室内质量控制数据室间比对指标在临床化学检验质量评价中的应用

目的利用室内质量控制数据室间比对指标评价本实验室临床化学检验质量。方法每日测定两个水平的质控物,定时将室内质量控制数据上传至数据处理平台。用Unity Real Time~?软件计算的数据包括:本实验室测定的均值(xmea)、标准差(smea)、变异系数(CV_mea)和总误差(TE);对等组的均值(xpeer)、标准差(speer)和变异系数(CV_peer);与对等组比对的偏倚(bias)、标准差指数(SDI)、变异系数指数(CVI)。将本实验室数据与对等组的数据进行比对分析。结果所有测定项目的 smea和CV_mea低于对等组,CVI1.0,提示精密度良好;-2.0SDI2.0,表示xmea在xpeer±2 speer范围内,提示正确度良好。所有测定项目的 TE满足国家标准(GB/T 20470 2006)的要求。除外GGT,所有项目的 TE满足行业标准(WS/T403 2012)的要求。结论室内质量控制数据实验室间比对指标是一种新的质量控制工具,能时提供正确度和精密度的信息,可用于评价临床实验室的分析质量。     

不同来源允许总误差在临床检测系统不精密度的适用性分析

目的探讨卫生行业标准(WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标)全国临床检验中心EQA-2017计划、国家标准GB/T 20470-2006、美国临床实验室改进修正法案CLIA’88和基于个体内及个体间生物学变异提供的允许总误差(TEa)在临床生化检测系统不精密度的临床适用性验证。提出质量方案,指导质量改进。方法收集2018年6月-2019年5月广东省中医院总院及其4个分院共5家三级医院涉及4个测量系统(罗氏、日立、贝克曼、强生)的白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)等22个项目的室内质量控制(IQC)数据。对数据进行分析处理,依据中间(室内)精密度1/3TEa作为判断标准,计算5种允许总误差达到标准的次数,以80%为通过验证,则该水平TEa满足作为该项目推荐TEa的要求。结果 EQA-2017标准的ALB、镁离子(Mg~(2+))、TP、尿素(Urea)项目的总体符合率80%,采用12个月的CV%按检测系统分组统计,其中ALB、Mg~(2+)、TP项目差异有统计学意义(P0.05),Urea在各检测系统间差异无统计学意义(P0.05)。WS/T 403-2012、GB/T 20470-2006和CLIA’88四个标准的中间(室内)精密度1/3TEa的总体符合率均满足要求。而个体生物学变异允许总误差则过于严格,其中ALB、氯离子(Cl~-)、钠离子(Na~+)、钙离子(Ca~(2+))、TP项目的总体符合率0%。结论实验室不同来源的TEa计算出不同的合格率,推荐临床实验室选择行业标准来源TEa或根据自身实验室水平制定合适的允许总误差。     

2012年儿童药物浓度监测分析

目的对本院2012年儿童血药浓度监测结果进行回顾性分析,为临床合理用药提供依据。方法采用酶增强免疫分析法(EMIT)测定,对服用丙戊酸钠、苯妥英、卡马西平、地高辛、茶碱、甲氨蝶呤、环孢素、他克莫司的病人进行血药浓度监测,并对4055例监测结果进行统计和分析。结果丙戊酸钠的受检例数最多,2679例(75.89%),平均浓度(58.70±25.97)μg/ml,地高辛的受检例数最少,只有2例。三个免疫抑制剂项目中,甲氨蝶呤的受检例数最多,463例(31.1%)。结论血药浓度监测对指导儿童临床合理用药具有重要作用。     

1999～2001年全国治疗药物监测室间质评结果

目的:通过开展室间质量评价活动提高临床实验室的检验结果质量。方法:每年向参加治疗药物监测(TDM)室间质量评价活动的单位发放质控品10个批号,测定项目包括茶碱、地高辛、苯妥英、苯巴比妥、卡马西平和环孢菌素A,实验室用常规方法测定并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果:2001年参加TDM室间质评的实验室数为48家,测定结果的平均及格率分别为茶碱94.2％、地高辛82.6％、苯妥英83.8％、苯巴比妥88.4％、卡马西平94.2和环孢菌素A92.4％。1999～2001年全国TDM室间质评的年平均及格率分别为78.7％、84.7％和89.3％。不同测定方法的精密度分别为茶碱4.4％～14.2％、地高辛11.5％～21.9％、苯妥英8.5％～29.5％、苯巴比妥8.2％～13.9％、卡马西平10.8％～12.6％和环孢菌素A15.5％～16.6％。结论:多数参加TDM室间质评实验室的测定结果有较好的一致性,及格率逐年上升,但参加TDM室间质评的实验室数占开展TDM的实验室总数的比例较低,在不同的测定方法间还存在较大的差异。     

Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的 应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案.方法 依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案.结果 本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%.HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-B、IgA、IgM、IgG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法.大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.     

多台血细胞分析仪质控方法的建立与评估

目的:通过比对试验,建立同一实验室多台血细胞分析仪室内质控与校准系统。方法:对每台仪器做精密度测试,选择一台作参比仪器,与另两台进行比对、校准,再以此次校准后的偏差作为比对室内质控的靶值,每日进行比对室内质控。结果:各台仪器精密度均可接受,通过比对有8个差异百分率超出可接受范围,对仪器进行校准,当月各比对仪器参数比对室内质控的平均值与靶值接近,变异系数均在允许范围之内。结论:当同一实验室使用多台血细胞分析仪时应定期进行比对,建立一个完善的室内质控与校准系统,能提高血细胞分析仪结果的准确性和一致性。     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

OPSpecs图在凝血实验室内质控方法设计中的应用

目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则.方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA88能力比对检验评价限为总允许误差TEa,利用OP-Specs图,选择凝血试验项目的室内质控规则.结果一批测定两个浓度的质控品,凝血酶原时间PT、部分凝血活酶时间APTT和纤维蛋白原Fib的室内规则分别为1_3s/1Ox、4_1s、1_3s/10x.结论质控性能均达到误差检出率大于90%且假失控率小于5%,质量控制符合临床质量要求.     

荧光偏振免疫分析法在小分子药物小鼠血药浓度检测中的应用

目的：建立应用荧光偏振免疫分析法（FPIA）测定小鼠血药浓度的实验方法,探讨该方法测定庆大霉素、地高辛和丙戊酸钠3种常见小分子药物小鼠血药浓度的可行性。方法：选用庆大霉素、地高辛和丙戊酸钠标准品,采用荧光偏振（FP）值非线性拟合法确定药物检出限及线性范围,在线性范围内分别设置低、中和高3个浓度组,检测质控偏差、日间精密度和小鼠血清干扰水平。选用30只KM小鼠进行药物代谢曲线测试,分为庆大霉素组（肌肉注射5 μg·g^-1）、地高辛组（灌胃20 ng·g^-1）和丙戊酸钠组（灌胃15 μg·g^-1）,每组10只,给药后24 h内取5个时间点（1、3、6、12和24 h）测定小鼠血药浓度。结果：FPIA法检测3种药物的检出限均在50 μg·L^-1以下,线性范围较宽（大于10倍检出限）,检测质控误差小于5%,日间精密度较高[中和高浓度组变异系数（CV）<5%],小鼠血清对庆大霉素和地高辛的检测效果无明显影响[误差百分比（ER）<5%],高浓度血清对丙戊酸钠的检测效果有一定的负向影响（50%血清组ER为-12.84%）。小鼠给药1 h后庆大霉素达到血药浓度峰值,半消期3 h;1 h后地高辛达到血药浓度峰值,半消期>24 h;3 h后丙戊酸钠达到血药浓度峰值,半消期6~12 h。结论：FPIA法测定小分子药物小鼠血药浓度所需样本量小,精确度高,前处理简单,具有高通量和快速检测的优势特点,可广泛应用于药理学、药剂学和临床检测研究中。     

两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用

目的 探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用.方法 按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度(CV%)为本室2008年1～6月室内质量控制的变异系数,偏倚(bias%)为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa%)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)和根据生物学变异制定的允许总误差.应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进.结果 在21个测定项目中,以CLIA'88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个(9.5%)和5个(23.8%).结论 以CLIA'88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室.     

蝌蚪中铜、锌、镁、铁、钙含量测定

目的 :探讨蝌蚪的化学成分。方法 :用火焰原子吸收分光光度法测定蝌蚪中无机元素的含量。结果 :蝌蚪中的无机元素铜、锌、镁、铁、钙的质量分数分别为 :0 .0 72mg·g-1、0 .12 4mg·g-1、3.316mg·g-1、5 .776mg·g-1和31.5 1mg·g-1。结论 :蝌蚪中无机元素钙的含量很高     

原子吸收火焰法测定合力康粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量

目的：采用原子吸收火焰法测定合力康粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量。方法：用盐酸-硝酸-水(9：1．5：25)混酸湿法水浴加热消化处理样品，硝酸锶作镁离子释放剂，乙炔-空气火焰原子吸收法。结果：钾、钠、钙镁、锌、铁加样回收率与RSD(n=5)分剐为98．3％、0．8％；100．8％、3．2％；101．8％、1．3％；102．5％、2．1％；101．2％、2．8％；97．4％、2．4％。特征浓度分别为(产生0．0044吸收所需要的浓度，μg/m1)0．02、0．01、0．07、0．003、0．0l、0．06。结论：该方法简便、快速、结果准确，适用于合力康粉剂粉剂中钾、钠、钙、镁、锌、铁的含量测定。     

微波消解火焰原子吸收光谱法测定奶粉中铁镁钾钠钙

目的：采用微波消解对奶粉进行前处理,火焰原子吸收光谱法测定奶粉中铁、镁、钾、钠、钙的含量。结果：测定上述各种元素的相对标准偏差（n=6）在0．9％-2．6％之间。各元素的标准曲线具有良好的线性关系,线性相关系数在0．9990至0．9999之间。各元素加样回收率在98．6％-101．0％之间。     

丹参药材中铅、镉、砷、汞、铜的含量测定

[目的]对不同产地的丹参药材中铅、镉、砷、汞、铜的含量进行测定,为高品质丹参药材的筛选提供某种依据,并为中药材质量标准的建立提供一定的参考价值。[方法]样品经湿法消解后,用原子吸收分光光度法进行检测。[结果]超标率为:铅6.25%;镉100%;砷0;汞0;铜31.25%。[结论]不同产地的丹参药材中砷、汞含量较低,铅和铜的含量个别超标,镉含量严重超标。     

我国四大药材专业市场龟甲药材的初步调查

目的:初步掌握我国四川、安徽、河北及江西药材专业市场龟甲药材的贸易现状。方法:市场观察法、问卷调查法和现场咨询法。结果:调查结果表明这四大药材市场的龟甲药材物种来源有19种,其中涉及到保护物种15种。结论:我国四川、安徽、河北及江西药材专业市场的龟甲药材物种来源较为复杂,并涉及到较多保护物种。故我们应积极加强龟甲新药源和龟类动物养殖研究,从源头上解决问题,这才是龟类资源可持续发展的根本之道。     

胫腓骨开放性粉碎性骨折的治疗

目的探讨胫腓骨开放性粉碎性骨折的治疗方法与疗效。方法对36例胫腓骨开放性粉碎性骨折患者,在彻底清创的基础上,应用Ao外固定架治疗,并对治疗效果进行评价。结果36例胫腓骨开放性粉碎性骨折患者经Ao外固定架治疗后,35例骨愈合,达97．22％,1例骨不愈合,占2．78％,无一例发生深部感染;32例功能恢复理想,达88．89％,4例出现不同程度跛行,占11．11％。结论对胫腓骨开放性粉碎性骨折应用Ao外固定架治疗,骨愈率高,功能恢复理想,疗效满意,可在临床推广应用。     

海洛因依赖者HIV、CT、UU、HPV、HSV-2、TP感染情况分析

海洛因依赖(俗称吸毒)是当今世界一大公害,全世界吸毒人数呈上升趋势,贵州省是全国几大毒品危害严重的省份之一,在毒品问题上面临着严峻的形势.据有关资料统计,全球22％艾滋病患者、32％梅毒、尖锐湿疣患者,感染者都与吸毒相关[1].卖淫、吸毒人员是性病、艾滋病的高发人群,由于缺乏安全套使用意识或部分吸毒人员共用注射器注射毒品,极易感染HBV、HIV和梅毒等[2].鉴于海洛因依赖者无菌意识淡薄,有共用注射器及性乱史行为,感染人类免疫缺陷病毒(HIV)、沙眼衣原体(CT)、解脲脲原体(UU)、尖锐湿疣(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV-2)、梅毒(TP)的几率比其他人群高,为此我们对250例海洛因依赖者与200例健康人群进行了HIV、CT、UU、HPV、HSV-2、TP指标调查对比研究,现报告如下.     

Cu, Mn, Fe, and Zn levels in soils of Shika area, Nigeria

Objective Heavy metals presented in toxic amounts can become injurious to human health. In areas where there is a high level of human activities on soils (such as agriculture and grazing) studies are therefore required from time to time to monitor levels of such metals in the soils in order to identify the point in time when toxicity problems become real. The objective of this paper is to determine the concentrations of some trace metals (Cu, Mn, Fe, and Zn) in soils under cultivation and grazing practices in Shika, a rural area of Kaduna state of Nigeria. Method In this study, soil samples collected from three different categories of locations (cultivated, grazed, and uncultivated/nongrazed serving as a control) across Shika area, Nigeria, were analysed for some trace metal levels (Cu, Mn, Fe, and Zn) using atomic absorption spectrophotometry. For each category, multiple sites were chosen to accommodate all possible intra-category variations, especially in terms of land use and management history and topographic characteristics. Topsoil (0-15 cm) and subsoil (20-30 cm) samples were collected from every site and analysed for the above metals. Averaged values of the metals for the three categories revealed that Zn is the most abundant metal, followed by Fe, then Mn and Cu the least. Results The results obtained indicate that the cultivation practices, and to a lesser extent grazing, in the area result in higher levels of all the metals than in the control, suggesting that crop immobilization of the metals from soils of the area is low, and that their systematic accumulation is taking place in cultivated soils of the area. Prospects of having elevated soil levels of the metals due to cultivation practices in the area therefore seem quite high. Conclusion On the basis of the results obtained, it was concluded that grazing and cultivation practices have in general caused some significant elevations in the bioavailable (i.e the plant available forms) levels ofZn, Fe, Mn, and Cu in soils of the area.     

电针刺激耻骨上四穴治疗女性压力性尿失禁临床疗效观察

目的 观察电针耻骨上四穴对女性压力性尿失禁患者的影响。方法 选取2020年12月-2022年11月期间经金华市中医医院临床确诊为压力性尿失禁的女性患者40例,采用数字随机法分为治疗组和对照组,对照组选用盆底肌锻炼治疗,隔日治疗1次,共治疗15次;治疗组在盆底肌锻炼治疗的基础上,采用电针刺激耻骨上四穴(气冲、冲门、横骨、曲骨等四穴),隔日治疗1次,共治疗15次;。分别记录治疗前、治疗结束后3周ICIQ-SF评分、72h尿失禁次数并进行疗效评价,分别于治疗前、治疗后第3周进行经会阴超声测量BND、PUVA、URA。结果 经治疗后第3周,2组间总有效率比较,治疗组明显优于对照组(p<0.01),治疗组ICIQ-SF评分、72h尿失禁次数均低于对照组(均p<0.05),且经会阴超声测量的BND、PUVA、URA均低于对照组(均p<0.05)。结论 电针治疗女性压力性尿失禁可有效降低患者BND、PUVA、URA,改善盆底结构,从而减少患者尿失禁的次数及降低ICIQ-SF评分。     

树舌中钾、钙、钠、镁含量分析

目的探讨树舌中钾(K)、钙(Ca)、钠(Na)、镁(Mg)含量。方法应用火焰原子吸收分光光度法测定辽宁省产树舌中K、Ca、Na、Mg的含量。结果辽宁产树舌中K、Ca、Na、Mg含量分别为(6．3856±0．9630)、(13．2718±3．3818)、(4．8948±4．4199)、(3．2466±0．4134)g/kg。结论辽宁产树舌中含有丰富的K、Ca、Na、Mg,并首次测定出含有Na元素。