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目的 建立噻奈普汀钠片溶出度测定方法。方法 以水为溶出介质 ,转篮法 ,转速 10 0r/min ,4 5min为取样点 ,检测波长为 2 2 5nm。结果 噻奈普汀钠在 2 .74~ 2 7.4 4 μg·ml-1范围内 ,浓度与吸收度呈良好线性关系 (r =0 .9998)。回收率为 10 0 .1% ,RSD 为 0 .6 1% ,三批溶出度平均值均大于 90 %。结论 本法快速简便 ,为噻奈普汀钠片体外溶出监测提供了方法 相似文献
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目的 测定并比较 3厂家酒石酸托特罗定片的溶出度。方法 采用高效液相色谱法测定含量 ,检测波长 2 83nm。溶出度以小杯法测定 ,转速为 10 0r/min ;溶出介质为 10 0ml水。结果用威布尔 (welbull)分布模型拟合 ,并对溶出参数m、T50 、Td 进行统计学分析。结果 5 .0 72~ 4 0 .5 6 7μg·ml-1范围内线性良好 ,r =0 .9996 (n =4 ) ,3个不同厂家生产的酒石酸托特罗定片30min累积溶出百分率均大于 70 %。 3个不同厂家溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 3厂家生产的酒石酸托特罗定片溶出度符合中国药典 2 0 0 0年版有关规定。 相似文献
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目的 建立复方海螵蛸泡腾片的化学鉴别、含量测定、溶出度测定方法 ,以控制该药的制剂质量。方法 应用化学鉴别法、薄层层析法对所含中药成分进行鉴别。采用HPLC法对所含阿莫西林、甲硝唑进行鉴别试验及含量测定 ,流动相为磷酸盐缓冲液 (pH5 .0 ) -乙腈 (96∶4 ) ;流速为 1ml/min ;检测波长为 2 5 4nm。用药典方法对药物的溶出度进行测定。结果 化学鉴别碳酸钙和延胡索中的生物碱反应为 (+) ,甘草与对照品甘草次酸钠薄层层析结果相符。含量测定 :阿莫西林的标准曲线方程为 :A1=1.6 34× 10 5C - 6 .2 4 2× 10 3 ,r =0 .9997(n =5 ) ;甲硝唑的标准曲线方程为 :A2 =1.2 19× 10 5C +1.5 6 1× 10 3 ,r =0 .994 6 (n =5 ) ;两者在 2 .5~ 30 μg·ml-1范围内线性关系良好。甲硝唑的平均回收率为 98.7% ,RSD 1.4 7% ,阿莫西林的平均回收率为 98.3% ,RSD0 .6 9%。结论 本文建立的三项检查方法 ,快速、简便 ,可以控制复方海螵蛸泡腾片的制剂质量 相似文献
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目的 采用高效液相色谱法测定非那雄胺片的溶出度。方法 高效液相色谱法。色谱柱为LUNA 5 μmC18(2 ) (15 0×4 .6 0mm ,U .S .A) ,流动相为 2 .5mmol·L-1磷酸溶液 -乙腈 (1∶1) ,检测波长 2 2 0nm。结果 非那雄胺的最低检出量约为 2ng ;非那雄胺在 1.4~ 16 .8μg·ml-1(r =0 .9999)范围内 ,峰面积与其浓度呈良好线性关系 ,平均回收率为 99.6 1% ,RSD为 1.0 5 % (n=6 )。结论 分析速度快 ,简单 ,结果准确可靠 相似文献
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石杉碱甲片溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立石杉碱甲片的体外溶出度测定方法 ,以控制其产品质量。方法 溶出介质为 0 .0 1mol·L-1盐酸溶液 10 0ml,温度 37± 0 .5℃ ,转速 10 0r/min ,浆法。采用反相HPLC法测定含量。色谱柱YWGC18柱 ,流动相为甲醇 -水 -三乙胺 (6 0∶4 0∶0 .0 2 ) ,检测波长 310nm。结果 石杉碱甲片在 2 0min时药物已完全溶出。结论 根据溶出度实验结果 ,该方法可作为生产单位控制本片质量的指标之一。 相似文献
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反相离子对液相色谱法测定复方降压胶囊中磷酸氯喹含量的研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 利用反相离子对液相色谱法测定复方降压胶囊中磷酸氯喹的含量。方法 采用HYPERSILODS2 (4 .6× 2 5 0mm ,5 μm)色谱柱 ,乙腈 -甲醇 -己烷磺酸钠溶液 (18∶18∶6 4 )为流动相 ,流速为 1.0ml/min ,检测波长 343nm。 结果 磷酸氯喹线性范围为 :2 1.6~ 2 81μg·ml-1,r=0 .9999;日内精密度 RSD 为 0 .4 2 % (n=6 ) ;日间精密度 RSD 为 0 .5 5 % (n=5 )。平均回收率为97.1% (n =9)。结论 本方法简便 ,准确 ,适用于该药的质量控制 相似文献