基于战略到任务方法和质量功能展开的传染病现场防控装备需求分析方法研究

目的:采用战略到任务(STT)方法与质量功能展开(QFD)相结合的分析方法进行传染病现场防控装备需求论证分析并进行实例应用.方法:描述传染病疫情紧急医学救援过程中现场防控装备任务需求,采用STT进行任务层级分解建立性能指标系统,以质量屋(HOQ)为分析框架建立装备任务需求与性能指标需求之间的映射关系,量化装备各性能指标...     

基于质量功能展开的产科顾客非技术质量服务需求研究

目的探讨产科顾客对非技术质量服务的需求。方法按照预先设计的调查问卷从2010年3—5月对广东省某三级医院妇产科的产妇及其家属进行随机抽样调查并运用质量功能展开进行分析。结果 100%的产妇及家属对医院仪器设备的需求情况是需要的,其余需求均在90%以上。结论医院应以顾客需求为导向,努力改善非技术质量服务,满足顾客需求,提高医疗服务质量。     

基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

遵循《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床评价是根本原则.本文对我国药物临床试验机构、合同研究组织及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考.     

加强对药物临床试验的管理提高试验质量

天津医科大学第二医院对药物临床试验工作高度重视，紧紧把握工作重点，提高认识，建立完善行之有效的管理体制，注重药物临床试验质量控制，规范试验过程，加强研究者的培训和队伍建设，不断提高了药物临床试验质量和整体水平。     

院科两级综合目标管理系统的需求分析和可行性研究

介绍开发院科两级综合目标管理系统的必要性,从面向患者服务、临床和行政科室服务、医院管理服务、政府管理部门服务等方面阐述了深圳市第二人民医院开发院科综合目标管理系统项目的需求分析,并从思想基础、组织基础、政策基础、设施基础、技术基础等方面论述建设院科两级综合目标管理系统的可行性。     

基于Kano模型和质量功能展开的医疗服务质量提升研究

目的:集成应用Kano和质量功能展开(QFD)技术研究某公立医院医疗服务质量改进,为相关医院服务质量提升提供参考。方法:设计患者需求的Kano调查问卷,识别患者需求属性,计算确定患者需求重要度;然后应用QFD中的质量屋技术,将患者需求转化成相应的医疗服务质量保障要素,通过计算确定各保障要素改进的优先级。结果:该医院患者...     

基于质量功能展开技术的某社区医疗服务质量改进研究

目的 应用质量功能展开(QFD)技术定量识别服务改进优先级,从而有针对性地提出改进医疗服务质量措施,为相关社区医疗服务质量改进提供方法学的参考.方法 在调查社区患者需求的基础上,通过层次分析法(AHP)确定患者需求的重要度,应用质量功能展开中的质量屋(HOQ)技术,将患者的需求转化成相应的医疗服务质量保障要素,通过计算最终确定各保障要素改进的优先级.结果 强化医务人员服务管理与考核、提升医务人员业务素质、实施医务人员道德考评、开展疾病预防及康复和健康咨询与培训等,分列优先改进的前4位,优先级分值分别为174.9、156.8、116.9和98.9.结论 通过对某社区卫生服务中心的案例研究,表明质量功能展开技术可为改进社区医疗服务质量提供有效的方法学参考.     

基于质量功能展开改进急诊医疗服务质量

目的准确识别急诊患者关键需求,针对性提出医疗服务质量改进措施,提升患者满意度。方法对某院50位急诊患者针对服务需求进行问卷调查,以质量功能展开（QFD）为基础,借鉴SERVQUAL服务质量五维度并利用亲和图（KJ）法将患者需求层次化,采用0-1度对比表确定患者需求重要度,创建急诊医疗服务质量屋,构建患者质量需求与服务质量改进要素的二维关系矩阵。结果急诊医疗服务质量改进要素重要度前6位依次为:（1）完善重点病种服务流程与规范;（2）加强医德医风建设;（3）急诊医务人员经过专业培训掌握急诊相关理论与技能;（4）落实首诊负责制;（5）加强急诊预检分诊,有效分流患者;（6）建立院前急救、院内急诊与住院或转诊的连贯性医疗服务流程。对此,提出并实施相应改进措施。改进后,急诊患者平均滞留时间较前明显缩短,满意度较前明显提升（P均<0.05）。结论运用QFD能确定影响急诊医疗服务质量的关键因素, 为医院管理提供依据和改进方向, 从而提升医疗服务质量。     

药物临床试验数据管理的新探索

目的：探讨药物临床试验数据管理的新模式。方法：开发新的药物临床试验数据采集与管理系统。结果：通过管理系统对数据录入校验、在线监督数据挖掘,提高了药物临床试验的效率。结论：药物临床试验数据采集与管理系统是专门针对新药在临床试验过程中的数据采集,以及对这些数据的管理所研发的,是帮助药物临床试验中心方便、快捷和准确地从临床收集药物试验数据。     

实施药物临床试验质量全过程控制的探讨

药物临床试验质量管理贯穿临床试验的全过程,应充分发挥研究者、机构办公室、申办方、伦理委员会等各方面的质控作用,确保临床试验遵循《药物临床试验质量管理规范》执行,有效保证临床试验过程的规范性和质量的可控性,切实保护受试者的安全和权益.     

加强医院药物临床试验质量管理的探索

新药研究是临床医学研究的重要组成部分,也是衡量一个医院科研能力的重要标志之一。近年来,本院逐步认识到加强药物临床试验的管理,完善质控的重要性。因此,为了规范药物临床试验的开展,提高质量,严格按照国家药监局颁布的GCP的相关规定,严格遵循GCP“安全性和科学性”的原则,并实施了一系列的举措,包括制定完善各项制度及标准操作规程,加强全员的GCP知识和相关技能的培训,并逐步推行“三级质控”制度,加强试验药物的管理等等。本文总结了近几年本院实施开展药物临床试验管理及质控方面的经验及不足,力求在今后的药物临床试验工作的开展中,确保各项操作规范,数据完整准确,充分保护受试者的利益,并不断强化过程管理,提高药物临床试验质量。     

肿瘤专科医院药物临床试验质量规范管理体系研究

我国医院开展临床试验存在研究方案设计缺乏科学性,试验过程缺乏规范性,数据质量有待提高等问题。针对我国抗肿瘤药物临床试验现状,提出构建临床试验质量规范管理体系实践路径,包括在试验启动前多方参与共同修订研究方案确保其科学性;在试验过程中建立临床试验制度/SOP体系、质控体系、SAE报告管理体系;在试验后期建立数据质量管理体系、结果评估体系等。     

基于质量功能展开理论和KANO模型的区域医联体服务质量改进

目的从患者的角度出发,借助质量功能展开理论和KANO模型,找出影响医联体服务质量的主要因素,提出有针对性的改进策略。方法对天津市某区域性医联体服务人群进行问卷调查,以质量功能展开技术为基础,利用KANO模型修正患者需求的重要性,创建医联体服务质量屋,构建患者质量需求与服务质量要素的关系矩阵,找出影响医联体服务质量的关键因素。结果“各医疗机构内信息互通共享”、“加强医务人员‘三基’培训”、“统一绩效考评方案”、“提供连续性诊疗服务”、“开展上级医院临床带教、业务指导工作”位列影响因素前五位,应予以优先关注并改进。结论通过实证分析,为我国医联体服务质量改进研究提供切实的理论支持。     

医疗器械临床试验方案偏离的全周期质量控制研究

目的:对医疗器械临床试验方案偏离进行全周期质量控制,确保医疗器械临床试验的安全性和有效性.方法:分别纳入医院2019年16项医疗器械临床试验项目的202例研究病历和2020年14项医疗器械临床试验项目的196例研究病历,分析医疗器械临床试验方案偏离的分类与分级以及方案偏离的报告和流程,针对研究者因素、受试者因素和运营团...     

药物临床试验质量管理规范在临床麻醉中的应用

本文概述临床麻醉药物试验中遵循临床试验质量管理规范的目的和意义,药物临床研究的分类特点以及详述麻醉药物临床试验的规范程序。     

随机对照临床试验论文统计质量评价量表的建立

目的 编制随机对照临床试验论文统计质量评价量表,并对量表进行信度、效度和可接受性评价.方法 采用Delphi法和小组讨论法确定量表的条目池及评分标准,采用分层随机抽样的方法,分别从2008年发表的随机对照临床试验论文中,选取非核心期刊论文50篇,核心期刊论文50篇,SCI论文34篇.对量表进行内部一致性信度、重测信度、评价者间一致性信度和区分效度的考核.结果 量表的内部一致性信度系数为0.801,各条目重测信度和测评者间信度测定kappa一致性系数均大于0.75.量表区分效度较好,能够将3种类型的期刊论文区分开来(F=173.81,P<0.001),非核心期刊论文(60.20±4.68)分,核心期刊论文(65.68±8.44)分,SCI期刊论文(86.91±6.06)分.结论 该研究形成的量表信度、效度和可接受性均较好,可用于随机对照临床试验论文的统计质量评价,也可为科研工作者撰写规范的制订提供借鉴.     

卫星药房建设提升临床试验质量

试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平。从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房,并采取GCP药房监管模式,实现试验用药品闭环管理。实施后,试验用药品质控问题减少,管理更加规范。卫星药房可作为GCP 药房的补充,确保试验用药品安全,提升临床试验质量。     

基于质量功能展开的医用耗材一体化管控模式构建

从质量功能展开入手,分析医院医用耗材管理中存在的问题,深入挖掘医、患、管三方需求,将需求转化为质量特性,利用失效模式改进流程,持续进行质量改进。实施医用耗材管控措施后,耗占比下降至16.20%,医、患、管三方满意度均提升至95%以上,医院运营成本降低,实现了耗材全流程、可追溯管理,改善了患者就医体验,保障了患者安全。     

医院药物临床试验质量监控信息化管理的实践与思考

介绍药物临床试验质量监控信息管理系统,其通过对医院医生工作站、医院综合管理平台、LIS、HIS的网络连接,实现了对临床试验实施过程的全程网络管理,加强了临床试验的质量监控,节约了管理成本,提高了工作效率。