注射用盐酸兰地洛尔与4种溶液的配伍稳定性考察

目的 研究盐酸兰地洛尔粉针剂与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液以及葡萄糖氯化钠注射液配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法（HPLC）测定注射用盐酸兰地洛尔与4种常用输液于室温（25℃）配伍4h内的含量,并测定不溶性微粒及pH值变化.结果 注射用盐酸兰地洛尔与上述4种输液配伍放置4h后,pH值、不溶性微粒、含量均无明显改变.结论 注射用盐酸兰地洛尔在上述4种输液中4h内稳定性良好.     

喜炎平注射液与溶媒及四种注射剂的配伍稳定性考察

目的考察喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液溶媒不同比例配伍的稳定性,以及与常用联合用药盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用五水头孢唑林钠、注射用炎琥宁、注射用辅酶A的配伍稳定性情况。方法室温下,将喜炎平注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液及盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用五水头孢唑林钠、注射用炎琥宁、注射用辅酶A进行配伍,考察配伍后0～4 h内配伍溶液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分含量的变化情况。结果喜炎平注射液与5%、10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,性状、pH值、不溶性微粒、主要成分含量在0～4 h内无显著变化,但以较高浓度30 ml︰250 ml比例配伍后4 h内不溶性微粒超出《中华人民共和国药典》的规定限度。喜炎平注射液与注射用炎琥宁配伍时,pH值在0 h明显升高但在4 h内保持稳定;分别与盐酸氨溴索氯化钠注射液、注射用辅酶A配伍后4 h内的不溶性微粒均出现超出《中华人民共和国药典》规定限度;分别与注射用炎琥宁、注射用辅酶A配伍时,主成分含量均下降约8%。结论喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液配伍后稳定性良好,可配伍使用,但需注意配伍比例,应控制250 ml溶媒配伍的喜炎平注射液用量不大于20 ml;喜炎平注射液与注射用五水头孢唑林钠的配伍稳定性相对较好,与其他三种不宜在配伍时混合使用。     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠体外配伍的稳定性研究

目的考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法取0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液适量作为对照组,观察溶液外观并测定pH值及不溶性微粒数。参照临床用药浓度,取注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠适量置聚丙烯离心管中,加入0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液溶解制备配伍液作为试验组,在室温下和高温2种条件下不同时间点取样,观察配伍液的外观,测定pH值及不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定两药的含量。结果 0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液均符合《中国药典》2015版的规定。8 h内配伍液的外观、pH值及不溶性微粒数均无明显变化,两药相对百分含量变化均<10%,但是,盐酸罗沙替丁醋酸酯含量呈下降趋势,其在5%葡萄糖注射液中分别降低了4.76%、3.59%,在0.9%氯化钠注射液中分别降低了1.74%、2.45%,卡络磺钠含量相对稳定。结论注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍8 h内稳定。     

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇（500∶500∶60）为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。     

注射用加替沙星与注射用法莫替丁的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星和法莫替丁的含量。结果:2药配伍后,8h内的pH值及含量均无明显变化;另在0.9%氯化钠注射液中8h内与5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的外观无明显变化。结论:注射用加替沙星与注射用法莫替丁在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定。     

吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的:考察盐酸吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液在不同温度、光照条件下配伍的稳定性。方法:建立HPLC法测定吉西他滨在不同配伍液中的含量;同时测定不同配伍液的pH值,不溶性微粒,并检查外观。结果:盐酸吉西他滨与0.9%氯化钠注射液配伍后,48 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%;与5%葡萄糖注射液(pH=4.76)配伍后,常温下24 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%,而48 h配伍液的上述变化相对0h超过2%;所有条件下的不溶性微粒均符合2010年版中国药典规定。结论:盐酸吉西他滨于常温条件下可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍,配伍后应在24 h内尽快完成临床输注。     

注射用维生素C的质量及配伍稳定性考察

目的:考察注射用维生素C的质量及在5种常用的输液中的稳定性,为临床用药提供参考。方法:采用HPLC法测定注射用维生素C的含量以及相关物质,并考察了注射用维生素C与5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,氯化钠注射液,复方氯化钠注射液配伍后的含量及pH变化。结果:与5种注射液配伍稳定,3 h内外观、维生素C含量、pH值基本不变。结论:注射用维生素C质量合格,与5%葡萄糖注射液,10%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,0.9%氯化钠注射液,复方氯化钠注射液输液配伍稳定,临床可以配伍应用。     

盐酸安妥沙星注射液与几种常用输液配伍的稳定性

目的 考察盐酸安妥沙星注射液与4种常用输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液)配伍后的稳定性.方法 采用高效液相色谱法考察盐酸安妥沙星注射液与上述4种输液配伍后6 h内含量的变化情况,同时观察外观并测定pH值.结果 室温放置6 h内,各配伍溶液外观性状,pH值及含量均无明显...     

注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温(25±1)℃、不避光条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定2种药的含量并考察有无新物质生成。结果:2种药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后6h内外观呈现淡黄色并随时间延长颜色有逐步变深的趋势,pH值逐渐下降,头孢硫脒含量显著下降。结论:注射用头孢硫脒不能与注射用阿昔洛韦在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠在4种输液中的稳定性考察

目的：考察常温下（25℃），4h内，注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠在5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液，葡萄糖氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液4种输液中的稳定性。方法：用HPLC法测定配伍后他唑巴坦钠，哌拉西林钠的含量变化，并考察配伍液的外观和pH值变化，结果：哌拉西林钠在4种输液中均有良好的稳定性，他唑巴坦钠在5%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液中的稳定性较好，在10%葡萄糖注射液中不稳定，结论：注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠与输液配伍时应首选5%葡萄糖注射液，与0.9%氯化钠注射液，葡萄糖氯化钠注射液可以配伍，但宜在4h内滴完，与10%葡萄糖注射液的配伍应尽量减少。     

不同输液中头孢吡肟的稳定性考察

目的:考察注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍的稳定性。方法:将注射用盐酸头孢吡肟按临床用药质量浓度与5%(50mg/mL)葡萄糖注射液、10%(100mg/mL)葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液与0.9%(9.0mg/mL)氯化钠注射液配伍,并将配伍液分别置室温25℃下光照及避光放置,于不同时间(0,1,2,3,4,6h)时采用紫外分光光度法测定头孢吡肟的质量与pH值以及观察配伍液中外观变化。结果:在25℃下光照及避光放置,0~6h时配伍液外观、pH值及头孢吡肟质量均无明显变化。结论:注射用盐酸头孢吡肟与4种常用输液配伍后在25℃下光照及避光放置,6h内是稳定的。     

注射用头孢替安与注射用氯诺昔康配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法在(25±1)℃下,采用HPLC法测定8 h内配伍液中头孢替安与氯诺昔康的含量变化,观察配伍液的外观,记录pH值。结果 8 h内,配伍液中氯诺昔康的含量无明显变化,头孢替安含量不断下降,8 h含量为80.8%,pH值随时间变化逐渐增大,溶液颜色随时间变化逐渐加深。结论注射用头孢替安与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中可配伍使用,但应在4 h内用完。     

甲氧氯普胺与四种输液配伍的稳定性实验

目的:观察甲氧氯普胺与4种输液配伍的稳定性。方法:在常温下将甲氧氯普胺分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍,在8 h内观察配伍液的外观、检测配伍液的pH值、微粒计数,用HPLC法测定甲氧氯普胺的含量。结果:与4种输液配伍8 h内甲氧氯普胺含量>97.50%,微粒计数在合格范围,pH值、溶液外观无明显变化。结论:甲氧氯普胺与4种输液在常温下8 h内配伍稳定。     

注射用头孢哌酮钠与5种常用输液的配伍稳定性分析

目的研究在室温20℃条件下注射用头孢哌酮钠与5种常用输液的配伍稳定性。方法将头孢哌酮钠加入5种输液中,配制成浓度为4mg·mL^-1的溶液。在室温20℃下,于配伍后0、0.5、1、2、4、8h时用高效液相色谱法测定浓度,同时观察PH值及外观变化。结果配制后8h头孢哌酮钠在木糖醇注射液、0.9%氯化钠注射液中含量分别为98.96%、98.77%;在5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液中含量有所下降,分别为96.55%、97.62%、96.43%。结论注射用头孢哌酮钠在木糖醇注射液、0.9%氯化钠注射液中稳定性最好,建议临床配伍使用。     

多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性

目的：考察多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性。方法：观察及测定3种注射液在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中3种主药的含量。结果：多巴胺及酚妥拉明不影响多索茶碱的稳定性,配伍液pH对甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴胺的稳定性影响较大。结论：多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液适以5％葡萄糖注射液作溶媒配伍于24h内使用,不宜与0．9％氯化钠注射液配伍使用。     

盐酸曲马多注射液与甲磺酸罗哌卡因注射液配伍的稳定性考察

目的考察盐酸曲马多注射液与甲磺酸罗哌卡因注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法（HPLC）测定配伍液中盐酸曲马多与甲磺酸罗哌卡因在72 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观、不溶性微粒及pH值变化。结果盐酸曲马多注射液与甲磺酸罗哌卡因注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍后,在室温条件下放置72 h内的配伍液含量、外观、不溶性微粒与pH值等几项指标均未见明显变化。结论在室温条件下,盐酸曲马多注射液与甲磺酸罗哌卡因注射液在0.9%氯化钠注射液中72 h内均保持稳定。     

头孢尼西钠与输液配伍的稳定性考察

目的:考察注射用头孢尼西钠与4种常用输液配伍的稳定性。方法:置25℃光照及避光条件下放置,将注射用头孢尼西钠按临床用药浓度与5%葡萄糖、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠注射液配伍,在不同时间内采用紫外分光光度法测定头孢尼西钠的质量,观察配伍液外观变化并测定其pH值的变化。结果:25℃下,光照及避光条件下放置,0~6h内配伍液外观、pH值及头孢尼西钠的质量均无明显变化。结论:注射用头孢尼西钠与4种常用输液配伍后在25℃下光照与避光放置,6h内是稳定的。     

盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸胺碘酮注射液与临床常用4种输液(5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液及0.9%氯化钠注射液)的配伍稳定性。方法采用Hypersil BDS-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH3.2)(65∶35,V/V)为流动相,柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长242 nm,测定盐酸胺碘酮注射液与上述4种输液在室温下配伍后6 h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及pH值的变化。结果本实验所建立的色谱条件对盐酸胺碘酮的检测专属性好,配伍液中盐酸胺碘酮在0.15～2.4 mg/mL浓度范围内,线性关系良好(R2=1),日内RSD值为0.01%,4种配伍液在6 h内峰面积均无明显变化,RSD值均小于2.0%。结论盐酸胺碘酮注射液与4种输液在室温下配伍后6 h内含量、pH值、外观无明显变化,体外配伍稳定。