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我国药品抽查检验法律制度的历史变迁——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(4) 总被引:1,自引:0,他引:1
谢志洁 《现代食品与药品杂志》2007,17(6):1-3
本文按照时间跨度及制度本身的成熟程度,将药品抽查检验法律制度的历史变迁大致划分为文革之前的建立时期、文革期间的停滞时期、文革结束之后到1984年的恢复时期、1984年至2001的发展时期、2001年之后的完善时期等五个阶段,并对每一阶段药品抽查检验制度的建设情况进行了简要评估。 相似文献
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本文基于我国现行药品抽查检验制度的法律框架已经基本搭建,但在具体制度上仍在探索完善之中的事实,认为解决现行药品抽查检验法律制度存在问题的途径之一,就是要应用现代行政法学的基本原则来构建起药品抽查检验法律制度的基本原则,并据此论述了药品抽查检验法律制度应当确立职权法定原则、法律优先原则、职责统一原则、平等对待原则、禁止过度原则、诚实信用原则、及时救济原则、避免偏私原则、行政参与原则、公开监督原则等十大基本原则。 相似文献
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谢志洁 《现代食品与药品杂志》2007,17(4):1-3
药品抽查检验法律制度并无专门的、独立的法定形式和制度体系,为方便理解和应用,本文对分散于药品监管法律、行政法规和规范性文件之中的具体的药品抽查检验制度进行了梳理,将之分析归纳为检查抽样制度、检测实验制度、质量公告制度、异议复验制度、经费管理制度、分类管理制度等六项基本制度,并对这些制度进行了解析。 相似文献
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本文按照时间跨度及制度本身的成熟程度,将药品抽查检验法律制度的历史变迁大致划分为文革之前的建立时期、文革期间的停滞时期、文革结束之后到1984年的恢复时期、1984年至2001的发展时期、2001年之后的完善时期等五个阶段,并对每一阶段药品抽查检验制度的建设情况进行了简要评估. 相似文献
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试论药品抽查检验的法律含义与价值——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(1) 总被引:1,自引:0,他引:1
谢志洁 《现代食品与药品杂志》2007,17(3):1-3
药品抽查检验是国家监管药品质量的重要手段之一。本文以现行法律制度规定为依据,解析了药品抽查检验的法律含义及其职权特点,阐明了药品发生质量问题的客观必然性,论述了药品抽查检验在发现药品质量问题、评价药品质量水平、公告药品质量状态、改善药品质量管理等四个方面的价值。 相似文献
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谢志洁 《现代食品与药品杂志》2008,18(1):4-7
本文基于我国现行药品抽查检验制度的法律框架已经基本搭建,但在具体制度上仍在探索完善之中的事实,认为解决现行药品抽查检验法律制度存在问题的途径之一,就是要应用现代行政法学的基本原则来构建起药品抽查检验法律制度的基本原则,并据此论述了药品抽查检验法律制度应当确立职权法定原则、法律优先原则、职责统一原则、平等对待原则、禁止过度原则、诚实信用原则、及时救济原则、避免偏私原则、行政参与原则、公开监督原则等十大基本原则. 相似文献
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药品抽查检验法律制度并无专门的、独立的法定形式和制度体系,为方便理解和应用,本文对分散于药品监管法律、行政法规和规范性文件之中的具体的药品抽查检验制度进行了梳理,将之分析归纳为检查抽样制度、检测实验制度、质量公告制度、异议复验制度、经费管理制度、分类管理制度等六项基本制度,并对这些制度进行了解析. 相似文献
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药品抽查检验是国家监管药品质量的重要手段之一.本文以现行法律制度规定为依据,解析了药品抽查检验的法律含义及其职权特点,阐明了药品发生质量问题的客观必然性,论述了药品抽查检验在发现药品质量问题、评价药品质量水平、公告药品质量状态、改善药品质量管理等四个方面的价值. 相似文献
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谢志洁 《现代食品与药品杂志》2007,17(5):1-2
药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。 相似文献
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《中国医药技术与市场》2006,6(5):7-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国药品生物制品检定所:加强药品市场监督,规范药品质量抽查检验工作,国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定》的执行情况,并广泛听取各地药监部门、药检机构及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量抽查检验管理规定》。现印发你们,请遵照执行。 相似文献
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目的:让药品检验报告书真正成为具有法律效力的药品质量鉴定书.方法:完善、补充药品检验报告书基本信息,明确并完善检验结论.结果与结论:药品及其通过实验室按法定技术标准进行的技术鉴定能全面地从药品检验报告书上反映出来,保证药品检验报告书科学、规范、严谨、有效. 相似文献
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目的:对比分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,为制定相关政策提供参考。方法:检索我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验公开信息,汇总分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,就抽查检验目的、组织管理、抽检计划、抽样管理、检验管理和抽查检验结果运用管理等进行对比和分析。结果与结论:我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验整体合格率均较高,体现整体药品质量稳定可控;我国药品抽查检验涉及品种多且覆盖面更广,综合质量分析服务监管和助力企业质量提升效果显著;欧盟CAPs抽查检验中三种管理工具即品种遴选工具、凭单更换机制和信息沟通机制对我国药品监管具有借鉴意义,欧盟CAPs抽查检验工作方向可供我国药品抽查检验借鉴。 相似文献
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药品质量抽查检验是上市后药品监管的重要手段之一,本文旨在通过对新修订《药品质量抽查检验管理办法》的分析和探讨,提出可行的应对举措和建议,推动药品抽检管理模式的创新。介绍新修订的《药品质量抽查检验管理办法》的基本背景及总体思路,结合药品抽检工作中的实际情况,对主要修订要点及新变化条款进行分析和梳理,就如何做好新时期的国家药品抽检工作提出思路和建议。各级药品监管机构应该转变观念,完善现有抽检工作模式、探索新的"智慧监管"模式,以进一步落实新修订的《药品质量抽查检验管理办法》中的监管要求。 相似文献
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