HPLC法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠含量。方法采用C18色谱柱;以0.12％磷酸二氢铵溶液-乙腈（91：9）为流动相,流速为1 ml·min^-1;检测波长为363nm。结果卡络磺钠浓度在11.65-58.25mg·L^-1围内有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.90％,RSD为1.19％。结论此法简便、快速、准确、专属性强,适用于卡络磺钠葡萄糖注射液中卡络磺钠的含量测定。     

HPLC法测定卡络磺钠注射液的含量及有关物质

目的建立HPLC法测定卡络磺钠注射液中卡络磺钠的含量及有关物质。方法采用Dia-monsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol.L-1磷酸二氢铵(pH 3.0)乙醇(体积比为10∶1)为流动相,流速为1.2 mL.min-1,检测波长360 nm。结果卡络磺钠在50~250 mg.L-1内质量浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 8。平均回收率为100.2%(n=9)。结论该方法可用于卡络磺钠注射液中卡络磺钠的含量及有关物质的测定。     

美洛西林钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液中配伍稳定性考察

目的:考察室温(25℃)下注射用美洛西林钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定美洛西林钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液中配伍后0～4 h内的含量及pH变化,并观察配伍液的外观变化。结果:4 h内注射用美洛西林钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液中配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论:在室温(25℃)下,注射用美洛西林钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液中4 h内配伍稳定。     

注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6h内注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松注射液、维生素C注射液和氯化钾注射液配伍的稳定性及注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和测定注射用卡络磺钠与3种注射剂及5种输液配伍后,6h内卡络磺钠的含量,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述3种注射剂及5种输液配伍6h后,外观、pH值和含量均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述3种注射剂及5种常用输液配伍使用。     

卡络磺钠在4种输液中的稳定性考察

目的研究卡络磺钠在室温下(25±2)℃及光照下(4 500±500)Lx与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等4种常用输液配伍的稳定性.方法将注射用卡络磺钠冻干无菌粉针加入4种不同输液中配成浓度为0.16 mg·mL-1,在室温及光照条件下放置,用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中的卡络磺钠浓度及用高效液相法测定配伍后不同时间混合液中有关物质的含量,同时观察配伍液的外观,测定配伍液的pH值.结果在室温及光照下,卡络磺钠与前3种输液配伍后6 h内其配伍液的外观、pH值、含量及有关物质的量均无显著变化,但与复方氯化钠注射液配伍后卡络磺钠含量下降超过10%.结论卡络磺钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍静脉滴注,避免与复方氯化钠注射液合用.     

注射用卡络磺钠与4种常用输液的配伍稳定性

目的研究室温6 h内注射用卡络磺钠与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和复方葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供科学依据。方法采用紫外分光光度法和反相高效液相色谱法分别测定注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍后,6 h内卡络磺钠的含量及有关物质,同时考察配伍液的外观和pH值。结果在室温条件下,注射用卡络磺钠与上述4种输液配伍6 h后,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论注射用卡络磺钠可与上述4种注射液配伍使用。     

反相高效液相色谱法考察注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠配伍稳定性

目的考察室温条件下头孢硫脒与卡络磺钠在0．9％氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢硫脒与卡络磺钠0～6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果头孢硫脒与卡络磺钠的检测波长分别为254、364nm;头孢硫脒与卡络磺钠的回归方程分别为Y硫=9335．3X硫-8315．1（r=0．9996,n=6）和Y卡=31133X卡＋7013．7（r=0．9995,n=6）,头孢硫脒在25．0～250．0mg／L、卡络磺钠在8．2～82．0mg／L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验测得头孢硫脒和卡络磺钠峰面积相对标准偏差（RSD）分别为0．55％和0．63％;重复性试验测得头孢硫脒峰和卡络磺钠峰面积RSD分别为0．81％和0．90％（n=6）;稳定性试验测得头孢硫脒与卡络磺钠峰面积RSD分别为0．99％和0．76％（n=6）。6h内配伍液外观无明显变化、pH及含量均变化明显。结论在室温下、6h内,注射用头孢硫脒与注射用卡络磺钠不宜在0．9％氯化钠注射液中配伍使用。     

RP-HPLC法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质.方法:采用Lichrospher C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.15 mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.6)-甲醇(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长363 nm.结果:卡络磺钠在9.96～89.60 mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.999 9),平均回收率(n=9)为99.8%.卡络磺钠与其他杂质分离度良好.结论:该法快速简便,结果准确可靠.     

HPLC-DAD考察头孢孟多酯钠与卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的考察室温(25℃)下,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠分别在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器分别测定0～6 h内配伍液中头孢孟多酯钠和卡络磺钠的含量变化,同时观察配伍溶液的外观和测定其pH值。结果在室温(25℃)下、6 h内,配伍液外观无明显变化,但pH值和含量均变化明显。结论在室温(25℃)下、6 h内,注射用头孢孟多酯钠与注射用卡络磺钠在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍均不稳定。     

注射用卡络磺钠与注射用头孢他啶配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法室温[(25±1)℃]下,采用反相高效液相色谱法,以pH 7.0磷酸盐缓冲液∶乙腈(92∶8)为流动相,色谱柱:phe-nomenex Prodigy 5u ODS3 C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),利用二极管阵列检查器,测定不同厂家头孢他啶与卡络磺钠配伍后在0～6 h内的含量变化,同时,观察配伍液外观及pH值变化。结果本试验条件下,0～6 h内配伍液外观、pH值及卡络磺钠、头孢他啶含量变化不明显。结论室温下,注射用头孢他啶与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中6 h内稳定。     

HPLC法检测替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF

目的建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛（S-HMF）的含量。方法HPLC法，以Hypersil ODS2 C18（4.6mm×250mm，5pm）为色谱柱，流动相：甲醇：水：冰乙酸（38：62：0.8），柱温：30℃；流速1.0ml/min，检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在0.5~2.5μg/ml浓度范围与峰面积有良好线性关系，r=1.000。平均回收率为101.1%，RSD=1%（n=9）。结论本方法准确、简便、快捷。排除了替硝唑的干扰，可用于测定替硝唑萄萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量。     

HPLC法测定盐酸索他洛尔氯化钠注射液中盐酸索他洛尔的含量

目的应用HPLC法测定盐酸索他洛尔氯化钠注射液中盐酸索他洛尔的含量。方法色谱柱为依利特Kromaisl C18（5μm,4.6 mm×250 mm）,流动相为乙腈-0.2%庚烷磺酸钠溶液（21∶79）（用磷酸调节pH至3.0）,流速为1.0 ml/min,检测波长为228 nm,柱温为室温。结果盐酸索他洛尔在0.081~0.324 mg/ml范围内,浓度与峰面积线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.76%,RSD为0.97%（n=9）。精密度试验RSD为0.78%（n=6）。结论该方法测定结果准确、灵敏、可靠。     

HPLC法测定天麻素葡萄糖注射液中天麻素的含量

目的建立高效液相色谱法测定天麻素葡萄糖注射液中天麻素（C13H18O7）含量的方法。方法采用Diamonsil-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液-水（10∶45∶25∶920）为流动相,流速为1 ml·min^-1;检测波长为220nm。结果天麻素在21.6～64.8 mg·L^-1浓度范围内有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.59%,RSD为1.0%。结论此法简便、快速、准确、专属性强,适用于天麻素葡萄糖注射液中天麻素（C13H18O7）的含量测定。     

卡络磺钠注射液含量测定方法研究

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定卡络磺钠注射液的含量。方法采用C18柱，流动相为醋酸及醋酸钠缓）中液（取醋酸钠10．2g，加冰醋酸40mL，再加水稀释至500mL）-甲醇（90：10），检测波长为363nm。结果方法平均回收率及RSD分别为99.82％和0.49％（n=6）。结论HPLC法简便、准确，适用于该产品的质量分析。     

高效液相法测定甲硫氨酸维B1注射液的含量及其有关物质

目的建立了甲硫氨酸VitB1注射液的含量及其有关物质的HLPC测定方法，并进行了方法学研究。方法采用HLPC法，色谱柱为迪玛-C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为1mmol／L己烷基磺酸钠溶液（含0．2％三乙胺，用50％磷酸溶液调节pH值5．0）：甲醇（85：15）；流速为1．0ml／min；检测波长：228nm。结果甲硫氨酸及VitB1的主峰与杂质峰得到很好的分离，且重复性、精密度良好；甲硫氨酸浓度在201～1005μg／ml范围内、VitB1在20．2～101．0μg／ml范围内呈良好的线性，甲硫氨酸r=0．9967、VitB1r=0．9999；最低检测限4．04ng。结论本法能准确的测定甲硫氨酸维B1注射液的有关物质及其含量，且方法简便，结果准确。     

反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量

目的建立测定硫酸阿托品注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH至5.0)-乙腈(82∶18),流速为0.8 mL/min,检测波长为225 nm。结果硫酸阿托品进样量在1.002 4～10.024μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 75),平均回收率为99.81%,RSD为0.79%(n=6)。结论该方法简便、快速,结果准确,适用于硫酸阿托品注射液的质量控制。     

注射用头孢硫脒与四种常用注射液的配伍稳定性考察

目的 考察注射用头孢硫脒在4种临床常用注射液中的配伍稳定性.方法 根据《中华人民共和国药典》(2010版)规定的注射液pH值的上下限,调节0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液以及5％葡萄糖+0.9％氯化钠注射液的pH值,并按临床常用剂量,配制头孢硫脒与上述注射液及原pH值注射液的配伍溶液,考察上述12种配伍液于0、0.5、1、2、3、4、5、6h的pH值、颜色和澄明度等外观变化,用高效液相色谱法考察在上述时间点下配伍液中头孢硫脒的含量变化.该方法采用BDS-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,磷酸盐缓冲液:乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量1μl.结果 头孢硫脒专属性好,能达到基线分离,线性范围为1～12 mg/ml(R=1.0000),日内精密度相对标准差＜2.0％,12种配伍液在6h内峰面积变化均＜4％.结论 头孢硫脒与不同pH值的0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液以及5％葡萄糖+0.9％氯化钠注射液配伍后稳定,临床上可配伍使用.     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液致严重过敏反应2例

2名男性患者给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗时出现头晕、头痛、胸闷、全身发麻、高热、斑丘疹等不良反应。病例1,1例60a男性患者,因车祸致伤入院。术后给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液8mL＋0.9%氯化钠注射液500mL静脉滴注,输液约3h时患者出现头晕、头痛、胸闷、全身发麻,立刻停止滴注,并给予地塞米松磷酸钠进行抗过敏治疗,20min后症状逐渐好转。遂改用血栓通注射液,未再发生上述不良反应。病例2,1例43a男性患者,因车祸致伤入院。术后给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液8mL＋5%葡萄糖注射液500mL静脉续滴,每日1次。次日继续静滴,10min后出现丘疹,6h后出现高热,体温39.6℃,伴斑丘疹。立刻停止滴注,并给予物理降温及肌内注射复方氨林巴比妥,5min后体温39.7℃。给予口服氯雷他定片,并静脉滴注地塞米松磷酸钠,10min后体温38.2℃,但斑丘疹未见明显消退。用药3d后基本恢复。