用高效液相色谱法测定头孢唑啉钠与利多卡因及葡萄糖配伍的稳定性

采用Shim-packCLC-ODS柱,以0.01mol/L醋酸铵-甲醇（85：15）为流动相,比较样品溶液与标准溶液的峰面积,测定头孢唑啉钠的含量,以考察其在利多卡因溶液与葡萄糖溶液中的稳定性。结果表明：头孢唑啉钠利多卡因溶液的稳定性高于葡萄糖溶液,因此,临床上以利多卡因注射液为溶剂,溶解头孢唑啉钠进行肌肉注射以缓解注射时的疼痛是可行的。     

莪术油葡萄糖注射液与两种药物配伍的稳定性考察

目的：观察莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠注射液、维生素C注射液配伍后的稳定性。方法：紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇在8h内的含量变化，同时测定头孢唑啉钠、维生素C的含量，并观察配伍溶液的外观，测定其pH值。结果：莪术油葡萄糖注射液与2种药物配伍后，pH值随加入药物的不同而不同，但主要成分莪术醇在8h内无明显改变，头孢唑啉钠含量变化不明显，维生素C含量变化较大，8h后相对含量已下降至54．63％。配伍后外观颜色均无改变。结论：莪术油葡萄糖注射液可与头孢唑啉钠配伍，与维生素C配伍宜在1h内用完。     

头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中的稳定性

为研究头孢唑啉钠与三氯唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中的稳定性，采用紫外分光光度法测定头孢唑啉钠的含量。结果显示，在20℃及37℃两种温度下，头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中4h内稳定，提示在临床上可将头孢唑啉钠与三氮唑核苷配伍在5%葡萄糖注射液中应用。     

头孢唑啉钠与氨茶碱、三氮唑核苷在5%葡萄糖注射液中的配伍实验

目的：研究头孢唑啉钠与氨茶碱、三氮唑核苷在５ ％ 葡萄糖注射液中的配伍变化,供临床应用参考。方法：配伍实验采用紫外分光光度法和 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ色谱法进行。结果：头孢唑啉钠与氨茶碱配伍溶液色泽加深,含量略有下降,其余各组色泽未变,含量略有下降。结论：头孢唑啉钠与氨茶碱不能联合应用;头孢唑啉钠与三氨唑核苷可联合应用,但最好在６ｈ 用完。     

氟罗沙星葡萄糖注射液与六种药物配伍稳定性研究

目的：研究氟罗沙星葡萄糖注射液与头孢唑啉钠、维生素C、硫酸庆大霉素、三磷酸腺苷二钠、肌苷、病毒唑配伍稳定性。方法：模拟临床常用药物浓度分别将头孢唑啉钠、维生素C、硫酸庆大霉素、三磷酸腺苷二钠、肌苷、病毒唑与氟罗沙星葡萄糖注射液进行配伍实验,观察配伍0、1、2、3h后药液外观及PH值值变化,并以紫外分光光度法在286nm波长处测定氟罗沙星含量变化。结果：氟罗沙星葡萄糖注射液与头孢唑啉钠配伍2h后产生颗粒状沉淀,二不能配伍;与维生素C、三磷酸腺苷二钠配伍后外观由黄色立即变淡近无色,其余各药均无外观及PH值变化。紫外分光光度法测定含量3h后均在90.0-110.0%范围内。结论：氟罗沙星葡萄糖注射液除与头孢唑啉钠不能配伍外,可以与其他五种药物3h内配伍稳定,无理化配伍禁忌。     

五种头孢菌素与常用输液配伍的稳定性

本实验采用紫外分光光度法测定了五种头孢菌素类抗生素(即头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢噻甲羧肟、头孢唑肟钠、头孢三嗪)的含量及其与常用输液配伍的稳定性。结果表明:头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢唑肟钠、头孢噻甲羧肟与蒸馏水、生理盐水溶液、10%葡萄糖溶液在室温下(25～30℃) 配伍稳定,24h内含量变化不大。头孢三嗪与10%葡萄糖溶液配伍后6h含量低于原含量90%,故不宜与葡萄糖溶液配伍使用。本实验还提示此类药物在弱酸条件下较为稳定。本实验结果可供临床配伍使用参考。     

高效液相色谱法测定磺唑氨苄青霉素钠的稳定性

磺唑氨苄青霉素(Ⅰ)是一种新的半合成广谱抗生素,多用于静脉给药。本文采用高效液相色谱法测定了Ⅰ在水、磷酸盐缓冲液或静注用的其它组份(右旋葡萄糖、果糖和氯化钠)水溶液中的稳定性,分析结果表明本法重现性好,相对标准差为1.42％(n=6)。pH值约在4.8时稳定性最佳。本品在5％右旋葡萄糖溶液和0.9％氯化钠溶液中25℃时可稳定4天、5℃时36天、-10℃时60天。冷藏时,本品在5％果糖和10％右旋葡萄糖中与在5％右旋葡萄糖中一样稳定。实验条件:采用 ALC 202型液相仪。Schoeffel SF 77O型多波长检测器、记录仪、     

HPLC法测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液的有关物质

目的：建立HPLC法测定复方制剂双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液中的有关物质。方法：采用反相高效液相色谱法,以自身对照法计算双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液有关物质的量。用C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以甲醇-4%冰醋酸溶液（65∶35）为流动相,流速1.0mL/min,于波长为245nm处检测。结果：双氯芬酸钠与利多卡因杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为A=22.139×C+2.3422,相关系数为r=0.9995（n=5）;方法的最低检出限为0.0089%。结论：实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。     

莪术油葡萄糖注射液与7种药物的配伍稳定性

目的观察莪术油葡萄糖注射液与7种常用药物配伍后的稳定性。方法用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇6h内含量的变化,同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值。结果莪术油葡萄糖注射液与7种药物配伍后,样品液均无气体或沉淀产生;pH值随加入药物的不同而不同,但在6h内均无明显改变。与左氧氟沙星、哌拉西林钠配伍后6h内相对百分含量均>90%,与克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠、头孢唑啉钠配伍后6h内相对百分含量均>94%;与头孢哌酮钠配伍后莪术醇的含量下降最大,样品液为棕色。结论莪术油葡萄糖注射液与左氧氟沙星、哌拉西林钠、克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠、头孢唑啉钠配伍安全有效,但不宜与头孢哌酮钠配伍。     

头孢拉啶在葡萄糖注射液中的稳定性考察

头孢拉啶临床上多采用静脉给药，但其水溶液不稳定，一般文献记载头孢拉定（头孢拉啶和L－精氨酸混合物）在10％葡萄糖输液中室温下稳定期为3.14h（1）。本文采用恒温加速试验法进行预测，用紫外分光光度法在262±1nm波长处测定头孢拉定的相对百分含量，预测头孢拉啶（头孢拉啶和碳酸钠混合物）10％葡萄糖溶液的稳定性及不同pH下的影响。     

替硝唑葡萄糖注射液与3种注射剂的配伍稳定性

目的 研究替硝唑（tinidazole,TNZ)葡萄糖注射液与氨茶碱、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠3种注射液配伍稳定性，为临床用药提供科学依据。方法 选择室温在6h内观察配伍液的外观、测定配伍液的pH值，并用紫外分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液与3种配伍液的含量。结果 替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠、头孢哌酮的配伍稳定，与氨茶碱6h内配伍不稳定。结论 在室温6h内，替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠、头孢哌酮的注射液配伍稳定可用，与氨茶碱注射液6h内配伍不稳定。     

头孢唑啉钠与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性实验研究

目的考察莪术油葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍稳定性。方法通过观察色泽变化，测定微粒数、pH值、含量等，确定0，2，4，8h配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的稳定性。结果在(20±5)℃条件下，8h内配伍液中莪术油及头孢唑啉钠的含量变化均在±4％以内，配伍液外观、微粒数及pH值均无明显改变。结论莪术油葡萄糖注射液与头孢唑啉钠可配伍使用。     

HPLC法测定林可霉素利多卡因凝胶的含量

目的:用高效液相色谱法同时测定盐酸林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因的含量.方法:流动相为0.05,ol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至5.7)-甲醇-乙腈(75:15:10);色谱柱为C18柱;紫外检测波长为214nm;流速1ml/min;柱温30℃.结果:林可霉素在8.2～513μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.9%(n=6),RSD为1.03%;利多卡因在7.8～487μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为98.8%(n=6),RSD为1.51%.结论:该方法灵敏度高,线性范围广,具有高的专属性,快速简便,重现性好.     

羟基喜树碱脂质体的制备及质量评价研究

目的:制备羟基喜树碱(HCPT)脂质体,并对其质量进行评价.方法:采用薄膜分散-高压乳匀法制备羟基喜树碱脂质体;用激光粒度分析仪测定其Zeta电位、粒径大小;考察其在0.9%NaCl溶液、水、5%葡萄糖溶液中8 h的稳定性;用凝胶柱层析法考察包封率;采用薄膜透析法考察体外释药性质.结果:羟基喜树碱脂质体Zeta电位为(-33.1±1.3) mV,平均粒径(182.5±5.6) nm,8 h内在水、5%葡萄糖溶液中稳定性良好;包封率(91.2±1.2)%;体外释药曲线符合Higuchi方程Q=1.291 6t1/2 0.309 8,r=0.980 3.结论:本试验制备的羟基喜树碱脂质体稳定性好,大小均匀, 包封率高,并具有延缓药物释放的性质.     

RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量—中国药典(2005版)和美国药典(30版)的方法比较

目的用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）测定盐酸利多卡因注射液含量,并将中国药典（2005版）与美国药典（30版）两种方法进行比较。方法用两国药典方法（反相高效液相色谱法）测定盐酸利多卡因注射液含量。中国药典（2005版）色谱条件：C18柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈（50∶50）,用磷酸调节PH至8.0为流动相,检测波长254 nm。美国药典（30版）色谱条件：C18柱,以醋酸钠溶液-乙腈（4∶1）为流动相,检测波长254 nm。结果中国药典（2005版）方法盐酸利多卡因在0.1-2.4 g·L^-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996。美国药典（27版）方法盐酸利多卡因在0.1-2.4g·L^-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关r=0.9998。回收率、精密度两者无显著差异。结论两者盐酸利多卡因浓度与峰面积均具有良好的线性关系。     

卡托普利水溶液在氧气中的稳定性研究

采用恒温恒氧压药物稳定性加速试验方法,测定了卡托普利在水溶液中氧化反应的动力学参数。其反应的总速率常数可表达为：ktotal=kanaerobic＋kaerobic=572e（-44.62×10^3/RT）＋1.39e（-22.44×10^3/RT）·Po2,式中kanaerobie和kaerobic分别为无氧和有氧条件下的反应速率常数。利用此关系式就可计算出卡托普利水溶液在特定温度和氧压强条件下的降解速率常数并以此推测出托普利水溶液的贮存期。     

注射用五水头孢唑林钠与盐酸利多卡因体外配伍稳定性考察

目的:考察在 4℃和 25℃条件下五水头孢唑啉钠在灭菌注射用水、氯化钠、利多卡因中的兼容性和稳定性。方法:五水头孢唑啉钠分别溶于灭菌注射用水、氯化钠、利多卡因,浓度均为临床常用浓度,分别保存在4℃和 25℃条件下,配制后0,2,4,8,24,48 h时检查每个样品内部是否有沉淀、云状物、变色,并测定样品pH值。使用新建立的高效液相色谱法检测配伍液中的药物浓度。结果:经过48 h储存,五水头孢唑啉钠与利多卡因溶液在4℃避光条件下均无浑浊、无沉淀、无云状物、无气泡、不变色,pH 值保持较稳定,主药含量均大于90%;在 25℃条件下,五水头孢唑啉钠与水、氯化钠溶液在 24 h后开始变黄,48 h后颜色加深,水溶液和盐溶液pH值均显著上升。结论:从外观、pH值、主药含量稳定性结果表明,4℃五水头孢唑林钠和盐酸利多卡因的配伍液的稳定性好,为临床上使用五水头孢唑林钠与利多卡因在肌注时进行配伍使用,从而达到缓解肌注疼痛提供可行的体外试验证据。     

替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠的配伍稳定性考察

替硝唑葡萄糖注射液与头孢唑啉钠的配伍稳定性考察文绍荣文湘雄（湖南省石门县人民医院４１５３００）替硝唑是继甲硝唑后，活性更强的抗厌氧菌、抗滴虫药［１］，Ｔ１／２长，耐受性好，临床上常与抗菌药联用。本实验对替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢唑啉钠的配伍进行了...     

HPLC法测定复方痔疮软膏中利多卡因与醋酸泼尼松龙的含量

目的：建立HPLC法测定复方痔疮软膏中利多卡因与醋酸泼尼松龙的含量。方法：采用C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取1mol／L磷酸二氢钠溶液1．3ml,0．5mol／L磷酸氢二钠溶液32．5ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀）-乙腈（55：45）,用磷酸调节pH至8．0;检测波长为245nm;进样量为20μl。结果：醋酸泼尼松龙在5～35μg/ml（r=0．9999）范围内线性关系良好,平均回收率为99．95％（RSD为1．04％,n=9）;利多卡因在0．3～2．1mg／ml（r=0．9995）范围内线性关系良好,平均回收率为99．44％（RSD为1．20％,n=9）。结论：本法简便、准确、重复性好,可用于复方痔疮软膏中利多卡因与醋酸泼尼松龙的含量测定。     

HPLC法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量

目的：建立高效液相色谱法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量。方法：以YMC ODS-AM C18(150mm × 4.6mm,5μm)为色谱柱,以0.1%三氟乙酸水溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶液(62:38)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为368nm,柱温为30℃。结果：杂质B在15~60ng/mL范围内,线性关系良好(R=0.9979);精密度和溶液稳定性均符合要求;高、中、低3种浓度的平均回收率分别为97.9%、98.2%和97.5%。结论：本方法专属性好,灵敏度高,精密度、准确度好,可用于利奈唑胺原料中硝基苯类潜在遗传毒性杂质的测定。