格列喹酮片溶出度影响因素研究

目的确定影响格列喹酮片溶出度的主要因素,优化制剂工艺,提高生物利用度。方法通过正交设计L9（34）以确定影响溶出度的主要影响因素,对优化后工艺进行放大试验和质量考察。结论原料粒度对溶出度结果影响明显,粘合剂和崩解剂用量对溶出度结果无显著性影响,按照优化后工艺生产的中试样品与其他厂家市售的格列喹酮片溶出度曲线基本一致,符合《中国药典》的相关要求。     

茴拉西坦分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的制备茴拉西坦分散片(ADT),考察其体外溶出特性和影响溶出度的因素。方法采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对茴拉西坦分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论优选处方制备的茴拉西坦分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为PVPP、L-HPC用量和PVP K30浓度。     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

枸橼酸莫沙必利分散片制备及体外溶出度影响因素考察

目的　制备枸橼酸莫沙必利分散片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的影响因素进行考察。方法　采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对枸橼酸莫沙必利分散片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和分散均匀性的因素。结果　按优化处方制备的分散片体外溶出较好,分散较快。结论　制备的分散片,溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP、L -HPC用量和PVP浓度,另外,压力也有较大的影响     

盐酸阿夫唑嗪口崩片的制备及体外溶出度影响因素考察

目的制备盐酸阿夫唑嗪口崩片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的因素进行考察。方法采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对盐酸阿夫唑嗪口崩片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和崩解时限的因素。结果按优化处方制备的口崩片体外溶出度较好,崩解较快。结论制备的口崩片溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP用量、PVP浓度及压力。     

复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度研究

目的 研究复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。方法 照溶出度测定法[2000年版《中国药典（二部）》附录XC第一法转篮法]分别测定复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度，并考察转速、pH值对溶出度的影响。结果 样品累积溶出量基本一致，体外溶出度均一性良好，转速对溶出度有明显影响，而pH值对溶出度几乎无影响。结论 自制复方酚咖伪麻胶囊样品的溶出度符合要求。     

替吉奥胶囊处方优选

目的筛选替吉奥胶囊的最佳处方组成.方法以辅料中的乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁作为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以替吉奥胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验.结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠（P＜0.05）,最佳处方组成为乳糖60 g,十二烷基硫酸钠4 g,硬脂酸镁1.5 g.结论采用该处方及工艺制得的替吉奥胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化大生产.     

美索巴莫片制备及溶出度影响因素的考察

目的：制备美索巴莫片，对影响溶出度的处方因素和工艺因素进行考察。方法：以常用辅料淀粉和砂糖为填充剂，通过正交设计确定了最优处方，并考察了制粒及制片压力等工艺因素的影响。结果：最优处方所制片剂溶出度均符合要求，而工艺因素对片剂的溶出度没有明显的影响。结论：该制剂达到了预期的实验目的，并且成本低，质量优。     

米氮平口崩片的制备及初步稳定性考察

目的：采用正交试验筛选米氮平口崩片的处方,并进行初步稳定性考察。方法：以甘露醇（ A）、微晶纤维素（ B）、低取代羟丙基纤维素（ C）及交联聚乙烯吡咯烷酮（ D）用量为考察因素,以崩解时间、溶出度为评价指标进行正交试验,并采用相似因子（ f2）对自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积溶出度进行比较。通过高温,高湿,光照试验初步考察制剂稳定性。结果：A、B、C、D用量分别为70,20,2.5,10 mg时,制备的片剂外观光洁,崩解较快,溶出度高。自制片剂和原研制剂在溶出介质中的累积释放度f2为63.38。影响因素试验结果表明本品应防潮,避光保存。结论：米氮平口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量稳定。     

溶媒残留对阿奇霉素胶囊溶出度的影响

目的：考察阿奇霉素原料中的溶媒残留对阿奇霉素胶囊的体外溶出度的影响。方法：采用中国药典2005年版二部溶出度测定方法（附录XC,第二法）,对不同溶媒残留的阿奇霉素胶囊样品进行的溶出度的测定。对比其溶出效果。结果：阿奇霉素原料丙酮残留高对阿奇霉素胶囊溶出度的影响较大,阿奇霉素原料丙酮残留低对阿奇霉素胶囊溶出度影响小,阿奇霉素原料丙酮残留的高低是影响阿奇霉素胶囊溶出度的重要因素之一。结论：可通过生产工艺控制阿奇霉素原料中丙酮的残留,进而使阿奇霉素胶囊的溶出度得以控制。     

用计算器做溶出度参数的方差分析

用计算器做溶出度参数的方差分析李皋，夏钢（兰州军区兰州总医院兰州７３００５０）李先进（兰州军区军事医学研究所）在考察药物制剂的溶出度释放参数时（如Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ），常需对这些参数进行方差分析，以便确定各批（或各厂）制剂之间溶出度差异是否显著和发现其...     

不同厂家盐酸氟西汀胶囊溶出度的比较

氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。主要用于治疗抑郁症，此外，对强迫症、贪食症、惊恐发作和经前期焦虑障碍等也有效。固体制剂的溶出度是影响其体内生物利用度和临床疗效的主要因素。笔者选择3个厂家生产的盐酸氟西汀胶囊进行溶出度的比较，旨在考察不同厂家同类产品的内在质量，以期为国内生产厂家和临床应用提供参考。     

影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数

目的 考察影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数.方法 采用正交试验及单因素法考察不同因素对罗氟司特片溶出度的影响.结果 在诸多因素中,原料药的粒径对罗氟司特片溶出度的影响最为关键.结论 原料药的粒径是影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径D90＜ 10 μm.     

自动溶出仪对硝苯地平缓释片(Ⅰ)释放度测定的干扰

目的　探讨自动过滤取样模式对硝苯地平缓释片（Ⅰ）释放度测定的干扰。方法　采用溶出度测定法第二法装置，分别手工取样滤膜过滤和自动取样器滤芯过滤，测定硝苯地平缓释片（Ⅰ）的释放度。结果　通过两种过滤模式及回收率的测定显示，自动过滤取样装置对硝苯地平（Ⅰ）有吸附作用。结论药品测定溶出度或释放度时，应先考察溶出度测定仪的自动取样装置对其是否有吸附作用，否则影响测定结果。     

利巴韦林片溶出度考察

利巴韦林片溶出度考察陈珏，孙建伟（浙江省药检所，杭州３１０００４）利巴韦林（三氮唑核苷）片是当前临床上应用较普遍的抗病毒类新药。根据卫生部药品审评中心规定，新药固体制剂的质量标准中应订溶出度检查项．本文对利巴韦林片溶出度检查方法进行了考察．利巴韦林制...     

影响扑热息痛片溶出度因素的考察

扑热患病又名对乙酸氨基酚,是苯胺类解热镇痛药,解热作用较强、副作用小、因此在临床中应用较为普遍［1］。1995版药典规定扑热息痛片的溶出度应大于等于80％,我们在生产扑热思痛片剂中发现影响其溶出度的因素较多,为此我们对扑热息痛片溶出度的影响因素作了考察,发现其处方组成及生产工艺,例淀粉糊的粘度及温度,颗粒的质量,铺料的成份对溶出度的影响较大,而片剂直径的大小,片剂的重量对溶出度几乎没有影响。1药品与仪器对乙酸氨基酚（辽源制药有限公司）;淀粉、骏甲基纤维素、硬脂酸镁均为药用规格;ZP－19型旋转式压片机（上…     

酒石酸托特罗定滴丸的研究

目的制备酒石酸托特罗定滴丸,考察其体外溶出特性及基质对滴丸外观性状和溶出度的影响。方法以体外溶出度和外观性状为考察指标,对酒石酸托特罗定滴丸处方进行筛选,并考察可能影响体外溶出度和外观性状的因素。结果按优化法制备的滴丸体外溶出度和外观性状良好。结论基质和崩解剂对滴丸的外观性状和体外溶出有影响,制备的滴丸,体外溶出良好。     

不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较

目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况，并同默沙东公司产品进行比较。方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱，流动相为乙腈-pH值为4．5的0．025mol／1。磷酸二氢钠（65：35），流速为1．6mL／min，检测波长为238min，测定不同厂家的9个品种的体外溶出度，采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查，结果 辛伐他汀浓度线性范围是1．592—25．47μg／ml。（r=0．9999），平均加样回收率为99．8％（RSD=0．68％），各个品种的溶出度都大于80％，但各组溶出度方差差异较大，结论 不同厂家辛伐他汀口服制溶出度都符合要求，但溶出度均一性差异较大，舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小。     

烟酸微丸离心造粒工艺研究

目的制备烟酸微丸并考察其溶出度：方法采用离心造粒法，以微丸产率、休止角、堆密度、脆碎度等为指标考察影响微丸成型过程的处方因素和工艺因素，并采用紫外分光光度法测定溶出度。结果成丸的优化处方和工艺参数是，烟酸与微晶纤维素（MCC）的比例为10：1（w／w），黏合剂为3％羟丙基甲基纤维素（HPMC，5mPa·s）的20％乙醇溶液，主机转速为251 r／min，风机转速为476r／min，喷气压力为0、01～0．04MPa，喷浆泵频率为5、00～10．00Hz，供粉机转速为15．00～20、00r／min。结论在优化条件下采用离心造粒法可制备出表面光滑、圆整度好的烟酸微丸，18～24目微丸收率可达90．8％，溶出度符合2005年版《中国药典（二部）》要求。     

阿魏酸川芎嗪口崩片制备工艺研究

目的采用正交试验筛选阿魏酸川芎嗪口崩片的处方,并测定其溶出度及进行稳定性考察。方法以微晶纤维素（A）、低取代羟丙基纤维素（B）、交联聚乙烯吡咯烷酮（C）及乳糖（D）的用量为考察因素,以粉粒流动性（休止角）、溶出度为评价指标,进行正交试验,确定最佳处方。在不同条件下留样进行稳定性研究。结果与结论当加入4%A、4%B、10%C及15%D制备的片剂外观光洁、休止角好、溶出度高,为最佳处方。稳定性考察期内其性状、含量等无明显变化。