效成为药物洗脱支架发展趋势.     

左旋多巴改性有机-无机复合药物洗脱支架涂层的制备

背景;目前,药物主要是通过支架表面的涂层实现其装载和释放,且使用的药物装载涂层材料多为高分子材料.但临床研究发现,高分子材料使用带来的后期血栓问题以及植入后基体表面涂层完整性不被破坏成为新的挑战.目的:制备一种新型的有机-无机复合涂层作为支架药物载体,在降低高分子的使用并实现药物缓释同时保持涂层弹性及涂层与基体间良好的粘结性.方法:采用溶胶凝胶法在316L不锈钢表面制备左旋多巴改性的二氧化硅-聚乙二醇涂层.以阿司匹林为示范药物,研究药物装载方式对释放动力学的影响.通过金相显微镜观察涂层表面形貌,用紫外可见光谱测其释放动力学.结果与结论:左旋多巴改性二氧化硅-聚乙二醇涂层与基体结合良好,克服了原涂层容易开裂,剥落的现象.溶胶凝胶过程中引入阿司匹林能够实现药物在40 h内缓慢线性释放,而通过浸泡扩散实现药物装载的涂层,1 h内释放出总装载量的75%,出现了药物爆释现象.实验成功制备了一种新型的药物可控释性有机-无机复合涂层材料,左旋多巴A的黏结性和自交联性可以很好地解决涂层与基体黏结性差、涂层容易开裂弹性差等问题.在溶胶凝胶过程中同时装载的阿司匹林能够实现在基质中的线性释放,避免了爆释现象.     

药物洗脱支架与裸支架置入治疗冠心病的安全性及生物相容性比较

药物洗脱支架与裸金属支架相比,最大的改进就是在原有的裸金属支架平台上,增加了药物载体和药物.药物洗脱支架的药物载体主要是多聚物涂层,其目的是用于承载足够的药量,并在药物洗脱支架置入人体后能有效控制药物的分解、扩散和释放.在临床治疗中,聚合物载体的生物相容性及完整性会影响到药物洗脱支架的安全性,而聚合物载体对药物的控释性则影响到药物洗脱支架有效性.从目前的发展趋势来看,涂层药物要具备保护内皮的功能,在最大程度上保持支架表面的光滑度,从而提高支架的生物相容性,使支架平台和多聚载体可吸收、药物释放体系更科学,将是未来药物洗脱支架的发展方向.     

药物洗脱支架的应用现状和展望

学术背景:最新研究发现,内皮修复延迟可导致支架内血栓形成,目前一种既具有良好的抗再狭窄功效同时又具有血栓不易形成安全性的药物支架是人们研究的目标.目的:综述药物洗脱支架新近的研究进展,以及最新的临床应用试验,同时展望其未来的发展趋势和方向.检索策略:由该论文的研究人员应用计算机检索PUBMED2002-01/2007-04期间相关文献,检索词为“drug eluting stents,percutaneous coronary intervention,coronary disease“,并限定文章语言种类为English.同时检索2005-01/2007-06因特网最新的相关国际会议报道.共检索到15篇文献,对资料进行初审,纳入标准:①有关药物支架的最新报道.②药物支架的最新研制进展.③药物支架的最新临床应用进展.排除标准:相关性低及重复性文章.文献评价:共收集到264篇药物洗脱支架研究和应用的文献,纳入42篇,同时纳入5篇相关性和时效性较强的会议报道.资料综合:理想的药物洗脱支架由支架平台,药物载体及药物三者协调构成.随着支架材料学和新型药物的开发,更加有效的支架应用于临床治疗中.最近,大量临床研究数据鼓励临床工作者将其应用于更多的挑战性冠脉病例,如慢性完全闭塞病变,多支血管病变等.然而,部分临床研究的结果使药物支架引起的晚期血栓而造成的支架安全性问题更加受到关注和重视.因此在药物支架的开发和应用中力求做到安全性和有效性的平衡.在新型的药物支架中,可降解支架,促进内皮愈合涂层支架更具发展前景.结论:药物洗脱支架是心脏介入治疗中的重大进展,它给冠心病的治疗带来了很多益处尤其是减少了再狭窄和再次血运重建,但随着对其远期疗效和安全性的重视,药物支架的研制将朝向高效低危发展.     

药物洗脱支架在冠状动脉介入治疗中的应用

目的:介绍药物洗脱支架的临床应用现状,重点探讨雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架的研究进展。资料来源:应用计算机检索Medline1996-01/2006-12与药物洗脱支架相关的文章,检索词为“drug eluting stents,sirolimus eluting stents,paclitaxel-eluting stents”,限定文献语种为“English”;同时检索万方数据库2000-01/2006-12相关文章,检索词为“药物洗脱支架,雷帕霉素洗脱支架,紫杉醇洗脱支架”,限定文献语种为中文。资料选择:共检索到相关文献200余条,选择与药物洗脱支架临床应用相关文章,观察对象为患者,无论是否随机、有无对照组均纳入,但如果内容相似,选择随机对照大样本研究文献,最后纳入30篇进行综述。资料提炼:30条文献中论简单介绍药物洗脱支架特性的5篇,10篇论述雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架防治再狭窄机制,剩余15篇是洗脱支架临床应用文献。资料综合:药物洗脱支架通过释放一种或多种生物活性物质至血流和周围组织,抑制炎症反应和细胞增殖、延缓血管内皮化,使经皮冠状动脉介入术术后的支架再狭窄率显著降低,并大大拓展了经皮冠状动脉介入术的适应证。目前一些随机对照临床试验均证实,对于简单的冠状动脉狭窄病变,雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架均能降低再狭窄率,但对于复杂的分叉病变以及急性心肌梗死中的应用价值仍有待进一步研究,而且目前应用中还存在价格昂贵和支架内血栓形成的问题。结论:随着介入技术的不断进步、介入器材的不断改进和具有更高特异性、更低毒副作用的抗增生药物不断涌现,药物洗脱支架在降低支架术后再狭窄和临床主要的心血管不良事件方面将有更广阔的应用前景。     

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景:近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值.目的:阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性.方法:作者以"冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline 数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索.排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献.结果与结论:药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察.各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实.现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系.     

药物涂层支架的前景及展望

目的:根据近年冠状动脉支架治疗冠状动脉硬化性心脏病的近况,认识药物涂层支架在心肌梗死治疗的最新研究与应用情况。资料来源:应用计算机检索PubMed2000-01/2006-04相关药物涂层支架的文献,检索词“drug-elutingstents,coronaryheartdisease”,并限定文献语言种类为英语。资料选择:对资料进行初审,选取包括药物涂层支架的相关文献,开始查找全文。纳入标准:药物支架治疗冠状动脉硬化性心脏病。排除标准:重复研究,综述文献,Meta分析类文章。资料提炼:纳入30篇符合标准的文献进行探讨。资料综合:药物涂层支架是将药物直接或者通过适当的载体涂布于支架表面,使支架成为一个局部药物释放系统,既可以增加治疗药物的局部浓度及作用时间,又可以避免全身用药带来的毒副作用。目前常用的支架为雷帕霉素涂层支架,紫杉醇支架,Driver支架等。它们都很好的减少了再狭窄,以至目前介入治疗的90%～95%都包括了支架植入术。结论:药物涂层支架是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代。     

药物缓释涂层支架的材料学特点及其生物相容性

目的:阐述药物涂层支架的材料学特点,分析其生物相容性.方法:检索PubMed数据库和中国期刊全文数据库有关药物缓释涂层支架材料学特点及生物相容性的文献,以"心血管,药物缓释,雷帕霉素,紫杉醇,冠状动脉,生物相容性,支架材料"为检索词,对资料进行初审,并查看文献后的引文文献.排除重复研究或Meta分析类文章.结果:①心血管支架中药物涂层支架材料的改进更新均以改善生物相容性和生物力学性能为目标.②心血管支架的生物相容性是一个复杂的连锁过程,血液相容性和组织相容性是评定生物相容性的两项基本内容.③利用有限元分析心血管支架材料的力学特性可为未来支架的优化设计提供有益的帮助.结论:药物涂层支架的研究涉及药物学、生物学、材料学多学科交叉,研究药物缓释载体的控释机制,寻找血液相容性更好的药物缓释载体,加强缓释载体与机体的结合强度是当前支架药物缓释载体研究所要解决的问题.     

可降解与非可降解药物洗脱支架生物相容性的差异比较

目的:探讨非可降解药物洗脱支架置入后存在的问题,研究可降解支架的生物相容性.方法:以"可降解,药物洗脱支架,相容性"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06);以"degradable.drug-eluting stent,compatibility"为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文.以支架的生物相容性,冠状动脉内皮化的程度和支架内再狭窄的发生率为评价指标.纳入可降解药物洗脱支架相关的文献;排除研究其他类型支架的文献.结果:计算机初检得到236篇文献,根据纳入排除标准,对33篇文献进行分析.现今药物支架的载体材料大都是不可降解的聚合物材料,经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,就会在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应.而如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现.生物可降解支架,既可暂时支撑管壁,保持血管通畅,又能抑制早期血栓形成及晚期新生内膜增生,还可作为药物局部投放的载体,达到有效防止支架置入后血管急性闭塞和降低再狭窄发生率.结论:相对于不可降解药物洗脱支架,可降解药物洗脱支架具有良好的生物相容性和广阔的应用前景.     

冠状动脉药物涂层支架与置入后的血管再狭窄

背景：近年来随着药物涂层支架研究的增多及临床应用不断扩大,使冠状动脉内支架置入后再狭窄率显著降低,且在预防再狭窄中较裸支架具有独特应用价值。目的：阐述药物涂层支架的临床应用进展,并探讨支架的涂层材料、类型与置入后再狭窄的关系及与宿主的相容性。方法：作者以＂冠脉支架,金属支架,药物涂层支架,再狭窄＂为检索词,在中国期刊全文数据库及Medline数据库中,采用电子检索的方式进行文献检索。排除Meta分析及重复性研究,共检索到27篇文献。结果与结论：药物涂层支架的确是介入心脏病学的一项重要突破,使介入心脏病学进入了一个新的时代,但其远期效果仍需进一步观察。各种药物涂层支架所含药物或含量不同,其作用机制不同,而且药物释放的速率也不同,所以药物涂层支架临床应用后的效用和安全性需要由严谨和大量的临床研究来证实。现今药物支架的载体材料经过长时间的人体腐蚀,材料本身会老化、脱落,在血管组织内形成小块,从而可能引起晚期的不良反应。如果采用生物可降解的材料作为药物载体材料,那么就有可能减少晚期不良反应的出现。因此,开发一种理想的支架系统,目前主要的研究方向是可降解的低致炎性聚合物材料以及高效的药物控释体系。