创建中国医生自己的临床标准——对话我国著名心血管病专家胡大一教授

在北京金秋十月的暖阳下，由长城国际心脏病学会议组委会、国际心血管药物治疗学会（ISCP）、美国心脏病学学院（ACC）、亚太心脏联盟（APHA）、美国心律学会（HRS）、日本循环器学会（JCS）、欧洲高血压学会（ESH）、国际动态心电和无创心电生理学会（ISHNE）、美国超声心动学会（ASE）     

医疗器械警戒信息

美国FDA发布波士顿（Boston）公司的召回通告,美国FDA发布飞利浦（Philips）公司的召回通告,美国FDA发布捷迈（Zimmer）公司的召回通告     

有关他汀类调脂药抗动脉粥样硬化新指南的争议

2013年底至2014年初美国和欧洲相继对高血压领域及血脂领域发布了数个指南,其中影响最大的是《2014年美国成人高血压治疗指南（JNC8）》和美国心脏学会（AHA）/美国心脏病学会（ACC）《降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险指南》（以下简称《美国血脂新指南》）两部,尤其是后者在中国遭遇了水土不服。     

血液系统／造血器官及免疫药物——09061 来自美国移植大会的消息

2007年5月，在美国加里弗尼亚召开的美国移植大会上，公布了以下研究结果。1）据美国的研究人员报道，肝癌移植患者用西罗莫司（sirolimus）（Ⅰ）加环孢菌素（ciclosporin）（Ⅱ）的免疫抑制益处似比用他克莫司（tacrolimus）（Ⅲ）加吗替麦考酚酯（mycophenolate mofetil）（Ⅳ）的更大。     

EMD公司递交氰化物解毒药申请

EMD制药公司（Merck KGaA的美国分公司）已经在美国提出申请用Cyanokit（hydroxocobalamin，羟钴胺）（Ⅰ）治疗确定或疑似氰化物中毒。     

卫生部部长陈竺会见美国客人

2009年8月31日，卫生部部长陈竺在京会见了美国进步中心主席、美国前白宫办公厅主任约翰·波德斯塔（John Podesta），美国进步中心高级研究员、美国前参院民主党领袖托马斯·达施勒（Thomas Daschle）以及奥尔布赖特集团主管、前美国对朝鲜政策协调员温迪·舍曼（Wendy Sherman），     

04095 美FDA批准了Seasonale的第一个通用名药

美国FDA已批准BarrLab公司的长周期口服避孕药Seasonale（Ⅰ）的通用名制剂（Waston制药公司）。Waston公司计划立即将其以商品名Quasense（Ⅱ）上市。（Ⅱ）是（Ⅰ）的第一个通用名药。（Ⅰ）在美国的年销售额约为1．1亿美元。     

DR报告显示Humira是最受欢迎的CD和UC的生物治疗药

接受美国DecisionResources（DR）咨询公司调查的美国胃肠病医师估计,（假定不出现新的不良事件数据）到2010年年底,他们治疗Crohn病（CD）患者时将较少使用Centocor OrthoBioteeh公司／Merck公司／三菱田边公司的Remicade（infliximab）（I）,而接受Abbott公司／卫材公司的生物药Humira（adalimumab）（Ⅱ）治疗的患者的百分比将增加到36％。接受调查的美国胃肠病医师也指出,     

Barr递交低剂量Seasonique的申请

美国FDA已受理Duramed公司（Barr公司的子公司）的LoSeasonique（I），（I）是Barr公司口服避孕药Seasonique（Ⅱ）小剂量版本。（Ⅱ）从2006年开始在美国上市，它含有0．15mg的左炔诺孕酮（1evonorgestrel）（Ⅲ）和0．03mg炔雌醇（ethinykstradi01）（Ⅳ），需要连续服用84天，紧接着继续服用7天0．01mg的（Ⅳ）。     

GSK公司申请上市Cervarix

GlaxoSmithKline（GSK）公司已向欧盟递交其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）的首个上市申请，并将于今年年底向美国提交上市申请。 GSK公司原来预计2007年向美国提出（Ⅰ）的申请，以在同Merck公司的Gardasil（已经在美国和欧盟递交申请）（Ⅱ）竞争中赢得一席之地。GSK公司计划在未来几个月向澳大利亚、亚洲部分地区、拉丁美洲递交（Ⅰ）的申请。     

Public Citizen敦促ED药应有可能的视力丧失“黑框警告”

美国消费者团体Public Citizen向美国FDA提出请求，要求在Pfizer公司的Viagra（sildenadil，西地那而）（Ⅰ）及两种其它勃起功能障碍（ED）药Lilly Icos公司的Cialis（tadalafil）及Levitra（vardenafil）的标签上加入有可能导致不可逆的视力丧失的黑框警告。     

Tykerb加来曲唑可延迟绝经后女性ErbB2基因阳性转移性乳腺癌患者疾病进展

在美国癌症治疗和研究中心（CTRC）与美国癌症研究学会（AACR）主办的美国第31届圣安东尼奥乳腺癌会议上所发表的一转移性乳腺癌研究最新结果显示,与Femara（letrozole,来曲唑）单药治疗相比,     

消化系统及泌尿生殖系统药物：Cumberland向FDA提交Acetadote的sNDA

Cumberland制药公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了一份Acetadote（acetylcysteine，乙酰半胱氨酸）（Ⅰ）注射液的补充新药申请（sNDA）。（Ⅰ）用于非对乙酰氨基酚中毒引起的急性肝功能衰竭。（Ⅰ）是Cumberland制药公司在2004年推出的第一个美国批准的治疗对乙酰氨基酚过量的注射药物。     

武田公司正在研制糖尿病性高血压复方药

武田公司已经在美国开始了一种固定剂量复方的Ⅲ期临床试验，该复方由已上市的口服抗糖尿病药物Actos（pioglitazone，吡格列酮）（Ⅰ）与正在研发中的血管紧缩素Ⅱ拮抗剂TAK-536（Ⅱ）组成。公司说，他们期望该复方能够增强（Ⅰ）的药效，（Ⅰ）可以改善胰岛素的耐受性，同时还具有抗高血压和保护糖尿病人的器官免受损害的作用。据美国糖尿病协会称，美国60％的糖尿病患者同时患有高血压。目前，正在美国和欧洲进行（Ⅱ）作为单独治疗药用于高血压的Ⅱ期临床试验，而武田公司已在美国和其他60多个国家独立销售（Ⅰ）。     

消化系统及泌尿生殖系统药物：Abbott公司在美国和欧洲提交Humira治疗CD的申请

美国健康医疗巨头Abbott公司几乎同时向美国FDA提交Humira（adalimumab）（Ⅰ）的补充生物许可申请和向欧洲药品管理局（EMEA）提交一个Ⅱ型版本，以寻求获得（Ⅰ）用作中重度Crohn氏病（CD）治疗药上市销售的批准。     

肌肉骨骼系统用药——Orencia使RA缓解率几乎翻倍

美国Bristol-Myers Squibb公司在美国风湿病学会会议上宣读了Orencia（abatacept）（Ⅰ）的两项Ⅲb期研究结果,一项是用于侵蚀性类风湿性关节炎（RA）,另一项是用于青少年特发性关节炎（JIA）。     

FDA批准Cymbalta用于GAD

美国FDA已批准美国Lilly公司的抗抑郁药Cymbalta（duloxetine HCl，盐酸度洛西汀）（Ⅰ）用于泛化性焦虑症（GAD）的治疗。     

《实用药物与临床》杂志被国外数据库收录情况

《实用药物与临床》杂志现已被美国《化学文摘》（CA）、美国《乌利希期刊指南》（Ulrich PD）、美国《剑桥科学文摘（自然科学）》、波兰《哥白尼索引》收录,扩大了我刊的国际影响。     

药物基因组学的基础和临床研究

Richard Weinshilboum教授，美国罗切斯特Mayo医学院临床药理系主任。先后获美国临床药理和治疗协会（1979年）Rawls-Palmer奖；美国临床药理学与治疗学学会Oscar B．Hunte。科学奖（1998年）；美国药理学与实验治疗学会临床药理学Harry Cold奖（2003年）；儿茶酚胺俱乐部Julius Axelrod勋章（2003年）等荣誉。     

聚乙二醇化干扰素α-2a／利巴韦林治疗轻度慢性丙型肝炎的效价比较好

根据2005年底在美国旧金山举行的第56届美国肝病研究协会（AASLD）年会和研究生课程中陈述的一个研究结果，聚乙二醇化干扰素（PEGINF）α-2a（I）加利巴韦林（ribavirin）（Ⅱ）治疗轻度慢性丙型肝炎的效价比较好。