氟罗沙星葡萄糖注射液的制备及质量控制

目的：研究氟罗沙星葡萄糖注射液的制备工艺和质量标准。方法：确定处方和制备工艺，用紫外分光光度法在286nm波长处测定含量。结果：氟罗沙星在0．8～7．2mg／L的范围内线性良好，回归方程：C=9．566A＋0．000708，r=0．9997，平均回收率为99．2％，RSD为0．24％。三批成品均符合质量要求。结论：氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺可行，质量稳定。     

加替沙星与氟罗沙星随机对照治疗呼吸系统感染

加替沙星(gatiflxacin)是一种抗菌谱广,抗菌活力强,使用方便的新型氟喹诺酮类抗菌药,适于治疗由需氧菌,厌氧菌及支原体,衣原林,结核杆菌等引起的各种感染。研究认为加替沙星为试验药,以氟罗沙星为对照进行非盲法随机对照临床试验,对加替沙星呼吸系统急性细菌性感染的安全性及有     

静滴氟罗沙星诱发癫痫1例

<正>病人,男,30岁。咽喉肿痛伴发热2 d。查体:T 38.7℃,P 95次/min,BP 120/80 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),咽部充血明显,双侧扁桃体Ⅲ度肿大,表面附有少量脓苔,颈软,心肺腹未见异常,实验室检查:血常规:WBC 12.8×109/L,N 0.82,Hb 110 g/L。诊断:急性化脓性扁桃体炎。     

静滴氟罗沙星致过敏性休克1例

病例女，38岁，2006年7月27日咽痛、气喘、高热及周身不适2d来院就诊。曾自服退热平喘药及到卫生所肌注安痛定10mg等，未见好转。患者有支气管哮喘、高血压病史，有青霉素类等多种药物过敏病史。查体：T39．1℃，BP125／65mmHg，P950次／min，神志清，急性病容，咽红充血，双侧扁桃体肿大，表面附有脓苔，颈软，心肺（-），腹平软，四肢肌力、肌张力及神经反射正常。实验室检查：血常规：WBC1．55&#215;10^9／L。N80％，Hb100g／L；尿常规：正常。     

氟罗沙星致癫痫样发作1例

1病例介绍 患者男性。23岁，因脐周疼痛一周，来院门诊治疗，否认有癫痫家庭史，无药物过敏史。查体：生命体征平稳，脐周皮肤红肿明显，皮温较高，触之易痛，可见有少量血性浓性分泌物溢出，全腹元压痛、反跳痛，患者有洗澡后不擦净脐内容物的习惯础诊断为肚脐感染，给予引流，氟罗沙星0.4g静滴，每日1次。患者服药10小时候后，突然出现呼吸急促，意识丧失，四肢抽搐，口吐白沫，眼球上翻。     

氟罗沙星葡萄糖注射液的质量控制及稳定性探讨

目的 建立测定氟罗沙星葡萄糖注射液的质量控制方法,并考察其稳定性.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:WondasilTM C18 (4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:三乙胺磷酸溶液-乙腈(83:17);检测波长:286 nm;流速:1.0 ml/ min;柱温:30℃;进样量20μl.结果 氟罗沙星的浓...     

氟罗沙星静滴致癫痫样发作1例

病人,男,66岁。咳嗽、咳痰、咽痛、发热2 d,否认有癫痫史。查体:体温38·7℃,两肺少许干啰音;W BC 11·8×109/L,N 0·81,L 0·19,诊断为“呼吸道感染”。给予氟罗沙星0·4 g静滴,每日1次,第2天静滴将要结束前患者突然给予地西泮1 0 m g肌注后2 0 m in左右症状缓解;次日上午8∶3 0,用药后再次出现上述症状。遂停用氟罗沙星改用亚胺培南-西司他丁静滴后,再未出现上述症状,随访8个月也未见其他异常。讨论氟罗沙星属于第三代喹诺酮类药物,其抗菌谱广,抗菌作用强,生物利用度高,组织渗透性好,不良反应少,因此被广泛用于临床。氟罗沙星具有亲脂…     

氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的药物经济学探讨

目的比较氟罗沙星与环丙沙星治疗细菌性感染的经济效果。方法选择108例细菌性感染患者按病种平均随机分为氟罗沙星组、环丙沙星组各54例。氟罗沙星组0.2~0.4 g,静脉滴注,1次/d;环丙沙星组0.2~0.4 g,静脉滴注,2次/d,疗程均7~14 d,采用药物经济学中的成本效果分析(CEA)的方法进行比较。结果氟罗沙星与环丙沙星痊愈率分别为79.63%,68.52%,有效率分别为90.74%,85.19%,环丙沙星治疗3种感染类型的CEA均低于氟罗沙星。结论环丙沙星治疗细菌性感染的经济效果优于氟罗沙星。     

氟罗沙星滴耳液的质量控制

目的建立氟罗沙星滴耳液的制备及质量控制方法。方法以甘油、乙醇为混合溶媒进行配制,采用紫外分光光度法测定氟罗沙星含量,并进行稳定性考察、刺激性试验。结果药物浓度在0.8~8μg·ml-1范围内呈线性关系,样品的平均回收率为99.68%,RSD为0.52%(n=6)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

氟罗沙星的药理与临床应用进展

氟罗沙垦(fleroxacin,FLX)是日本吉林公司研究所开发的三氟喹诺酮类抗菌新药。1992年首先在瑞土上市,以后陆续在日本、丹麦、比利时等国上市。1995年中国医学科学院医药生物技术研究所率先在国内研制成功,目前已批量生产,并投放市场。该药具有广谱、高效、口服吸收好,生物利用度高,半衰期长,可日服一次等优点,广泛应用于临床各种感染。现将其药理与临床应用方面的研究进展综述如下。1 药效学1.1 抗菌机制 FLX通过抑制DNA旋转酶而起杀菌作用。抑制该酶,DNA的解链与整合受到障碍,从而干扰细菌繁殖,亦同时影响RNA与蛋白质合成。1.2 抗菌谱 FLX为强效,长效杀菌剂,对G~ 、G~-菌均有良好的抗菌活性,尤其对肠杆菌科细菌作用特强,抑菌浓度低于1μg/ml,抑制绿脓杆菌的浓度低于2μg/ml。对G~ 菌尤其是对耐苯唑青霉素的葡萄     

单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热原检查法。方法 按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查方法进行试验。结果 单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液2倍稀释后无干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液的热原检查。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

HPLC法和UV法测定乳酸环丙沙星注射液含量的比较

目的比较两种方法测定结果之间的关系,为生产、质检提供帮助。方法HPLC法采用ZORBAX XDB-C18柱,柱温30℃,mobile phase:0.05 moL/L枸橼酸溶液-乙腈(82:18)(用三乙胺调PH3.5),检测波长:277nm,流速,1mL/min。UV法采用工作中已有的测定法,在272nm处测定环丙沙星的含量。结果UV法测定环丙沙星的含量较HPLC法高2.69%。结论采用已有的紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星注射液中环丙沙星的含量快速简便,根据两种方法测定结果的关系原则,通过分析处理,可以用UV法做为该制剂的内控质量标准。     

乳酸司氟沙星葡萄糖注射液治疗细菌性感染的临床疗效观察

目的 评价乳酸司氟沙星葡萄糖注射液治疗细菌性感染的临床疗效。方法 41例病人，分为治疗组21例和对照组20例，分别应用乳酸司氟沙星葡萄糖注射液和氧氟沙星注射液，剂量分别为0．2g，qd和0．2g，q12h，iv，疗程7—14d。结果 乳酸司氟沙星和氧氟沙星的临床有效率分别为85．71％和85．0％，细菌清除率分别为72．73％和77．78％，两组不良反应发生率分别为9．52％和5．0％，试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论 乳酸司氟沙星葡萄糖注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌素。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染随机双盲对照临床研究

目的 对甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性进行评价。方法 采用随机双盲对照试验设计,以盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液作为对照药。给药方法：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液,400me／次,qd,静滴时问不少于2h。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,200rag／次,每12h 1次,静滴时问不少于1h。疗程：下呼吸道感染疗程7—14d,泌尿系统感染疗程5—14d。结果 试验组、对照组各20例。试验组与对照组总有效率和痊愈率分别为85％、60％和90％、65％;细菌清除率分别为77.8％和87．5％;不良反应发生率均为5％。以上结果统计学比较均无显著性差异（P＞0.05）。结论甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效肯定,不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液作用相似。     

注射用复方骨肽与抗炎药物配伍稳定性考察

目的 研究注射用复方骨肽与抗炎药物的配伍稳定性,以期指导临床用药.方法 本文主要研究复方骨肽与注射用头孢地嗪的稳定性,将注射用复方骨肽与注射用头孢地嗪进行配伍,静置0、2、4、6、8 h后,观察配伍液的外观,检测其PH值及含量变化,从而评价两药配伍的稳定性.结果 注射用复方骨肽与头孢地嗪配伍后,在8h内配伍液外观、PH值以及含量均未见明显变化.结论 临床上注射用复方骨肽与抗炎药物可以配伍使用,在配伍8h内基本稳定,建议8h内使用完毕.     

谷胱甘肽滴眼液与乃奇安治疗老年性白内障的随机对照研究

目的 评价国产谷胱甘肽滴眼液对老年性白内障的临床疗效及安全性.方法 175例白内障患者以3/2的比例随机分为两组,分别点国产谷胱甘肽滴眼液或乃安奇1～2滴,tid,疗程6个月.结果 国产谷胱甘肽滴眼液与乃安奇组的视力有明显的改善（P＜0.01）两组的总有效率为分别48.57%和44.28%（P＞0.05）.两组药物的不良反应轻微,发生率分别为19.05%、8.57%（P＞0.05）.结论 谷胱甘肽滴眼液是治疗老年性白内障安全、有效的药物.     

醋酸卡泊芬净与两性霉素B治疗高龄老人肺部真菌感染的临床对照研究

目的比较醋酸卡泊芬净与两性霉素B治疗高龄老人肺部真菌感染的疗效和毒副作用。方法入选136例患有肺部真菌感染高龄老人，63例患者应用醋酸卡泊芬净，73例应用两性霉素B，两组治疗时间均持续至体温正常后5d或连续痰涂片阴性后3d，或者疗程达14d。观察并评价两种药物的疗效和毒副作用。结果醋酸卡泊芬净和两性霉素B治疗高龄老人肺部真菌感染的总有效率分别为77．8％和60．2％，两者之间具有显著性差异（P〈0．05）。且醋酸卡泊芬净组较两性霉素B组的毒副作用更少，包括肾毒性、静脉炎、低钾、贫血及输液反应等。结论在治疗高龄老人的肺部真菌感染方面，醋酸卡泊芬净较两性霉素B有更好的疗效，并且毒副作用更轻。