动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素

目的:建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版(三部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

动态浊度法定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测复方丹参注射液中细菌内毒素的方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法，结果：用细菌内毒素定量法检测复方丹参注射液中细菌内毒素无干扰因素影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论：使用动态浊度法定量检测复方丹参注射液的细菌内毒素是可行的．可用细菌内毒素方法代替免热原检查法．同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

复方当归注射液中细菌内毒素定量测定法

目的:建立定量检测复方当归注射液中细菌内毒素试验方法.方法:采用<中国药典)2005年版(二部)附录检测细茵内毒素的动态浊度法.结果:复方当归注射液用细茵内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内.结论:使用动态浊度法可以高效地测定复方当归注射液的细茵内毒素含量,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰.还可用于以细茵内毒素方法代替热原检查法的可行性研究.     

动态浊度法测定复方毛冬青注射液中的细菌内毒素含量

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法将复方毛冬青注射液作倍比稀释，采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数，测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量。结果将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰，检测内毒素平均回收率均在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率50%~200%。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

动态浊度法定量检测葛根素注射液中细菌内毒素

目的：建立定量检测葛根素注射液中细菌内毒素的实验方法。方法：采用《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：葛根素注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～20％范围内。结论：使用动态浊度法定量检测葛根素注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

热毒宁注射液中细菌内毒素的测定研究

目的 对热毒宁注射液进行细菌内毒素定量检查试验,建立定量检测热毒宁注射液中细菌内毒素的试验方法.方法 采用<中国药典>2005年版二部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 热毒宁注射液在稀释至120倍时用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%.结论 使用动态浊度法可以高效地测定热毒宁注射液的细菌内毒素.     

动态浊度法定量测定复方丹参注射液和丹参注射液中的细菌内毒素

目的:采用动态浊度法(Kinetic-Turdimetric Aseay,KTA)定量测定复方丹参注射液和丹参注射液中的细菌内毒素。方法:采用KTA法检测复方丹参注射液和丹参注射液各5批药品中的细菌内毒素。结果:复方丹参注射液和丹参注射液稀释4倍及以上可不干扰检测。结论:KTA法可用于检测复方丹参注射液和丹参注射液药品中的内毒素,但纳入标准仍需要进行更多工作。     

动态浊度法定量检测替硝唑注射液中内毒素研究

 目的对替硝唑注射液进行细菌内毒素动态浊度法检查实验，建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素实验方法。方法采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素动态比浊法。结果替硝唑注射液用定量鲎试剂检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论细菌内毒素动态比浊法定量检查替硝唑注射液中的内毒素是可行的。     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

目的：建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法，控制药品质量。方法：采用动态浊度法，对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。结果：双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。结论：用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

HPLC-MSn法分析复方苦参注射液的化学成分

目的:明确复方苦参注射液(苦参白土苓)的化学成分,建立含苦参的复方制剂HPLC-MSn鉴定方法。方法:应用HPLC-ESI-MSn方法,其中,液相色谱采用梯度洗脱,质谱用正离子模式检测。结果:从复方苦参注射液中分离鉴定了11种化学成分。结论:本法简便,快速,可用于中药复方化学成分的分析。     

复方苦参注射液的稳定性研究

目的　对复方苦参注射液进行稳定性研究。方法　以高效液相色谱法测定苦参碱含量变化为指标 ,进行恒温加速试验和室温留样考察。结果　加速试验测得的数据基本不变 ,与室温留样考察结果相符。结论　本制剂稳定性较好 ,有效期可达 2年     

苦参药材和饮片质量标准修订研究

苦参为豆科植物苦参Sophora flavescens的干燥根。苦参药效物质基础的深入研究使其质量标准的完善和提高成为可能。该研究采用硅胶GF254薄层板,三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(4∶2∶1∶0.6)的下层溶液为展开剂以及不同的检视方法,建立了以苦参对照药材为对照的主要黄酮和生物碱共薄层的定性鉴别方法。修订【含量测定】分析方法,包括简化供试品溶液的制备方法,更改氨基柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱;并将该方法与《中国药典》2015年版方法进行对比分析;在此基础上,测定了32批苦参饮片中4种生物碱的含量,结果表明32批样品全部符合《中国药典》2015年版苦参饮片标准,不同样品中含氧化苦参碱和苦参碱之和在1.08%~2.55%,氧化槐果碱和槐果碱之和在0.369%~0.860%,4种成分总量在1.67%~3.40%;统计学表明氧化苦参碱与氧化槐果碱、氧化苦参碱和苦参碱总量与氧化槐果碱+槐果碱总量分别呈显著性正相关。参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法测定了32批样品的水分和浸出物,12批样品中13种有机氯类农药残留量,结果表明所有测试样品水分和浸出物合格,未检出测定的13种农药。该研究为修订《中国药典》2020年版苦参药材和饮片的质量标准提供了参考。     

清肝化瘀方质量标准研究

目的:建立清肝化瘀颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法,鉴别黄芩、苦参、半枝莲、莪术等组成药物;采用高效液相色谱法测定方中君药黄芩、苦参的主要成分黄芩苷及苦参碱的含量。结果:确立了颗粒中黄芩、苦参、莪术、半枝莲的薄层色谱鉴别方法。在选定的高效液相色谱条件下,建立了本颗粒中黄芩苷、苦参碱的测定方法,其方法学均符合药典要求。结论:本实验建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于本颗粒质量的控制。     

苦参碱和氧化苦参碱的转化对苦参提取工艺的影响

目的考察苦参不同提取工艺过程中苦参碱和氧化苦参碱相互转化的影响。方法采用RE-HPLC测定不同提取工艺中的苦参碱和氧化苦参碱的含量。结果在选择的几种提取工艺中,氧化苦参碱有向苦参碱转变的趋势。结论在苦参的提取过程中,苦参碱和氧化苦参碱的转化对苦参提取工艺造成了影响。     

妇科栓剂的质量标准研究

目的:研究妇科栓剂的质量标准,以更好控制产品质量。方法:建立黄连、黄柏、苦参、蛇床子的薄层色谱法(TLC)和龙胆苦苷的高效液相色谱含量测定方法。结果:TLC法可检出黄连黄柏、苦参、蛇床子,斑点清晰,阴性对照无干扰专属性强。龙胆苦苷在0.688～6.880μg线性良好(r=0.999 9),平均加样回收率为101.91%,RSD为2.00%(n=6)。结论:试验方法定性、定量方法简单、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

苦参总黄酮超声提取工艺及抑菌研究

目的:确认苦参中总黄酮最佳超声提取工艺及其对多种病原菌的最小抑菌浓度(MIC)。方法:采用L18(37)正交实验设计方法,确定超声提取优化工艺,以微量稀释法考察苦参总黄酮水溶液的MIC。结果:最佳超声提取条件为1∶10料液比,50%乙醇浓度,提取15 min,p H=9,提取1次,MIC结果表明苦参总黄酮对多种病原菌均有一定抑制效果。结论:超声提取法具有快速、操作简单、节省能源等优点,此工艺可用于实验室提取苦参总黄酮实验,其对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、变形杆菌、肺炎克雷伯菌均有一定抑制效果,对铜绿假单胞菌效果不明显。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。