TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价

目的:采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220CIUD脱落率的影响,为IUD安全使用提供科学依据。方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入31篇文献,均为RCT(随机对照试验)或准RCT。比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示:①不同放置时期的TCu220C脱落率中,人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P0.05)。②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡIUD(P0.05)。在随访时,TCu220C的脱落率低于金属单环(P0.05);与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义。结论:本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果,国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220CIUD脱落的风险;在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群,提高TCu220C的避孕效果。     

TCu220C宫内节育器因症终止结局的系统评价

目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)因症终止情况以及不同产地、实施地区、放置时期对其影响,为安全避孕提供科学依据。方法:检索PubMed、EMBASE、中国知网、万方等9个数据库和相关网站,根据纳入和排除标准收集筛选自数据库收录至2014年5月31日国内外发表的中英文文献进行质量评价。数据提取后使用Open meta analyst对纳入文献进行分析。检索结果:纳入28个涉及TCu220CIUD因症终止结局的RCT和准RCT研究共31篇文献、43239例观察对象,其中TCu220C组15794例。结果:国外产TCu220C的因症终止率远高于国产TCu220C;发达国家的因症终止率远高于发展中国家;哺乳期放置TCu220C的因症终止率高于月经间期和其他时期放置。结论:TCu220CIUD的因症终止率随着随访时间呈上升趋势,使用12年时高达24.3%,且国内外存在明显的地区间差异,哺乳期放置IUD的因症终止风险升高。提示医务人员应关注TCu220CIUD使用的风险人群(如哺乳期放置),减少因症终止,促进避孕安全。     

曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估

目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况。方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析。结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表。评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380AIUD及低铜表面积(<300mm2)的TCu220C和MCu110IUD的带器妊娠率和脱落率类似。与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高。置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220CIUD,续用率高于TCu220CIUD。而与其他IUD相比无统计学意义。结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220CIUD,而与高铜表面积及MCu110IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论。     

TCu380A、TCu220C和MLCu375宫内节育器系统评估

目的 :评价TCu380A、TCu2 2 0C、MLCu375三种宫内节育器的有效性、副反应和可接受性。方法 :见中国计划生育学杂志“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述”(2 0 0 5年 1期 17页 )。结果 :TCu380AIUD妊娠率及脱落率均低于MLCu375IUD ,副作用发生率高于MLCu375IUD ,续用率等同或高于MLCu375IUD ,临床综合效能与MLCu375IUD相近 ;TCu380AIUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率及安全性与TCu2 2 0CIUD相似 ,放置满 5年后续用率高于TCu2 2 0CIUD ;MLCu375IUD妊娠率略低于TCu2 2 0CIUD ,脱落率低于或等同于TCu2 2 0CIUD ,二者的副反应发生率相似 ,临床综合效能优于TCu2 2 0CIUD。建议 :可以继续使用TCu380AIUD、MLCu375IUD和TCu2 2 0CIUD ,并且加大TCu380AIUD和MLCu375IUD的使用份额。在总体上应优先考虑提供铜表面积≥ 30 0mm2 的宫内节育器     

γ药铜200(25)宫内节育器系统评估

目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法:电子及手工检索收集1985年1月~2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析。结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估。分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220CIUD,可接受性高于TCu220CIUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375IUD,与宫铜300IUD、TCu380AIUD相似;可接受性高于MLCu375IUD和宫铜300IUD,与TCu380AIUD接近。γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220CIUD、宫铜300IUD等。结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD。     

宫铜200宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine derice,IUD)妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD比较,对宫铜200有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Metaanalyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200放置12、24和36个月时妊娠率分别为0.2%(95%CI:0%,0.3%)、1.8%(95%CI:0.3%,3.2%)、2.1%(95%CI:0.7%,3.5%)。(2)月经间期、人流术后即时、哺乳期等不同时期放置宫铜200 IUD 1年时妊娠率间未见差异有统计学意义(P0.05)。(3)放置1年时宫铜200妊娠发生率显著低于TCu 220 C(P0.05),放置2年时宫铜200妊娠率显著高于元宫220(P0.05);放置3年时宫铜200妊娠率显著低于活性165(P0.05)。与TCu 380 A、母体乐250、宫铜300、活性γ型、MCu功能型等IUD比较,在不同放置时间的宫铜200妊娠率未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜200妊娠率与其他类型IUD妊娠率相似。     

宫铜200与宫内节育器使用相关终止率及影响因素关系的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200与宫内节育器(intrauterine device,IUD)使用相关终止率及其影响因素的关系,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200安全性和有效性进行综合评估。方法通过计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3进行数据的分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200随访6个月时月经间期放置的与IUD使用相关终止率低于人流术后即时(P0.05);12个月时,不同时期之间差异无统计学意义(P0.05)。(2)不同生产厂家的宫铜200与IUD使用相关终止率差异无统计学意义(P0.05)。(3)在2年随访时,宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于宫铜300、元宫200以及MCu功能型IUD(P0.05);在1年和3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著高于活性γ型(P0.05);在3年随访时宫铜200与IUD使用相关终止率显著低于活性165(P0.05);与TCu 220 C、TCu 380A、母体乐250等3种IUD比较均无统计学意义(P0.05)。结论首次报道宫铜200与IUD使用相关终止率与不同放置时期、生产厂家的meta分析结果;IUD的铜表面积大小和与IUD使用相关终止率高低的关系尚有待更多研究证实。     

TCu220C宫内节育器安全性和有效性的meta分析

目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,比较TCu220C与其他含铜IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法:基于PubMed、EMBASE、CENTRAL和POPLINE英文数据库检索,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO和相关企业网站检索,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP和Wanfang中文数据库检索,按照PICOS原则制定纳入和排除标准,所得题录导入EndNote X7软件进行文献管理并排除各数据库内重复的文献;采用EpiData 3.1软件进行信息录入,用RevMan 5.3.3和OpenMeta Anglyst软件进行meta分析,加权合并效应,计算率、RR及95%可信区间。采用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果:最终纳入28个涉及TCu220CIUD的随机对照临床试验和准随机对照临床试验,包括自1983~2014年正式发表的31篇文献,其中中文文献24篇和英文文献7篇。研究对象为43 239例,TCu220C组有15 794例,对照组(使用其他含铜IUD)共27 445例。国内合并研究效应与国外的合并研究效应比较,TCu220C国内外使用的总终止率及与IUD使用相关的终止率、因症终止率、副反应发生率存在显著差异,但尚未见国内外使用TCu220C在脱落率与妊娠率方面的差异。meta分析表明:人工流产术时放置可升高TCu220C脱落的风险;流产后即时/哺乳期放置的因症终止(主要因出血/疼痛终止)风险明显升高。结论:尽管其使用受到放置时期和使用对象的影响,目前仍可有选择地在适宜人群中使用。     

TCu220C宫内节育器副反应及其影响因素的meta分析

目的:通过mtea分析评价使用TCu220CIUD副反应发生情况及其相关影响因素,为安全使用提供科学依据。方法:利用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst软件对数据进行分析。结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入涉及TCu220C副反应的文献15篇,均为RCT或准RCT,共计22253例观察对象,其中TCu220C组7558例。mtea分析表明出血、疼痛和感染副反应及总体发生率均随置器时间延长呈现下降趋势。随访12个月时,国外组TCu220C疼痛、感染和总副反应发生率高于国内组。产褥期末放置对象6个月和12个月随访时的出血发生率高于正常月经间期放置对象。结论:建议医务人员在TCu220CIUD放置初期应关注出血的处理,若为产褥期末放置IUD对象还应加强后期随访,以减少TCu220CIUD副反应的发生。     

3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素。方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访。以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估。结果:共纳入研究对象2283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例。3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000)。3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均<1%。怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组。以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险。脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000)。月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%CI1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%CI1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%CI1.052～2.130)。结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低。IUD使用者的孕次、宫腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果。     

月经间期放置7种宫内节育器的临床效果比较

目的:比较月经间期放置7种宫内节育器(IUD)的使用效果。方法:采用多中心随机比较性的方法,在全国11个省市的42家计划生育服务和医疗机构,对符合本研究纳入标准的观察对象,随机放置TCu220C、TCu380A、母体乐375、宫铜300、宫铜200、元宫药铜220及活性γ型IUD中的一种,比较使用效果和副反应的发生情况。结果:自2004年7月1日～2005年6月30日,共接收观察对象6155例。1年末的随访率为99.5%。7种IUD的带器妊娠率、脱落相关终止率差异有统计学意义,TCu220C、元宫药铜220及活性γ型IUD的使用效果较好,母体乐375和TCu380AIUD的脱落相关终止率较高。结论:我国自行研发的元宫药铜220和活性γ型IUD在带器妊娠、脱落相关、因症终止等诸方面优于其他类型IUD,值得进一步推广使用。     

宫铜200宫内节育器因症终止结局的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine device,IUD)的因症终止率,通过与其它含铜IUD的比较,对宫铜200 IUD的安全性进行综合评估。方法采用计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/临床试验注册相关网站,纳入宫铜200与其他含铜IUD比较的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),经质量评价后,使用Revman 5.3.3进行meta分析。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入12篇文献,涉及13 274例观察对象。分析表明:(1)宫铜200的因症终止率与TCu 220 C相比,差异无统计学意义(P0.05);(2)与TCu 380 A相比,随访1年时宫铜200的因症终止率偏高,但差异无统计学意义[RR 1.75,95%CI(0.86~3.58)];(3)宫铜200的因症终止率高于活性γ型,随访1年时差异有统计学意义[RR 2.37,95%CI(1.62~3.48)]。结论本研究提示宫铜200在安全性方面劣于活性γ型,与TCu 220 C、TCu 380 A尚未见差异,建议尽量避免在月经量较多、有痛经、子宫敏感性较高的妇女中使用宫铜200;考虑到纳入文献时间随访均较短,该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实。     

4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察

1989年4～10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。     

晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较性研究

目的:总结分析浙江省晚产褥期与经后放置活性宫内节育器(IUD)多中心临床效果比较性研究3年的结果。方法:接受晚产褥组放置对象818例,其中活性γ型IUD 204例,TCu 220C IUD 210例,宫Cu IUD 193例,药铜165 IUD211例;经后组763例,其中活性γ型IUD 195例,TCu 220C IUD 194例,宫Cu及药铜165 IUD各为187例。观察3年使用效果,3年中失访7例,随访率99％以上。结果:晚产褥组3年继续存放率活性γ型IUD92.07/100妇女,TCu220C IUD 86.73/100妇女,宫Cu IUD 84.05/100妇女,药铜165 IUD 81.62/100妇女;经后组3年继续存放率活性γ型IUD 87.18/100妇女,TCu 220C IUD 83.38/100妇女,宫Cu IUD 89.77/100妇女,药铜165 IUD 79.13％,两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率均无统计学差异(P>0.05)。而四种IUD相比较,3年继续存放率活性γ型IUD最高,药铜最低,两种IUD之间有极显著性的差异(P<0.01),因症取出率以TCu 220C IUD最高,其余依次为宫Cu IUD,活性γ型IUD和药铜165 IUD。结论:四种活性IUD均适合于晚产褥期与经后妇女放置。经对晚产褥组观察,放置活性IUD不增加产科并发症,不增加副反应的发生率。对于今后及时落实避孕措施,减少哺乳期妇女妊娠,保障妇女身心健康,将有极为重要的意义。     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

宫铜300宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与其它含铜IUD的妊娠率,对宫铜300有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果初检文献6 062篇,根据纳入及排除标准,最终纳入20篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜300放置后第1月、6月及1年、2年、3年、5年、10年合并累计妊娠率分别为0.1%、0.2%、1.0%、2.6%、3.6%、3.5%、3.4%。(2)宫铜300放置1年和2年时累计妊娠率显著高于MCu功能型IUD(P0.05),2年累计妊娠率显著高于元宫220(P0.05)。结论宫铜300放置3年后累计妊娠率稳定在约3.5%;2年妊娠率高于MCu功能型和元宫220,未见与其他类型IUD妊娠率有差异。     

四种宫内节育器的对比研究

本研究用实验流行病学方法,按随机分配原则对比了TCu380A、TCu220三球头、MLCu375SL、含药宫铜IUD四种宫内节育器(以下简称IUD)在江苏省育龄妇女中的使用效果。从1991年10月至1992年3月随机放置四种IUD,其中:TCu380A 593例,TCu220三球头606例,MLCu375SL 600例,含药宫铜IUD601例,共计2400例,农村、城市受试对象各为1200例。置器24个月时四种IUD累积续用率分别为:TCu380A 87.34/百妇女年,TCu220三球头88.41/百妇女年,MLCu375SL 87.32/百妇女年,含药宫铜型88.18/百妇女年,组间比较无显著差异(P>0.05);因妊娠、脱落、出血/疼痛终止率,四种IUD间均无显著差异;含药宫铜IUD明显降低出血副反应的发生率;按城、乡分组在24个月时农村组续用率较高,对此结果进行了探讨。     

剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器150例临床观察

目的比较剖宫产术后放置吉妮固定式宫内节育器（GyneFix IN IUD）和TCu220C IUD临床使用效果。方法知情选择剖宫产术后者放置IUD妇女300例,分为观察组（150例）放置GyneFix IN IUD和对照组（150例）放置TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果GyneFix IN IUD的脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率与TCu220C IUD比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论剖宫产术后放置GyneFix IN IUD的临床效果明显优于TCu220C IUD,可广泛应用于剖宫产术后。     

产后即时放置吉娜宫内节育器临床使用效果的meat评价

目的:比较研究产后即时放置吉娜宫内节育器(IUD)与产后未放置IUD或放置其他类型IUD的临床效果.方法:计算机检索中文数据库CNKI(2002～2013)、CBMdisc(2002～ 2013)、万方(2002～ 2013)、维普(2002～ 2013),纳入有关吉娜IUD临床随机或临床对照试验研究,然后采用RevMan 5.0软件进行meta分析.结果:共检索到367篇文献,根据纳入排除标准,最终纳入11篇已发表文献.结果:剖宫产后即时放置吉娜IUD与未即时放置IUD相比较,均未发现放置吉娜对产时、产后2h和24 h出血量以及恶露持续时间,术后产褥病发生率,子宫内膜炎的发生有影响.与胎盘娩出后同期放置Fix TCu220M IUD相比,吉娜组的不适主诉率(9.6％)明显低于Fix TCu220M组(P＜0.05).剖宫产后即时放置吉娜IUD与剖宫产后6个月放置TCu380 IUD比较,随访12个月时,吉娜组月经异常发生率和腰腹痛发生率均低于TCu380组(P＜0.05).结论:产后即时放置吉娜IUD不会对产妇的产后恢复造成不良影响,其无支架的设计能够有效减少副反应的发生.