氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的研究

目的确立氟尿嘧啶注射液细菌内毒素检查的方法。方法以鲎试剂凝胶法对氟尿嘧啶注射液进行细菌内毒素检测,确定了其内毒素限值和不干扰稀释倍数。结果氟尿嘧啶注射液细菌内毒素限值为0.25 EU.mg-1,样品的有效稀释倍数为12.5~200。结论本实验确立的细菌内毒素检查方法可行。     

浓氯化钠注射液细菌内毒素检查法的考察

建立浓氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,方法：利用细菌内毒素检查法与热原检查法对比实验及样品的干扰试验,结果：干扰试验结果表明：Ｓ一品在原液,１：２,１：４及最大有效稀释倍数时,对ＴＡＬ均无干扰作用,对比试验表明细菌内毒素检查法与热原检查法结果一致。     

阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典(二部)》附录中细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值可定为0.5 EU/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。     

利巴韦林和氟罗沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:建立3％氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:确定3％氯化钠注射液的细菌内毒素限值,并进行干扰实验,考察确立3％氯化钠注射液细菌内毒素检查法。结果:3％氯化钠注射液原液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论:可用细菌内毒素检查法替代家兔法对3％氯化钠注射液的热原检查。     

香丹注射液内毒素检查法的可行性研究

目的验证香丹注射液兔法热原试验用细菌内毒素检查法代替的可行性。方法按中国药典2015年版四部1143细菌内毒素检查法和1142热原检查法进行试验。结果该注射液稀释一定倍数后检测结果与热原检查法检测结果相同。结论香丹注射液经过60倍稀释,去除对细菌内毒素检查法的干扰后,可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素检查代替热原检查法。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法：制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果：环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论：通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。     

加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测

目的建立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测的方法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用加替沙星氯化钠注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用加替沙星氯化钠注射液中细菌内毒素检测法。结果注射用加替沙星氯化钠注射液稀释4倍可消除干扰,结果准确可靠。结论加替沙星氯化钠注射液可用内毒素检查取代热原检查法。     

痰热清注射液的细菌内毒素检测方法

目的 建立痰热清注射液的细菌内毒素检查法以替代热原检查法.方法 用不同厂家的鲎试剂对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立痰热清注射液的细菌内毒素检查法.结果 痰热清注射液在1：130的稀释倍数下可消除干扰作用,结果准确可靠.结论 痰热清注射液可用细菌内毒素检查法取代热原检查法.     

氟康唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的建立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂（TAL）对不同批号的产品分别进行干扰试验，考察确立氟康唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果氟康唑氯化钠注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用，结果准确可靠。结论对于氟康唑氯化钠注射液，可用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

大蒜素氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品13倍稀释液无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法控制产品质量。     

香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究

目的:建立香菇多糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法进行实验。结果:当供试品稀释8倍时,进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论:香菇多糖氯化钠注射液采用细菌内毒素检查方法可行。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究

目的对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。     

单硝酸异山梨酯氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的　建立单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法　采用凝胶法,通过比较鲎试剂在内毒素水溶液和内毒素供试品溶液中反映的差异程度,进行干扰试验。结果　在有效稀释倍数范围内供试品对细菌内毒素检查无干扰。结论　选用标示灵敏度为 0 12 5EU·ml-1的鲎试剂可检测单硝酸异山梨酯氯化钠注射液的细菌内毒素。     

己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究

目的:建立己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用不同批号,不同生产厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批己酮可可碱氯化钠注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察.结果:己酮可可碱氧化钠注射液经24倍稀释后,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3EU·ml-1.结论:本品可用于细菌内毒素检查法.     

复方甘草甜素氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的探讨复方甘草甜素氯化钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法选择一定灵敏度的鲎试剂考察复方甘草甜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查的干扰作用。结果复方甘草甜素氯化钠注射液对细菌内毒素反应有干扰,将其稀释成1∶8的浓度可消除其干扰作用。结论在1∶8的稀释度下,可用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查,从而控制细菌内毒素的限量。     

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。