广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

2011～2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析

目的：通过持续开展性病监测点实验室室间质量评价活动,动态掌握珠海市性病监测点实验室性病检测能力的整体水平,发现实验室间存在的差异,促进性病监测工作质量的提高。方法：2011～2013年间每年组织一次全市性病监测点实验室进行室间质量评价,质评项目为衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定,每项目各5份样本,要求各实验室在规定时间内检测和回报检测结果,统计得分情况和各项目的符合率,对三年的检测结果进行比较分析。结果：2011～2013年间珠海地区性病监测点实验室性病检测水平连续3年成绩均在良好水平,已通过规范化建设的13家性病实验室3年操作水平（ SI）≥0的有9家,占69.2％;未通过规范化建设的8家性病监测点实验室3年操作水平（ SI）≥0的有1家,占12.5％;不同实验室操作水平比较,存在统计学差异（ P ＝0.024）;检测结果平均符合率均在80％以上,其中非梅毒螺旋体抗体定性试验和梅毒螺旋体抗体定性试验的平均符合率较高,分别为94.4％和97.0％。结论：通过规范化建设的性病实验室检测水平较高且结果较稳定,规范化性病实验室的建设和管理必须具有持续性,才能有效促进性病检测质量的不断提高。     

2011年珠海市性病监测点实验室性病检测能力比对分析

目的：通过性病监测点实验室性病检测能力比对活动,以了解珠海市性病监测点实验室检测能力的整体水平。方法：发放衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定等样本各5份,要求全市19家性病监测点在规定时间内检测并回报结果。结果：全市19家性病监测点实验室比对成绩平均88.7分,其中优秀（≥90分）14家,占73.68%;良好（75～90分）2家,占10.53%;合格（60～75分）2家,占10.53%;不合格（〈60分）1家,占5.26%。12家己通过性病规范化建设的实验室平均成绩为94.2分,优秀率达到100%;7家未通过性病规范化建设的性病监测点实验室平均成绩为78.6分,其中仅有两家实验室成绩达到优秀。结论：2011年珠海市实验室性病检测能力对比分析证明,通过性病规范化建设的监测点实验室检测能力明显高于其他监测点实验室。     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

广东省江门地区性病实验室室间质量评价结果

目的:对广东江门地区的性病实验室进行室间质量评价.方法:向参加室间评价的性病实验室发放衣原体抗原、支原体阳性株和梅毒血清质控标本,对回报检测结果进行评价.结果:25家实验室回报了结果,与标准结果比较,衣原体检测的符合率为92%,支原体培养的符合率为69.3%,梅毒初筛定性试验的符合率为96.8%,定量试验的符合率为92.8%,其中18家回报了梅毒确证试验结果,定性试验的符合率为100%,定量试验的符合率为70%.结论:部分性病实验室诊断试剂选择不规范,影响了检验结果的准确性.     

山东省 2017年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的: 评价山东省二级以上医疗机构、妇幼机构与疾控机构性病实验室梅毒血清学检测能力。方法:梅毒盲样统一采购,分发至560家参评机构, 要求进行梅毒螺旋体血清学（TT）定性实验和非梅毒螺旋体血清学（NTT）定性和定量实验,将回报的检测结果进行统计分析。结果: 560家参评机构中优秀536家（95.71%） ,合格19家（3.39%） ,不合格5家（0.89%）;梅毒螺旋体血清学实验总体符合率为99.82% ,非梅毒螺旋体血清学实验定性、定量符合率分别为98.54%和96.43%。结论: 各参评机构梅毒血清学检测整体较好,但性病实验室规范化建设需进一步加强。     

广东省韶关市2018年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的:通过广东省韶关市开展性病治疗业务的医疗机构实验室的梅毒血清学质量评价活动,分析各实验室对梅毒血清学检测方法的选择正确性及检测结果的准确性,以提高医疗机构实验室的梅毒血清学检测水平。方法:2018年选取广东省韶关市治疗性病的142间医疗机构实验室,以举办性病实验室诊断技术与质量控制培训班方式,每间实验室发放5份梅毒血清学质控品,考核内容包括梅毒非特异性抗体定性和定量试验、梅毒特异性抗体定性试验共3种检测项目,要求实验室在规定的时间内进行检测并通过网络回报质评结果。结果:通过性病实验室评定的性病实验室39间,其中质评成绩优秀(≥90分)的有34间,占87.18%;良好(75~<90分)有5间,占12.82%;NTT和TT的合格率均为100%,检测方法符合率分别为100%、97.14%。未通过评定实验室103间,其中有63间参与了NTT考核,合格率为57.14%,检测方法符合率为53.97%;有69间实验室参与了TT考核,合格率为53.62%,检测方法符合率为73.91%。通过评定的性病实验室NTT定量试验及TT定性试验的合格率(χ^2值分别为22.73、21.60)和检测方法符合率(χ^2值分别为376.26、142.65)均明显高于未通过评定的实验室,差异有统计学意义(P值均<0.01)。结论:广东省韶关市2018年通过评定的性病实验室的室间质评考核成绩明显优于未通过评定的实验室,且未通过评定的实验室存在较多问题,必须引起重视,加强梅毒检测质量管理,提高检测水平。     

2004-2006年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力分析

目的 分析广东省性病实验室梅毒血清学检测能力，提高检测质量。方法 制备并发放梅毒血清样本，各性病实验室按照分级管理要求分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验，统计分析各实验室检测结果。 结果 2004-2006年间共计有225家性病实验室参评3696份梅毒血清学试验，全省总体符合率由2004年的82.5％上升到2006年的90.0％，检测能力显著增高（χ2 = 16.8，P < 0.05 ），操作水平得分在全省平均水平之上（SI≥0）的实验室比例由2004年的64.7％上升到2006年的76.8％（χ2 = 4.6，P < 0.05）。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为95.5％和95.0％，两者的假阴性率和假阳性率分别只有4.7％和4.0％、7.2％和0.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为82.1％和81.1％，符合率和SI≥0的实验室呈逐年增加趋势，几何标准差逐年减小（3.6-2.9和4.9-2.7）。结论 持续的梅毒实验室诊断能力室间评价，促进梅毒血清学检测能力的提高，对于梅毒的防治有重要意义。     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

神经梅毒

各期梅毒均可发生中枢神经系统损害.实验室检查显示非梅毒螺旋体抗原试验及梅毒螺旋体抗原试验阳性,脑脊液性病研究实验室玻片试验(VDRL)阳性,脑脊液白细胞计数≥10x106/L、蛋白定量>500 mg/L,可诊断为神经梅毒.水剂青霉素是目前治疗神经梅毒的最好选择.脑脊液中细胞计数是疗效观察的敏感指标,并发HIV感染者脑脊液异常时间可能延长.     

性传播疾病

20102062我国梅毒血清诊断试剂临床质量评估/魏万惠(中国医科院北京协和医院皮研所),尹跃平,王红春…∥中国艾滋病性病.-2010,16(3).-307~309以日本Fuji公司梅毒螺旋体明胶凝集试验(TP-PA)及美国BD公司快速血凝反应素试验(RPR)试剂作为参与试剂,广西和福建两家省级性病中心试验室参与,对11种梅毒血清学试剂进行评估。结果显示,非梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂的敏感性为90.90%~100%。说明非梅毒螺旋体抗原及梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂质量参差不齐,部分国产梅毒诊断试剂质量有待提高。表3参9(李百灵)20102063早期潜伏梅毒和晚期梅毒外周血淋巴细胞亚群检     

梅毒血清学五种检测方法的比较

目的比较五种梅毒血清学检测方法对各期梅毒血清标本进行检测的结果,评价各种方法的临床适用性。方法用酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体金快速检测试验(SYP)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)做特异性抗体定性检测;甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)做非特异性抗体半定量检测。结果ELISA,SYP,TPHA,TPPA四种方法对梅毒特异性抗体的定性检测结果差异无显著性;TRUST对二期梅毒非特异性抗体检出率最高,其余各期阳性率相对较低。结论①使用SYP对临床上疑诊梅毒的患者进行筛选,结合TRUST的实验结果可对梅毒进行诊断。②综合考虑梅毒特异性抗体和非特异性抗体的滴度变化水平才能真实评价治疗效果。     

7800例新生儿TPPA和TRUST检测

目的 探讨非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验检测胎传梅毒的价值及其临床实用性。方法 对门诊及住院7800例新生儿用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）做非特异性抗体定量检测,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）做特异性抗体定性检测。统计分析确诊的胎传梅毒患儿初次梅毒血清学试验结果。比较TPPA和TRUST试验的敏感度和特异性。结果 进行血清学筛查的7800例新生儿中,初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（+）60例,其中胎传梅毒患儿15例;初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（-）47例,其中胎传梅毒患儿5例。TRUST试验检测胎传梅毒的敏感率为75%（5/20）,特异性为99.41%（7734/7780）。TPPA试验检测胎传梅毒的敏感率为100%（20/20）,特异性为98.88%（7693/7780）。结论 TPPA比TRUST更适用于胎传梅毒的筛查。     

FTA-ABS TPHA TPPA三种梅毒螺旋体特异性抗体检测方法的效果评价

目前,国内用于检测梅毒螺旋体特异性抗体的试验主要为梅毒螺旋体抗体吸收试验（ＦＴＡ－ＡＢＳ）、梅毒螺旋体血凝试验（ＴＰＨＡ）［１,２］和梅毒螺旋体被动乳胶凝集试验（ＴＰＰＡ）,这类螺旋体抗原试验敏感性和特异性均较高,通常用作证实试验,验证非螺旋体抗原类...     

广东省孕前筛查梅毒血清学试验室间质评结果分析

目的:了解2013年广东省计划生育服务网络实验室孕前筛查梅毒血清学检测能力总体情况,分析影响计生服务网络实验室梅毒血清学检测能力的相关因素和存在的问题。方法:发放梅毒血清质控样本,各实验室按要求做梅毒血清学定性试验,统计分析各实验室检测结果。结果:2013年分4次发放质控样本,共计有464家实验室参评了2 320项梅毒血清学试验,全省总体符合率96.64%。梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为98.44%和93.08%,两者的假阴性率分别为3.89%和0,假阳性率分别为6.63%和7.01%。结论:全省孕前筛查实验室梅毒血清学总体检测能力较好,但仍需加强室内质量控制,以促进梅毒血清学孕前筛查能力的进一步提高。     

ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用

目的探讨酶联免疫吸附测定(ELISA)抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体在诊断梅毒中的应用。方法临床诊断或怀疑为梅毒的97例患者和74例非梅毒患者的血清同时接受ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体和TPPA试验两种检测。结果ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体具有较高的敏感性和特异性。结论ELISA抗梅毒螺旋体抗原的特异性IgG/IgM抗体适合于大样本的筛查和确诊。     

全国2008年沙眼衣原体检测室间质量评价结果分析

为了解全国各级性病防治、诊疗机构性病实验室沙眼衣原体(CT)抗原检测质量水平,通过邮寄方式向参加室间评价的性病检测实验室发放沙眼衣原体质控样品,对回报检测结果进行评价分析.参评单位包括省级CDC中心实验室/皮肤病防治研究所(29家);国家级性病监测点(75家);自愿参加的各级综合医院及皮肤性病防治机构(28家);在132个参评单位中,67.42%(89/132)检测实验室回报结果与预期结果完全相符,考核成绩为优秀;15.15%(20/132)考核成绩为合格;13.64%(18/132)考核成绩为一般;3.79%(5/132)考核成绩为不合格.省级中心实验室、自愿参加的各级性病实验室以及国家级性病监测点实验室的合格率分别为93.10%(27/29)、96.43%(27/28)和73.33%(55/75).省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室CT检测水平普遍较高,但少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高.     

江苏省梅毒检测实验室发展现状及分析

目的：分析梅毒检测实验室现状。方法：2008—2010年，江苏省辖区内在“中国疾病预防控制信息系统”上报过梅毒确诊病例的所有医疗卫生机构和艾滋病筛查实验室，填写调查信息表。结果：620家医疗卫生机构上报梅毒确诊病例，其中综合性医院为82．3％，疾病预防控制机构为8．5％；参加梅毒实验室能力验证的比例为：综合性医院47．6％，疾病预防控制机构32．1％；620家医疗机构3年来接受过性病专业培训为72．7％；梅毒螺旋体抗原血清学实验和非梅毒螺旋体抗原血清学实验的检测都开展的66．9％；使用水平旋转仪开展非梅毒螺旋体抗原血清学实验检测的医疗卫生机构仅为12．7％。结论：我省梅毒检测实验室发展很不均衡，应推进梅毒确证实验室建设，为完成《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》的各项指标奠定基础。     

脑脊液VDRL、TRUST、IgM抗体检测对神经梅毒的诊断价值

目的:通过对梅毒患者脑脊液进行非梅毒螺旋体抗体和梅毒螺旋体抗体检测结果的综合分析,探讨神经梅毒诊断的最佳检测方法,提高神经梅毒检出率。方法:采用性病研究实验室试验(VDRL)检测非梅毒螺旋体抗体,免疫印迹法(WB)检测梅毒螺旋体IgM抗体,用上述两种方法同时对280例梅毒患者脑脊液(CSF)标本进行检测。VDRL阳性者同时做甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果:280例怀疑神经梅毒患者脑脊液标本,VDRL和IgM均阳性50例;VDRL阳性IgM阴性10例;VDRL阴性IgM阳性8例。VDRL与IgM试验阳性率比较,差异无统计学意义(x~2=0.26,P0.05);60例VDRL阳性脑脊液中TRUST试验阳性51例,两者试验阳性率结果比较,差异有统计学意义(x~2=76.1,P0.01)。结论:对神经梅毒患者脑脊液检测,VDRL试验敏感性高于TRUST试验;对怀疑神经梅毒患者脑脊液进行VDRL和IgM联合检测,可提高神经梅毒的检出率。