安县药检所依法开展药品监督检验工作

在贯彻实施《药品管理法》的十几年中 ,一些县级药检所不断发展壮大已具有一定规模和监督检验能力 ,为确保当地人民用药安全有效作出了应有的贡献。在当前改革开放新形势下 ,县级药检所何去何从 ,有没有必要继续履行药品检验的职能 ,成了当前引人关注和值得深思的问题。现结合实际谈谈安县药检所是如何在辖区内开展药品监督检验工作的。1　科技兴所 ,注重软硬件建设安县药检所成立于 1985年。建所时只有几个中药材标本柜 ,主要以药品监督为主。随着形势发展 ,仅靠外观判断鉴别中、西药进行药品市场的监督感到力不从心。要把好药品质量关必须…     

基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

新疆喀什地区药检所开展药品监督管理工作的经验和体会

新疆喀什地处祖国的西部边陲 ,新疆的西南部。近年来 ,喀什地区在经济蓬勃发展的同时 ,卫生医疗事业有了长足的进展。现有药品生产企业 4家 ,药品经营企业 12家 ,各级各类医院 2 0 8家 ,医院制剂室 5家 ;全地区设有一个药检所 ,现有人数 2 1人 ,其中大学本科生 10人 ,专业技术人员 14人 ,少数民族占 6 7%。药检事业得到了地委、行署和主管部门的大力支持 ,不断加大药品监督执法力度 ,整顿医药市场 ,查处了一大批假劣药品 ,净化了药品市场。但由于喀什地区地处边远 ,地域辽阔 ,加之与多个国家相邻 ,并有 4个开放口岸 ,在改革开放的新形势下 ,…     

青岛市药检所通过国家实验室评审

[本刊山东青岛讯] 最近,国家实验室认可委员会评审专家组对青岛市药品检验所进行了为期三天的现场评审。专家组对青岛市药品检验所实验室的条件设施、仪器装备和技术人员情况进行了具体检查,对16个样品、42个检验项目进行了现场试验考核,并现场考察了5个检品的具体操作,对实验仪器和人员进行了比对实验,对样品从接收、     

质量保证体系是药检所的命脉

药检所是控制药品质量的专业技术性很强的专门检验机构，为确保药品检测结果准确、可靠，药检所应该建立质量保证体系，这是促进药检所内部管理走向规范化、标准化的必要措施。如何使质量保证体系不断完善和有效运作，已成为药检所内部管理的不间断课题。结合本所实际谈点...     

县级药检所在农村药品监督检验工作中的作用

靖江市是有人口６６万的县级市，农村人口占８０％。全市共有医药单位４６８个，其中农村医药单位４２１个（乡镇卫生院２５个、乡镇药店１２个、村卫生室２９４个、厂校医务室４８个、个体诊所４２个）。近年来，靖江市卫生行政部门通过不断加大药品监督执法力度，整治医...     

基层药检所药品抽验情况的分析与探讨

本文基于基层药检所具体工作内容，通过提取一个时间段的200件实际抽检验品，从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况，并以回顾性分析结果，论证以往抽验的合理性，在分析其原由的基础上，探讨今后抽验工作的科学性，从而提高抽验的客观性和真实性。     

Excel和Word在药检所药品抽样参数采集与输出过程中的应用

药品从抽样开始到检品报告书发出，是一个法定的程序。《药品管理法》及国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽样管理规定》等法律法规都作了明确要求，这一过程要制作多种文书表格。其中被抽样药品的基本参数，如名称、规格及生产厂家等几乎每种表中都要求填写，重复性工作多。为此我们利用Excel及Word的“邮件合并”功能，较好地实现了“一次输入，多次输出和多样输出”效果，现介绍如下。     

青岛市药品监管局全面推进依法行政

青岛市药监局以《行政许可法》实施为契机 ,全面贯彻行政管理法律法规和药事法规 ,坚持依法许可 ,严格执法 ,真正把依法行政工作推向深入。一是进一步规范现有审批项目的审批标准、条件、责任、权限和时限等 ,建立健全监督制约和责任追究制度 ;二是尽快建立统一受理行政许可申请制度、行政许可审查制度等规范行政行为的配套制度 ,推行完善政务公开 ,改革受理模式 ,推行电子政务 ,逐步实现网上审批 ;三是依照职权法定和不得随意处置法定授权的原则 ,将原属市药监局法定权限的许可事项 ,从 2 0 0 4年 7月 1日起 ,依法予以收回市药监局许可 ,不…     

浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会

药品质量标准为保证药品质量规定了各种检查项目、指标、限度、范围等，是对药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为国家药品标准和企业标准两种。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、科研和监督管理部门共同遵守的法定依据，是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。     

浅谈基层药检所正确采用药品标准的体会

目的做好基层药检所药品标准的采用和管理工作。方法通过工作实践,自建药品标准查询系统,探讨如何正确采用药品标准。结果与结论将采用药品标准的方法和需要注意的问题加以总结。     

浅谈日常药品检验工作与科研

目的：探讨从日常药品检验工作中寻找科研工作立足点的思路。方法：对过去十余年自己和同事在药检所工作同时开展科研工作的体会。结果与结论：在日常检验工作中，克服习惯性思维，做工作的有心人，并不断学习，就一定能有所得，有所发现。     

地市级药检所药品标准管理现状和建议

目的 促进地市级药检所药品标准管理的规范化.方法 总结了地市级药检所药品标准管理现状,对存在的问题进行了分析.结果与结论 提出了加强药品标准管理的6项建议.     

适应新体制 构筑新观念——关于药检所规范化建设的思考

观念转变是社会变革的先导 ,国家药品监督管理局成立以后 ,提出了执法监督统一、技术监督集中、社会监督属地的总体思路 ,一个实行相对垂直管理体制的药品监督管理体系即将建立 ,这就要求我们进一步解放思想、更新观念、尽快建立与之相适应的思维方式 ,用系统完整的价值观、道德观去认识和把握药检工作的内在规律、大胆探索深化改革、协调发展的新思路 ,这是社会变革的客观要求 ,也是提高各级干部领导能力和自身素质的重要手段。实现药检工作规范化必须确立一个观念 ,实施二个规范、处理好三个关系。一、确立一个观念。观念是现实的反映 ,并…     

Excel和Word在药检所药品抽样参数采集与输出过程中的应用

药品从抽样开始到检品报告书发出,是一个法定的程序.<药品管理法>及国家食品药品监督管理局<药品质量监督抽样管理规定>等法律法规都作了明确要求,这一过程要制作多种文书表格.其中被抽样药品的基本参数,如名称、规格及生产厂家等几乎每种表中都要求填写,重复性工作多.为此我们利用Excel及Word的"邮件合并"功能[1],较好地实现了"一次输入,多次输出和多样输出"效果,现介绍如下.     

新形势下基层药检所检验任务的变化

药检所作为药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担着依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品质量检验工作。它的检验任务主要有抽检，委托检验，复核检验，审核检验，仲裁检验和进出口检验几种形式。     

药检所试行成本核算的思考

成本核算是对药品检验过程中按实际发生的费用进行计算。通过成本核算可以审核和控制各项费用的支出，分析和考核实验成本计划的执行情况，进一步挖掘降低实验成本的潜力，提高工作效率和经济效益。为了建立和推行成本核算制度必须做好以下工作：１科学地制订药检成本计划...     

云南省县级药检所药品抽验情况调查

云南省县级药检所药品抽验情况调查周进军（云南省药品检验所６５００１１）随着计划经济向社会主义市场经济过渡，医药市场向开放式发展，医药市场混乱，假劣药品屡禁不止，且大部分销往农村村级卫生所、个体开业医、个体药店和乡镇卫生院。而县级药品检验所监督不力，技...