HPLC测定盐酸安非他酮片的含量

目的 采用HPLC法测定盐酸安非他酮片的含量.方法 色谱柱为迪马C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(含0.007 mol·L-1庚烷磺酸钠、0.01 mol·L-1三乙胺、0.05 mol·L-1磷酸二氢钾)-乙腈(60:40,磷酸调pH3.2),检测波长为251 nm.结果 盐酸安非他酮在0.8～4.0 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为99.6%,RSD=0.17%.结论 所建方法准确可靠,专属性强,可为修订该制剂的质量标准提供参考.     

HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片的释放度

目的:建立测定盐酸安非他酮缓释片释放度的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μn);流动相为磷酸盐缓冲液(pH 5.8)-乙腈(60:40),检测波长251 nm.结果:线性范围为0.061～0.548μg(r=1.000 0),平均回收率为100.3%,RSD%=0.18%(n=9).结论:所用方法简便、快速,专属性强,灵敏度高,准确性好.     

盐酸安非他酮有关物质的HPLC测定

用HPLC测定盐酸安非他酮中有关物质和降解产物，与主药有较好的分离效果。色谱柱为HypersilC18，流动相0.01mol/L磷酸二氢钾（三乙胺调pH7.0)-甲醇（25：75），检测波长244nm。     

盐酸安非他酮缓释片稳定性的研究

目的：研究盐酸安非他酮缓释片的稳定性。方法；经空气、光照、高温，高湿，加速，室温条件放置，测定其稳定性，结果：本品经各种试验条件的影响，其外观均为白色薄膜衣片，除去薄膜衣显类白色，释放度，含量、有关物质等各项考察指标与放置前比较均无明显变化。结论：本品具有较好的稳定性。     

高效液相色谱法测定人血浆中安非他酮浓度

目的建立测定人血浆中安非他酮浓度的高效液相色谱法。方法以DiamonsilTMC18反相柱（150ramx4．6mm,5ttm）为色谱柱,流动相为30mmol·L^-1醋酸铵-甲醇（28：72V／V）;流速：1．0mL·min^-1;拄温：40℃;检测波长：250nm。提取剂为乙酸乙酯与二氯甲烷（80：20v／V）。结果安非他酮的低、中、高（2o．0,80．O,240．O斗g·L^-1）3种浓度平均相对回收率分别为102．2％,97．32％,98．17％,提取回收率分别为68．25％,71．58％,73．89％;日内、日问偏差RSD均低于15％（11=5）;分析方法的检测限5．0μg·L^-1;线性范围为10．0-320．0μg·L^-1。线性方程：Y=11．325X＋1．07,r=0．9985（n=7）。结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于安非他酮临床血药浓度监测和药动学研究。     

高效液相色谱法测定帕潘立酮缓释片含量

目的建立反相HPLC法测定帕潘立酮缓释片的含量,并研究用不同的溶剂和提取方法比较帕潘立酮的提取效率。方法采用Waters Symmetry C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相：0.05 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液-甲醇（55：45,v/v）,检测波长：283 nm,用0.01 mol·L-1HCl溶液超声提取制备供试品溶液。结果帕潘立酮在12.1～120.8μg·mL-1线性关系良好（r=0.999 9）,方法重复性（RSD=0.6%）和平均回收率（99.7%,n=9）均较好,样品溶液在室温放置24 h内稳定。结论本方法简便、准确,适用于帕潘立酮缓释片的含量测定。     

盐酸安非他酮缓释片的含量测定及释放度研究

目的 建立盐酸安非他酮缓释片的含量测定方法并测定其释放度。方法 采用紫外-可见分光光度法测定盐酸安非他酮缓释片的含量及释放度,测定波长为251 nm。结果 线性范围在4.895～16.316μg·ml^-1,r=0.9999;盐酸安非他酮缓释片的平均回收率为99.4%,RSD为0.69%。结论 本法简便、准确、结果满意。     

高效液相色谱法测定盐酸索他洛尔片的含量

目的 建立用高效液相色谱法测定盐酸索他洛尔片中的盐酸索他洛尔的含量。方法 采用Agilent磺酸基阳离子交换柱，以0．02moL／L磷酸二氢钾溶液-乙腈(45：55)为流动相，检测波长228nm。结果 盐酸索他洛尔在10～180μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系，r=0．9999，平均回收率为99．4％(n=5)，RSD为0．4％。结论 该方法简便、快速、专属性强，可用于盐酸索他洛尔片的质量控制。     

盐酸安非他酮片在健康人体内的药动学

目的:研究国产盐酸安非他酮片在健康人体内的药动学.方法:19名健康男性志愿者单剂量口服300 mg盐酸安非他酮片,采用高效液相色谱法测定血浆中盐酸安非他酮浓度,并用3P97软件统计处理.结果:盐酸安非他酮供试片药-时曲线符合二室模型,其Cmax,Tmax,T1/2,AUC0-48,AUC0-∞分别为(278.7±67.1)μg·L-1,(1.4±0.5)h,(16.3±13.0)h,(1738.3±347.8)μg·L-1·h,(1947.7±382.4)μg·L-1·h,与国外文献报道基本一致.结论:为临床用药提供参考资料.     

HPLC法测定盐酸坦洛新缓释片中主药的含量

目的建立以高效液相色谱法测定盐酸坦洛新缓释片中主药含量的方法。方法以C18为色谱柱,流动相为乙腈-高氯酸溶液（40∶60）,检测波长为225nm,流速为1ml/min,柱温为35℃,进样量是10μl。结果盐酸坦洛新在4.062～40.62μg/ml浓度范围内有良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.69%,RSD=0.54%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸安非他酮缓释片的人体生物等效性

目的 :评价盐酸安非他酮缓释片和普通片的人体生物等效性。方法 :用随机交叉试验 ,18名健康男性志愿者口服单剂量 (30 0mg )和多剂量 (15 0mg)盐酸安非他酮缓释片和普通片 ,HPLC法测定血浆中盐酸安非他酮的浓度 ,计算 2种制剂的药动学参数。结果 :受试者口服单剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUC0 -48分别为 (176 4 4± 32 4 8)、(170 9 3± 35 2 4 )μg·h·L-1,cmax分别为 (2 17 6 4± 6 4 4 7)、(2 76 91± 6 8 5 6 ) μg·L-1,tmax分别为 (2 94± 0 80 )、(1 4 4± 0 5 1)h ,以AUC0 -48计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 4 5 4± 14 73) %。口服多剂量盐酸安非他酮缓释片和普通片后 ,AUCss分别为(14 2 4 0± 2 6 0 3)、(14 10 4± 2 2 2 6 ) μg·h·L-1,cmax分别为 (134 83± 31 30 )、(16 6 70± 36 5 0 ) μg·L-1,tmax分别为 (3 0 5± 0 80 )、(1 4 7± 0 5 6 )h ,以AUCss计算 ,盐酸安非他酮缓释片的相对生物利用度为 (10 2 4 5± 19 2 9) %。结论 :盐酸安非他酮缓释片与普通片具有生物等效性     

HPLC法同时测定非索伪麻缓释双层片中盐酸非索非那定与盐酸伪麻黄碱的含量

目的测定非索伪麻缓释双层片中 2组分含量。方法采用氰基键合硅胶 (HypersilCN ,4 6mm× 2 0 0mm ,5 μm)为填充剂 ;流动相为乙腈 5mmol·L-1NH4H2 PO4(pH3 5 ,5 3∶4 7,V∶V )的高效液相色谱法 ;检测波长为 2 10nm ;柱温为 30℃ ;流速为 1 0mL·min-1。结果盐酸非索非那定与盐酸伪麻黄碱分别在质量浓度 2 0 2 8～ 10 1 4mg·L-1与 39 6 6～ 198 3mg·L-1内线性关系良好 ,相关系数r分别为 0 9999和 1。方法精密度RSD分别为 0 6 0 %和 0 35 % (n =6 ) ,平均回收率分别为 99 9%和 99 8% ,方法RSD分别为 0 5 1%和 0 38% (n =9)。结论该方法为评价非索伪麻双层片的质量提供了可靠的方法     

HPLC法测定西替伪麻缓释片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法采用ODS柱(150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(70∶30)(每1 000 m l加入十二烷基硫酸钠0.3 g)为流动相,使用紫外检测器,于214 nm波长处测定。结果盐酸西替利嗪的线性范围在1.0~20.0 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),盐酸伪麻黄碱的线性范围在24~480 mg.L-1(r=0.9999),RSD=0.92%(n=9),检测限分别为0.1μg和1.2μg。结论本法可对盐酸西替利嗪和盐酸伪麻黄碱进行同时测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.01mol/L磷酸二氢钾缓冲液含0.015mol/L高氯酸(pH3.0)∶甲醇=9∶1;流速:1ml/min;检测波长为233nm,以峰面积计算。结果线性范围:25~375μg/ml,r=0.9990。平均加样回收率为(99.9±0.8)%,RSD=0.8%,n=15。结论本法简便、快捷,结果准确,重现性好,可用于盐酸二甲双胍缓释片的含量测定。     

高效液相色谱法测定格列齐特缓释片的含量

目的:建立格列齐特缓释片的含量测定方法,以控制该制剂的质量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定格列齐特缓释片的含量,以C18为固定相,甲醇-0.02 mol*L-1磷酸二氢钠溶液(64∶36)为流动相,检测波长为229 nm.结果:格列齐特在8.016～12.024 mg*L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,相关系数r=0.9992,辅料无干扰,平均回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6).结论:本方法简便、快速、准确,可用于格列齐特缓释片的含量测定.     

HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片的含量

目的建立HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(46mm×200mm,5μm);流动相为醋酸盐缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000mL,加三乙胺1mL,用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75︰25);检测波长为258nm。结果盐酸二氧丙嗪在2.21～22.08μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.76%,RSD=0.52%。结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸二氧丙嗪片的含量测定方法。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量

目的建立测定盐酸二甲双胍片含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(250mm×6.0mm,5μm);流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾缓冲液(内含0.015mol/L高氯酸,pH为3.0);检测波长为218nm。结果盐酸二甲双胍在8.07～80.74μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为98.02%,RSD=0.76%。结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸二甲双胍片的含量测定方法。     

HPLC法测定盐酸氯丙嗪片的含量

目的建立测定盐酸氯丙嗪片含量的方法。方法采用HPLC法,C8柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.5%三氟醋酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50︰50);检测波长为254nm。结果盐酸氯丙嗪在3.29～49.35μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为99.00%,RSD=0.43%。结论本方法简便、快速、准确,专属性强,可作为盐酸氯丙嗪片的含量测定方法。