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目的建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005版(二部)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。结果盐酸洛美沙星葡萄糖注射液稀释至质量浓度为0.25 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法检查盐酸洛美沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素。 相似文献
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目的:考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性,方法:干扰试验和对比试验。结果:1:8的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0.5Eu.ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果 奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献
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目的建立注射用奥美拉唑钠细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用奥美拉唑钠稀释至0.5 mg·ml-1的浓度,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂做干扰试验,无干扰影响。结论注射用奥美拉唑钠细菌内毒素限值确定为7.5 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。 相似文献
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动态浊度法检测盐酸普鲁卡因注射液中的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立盐酸普鲁卡因注射液中细菌内毒素的定量检测方法。方法 采用动态浊度法和“二点法”测定计算内毒素回收率。结果 将样品原液进行 1→ 16稀释 (1.2 5mg·ml-1)可消除其对鲎试验的抑制作用。结论 用“二点法”计算内毒素回收率 ,具有良好的可操作性和较强的可靠性。 相似文献
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对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法的商榷 总被引:1,自引:0,他引:1
目的用细菌内毒素检查用水替代“盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液”作为注射用水溶性维生素的稀释剂,进行细菌内毒素检查,以简化操作步骤,提高检验结果的准确性和可靠性。方法通过用细菌内毒素检查用水作稀释剂,进行注射用水溶性维生素细菌内毒素检查干扰试验,确定其最大不干扰浓度。结果每瓶先用细菌内毒素检查用水10mL溶解,再用细菌内毒素检查用水4倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论进行注射用水溶性维生素细菌内毒素检查时,用细菌内毒素检查用水作稀释剂替代“盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液”不仅是可行的,而且方法简便、结果可靠。 相似文献
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目的建立检测更昔洛韦注射液中细菌内毒素的实验方法。方法按《中国药典》2005年版第2部附录中细菌内毒素检测法进行实验。结果更昔洛韦注射液在质量浓度3.33 mg/ml下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值为0.30 EU/mg。结论采用细菌内毒素检测法检查更昔洛韦注射液的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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