藿香正气水质量控制研究概况

综述了国内近１０年来，有关藿香正气水的含醇量测定，产品澄明度，成分鉴别，含量测定等方面的研究进展。     

藿香正气水质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别了藿香正气水中的苍术、厚朴和陈皮；运用高效液相色谱法，测定了厚朴酚与和厚朴酚的含量，其总含量限度应不少于１.９ｍｇ／ｍｌ，厚朴酚与和厚朴酚的平均回收率分别为１０４.４％，１０３.２％，ＲＳＤ分别为１.２３％，０．９１％。     

藿香正气水的鉴别

<正> 藿香正气水收载于中国药典1990年版,由苍术、陈皮、厚朴、白芷等10味药组成。药典对其质量控制只限于外观性状、乙醇含量等常规检查,没有控制内在质量的项目。为此,采用薄层色谱法对藿香正气水中的厚朴、白芷、陈皮进行了鉴别,收到满意效果。一、材料及试药藿香正气水来源于四川省中药厂,批号900855;四川广汉制药厂,批号900422,900507,     

藿香正气水的不良反应

综述了近年来，应用藿香正气水出现的过敏反应，应引起医家重视。     

藿香正气水抑菌作用药效物质基础及质量控制方法研究

目的探讨藿香正气水ig大鼠后肠道内容物指纹图谱特征峰所代表的化学成分与抑菌药效的相关性,为建立"代谢物指纹图谱与药效关联"的中药质量控制模式提供理论依据和数据支持。方法自制11批藿香正气水,ig给予大鼠后40min处死动物,制备肠道内容物样品,检测藿香正气水抑菌效果,建立HPLC指纹图谱,并用化学计量学方法将抑菌圈直径与指纹图谱数据进行相关分析,以期寻找控制藿香正气水质量的药效成分群。结果以强迫引入法进行多元线性回归分析,有10个与抑菌活性密切相关的色谱峰被引入回归方程,其中呈正相关的色谱峰有4个(6、13、26、30号),且26号峰(和厚朴酚)经实验证明具有抑菌作用。结论运用所建立的数学模型找到可控制藿香正气水质量的体内药效成分群,且证明相关成分具有抑菌作用,这些成分群对藿香正气水质量控制具有参考价值,该法切实可行。     

藿香正气水的不良反应

藿香正气水是常用中成药,主治外感风寒、内伤湿滞、头痛昏重,胸膈痞闷、呕吐泄泻等症。近年来,国内有文献报道其不良反应,现介绍如下。1过敏反应案例1:患儿,男,13岁,因腹痛、腹泻给予藿香正气水20mL口服,服后约10min,出现胸闷、憋气、呼吸困难、心悸、全     

藿香正气水工艺改革

藿香正气水生产工艺采用离心沉淀法替代传统静置沉淀法,沉淀量下降,干膏量上升。以1000r/min离心20min,就能达到自然沉降15天所达到各项质量指标,大大缩短了生产周期,提高了产量,减少了生产占用场所,并解决因振动引起沉淀量上升的问题。药理试验表明,此法不影响藿香正气水的疗效。     

藿香正气胶囊和藿香正气水药理作用的比较

藿香正气胶囊是由藿香正气水改革工艺制成的产品,本文研究证明,两者药效相同或相似,其特点是藿香正气胶囊不含乙醇,镇吐作用明显,适用于忌酒与不饮酒患者。     

藿香正气水的不良反应

藿香正气水是临床常用的中成药 ,其不良反应屡有报道。现将该药引起的不良反应综述如下 :1　不良反应1.1　过敏性皮疹 :郭平和 [1 ] 报道 :患者 ,女 ,2 3岁 ,因腹胀恶心而口服藿香正气水 (江西昌九工业走廊白塘开发区 ,批号 980 70 7) 10 m L,服药后 10 min,即感全身瘙痒、发热 ,射区、四肢出现红斑皮疹 ,停用此药 ,口服息斯敏片 ,并注射葡萄糖酸钙针剂 ,2 d痊愈。再服藿香正气水 10 m L(同批号 ) ,30 min后又出现类似症状 ,经抗过敏治疗而愈 ,证实为藿香正气水引起过敏的反应。此患者既往无药物过敏史 ,也无食物过敏史。董燕钦 [2 ] 、苏…     

藿香正气水与藿香正气口服液的临证选用

藿香正气散出自《和剂局方》，原书载为中药煮散，属汤剂的一种，具有解表化湿，理气和中之效，主治外感风寒，内伤湿滞诸症。目前，主要有丸剂、酊剂和水剂等多种剂型供临床选用。藿香正气丸（水蜜丸）起效慢，不容易吞咽。藿香正气水（酊剂）和藿香正气口服液（水剂）由...     

藿香正气滴丸质量标准提高研究

目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏;采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1 ～3.982 0 μg(r =0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4 ～2.707 0μg(r =0.999 9)、厚朴酚在0.107 2～2.144 0 μg(r =0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36％,RSD为0.86％;和厚朴酚平均回收率为100.60％,RSD 1.04％;厚朴酚平均回收率为98.11％,RSD 0.70％.结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况.     

藿香正气微乳与藿香正气水的急性毒性与药效比较研究

目的:比较藿香正气微乳与藿香正气水2种剂型的急性毒性反应及主要药效学指标。方法:以最大给药量试验比较藿香正气微乳与藿香正气水对小鼠的急性毒性反应;采用番泻叶诱导小鼠腹泻模型,以腹泻指数、胃泌素、胃动素为指标,以ED50值为标准,比较2种剂型的止泻作用强度。结果:藿香正气水对小鼠的急性毒性明显高于藿香正气微乳;藿香正气微乳与藿香正气水的ED50值相近。结论:藿香正气微乳的安全性明显高于藿香正气水;藿香正气微乳对番泻叶腹泻模型小鼠的止泻作用与藿香正气水基本相当。     

藿香正气水中橙皮苷转移率优化

目的:考察影响藿香正气水中橙皮苷含量的因素,提高橙皮苷的转移率。方法:采用HPLC测定各因素下橙皮苷的转移率。结果:控制陈皮药材的粒径在10 mm以下,用70%乙醇60℃下浸泡,低于65℃浓缩,橙皮苷的转移率较高。结论:采用此方法能有效地提高橙皮苷的转移率,保证成品中橙皮苷的含量。     

藿香正气胶囊的质量标准研究

目的完善藿香正气胶囊的质量标准.方法增加薄层色谱法对方中白芷、广藿香、陈皮、白术的鉴别,采用高效液相色谱法测定方中厚朴所含厚朴酚与和厚朴酚的含量,使用Diamonsil C18柱,甲醇-乙腈-水(20:15:9)为流动相,测定波长294 nm.结果定性鉴别方法专属性强;厚朴酚线性范围为16.144～80.72 μg/mL(r=0.9998),和厚朴酚线性范围为20.48～102.40 μg/mL(r=0.9997),平均回收率分别为97.07%和97.89%,RSD分别为1.17%和1.06%(n=5).结论该方法稳定、准确,可用于该制剂的质量标准.     

藿香正气水气相色谱指纹图谱特性研究

目的:建立藿香正气水的GC指纹图谱。方法:采用水蒸气蒸馏和正己烷萃取藿香正气水,以正十七烷为参照物经毛细管气相色谱柱(含FID检测器)进行了分析。结果:对10批次藿香正气水供试品进行检测,建立了该药品的GC指纹图谱并标示了16个共有指纹峰。各共有峰相对保留时间变化的RSD均在0.5%以内。结论:该方法准确、重现性好,为进一步质量标准化研究和控制提供依据。     

藿香正气液对湿困脾胃证模型小鼠的作用研究

目的:建立湿困脾胃证模型小鼠,观察藿香正气液对模型小鼠的胃肠道功能的作用影响。方法:30只KM种小鼠随机分为湿困脾胃证模型组、治疗组,正常组,每组10只。模型组每日灌服熟地混合液(0.5ml/只)并置于人工气候箱中饲养8h;治疗组除按模型组方法饲养外每日还需灌服藿香正气液(0.5ml/只);空白对照组置于常温环境下饲养并每日灌服蒸馏水(1ml/只)。建模6d后通过观察小鼠的一般体征、胃排空和肠推进能力、胃肠病理组织病变等方面来了解小鼠胃肠功能的改变。结果:与正常组相比,模型组小鼠胃排空和肠推进能力下降,胃肠组织炎症水肿,粘液分泌增多,经藿香正气液治疗后基本恢复到正常水平。结论:藿香正气液有改善湿困脾胃证小鼠胃肠功能失调的作用,这可能是其防治湿困脾胃证的作用机制之一。     

藿香正气散加减治疗慢性腹泻临床观察

目的：观察藿香正气散加减治疗慢性腹泻的临床治疗效果。方法：抽取2012年1月-2013年1月在本院就诊的102例慢性腹泻患者,分成观察组和对照组,各51例,观察组结合患者实际情况采用藿香正气散加减治疗法,对照组采用肯特令（蒙脱石散剂）进行治疗。比较两组患者的治疗效果。结果：观察组总有效率为92.15%,对照组总有效率为75.47%,观察组明显高于对照组,两组数据差异明显（P〈0.05）。结论：藿香正气散加减治疗慢性腹泻具有较好的临床治疗效果,值得在临床医学上推广使用。     

减味藿香正气水指纹图谱分析方法研究

目的:减味藿香正气水的HPLC指纹图谱研究,为质量控制提供有效的方法。方法:采用均匀设计法,将减味藿香正气水5味药组成10个处方,运用高效液相色谱研究指纹图谱。Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相water-aceton itrile(0.01m in,78∶22;10m in,76∶24;35m in,65∶35;45m in,60∶40;65m in,50∶50;80m in,35∶65;85m in,78∶22),254处检测;water-aceton itrile-m ethanol(0.01m in,98∶1∶1;5m in,94∶5∶1;15m in,89/l10;1;25m in,87∶12∶1;40m in,87∶12∶1;55m in,74∶25∶1;60m in,98∶1∶1),294nm处检测,流速1.0mL/m in。结果:方法学考察表明,建立的HPLC指纹图谱有良好的重现性。结论:利用减味藿香正气水的指纹图谱可在一定程度上进行质量控制。     

减味藿香正气水药味最佳配比的研究

目的:探讨减味藿香正气水药味最佳配比。方法:采用均匀设计和药效学相结合的方法,以家兔离体十二指肠的抑制率为考察指标。结果:减味藿香正气水药味最佳配比是:厚朴7.82g;陈皮3g;苍术3g;半夏3g;广藿香油30μL。结论:最佳配比的减味藿香正气水具有良好的抑制家兔离体十二指肠的作用。