甘草酸二铵注射液的细菌内毒素检查法

目的:研究甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法:参照《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对甘草酸二铵注射液进行干扰试验.结果:甘草酸二铵注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法,控制该产品的质量.     

注射用甘草酸二铵细菌内毒素检查法的可行性考察

目的:建立注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:本品在0.06 mg.ml-1浓度下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:所建立的注射用甘草酸二铵的细菌内毒素检查方法具有可行性,其内毒素限值可定为1 EU.mg-1。     

甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的考察甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试剂对3个批号的甘草酸二铵注射液分别进行干扰试验,以考察确定甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查法。结果甘草酸二铵注射液在0.056mg.mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于甘草酸二铵注射液细菌内毒素检测。     

测定复方甘草酸铵注射液中内毒素的方法

目的:介绍测定复方甘草酸铵注射液中内毒素的方法.方法:采用细菌内毒素检查法检测复方甘草酸铵注射液,考察其对细菌内毒素法的干扰行为.结果:复方甘草酸铵注射液对细菌内毒素检测没有干扰作用,与热原法所得结果相一致.结论:细菌内毒素法应用简捷、快速,方法准确.     

复方甘草酸铵注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立复方甘草酸铵注射液细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果复方甘草酸铵注射液稀释5倍后对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论细菌内毒素检查法可用于检测复方甘草酸铵注射液的内毒素。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查方法探讨

中国药典2000年版甘露醇注射液的热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,通过干扰试验,确立了甘露醇注射液细菌内毒素检查方法。1 实验材料 鲎试剂(TAL,规格0.1mL,灵敏度0.25 EU·mL~(-1),批号000216;灵敏度0.125 EU·mL~(-1),     

复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1：5稀释后，对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。     

鱼金注射液细菌内毒素检查方法的探讨

<正>鱼金注射液是纯中药制剂,是从鲜鱼腥草中提取挥发油、从金银花中乙醇提取有效成分而制成的注射剂。现代药理研究表明二者均具有广谱抗菌、抗病毒的双重作用,还具有清热、解毒、抗炎、退热等作用,临床上广泛用于治疗呼吸、     

替硝唑注射液细菌内毒素检查法的建立

替硝唑注射液是抗生素类药，用于敏感厌氧菌所致的各种感染。《中国药典》2000年版二部规定用家兔法对其热原进行检查，本文通过实验，探讨以细菌内毒素检查法进行热原检查的可行性。     

乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的探讨

乳酸环丙沙星注射液是临床上较常用的抗生素.美国药典(USP)23版对环丙沙星注射液规定检查细菌内毒素(限值为0.25EU/mg).卫生部[WS-262(X-213)-944]规定做热原检查.本文根据中国药典2000年版探讨环丙沙星注射液细菌内毒素检查方法.     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的 建立替硝唑注射液的细茵内毒素检查法。方法 采用药典2000年版毒素检查法进行试验，并与家兔法进行比较。结果 替硝唑注射液稀释后对鲎试验无干扰。结论对替硝唑注射液可用鲎试验法替代家兔法进行热原检查。     

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨

为建立三磷酸腺二钠注射液的细菌内毒素检查方法,参照中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查方法,通过干扰实验证明ＡＴＰ对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为０．５ＥＵ／ｍｌ的鲎试剂检查细菌内毒素的方法是可行、有效的。     

20%甘露醇注射液细菌内毒素检查方法的研究

甘露醇注射液是临床上常用的药物,其热原检查方法药典规定为家兔法,我们通过干扰评价实验,证明甘露醇注射液对细菌内毒素检查法干扰,但通过衡释可以消除这种干扰,同时考察10批甘露醇注射液,与热原检查相比较,结果完全一致。     

果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：参考中国药典2005年版二部附录XIE,确定果糖二磷酸钠注射液的细菌内毒素限值及进行干扰试验测定最大非干扰浓度。结果：果糖二磷酸钠注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,稀释成4mg/mL的供试品溶液后,用0.125EU/mL的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论：果糖二磷酸钠注射液适用于细菌内毒素检查法。     

加替沙星葡萄糖注射液细菌内毒素的测定

目的 探讨定量检测加替沙星葡萄糖注射液(GGI)中细菌内毒素的方法。方法 采用《中华人民共和国药典》2000年版附录的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 2个厂家4个批号的GGI在浓度≤0.167 mg·ml^-1时,对细菌内毒素检查无干扰,所测样品(100 ml:0.2 g加替沙星:0.5 g葡萄糖)细菌内毒素的量均小于0.75 EU·mg^-1,回收率在50%～200%之间。结论 可建立GGI的细菌内毒素检查法代替热原法。     

一次性输液器具的细菌内毒素检查方法探讨

为加强对一次性输液器的质量控制，我们对一次性输液器具的细菌内毒素检查法进行了探讨。     

羟喜树碱注射液细菌内毒素的检测

鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具有灵敏度高,操作简便的特点,用细菌内毒素检查法代替兔法来检查药品的热原已被世界许多药典收载。本文参照《中国药典》(2005)细菌内毒素检查法,对羟喜树碱的细菌内毒素进行检测试验,结果表明细菌内毒素法可用于羟喜树碱的热原检查。1材料与