不同药物洗脱支架治疗老年急性心肌梗死疗效观察

目的探讨老年ST段抬高型急性心肌梗死患者应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗的安全性及有效性。方法 129例≥65岁ST段抬高型急性心肌梗死患者,随机分为雷帕霉素组68例和紫杉醇组61例,分别应用雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗,分析2组患者冠状动脉靶血管特点、手术成功率及术后12个月主要不良心脏事件及术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄情况。结果手术成功率100%,2组术后9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄发生率差异均无统计学意义(P>0.05);2组术后12个月病死率及心肌梗死、靶血管重建、主要不良心脏事件、支架内血栓形成的发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论老年ST段抬高型急性心肌梗死患者使用雷帕霉素或紫杉醇支架经皮冠状动脉介入治疗近期治疗效果和安全性均较可靠。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗应用远期安全性与有效性

背景:药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病能有效降低术后中远期冠状动脉再狭窄和远期心脏不良事件的发生率。目的:对比国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的安全性和有效性。方法:按照循证医学要求全面检索国内外近5年来有关国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的随机对照或临床对照试验,对符合纳入标准的文献进行Meta分析。结果与结论:共纳入16篇临床对照试验,其中2603例使用国产雷帕霉素洗脱支架,2646例使用进口雷帕霉素洗脱支架。国产雷帕霉素洗脱支架组与进口雷帕霉素洗脱支架组主要心脏不良事件、靶血管血运重建、心源性死亡、心肌梗死、支架内血栓发生率差异均无显著性意义。显示从目前临床研究看,国产雷帕霉素洗脱支架在安全性和有效性方面不亚于进口雷帕霉素洗脱支架。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗应用远期安全性与有效性

背景：药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病能有效降低术后中远期冠状动脉再狭窄和远期心脏不良事件的发生率。目的：对比国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的安全性和有效性。方法：按照循证医学要求全面检索国内外近5年来有关国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的随机对照或临床对照试验,对符合纳入标准的文献进行Meta分析。结果与结论：共纳入16篇临床对照试验,其中2603例使用国产雷帕霉素洗脱支架,2646例使用进口雷帕霉素洗脱支架。国产雷帕霉素洗脱支架组与进口雷帕霉素洗脱支架组主要心脏不良事件、靶血管血运重建、心源性死亡、心肌梗死、支架内血栓发生率差异均无显著性意义。显示从目前临床研究看,国产雷帕霉素洗脱支架在安全性和有效性方面不亚于进口雷帕霉素洗脱支架。     

急性ST段抬高心肌梗死小血管病变急诊经皮冠状动脉介入治疗应用雷帕霉素药物洗脱支架的疗效分析

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)小血管病变患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法对121例STEMI小血管病变患者128处罪犯病变行PCI治疗,共置入了136枚雷帕霉素药物洗脱支架。结果121例PCI均成功,未发生与PCI有关的并发症。1例术后第2天死于心脏破裂,未发生主要不良心血管事件。进行12个月临床随访,有2例术后5个月再次行冠状动脉血运重建术,无其他主要不良心血管事件发生。结论雷帕霉素药物洗脱支架在STEMI小血管病变患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件:有效性和安全性

背景:目前,雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在临床冠状动脉疾病治疗中的应用较为广泛,但关于二者在预防各种心血管事件方面的研究相对较少。目的:比较雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件的有效性和安全性。方法:纳入冠状动脉疾病患者117例,其中男89例,女28例,年龄35-81岁,59例在冠状动脉置入雷帕霉素洗脱支架进行治疗,58例在冠状动脉置入紫杉醇洗脱支架进行治疗,治疗后随访12个月,记录两组心脏不良事件发生率与血栓形成发生率,分析两种支架预防心血管事件的有效性和安全性。结果与结论:两种药物洗脱支架与宿主之间具有良好的生物相容性,未出现支架脱落和移位等情况。随访9个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组血栓形成发生率分别为3.4%、3.5%,组间比较差异无显著性意义(P>0.05);随访12个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组心脏不良事件发生率分别为13.6%、13.8%,组间比较差异无显著性意义(P>0.05)。表明雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件方面的有效性和安全性相当。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗走过心绞痛的疗效观察

目的:观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在走过心绞痛患者冠状动脉介入治疗中的疗效.方法:选取我科住院治疗的走过心绞痛患者83例,随机分为国产药物洗脱支架治疗组45例,进口雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组38例,观察患者住院期间及随访1年主要不良心脏事件的发生情况.结果:两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者靶血管特征差异无统计学意义(P ＞ 0.05).两组患者1年内再发心绞痛(16% vs 13%)、支架再狭窄(5% vs 3%)、心力衰竭(7% vs 8%)、支架内血栓形成(2% vs 3%)、心源性死亡的发生差异无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird治疗走过心绞痛安全有效,与Cypher支架治疗后临床不良心血管事件发生率相似.     

药物洗脱支架治疗急性心肌梗死的远期疗效观察

目的观察药物洗脱支架用于急性心肌梗死的安全性及远期临床疗效。方法97例发病3周以内的急性心肌梗死患者,其梗塞相关动脉行经皮冠状动脉介入治疗时使用药物洗脱支架(包括雷帕霉素及紫杉醇药物洗脱支架),并于术后(26.5±10.6)个月进行门诊及电话随访,必要时复查冠状动脉造影,观察住院及随访期间心血管事件发生率(死亡、再发急性心肌梗死及血管重建术)。结果125枚药物洗脱支架(雷帕霉素药物支架90枚,紫杉醇药物支架35枚)植入97个梗塞相关动脉,支架长度(24.4±6.1)mm,支架直径(3.0±0.4)mm;支架植入成功率100%。5例(5.2%)死亡,其中3例死于慢性心力衰竭,1例死于脑梗死,1例于术后1月死于可能的血栓形成;1例(1.0%)术后1周发生支架内急性血栓形成,而行靶血管再次血管重建术;1例因非靶血管病变致心绞痛于术后3月转外院行CABG术;无一例发生晚期支架内血栓形成及非致死性再梗。结论药物洗脱支架应用于急性心肌梗死治疗安全、有效,并可以明显降低再狭窄率,具有良好的远期效果。     

进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较。方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架。术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等。结果进口Coroflex Please手术即刻成功率100%,术后8例(24.2%)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100%,术后2例(6.1%)常规复查时发现再狭窄。两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口CoroflexPlease支架高于国产BuMA雷帕霉素支架。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死:与进口药物支架比较其安全性和有效性

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(CypherTM支架)置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性.方法:选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例,经患者及家属知情同意后进行临床观察,治疗过程经医院医学伦理委员会批准.其中CypherTM支架组59例,Firebird支架组62例.比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果;随访2～12个月,记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果:①121例患者支架置入均获得成功.62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架;另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架.②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成,再次行冠状动脉介入术获得成功.CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡,1例术后5个月在院外猝死.③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义.④对117例患者进行随访,CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%;Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%,差异无显著性意义(P > 0.05).结论:国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化,无特殊生物相容性和安全性问题,与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显.     

本期专题：雷帕霉素药物涂层支架在预防支架置入后血管再狭窄中的作用（本刊中文部）

5雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入在冠状动脉病变治疗中的生物安全性：2年随访李雪峰（牡丹江医学院红旗医院心内科,黑龙江省牡丹江市1570111 推荐理由：雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组总主要心脏不良事件发生率和血管再狭窄发生率均少于不锈钢裸支架对照组,同时雷帕霉素洗脱支架组略少于紫杉醇洗脱支架组：说明两种药物洗脱支架疗效和安全性相当,且均优于普通支架。     

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 比较雷帕霉素洗脱支架(Firebird)与紫杉醇洗脱支架(Coroflex)在急性ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性.方法 连续入选220例急性ST段抬高型心肌梗死患者,随机分入Firebird组(112例)和Coroflex组(108例),分析患者冠状动脉的靶血管特点、手术成功率及术后随访情况.主要终点为术后12个月主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死和靶血管重建),次要终点为9个月晚期管腔丢失和支架内再狭窄.结果 手术成功率100％;术后9个月冠状动脉造影随访Firebird组与Coroflex组支架内晚期管腔丢失和支架内再狭窄的发生率差异无统计学意义(P＞0.05);术后12个月Firebird组和Coroflex组死亡(2.7％ vs 1.8％,P＞0.05)、心肌梗死(2.7％ vs 1.8％,P＞0.05)、靶血管重建(2.7％ vs 2.8％,P＞0.05)、主要不良心脏事件(4.5％ vs3.7％,P ＞0.05)及支架内血栓形成(2.7％ vs 1.8％,P＞0.05)的发生率差异均无统计学意义.结论 Firebird支架与Coroflex支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的近期疗效和安全性是一致的.     

国产Firebird支架在急性冠状动脉综合征急诊介入治疗中的作用

目的:探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)在急性冠状动脉综合征(ACS)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法:选择2004年1月至2007年9月间的ACS患者118例,于发病12h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变处置入Firebird支架。记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件(包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等)发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率。结果:118例患者急诊PCI治疗均获得成功。118支梗死相关血管的125处罪犯病变共置入140枚Firebird支架,12例患者出现无复流现象,1例应用主动脉内气囊反搏术,6例出现心室颤动,18例出现一过性室性心动过速。10例出现一过性低血压,术后2例发生穿刺部位血肿。仅1例患者于术后第3天因再发急性心肌梗死死亡,1个月随访终点时主要心脏不良事件为0.8%。6个月随访终点时有28例接受了冠状动脉造影复查(造影随访率23.9%),无支架内再狭窄发生,无主要心脏不良事件。结论:Firebird支架在ACS急诊PCI中应用与普通支架一样有较高的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率。     

Comparison of the slow-release polymerbased paclitaxel-eluting Taxus-Express stent with the bare-metal Express stent for saphenous vein graft interventions

BACKGROUND: The paclitaxel-eluting Taxus-Express stent is superior regarding angiographic and clinical outcome compared with its bare-metal platform for lesions in native coronary arteries. We studied the potential impact of the Taxus-Express stent in comparison with its bare-metal counterpart for treatment of lesions in saphenous vein grafts (SVGs). Furthermore, a meta-analysis was performed regarding use of drug-eluting (DES) vs bare-metal stents (BMS) in SVG lesions. METHODS: We analyzed 13 consecutive patients who underwent percutaneous revascularization in SVG lesions using the slow-release, paclitaxel-eluting Taxus-Express stent. These lesions were balanced with 26 patients with SVG lesions treated with the bare-metal Express stent (BMS) in the preceding period. Angiographic follow-up was performed after 6 months, clinical follow-up after 6 and 12 months. RESULTS: There were no statistically significant differences regarding clinical, procedural and angiographic parameters pre and post intervention. Binary restenoses occurred significantly less in the Taxus group compared with the BMS group (0% vs 34.6%; p=0.016). This translated into a significantly lower occurrence of major adverse cardiac events (death, Q-wave myocardial infarction, repeat target vessel revascularization) in the Taxus group compared with the BMS group at the 6-month (0% vs 26.9%, p=0.039) and 12-month follow-up (7.7% vs 38.5%, p=0.045). Multivariate predictors for freedom of binary restenosis were the reference diameter pre intervention and treatment with Taxus stents. Meta-analysis including 280 DES and 256 BMS patients revealed an odds ratio of 0.34 (95% confidence interval 0.21-0.54) for MACE and 0.26 (95% confidence interval 0.16-0.44) for target vessel revascularizations, both favoring DES. CONCLUSIONS: We conclude that the use of the slow-release Taxus-Express stent has the potential to be superior regarding angiographic and clinical outcome compared with its bare-metal counterpart for treatment of SVG lesions within a 12-month follow-up. A large, randomized trial including a long follow-up period is now required to prove the results of the meta-analysis.     

雷帕霉素药物洗脱支架Firebird与Cypher的临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）与进口雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）的临床应用的安全性及疗效。方法对282例冠心病患者进行介入治疗,其中Firebird组58例,Cypher组168例。金属裸支架（BMS）组56例;比较各组支架术即刻及近期效果。结果3组间患者平均年龄、男性比例、吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组间患者血管病变单支、双支、三支、分叉、慢性闭塞、左主干数据对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;平均血管直径和平均靶病变长度对比。差异无统计学意义（均P〉0．05）;3组手术成功率为100％。随访率分别为87．9％、89．3％和89．3％,组间比较差异均无统计学意义;临床随访3～12个月,BMS组较Firebird组和Cypher组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高（P〈0．01）,而Firebird组和Cypher组比较,差异无统计学意义（均P〉0．05）。结论Firebird雷帕霉素药物洗脱支架具有良好的安全性及满意的近期疗效,较裸支架可有效降低术后心胜事件及再狭窄的发生率;Firebird与Cypher的临床疗效相似。     

国产与进口雷帕霉素洗脱支架的临床应用研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird,微创公司)与进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher,Johnson&Johnson公司)临床应用的安全性及近、远期疗效。方法接受国产与进口雷帕霉素洗脱支架治疗的冠心病患者共84例,其中Firebird支架组31例(植入支架38个),Cypher支架组53例(植入支架80个)。观察术中两组患者介入技术指标及住院和(或)门诊随访6个月期间临床主要不良心血管事件(MACE)的发生率。结果两组手术均成功,住院期间及术后6个月随访MACE的发生率类似。Firebird支架组与Cypher支架组在冠状动脉病变的类型(A、B、C型)、病变累及的血管数、病变累及的部位、平均支架管径、直接支架术的使用率、Crush技术的应用方面差异无统计学意义,但在Firebird支架组支架使用数较Cypher支架组少[(1.23±0.43)个vs(1.51±0.74)个,P=0.03]、植入支架的总长度在Firebird支架组较Cypher支架组短[(28.13±11.57)mm vs(36.38±19.18)mm,P=0.02]、在靶血管直径狭窄程度上Cypher支架组明显较Fire-bird支架组严重[(91.89±5.64)%vs(87.73±7.07)%,P=0.004]。结论Firebird支架与Cypher支架在植入技术以及临床近、远期疗效方面无差异。     

国产Firebird支架与Cypher支架在急性心肌梗死患者中的临床对比研究

目的 通过对比研究的方法评价国产Firebird雷帕霉素涂层支架与进口Cypher雷帕霉素涂层支架在急性心肌梗死患者中应用的安全性和有效性.方法 选择我院2004年12月至2006年2月诊断为急性ST段抬高型心肌梗死且发病12小时以内患者中接受Firebird支架的患者38例(Firebird组),接受Cypher支架治疗的患者43例(Cypher组).观察两组住院期间和6个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生情况.结果 住院期间Firebird组无急性、亚急性血栓形成及心绞痛事件发生,9例术后6个月复查冠状动脉造影(3例有心绞痛事件)均未见支架内再狭窄;Cypher组2例于术后复发胸痛,原ST段抬高导联再次抬高,急诊冠状动脉造影示亚急性血栓形成,再次开通.8例术后6个月复查冠状动脉造影(4例有心绞痛事件)1例显示支架内再狭窄,再次植入药物支架.两组各有3例患者心绞痛事件与非支架血管有关.结论 国产Firebird支架在急性心肌梗死患者中应用具有同Cypher支架一致的安全性和有效性.     

Is intravascular ultrasound beneficial for percutaneous coronary intervention of bifurcation lesions? Evidence from a 4,314-patient registry

Background

Coronary bifurcations remain a challenging lesion subset for percutaneous coronary intervention (PCI). It is unclear whether intravascular ultrasound (IVUS) guidance can improve PCI results in bifurcations. We aimed to compare IVUS-guided PCI versus standard PCI in a large registry of patients undergoing PCI for bifurcations in the drug-eluting stent era.

Methods

A multicenter, retrospective study was conducted enrolling consecutive patients undergoing bifurcation PCI between January 2002 and December 2006 at 22 centers. The primary end-point was the long term rate of major adverse cardiac events [MACE, i.e. death, myocardial infarction or target lesion revascularization (TLR)].

Results

A total of 4,314 patients were included, 226 (5.2%) undergoing IVUS-guided PCI, and 4,088 (94.8%) standard PCI. Early (30-day) outcomes were similar in the two groups, with MACE in 1.3 versus 2.1%, respectively, death in 0.9 versus 1.0%, and stent thrombosis in 0 versus 0.6% (all p?>?0.05). After 24?±?15?months, unadjusted rates of MACE were 17.7 versus 16.4%, with death in 2.7 versus 4.9%, myocardial infarction in 4.4 versus 3.7%, TLR in 15.0 versus 12.3%, and stent thrombosis in 3.1 versus 2.7% (all p?>?0.05). Even at multivariable Cox proportional hazard analysis with propensity score adjustment, IVUS was not associated with any statistically significant impact on the risk of MACE, death, myocardial infarction, TLR (neither on the main branch nor on the side branch), or stent thrombosis (all p?>?0.05).

Conclusions

Despite a sound rationale to choose stent size, optimize stent expansion and guide kissing inflation, IVUS usage during PCI for coronary bifurcation lesions was not associated with significant clinical benefits in this large retrospective study.     

Assessment of the relation between IVUS measurements and clinical outcome in elderly patients after sirolimus-eluting stent implantation for de novo coronary lesions

This study aimed to evaluate the impact of vascular response assessed by intravascular ultrasound (IVUS) imaging on clinical outcomes in elderly patients (≥75?years) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) for de novo lesions with sirolimus-eluting stent (SES) implantation. Repeat coronary angiography with IVUS was performed 1?year after SES-based PCI for de novo lesions in 136 elderly patients (≥75?years) and 427 younger counterparts (<75?years) (219 lesions and 635 lesions, respectively). Major adverse cardiac events (MACE) including cardiac death, non-fatal myocardial infarction, and target lesion revascularization (TLR) during 2-year follow-up were recorded. Despite similar angiographic in-stent restenosis and TLR and IVUS-detected incomplete stent apposition (ISA), absolute intimal hyperplasia and percentage of volumetric obstruction were lower in elderly than in younger patients. At 2-year follow-up, cumulative survival freedom from composite death and myocardial infarction or MACE was significantly reduced in elderly patients, but very late stent thrombosis was similar in the two groups. Cox proportional hazards model identified age, diabetes, left ventricular ejection fraction, lesion length,minimal stent cross-sectional area and plaque progression as independent predictors of non-fatal myocardial infarction or mortality. In elderly patients undergoing SES-based PCI, despite similar TLR, neointimal hyperplasia was significantly lower than in younger patients. IVUS measurements except for minimal stent cross-sectional area did not correlate with stent thrombosis and clinical outcomes at 2?years.     

国产Firebird支架治疗冠心病的近远期疗效

经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)自问世以来,远期的再狭窄问题一直困扰着临床医师,而冠状动脉内支架植入术在很大程度上解决了再狭窄中的弹性回缩、血管重塑和血栓问题,使术后3~6个月的再狭窄率明显下降,但是仍然高达20%~30%。雷帕霉素(Rapamyc in)药物洗脱支架(cypher,强生公司,