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甘草酸二铵注射液的细菌内毒素检查法 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对甘草酸二铵注射液进行干扰试验.结果:甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法,控制该产品的质量. 相似文献
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目的:介绍测定复方甘草酸铵注射液中内毒素的方法.方法:采用细菌内毒素检查法检测复方甘草酸铵注射液,考察其对细菌内毒素法的干扰行为.结果:复方甘草酸铵注射液对细菌内毒素检测没有干扰作用,与热原法所得结果相一致.结论:细菌内毒素法应用简捷、快速,方法准确. 相似文献
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甘露醇注射液细菌内毒素检查方法探讨 总被引:2,自引:0,他引:2
中国药典2000年版甘露醇注射液的热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,通过干扰试验,确立了甘露醇注射液细菌内毒素检查方法。1 实验材料 鲎试剂(TAL,规格0.1mL,灵敏度0.25 EU·mL~(-1),批号000216;灵敏度0.125 EU·mL~(-1), 相似文献
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目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 相似文献
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<正>鱼金注射液是纯中药制剂,是从鲜鱼腥草中提取挥发油、从金银花中乙醇提取有效成分而制成的注射剂。现代药理研究表明二者均具有广谱抗菌、抗病毒的双重作用,还具有清热、解毒、抗炎、退热等作用,临床上广泛用于治疗呼吸、 相似文献
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替硝唑注射液是抗生素类药,用于敏感厌氧菌所致的各种感染。《中国药典》2000年版二部规定用家兔法对其热原进行检查,本文通过实验,探讨以细菌内毒素检查法进行热原检查的可行性。 相似文献
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三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
为建立三磷酸腺二钠注射液的细菌内毒素检查方法,参照中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查方法,通过干扰实验证明ATP对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法是可行、有效的。 相似文献
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目的 探讨定量检测加替沙星葡萄糖注射液(GGI)中细菌内毒素的方法。方法 采用《中华人民共和国药典》2000年版附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 2个厂家4个批号的GGI在浓度≤0.167 mg·ml-1时,对细菌内毒素检查无干扰,所测样品(100 ml:0.2 g加替沙星:0.5 g葡萄糖)细菌内毒素的量均小于0.75 EU·mg-1,回收率在50%~200%之间。结论 可建立GGI的细菌内毒素检查法代替热原法。 相似文献
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为加强对一次性输液器的质量控制,我们对一次性输液器具的细菌内毒素检查法进行了探讨。 相似文献
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鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具有灵敏度高,操作简便的特点,用细菌内毒素检查法代替兔法来检查药品的热原已被世界许多药典收载。本文参照《中国药典》(2005)细菌内毒素检查法,对羟喜树碱的细菌内毒素进行检测试验,结果表明细菌内毒素法可用于羟喜树碱的热原检查。1材料与 相似文献