雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果差异分析

目的比较雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝血清标志物的结果。方法选取2019年2月至2020年1月在本院就诊的患者血清样本105例,分别以雅培Architect i2000与罗氏Cobas e602检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)和乙肝核心抗体(HBcAb),比较每项指标符合率,并对HBsAg进行直线相关和回归分析。结果两台仪器检测检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的阴阳性符合率分别为100.0%、88.6%、94.3%、96.2%、100.0%。其中HBsAg的直线回归方程为Y=1.1163X-29.181,决定系数r2=0.9137。结论两台仪器检测乙肝血清标志物符合率总体较好,在临床诊疗中对HBsAg的定量检测有相同的参考价值。     

电化学发光免疫法定量测定乙肝表面抗原的性能评价

目的：评价罗氏Elecsys电化学发光免疫法定量测定血清乙肝表面抗原（HBsAg）的分析性能及血清HBsAg定量水平与乙肝e抗原、乙肝病毒载量之间的关系。方法：使用质控品和病人血清样品分析Elecsys系统测定HBsAg的最低检测限、精密度、线性范围;收集361例乙肝患者血清样本运用本法及雅培Architect系统作对比测定,并结合患者乙肝e抗原和乙肝病毒DNA测定结果作比较分析。结果：本法最低检测限为0.03 IU·ml-1;批内CV分别为3.6%、2.9%和3.4%;批间CV分别为4.3%、4.6%和4.1%;线性范围为0~130 IU·ml-1和20~52 000 IU·ml-1（1∶400稀释）;罗氏Elecsys与雅培Architect系统测定HBsAg结果 （Log10 IU·ml-1）的线性关系：y=1.04x-0.13,r=0.963。乙肝患者血液HBsAg水平与e抗原、乙肝病毒载量之间的相关关系分别是r=0.443,P=0.01和r=0.629,P=0.01。结论：罗氏Elecsys系统分析性能满足临床需求,该系统测定HBsAg与雅培Architect系统测定结果有高度相关性。乙肝患者血液HBsAg定量水平与e抗原、乙肝病毒载量之间呈正相关关系,是反映乙肝患者抗病毒治疗效果的重要指标。     

不同化学发光分析系统对乙型肝炎血清标志物检测的比较

目的:对Roche Cobas e601和Abott Architect i2000 分析系统检测主要乙型肝炎血清标志物HBsAg?抗-HBs和HBeAg的结果符合性和相关性进行评价?方法:分别采用两种分析系统对119份?140份?197份标本的HBsAg?抗-HBs和HBeAg进行检测?结果:两种分析系统对HBsAg?抗-HBs?HBeAg检测的定性结果符合率分别为99.1%?95.7%和90.9%,定量数值的相关系数分别为0.566?0.863?0.964,其中抗-HBs浓度存在显著差异(P < 0.05),Abott Architect i2000显著高于Roche Cobas e 601分析系统?结论:两种分析系统在乙型肝炎标志物的定性结果判断中具有较好的符合率,但抗-HBs浓度之间存在差异?     

乙肝标志物模式与病毒载量的相关性研究

目的研究慢性乙肝患者血清标志物和病毒载量之间相关性。方法血清HBV DNA测定用荧光定量分析PCR法和乙肝标志物采用化学发光酶免疫定量法,分别对222例慢性乙肝患者血清HBV DNA和乙肝标志物检测并比对分析。结果血清学检测乙肝表面抗原（HBsAg）＋乙肝病毒e抗原（HBeAg）＋乙肝病毒核心抗体（HBcAb）组与乙肝表面抗原（HBsAg）＋乙肝病毒e抗原（HBeAg）组其病毒载量显著高于其它组（病毒载量高于105拷贝/m l分别达91.9%和77.8%）。结论 HbeAg与HBV DNA定量水平具有良好的相关性,同时检测乙肝标志物和HBV DNA才能准确反映不同个体HBV感染状态及病毒复制情况     

乙型肝炎病毒表面抗原检测的准确性分析

目的探讨乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测的安全性和可靠性。方法收集经检查HBsAg阴性的血清983份,采用雅培ArchitectⅠ2000电化学发光仪定量检测HBsAg;巢式聚合酶链反应PCR扩增乙肝病毒S区、C区、X区。诊断为隐匿性乙肝病毒感染者,巢式PCR扩增病毒PreS/S区,产物直接测序并与标准病毒序列对比分析病毒株变异。结果经雅培ArchitectⅠ2000复检HBsAg弱阳性率为6.5%（64/983）,HBsAg滴度中位数为0.17 U/ml;60.9%（39/64）病毒2个区扩增阳性,4.0%（39/983）为隐匿性HBV携带者血清;35.9%（14/39）病毒PreS/S区段扩增阳性,未发现＂a＂决定簇内的变异株。结论目前经常规检测HBsAg为阴性的血液,用敏感性更高的试剂仍能检测出HBsAg及HBV DNA。     

雅培与迈瑞化学发光平台检测乙型肝炎患者乙型肝炎病毒血清学标志物的差异分析

目的探讨雅培与迈瑞化学发光平台检测乙型肝炎患者乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物的差异。方法选取2019年1月至2020年4月进入我院进行检验的乙型肝炎患者500例作为研究对象,所有患者均使用雅培、迈瑞检测乙型肝炎患者HBV血清学标志物[乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)],比较雅培、迈瑞2种检测方式下5个指标结果以及线性范围、检出限结果。结果雅培I2000与迈瑞CL6000检测HBV血清学标志物HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb总符合率分别为98.4%、67.8%、80.8%、73.6%、97.2%。回归分析得到曲线方程为Y=1.0116X+13.840(R²=0.9974),斜率为0.97~1.03,并且R2≥0.95,线性通过验证。雅培I2000与迈瑞CL6000化学发光免疫分析仪检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb项目在2019年卫生部2次室间质评活动中,能力验证实验(PT)第1次分别为100%、96%,第2次分别为100%、100%,说明这5个指标检测的符合率符合要求。结论雅培I2000与迈瑞CL6000检测检测乙型肝炎患者HBV血清学标志物的性能优异,能够满足临床诊断与治疗需要。     

HBsAg滴定度与HBeAg阳性率的相关性分析

（1）目的 了解HBsAg滴定度与乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物阳性率的相关性。（2）方法 用ELISA法和间接反相血凝法,检测1446例HBV携带者血清标志物HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb阳性率和HBsAg滴定率。（3）结果 HBsAg滴定度升高,HBeAg阳性率亦逐渐升高,但HBsAg滴定度为1：8时,HBeAg阳性率仍高达11.2%;而HBsAg滴定度为1：256时,HBeAg阴性者高29.4%。（4）结论 HBsAg滴定度不能正确反映HBV的存在状态,必须同时结合HBV血清标志物才能做出可靠分析。     

乙型肝炎病毒（HBV）荧光定量检测与免疫学标志物检测的比较与分析

目的了解马鞍山地区HBV-DNA荧光定量检测与HBV血清标志物检测结果之间的关系。方法运用荧光定量PCR（FQ-PCR）检测患者血清中的HBV—DNA,同时运用ELISA法检测HBV血清标志物,并对结果进行对比研究。结果HBsAg（＋）HBeAg（＋）HBcAb（＋）组患者血清HBV-DNA检出率最高为95.16％,HBsAg（＋）HBeAg（-）HBcAg（＋）组患者血清HBV-DNA检出率为41.46％,HBsAg（＋）HBeAb（＋）HBcAb（＋）组患者血清HBV—DNA检出率为24.52％,HBsAg（＋）HBeAg（＋）HBcAb（＋）组HBV—DNA检出率显著高于其它各组（P〈0.05）。结论HBV—DNA检测水平与血清学标志物HBeAg高度相关,两种方法联合检测对临床诊断与抗病毒药物治疗具有重要指导意义。     

不同检测方法对低水平乙型肝炎表面抗原的测定及其临床评估

目的:探讨免疫发光、电化学免疫发光、ELISA三种方法对检测低水平乙型肝炎表面抗原的价值.方法:以免疫发光测试系统Architect i2000检测结果为参考,把70例＜50 IU/ml的标本分成三个级别:＜1 ng/ml、1～5 ng/ml、≥5 ng/ml三组,用电化学免疫发光MODULAR〈E〉 170、ELISA检测,对三种方法测定的结果进行比较.结果:免疫发光Architect i2000与电化学免疫发光MODULAR〈E〉 170比较,＜1 ng/ml组符合率79.2%(P＞0.05),1～5 ng/ml组符合率100%,≥5ng/ml组符合率100%.免疫发光Architect i2000与ELISA比较,＜1 ng/ml组符合率0%,1～5 ng/ml组符合率45.5% (P ＜0.05),≥5 ng/ml组符合率100%.结论:免疫发光Architect i2000与电化学免疫发光MODULAR〈E〉 170对低水平HBsAg的检测效能基本一致,结果相对可靠,常规ELISA法对≥5 ng/ml的HBsAg检测结果可靠,但对低水平HBsAg漏检率高,特别是＜1 ng/ml HBsAg很难检出.     

乙型肝炎病毒载量与血清免疫标志物及ALT的关系

目的探讨不同乙肝病毒（HBV）载量与其血清标志物模式及ALT的关系。方法采用荧光定量聚合酶链式反应（FQ-PCR）、酶联免疫吸附试验（ELISA）和速率法分别检测患者血清HBV-DNA载量、血清学标志及谷氨酸丙氨酸转移酶（ALT）活性。结果在605例患者样本中共检测出9种血清模式,HBeAg阳性模式,即HBsAg（＋）,HBeAg（＋）,抗HBc（＋）模式与HBsAg（＋）,HBeAg（＋）模式,其HBV-DNA阳性率分别为96.2%和100.0%,病毒平均含量106.53copies/mL,明显高于HBeAg阴性模式（P〈0.01）。HBV-DNA水平与ALT异常存在相关。结论 HBeAg阳性模式HBV载量显著高于HBeAg阴性模式,HBV载量越高,ALT异常的比例越大。     

HBsAg与HBeAg阴性孕妇乙肝垂直传播的临床观察

目的观察HBsAg与HBeAg阴性孕妇的新生儿乙型肝炎病毒（HBV）宫内感染状况。方法选择HBsAg和HBeAg阴性、其他HBV血清标志物阳性孕妇的新生儿作为观察组,同期HBV血清标志物全部阴性孕妇的新生儿作为对照组。采用套式PCR方法检测两组新生儿血清及外周血单个核细胞（PBMC）中的HBV—DNA。结果观察组32例新生儿中,血清HBV—DNA阳性4例,阳性率12．5％（4／32）,PBMC中HBV—DNA阳性8例,阳性率25％（8／32）,其中血清与PBMC均阳性1例,宫内感染率34．3％（11／32）。对照组21例新生儿血清HBV—DNA和PBMC中HBV—DNA均为阴性。结论HBsAg及HBeAg阴性而其他HBV血清标志物阳性的孕妇也可能发生HBV的垂直传播。     

HBV血清标志物与HBV-DNA定量的检测结果分析

目的：分析HBV血清标志物与HBV-DNA定量检测结果。方法：采用ELISA检测302份乙肝病毒血清标志物,同时FQ-PCR法定量检测HBV-DNA,对比检测结果。结果：血清标志物I（HBeAg、HBcAb、HBsAg）、II（HBeAb、HBcAb、HBsAg）、III（HBcAb、HBsAg）阳性模式组阳性率分别为98.77%、54.11%、70.67%,两两对比,P<0.05。结论：联合HBV血清标志物与HBV-DNA定量检测,可提高检测HBV特异性、准确度,降低漏诊率。     

电化学发光免疫分析技术检测乙肝标志物的应用

目的:探讨电化学发光免疫技术(ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg),乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝e抗体(anti-HBe)的特异性。方法:ECLIA测定和酶免疫测定(EIA)检测乙肝标志物。结果:应用ECLIA方法检测HBsAg精密度,最大批内变异≤8.30%,最大日间变异≤15.33%,HBsAg灵敏度0.05ng/ml,HBeAg灵敏度0.03NCU/ml。HBsAg检测范围0.01～7000COI。结论:ECLIA检测HBsAg灵敏度高,重复性好,检测范围宽。检测HBeAg灵敏度可能更高。     

住院病人血清HBsAg低水平人群分布及血清学模式

目的观察住院病人血清HBsAg低水平人群的分布及其乙型肝炎病毒(HBV)血清学标志物模式。方法采用化学发光微粒子免疫分析技术检测19 654例住院病人HBV的表面抗原(HBsAg)、表面抗体(Anti-HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(Anti-HBeAb)和核心抗体(Anti-HBcAb),并分析HBsAg低水平人群的HBV血清学标志物模式。结果 19 654例病人中共检出HBsAg阳性病人1 352例,占所有住院病人的6.9%;低水平HBsAg阳性病人58例,占所有住院病人的0.3%,占HBsAg阳性病人的4.3%。HBsAg低水平人群的HBV血清学标志物呈现8种血清学模式,其中小三阳(HBsAg、Anti-HBeAb、Anti-HBcAb阳性)人群最多,占44.8%,大三阳(HBsAg、HBeAg、Anti-HBcAb阳性)人群最少,占1.7%。结论血清HBsAg低水平人群在住院病人中占一定的比例,不容忽视,应采用高灵敏度的检测方法检测HBsAg,以防漏检。     

乙肝标志物模式与病毒载量的相关性研究

目的研究慢性乙肝患者血清标志物和病毒载量之间相关性。方法血清HBV DNA测定用荧光定量分析PCR法和乙肝标志物采用化学发光酶免疫定量法,分别对222例慢性乙肝患者血清HBV DNA和乙肝标志物检测并比对分析。结果血清学检测乙肝表面抗原(HBsAg)+乙肝病毒e抗原(HBeAg)+乙肝病毒核心抗体(HBcAb)组与乙肝表面抗原(HBsAg)+乙肝病毒e抗原(HBeAg)组其病毒载量显著高于其它组(病毒载量高于105拷贝/m l分别达91.9%和77.8%)。结论 HbeAg与HBV DNA定量水平具有良好的相关性,同时检测乙肝标志物和HBV DNA才能准确反映不同个体HBV感染状态及病毒复制情况。     

乙型肝炎病毒DNA与血清免疫标志物的关系分析

目的 探讨乙型肝炎病毒DNA(HBV DNA)与血清免疫标志物的关系.方法 荧光定量聚合酶链反应法 (FQ-PCR) 检测血清样本中HBV DNA含量;酶联免疫吸附法(ELISA)检测HBV血清标志物.结果 A组(HBsAg和HBeAg阳性)、B组(大三阳)、C组(HBsAg 、HBcAb阳性)和D组(小三阳)的HBV DNA阳性率分别为96.7%、87.6%、52.2%和38.2%,各组之间均有显著性差异(P＜0.05); A组中阳性样本的HBV DNA量显著高于其它组别(P＜0.05); 315份HBV DNA阳性标本全部携带有HBsAg;HBsAg( )HBeAg( )和HBsAg( )HBeAg(-)中HBV DNA阳性率分别为89.1%和44.0%,有显著性差异(P＜0.05).结论 HBsAg是HBV感染灵敏的血清标志物;FQ-PCR定量检测HBV DNA作为血清学方法的补充对乙肝的临床诊断具有重要意义.     

原发性肝癌合并不同模式乙肝血清标记物的临床研究简

目的探讨原发性肝癌（HCC）合并不同模式乙肝血清标志物的意义,为HCC的普查、预防和临床诊断提供依据。方法收集HCC患者血清标本2400份,根据乙型肝炎血清标志物不同模式分成A～N14个组,使用美国雅培公司提供的ARCHI-TECTi2000SR化学发光免疫定量分析仪检测乙型肝炎血清标志物。结果①在不同模式乙型肝炎血清标志物中HCC检出率：A组HBsAg（＋）、抗-HBe（＋）、抗-HBc（＋）“小三阳”模式为：68．29％（1557／2400）;B组HBsAg（＋）、HBeAg（＋）、抗～HBc（＋）“大三阳”模式为24．48％（671／2400）,其他12组中均有HCC检出,与A组和B组比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。②乙型肝炎血清标志物的检出率为抗HBc〉HBsAg〉抗-HBe〉HBeAg〉抗-HBs。结论①HCC患者血清中HBV感染率达82．43％,说明HBV是HCC的主要病原学因素,HBV直接或间接与HCC发生有关,大多数HCC患者体内存在着HBV感染,HCC与HBV感染之间的密切关系。（HBsAg（＋）和抗-HBc（＋）与HCC的发生均存在相关性,而抗-HBc比HBsAg等其他乙型肝炎血清标志物更具敏感性。     

乙型肝炎病毒前S_1抗原检测的临床价值

目的:探讨乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原在HBV血清标志物模式中的价值及临床意义。方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA),检测253例患者血清标本乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HB-sAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)、乙型肝炎病毒(Pre-S1Ag)6种免疫指标的表达。结果:HBsAg阳性乙型肝炎患者的前S1抗原阳性率为61.8%,前S1抗原在HBeAg阳性组中的检出率为84.4%,明显高于HBeAg阴性组中的检出率(46.0%),比较差异有统计学意义。结论:血清中乙型肝炎病毒前S1抗原作为一种新的反映HBV复制状态和传染性的指标,与HBeAg具有很好的一致性,可弥补HBV血清标志物检测的不足,在乙型肝炎血清标志物模式中具有重要意义。     

血清乙型肝炎表面抗原和表面抗体同时阳性分析

目的：了解血清乙肝病毒表面抗原和抗体（HBsAg和抗HBs）同时性的特征。方法：采用酶联免疫分析技术测定4204例HBsAg阳性病例的血清HBsAg、抗HBs、乙肝病毒e抗原、其e抗体（HBeAg和抗HBe）和核心抗体（抗HBc）,分析相关乙肝病毒（HBV）血清标志物模式。结果：4204例HBsAg阳性病例的血清中,有98例（2．3％）HBsAg和抗HBs同时阳性。这98例中HBeAg阳性占60％（59／98）,抗HBe阳性占28．5％（28／98）。HBeAg、抗HBe阴性占11．5％（11／98）HBsAg和抗HBs同时阳性可发生于HBV感染的不同临床类型患者的血清中。结论：HBsAg阳性者即使有抗HBs的存在,也需要密切观察。     

209例儿童血清HBV标志物与HBV DNA检测分析

目的：探讨儿童乙型肝炎病毒（HBV）血清标志物与HBV-DNA含量的关系。方法：采用酶联免疫法（ELISA）对收集到的209份血清进行HBV M检测,再应用荧光定量PCR法进行HBV-DNA含量检测。结果：209份血清标本中129例（61.7%）HBV DNA阳性。HBV DNA阳性率在HBV M模式1（HBsAg＋、HBeAg＋、HBcAb＋）、模式2（HBsAg＋、HBeAb＋、HBcAb＋）、模式3（HBsAg＋、HBcAb＋）及模式4（HBsAb＋、HBeAb＋/-、HBcAb＋）中分别为96.5%、35.2%、45.7%、14.3%,各组比较,有显著性差异（χ2=88.556,P=0.000）。结论：儿童乙肝患者的多种血清标志物模式中都存在HBV-DNA复制,以HBeAg阳性者HBV-DNA复制水平最高。