铁皮石斛胶囊毒理学安全性实验研究

目的评价铁皮石斛胶囊的毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验）和大鼠30天喂养试验对铁皮石斛胶囊的毒理学安全性进行评价。结果以最大给药剂量（20000mg／kgBW）进行小鼠急性经口毒性试验,未见小鼠有中毒症状和死亡现象。Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验3项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠30天喂养试验结果显示动物体重增重、进食量、食物利用率、血常规和血生化指标与阴性对照组比较,差异均无显著性（P〉0．05）,对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。结论受试铁皮石斛胶囊在本实验条件下未显示有急性毒性、遗传毒性及亚急性毒性作用。     

肉苁蓉颗粒的毒理学安全性评价

目的评价肉苁蓉颗粒的毒理学安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验)和大鼠30 d喂养试验,对肉苁蓉的毒理学安全性进行评价。结果以最大给药剂量(20 000 mg/kg体重)进行小鼠急性经口毒性试验,未见小鼠有中毒症状和死亡现象。Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验3项遗传毒性试验结果均为阴性。大鼠30 d喂养试验结果显示,动物总增重、总进食量、食物利用率、血常规和血生化指标与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05),对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。结论肉苁蓉颗粒在本实验条件下未显示有急性毒性、遗传毒性及亚急性毒性作用。     

赶黄草的安全性毒理学评价研究

目的评价赶黄草的食用安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行大、小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验、大鼠致畸试验。结果大、小鼠急性经口MTD值均大于15 000 mg/kg.BW,属无毒级。3项遗传毒性试验结果未见赶黄草致突变作用。大鼠30d喂养试验结果显示,动物体重增重、进食量、食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血生化指标检测结果与阴性对照组比较,除雄鼠高剂量组嗜酸性细胞降低差异有统计学意义(F=2.885,P0.05),其余各项指标差异均无统计学意义,对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。大鼠致畸试验结果显示,赶黄草对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸作用。结论受试赶黄草在本试验条件下未显示有急性毒性、遗传毒性、亚急性毒性或致畸作用。     

深海鱼油毒理学安全性评价

目的对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30 d喂养试验进行检测评价。结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)均大于15.0 g/kg;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性;30 d喂养试验也未见明显的毒性作用。结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品。     

某种蜂胶软胶囊的毒理学安全性评价

[目的]对蜂胶的食用安全性进行毒理学实验评价。[方法]采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(A-mes试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行检测评价。[结果]小鼠急性经口毒性MTD>10.0 g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未显示明显毒性。[结论]蜂胶软胶囊急性毒性分级属实际无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

一种银杏叶提取物胶囊的毒理学安全性评价

目的对银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD>20g/kg.bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。     

红参毒理学安全性研究

目的:对红参的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用大鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果:雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均大于19.2 g/kg·bw。3项遗传毒性试验结果均为阴性,表明该受试物无致突变作用。在大鼠30 d喂养试验中,8.0 g/kg.bw,4.0 g/kg·bw及2.0 g/kg·bw 3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

沙棘果油的安全性毒理学评价

目的评价沙棘果油的食用安全性。方法依据食品安全毒理学评价程序和方法进行大、小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果大、小鼠急性经口MTD值均大于15 000 mg/kg·BW属无毒级。3项遗传毒性试验结果未见沙棘果油致突变作用。大鼠30 d喂养试验结果显示,未见实验动物有中毒及死亡状况,各剂量组的体重增重、进食量、食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血生化指标检测结果与阴性对照组比较除雄性中剂量组血红蛋白降低,高剂量组总蛋白升高差异有统计学意义(P0.05),其余各项指标差异均无统计学意义,对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。结论在本实验条件下,受试沙棘果油未显示有急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。     

金坤胶囊毒性实验研究

目的 探讨金坤胶囊的安全性.方法 依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌(Ames)试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30天喂养试验.结果 小鼠经口MTD>24000 mg/kg BW,属实际无毒级;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常.结论 金坤胶囊对大鼠30天毒性实验及小鼠毒性试验未产生不良影响.     

芝麻素胶囊的毒理学安全性评价

目的评价芝麻素胶囊的毒理学安全性。方法应用小鼠急性经口毒性试验评价芝麻素胶囊的急性毒性;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30d喂养试验评价其亚急性毒性。结果雌、雄小鼠急性经口试验的最大耐受量15g/kg·b.wt.,毒性等级为无毒级。Ames试验为阴性,无致基因突变作用。与对照组比较,各剂量组小鼠细胞微核率、睾丸染色体畸变细胞率差异均无统计学意义(P值均0.05)。雌、雄大鼠经30d喂养后总增重、总食物利用率、脏体比差异均无统计学意义(P值均0.05),大鼠血常规指标、血生化指标均在正常范围内,主要脏器无病变。结论在本实验条件下,该芝麻素胶囊无急性毒性、遗传毒性、亚急性毒性,具有较高安全性。     

辣木片的毒性实验研究

目的 探讨辣木片的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,初步评价辣木片的毒理学安全性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验对辣木片进行毒性检测。结果 辣木片对小鼠的急性经口LD50 20 000 mg/kg·BW,属无毒级; Ames试验各剂量组4种菌株无论是否加入S9回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系;各剂量组骨髓细胞微核率均在0. 8‰～1. 6‰,小鼠精子畸形率均在1. 28%～1. 36%,各剂量组的骨髓细胞微核率、精子畸形率与阴性对照组差异均无统计学意义(P0. 05);大鼠30 d喂养试验各剂量组大鼠生长良好,各剂量组大鼠体质量、进食量、食物利用率、血常规指标、血液生化指标、脏器重和脏/体比均在正常值内,且与阴性对照组差异均无统计学意义(P 0. 05),肝、肾、脾等脏器病理组织学检查亦未见损害作用。结论 辣木片在本实验条件下未见可观察到的毒性作用。     

重组人乳铁蛋白急性经口毒性试验和90天喂养试验

目的评价转基因奶牛乳腺生物反应器表达的重组人乳铁蛋白食用安全性。方法参照GB 15193.1—2014《食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序》进行小鼠急性经口毒性试验和大鼠90天亚慢性毒性试验。结果急性经口毒性试验观察期内各小鼠均未见任何毒性效应,判断重组人乳铁蛋白的小鼠急性经口LD5020 000 mg/kg;90天喂养试验结果表明,给予动物人体推荐剂量300倍的重组人乳铁蛋白,未观察到有害作用,大鼠的无明显损害作用剂量水平(NOAEL)为10.00g/(kg·d)。结论重组人乳铁蛋白属无毒级,无亚慢性毒性,无潜在的食用安全风险。     

灵黄口服液的毒理学安全性评价

目的：了解灵黄口服液的安全性。方法：小鼠急性经口毒性试验，Ames试验，小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，雄性小鼠精子畸形分析，小鼠睾丸生殖细胞染色体畸变分析，大鼠传统致畸试验等，大鼠90天喂养试验。结果：该口服液急性经口毒性为无毒，在四项遗传毒性试验中均为阴性结果，在传统致畸试验中未见大鼠发育毒性和胚胎毒性，在90天喂养试验中也无异常发现。结论：灵黄口服液安全无毒。     

褐藻胶寡糖食用安全性毒理学评价

目的:对褐藻胶寡糖的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)和大鼠28天经口毒性试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15000 mg/kg BW;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验结果均为阴性;在28天经口毒性试验中,大鼠的生长发育、血液学、血生化、尿常规及病理组织学检查未见与受试物相关的异常变化。结论:在试验剂量范围内,褐藻胶寡糖为实际无毒,无遗传毒性,28天经口毒性试验未发现明显毒性反应。     

杜仲茶的安全毒理学评价

目的 对杜仲茶的食用安全性进行毒理学评价.方法 通过经口急性毒性、遗传毒性(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)和30 d喂养试验等安全性评价试验组合,以及对卫生学指标进行检测分析,评估杜仲茶的食用安全性.结果 杜仲茶经口急性毒性试验最大耐受剂量均大于60 g/kg·bw且未观察到大鼠中毒和死亡情况,属无毒级.Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验等3项遗传毒性试验均为阴性,表明受试物无致突变作用.30 d喂养试验,实验动物均生长发育良好,体重、进食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关各项指标均未见明显毒性反应.结论 显示杜仲茶急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在该实验研究剂量和条件下,杜仲茶属于安全性保健食品.     

大豆卵磷脂的安全性毒理学评价

目的对大豆卵磷脂进行安全性毒理学评价。方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及30d喂养试验。结果大豆卵磷脂雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>20 000mg/kg b.wt.,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均未见潜在致突变作用。30d喂养试验大鼠活动、生长正常;体重、食物利用率、脏体比与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);雌雄各剂量组的血液学指标检测值、生化指标检测值均在正常波动范围内;高剂量组雌雄大鼠病理组织学检查未显示有不良影响。结论大豆卵磷脂属于无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为8 000mg/(kg.d)。     

蛤蜊胶囊的安全性毒理学评价

目的 为蛤蜊胶囊安全性评价提供毒理学依据.方法 采用急性毒性试验,小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验.结果 雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均＞15 000 mg/kg.BW.Ames、小鼠骨髓微核和精子畸形试验未发现致突变作用.30天喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝、肾、脾和睾体比、血液、血生化和病理组织学检查与对照组试验动物比较差异均无统计学意义.结论 蛤蜊胶囊毒性属无毒级,未见潜在致突变作用,大鼠30天喂养试验未观察到有害作用,最大剂量(NOAEL)为4 800 mg/kg.BW.     

万寿菊提取物的安全性毒理学试验研究

目的:为万寿菊提取物安全性评价提供毒理学依据。方法:按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和大鼠30 d喂养试验。结果:万寿菊提取物对雌雄小鼠急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg BW,属无毒级;三项致突变试验均未见致突变作用;大鼠30 d喂养试验结果,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论:万寿菊提取物属无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30 d喂养试验,未见明显毒性反应。     

金坤胶囊毒性实验研究

目的 探讨金坤胶囊的安全性.方法 依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌(Ames)试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30天喂养试验.结果 小鼠经口MTD>24000 mg/kg BW,属实际无毒级;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均...     

贻贝多糖胶囊毒理学安全性研究

目的:对贻贝多糖胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行评价。结果:小鼠经口MTD均大于15.0 g/kg,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器比及组织病理学有异常变化。结论:贻贝多糖胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.6 g/kg,相当于人体推荐摄入量的120倍。在本实验剂量范围内,贻贝多糖胶囊属安全性保健食品。