托珠单抗治疗大动脉炎不良反应的临床分析

目的 评价托珠单抗（tocilizumab，TCZ）治疗大动脉炎（Takayasu’s arteritis，TA）的临床疗效和安全性。方法 将2014年6月至2020年12月中国人民解放军第305医院内分泌风湿免疫科门诊治疗的13例难治性大动脉炎患者接给予托珠单抗治疗（4mg/kg，8mg/kg静脉输注），每月1次，随访3个月，评价TA患者的血红细胞沉降率、超敏C反应蛋白（hypersensitive C–reactive protein，hs–CRP）、血常规、谷丙转氨酶和不良反应，并对治疗过程中出现不良反应的3例患者随访3年，观察其临床疗效及不良反应情况。结果 13例TA患者临床症状均有不同程度的改善，3例患者出现不良反应。结论 托珠单抗治疗TA疗效显著，安全性较好，所引起的不良反应及其机制仍需进一步探讨。     

托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎的疗效分析

目的评价托珠单抗治疗全身型幼年特发性关节炎（SoJIA）的有效性与安全性。方法选择难治性或有巨噬细胞活化综合征特征的SoJIA7例，2016年1月1日之前收住的4例患儿均予每4周静脉滴注1次托珠单抗；2016年1月1日之后收住的3例患儿均予每2周静脉滴注1次托珠单抗，持续6次后若疾病维持非活动状态，减量为每4周静脉滴注1次托珠单抗。观察治疗前、治疗后4、8周的肿胀关节数、压痛关节数、活动受限关节数、ESR、C反应蛋白（CRP）、铁蛋白、Hb、激素使用剂量等指标，记录随访期间所有不良事件。结果治疗后8周肿胀关节数、压痛关节数、活动受限关节数均较治疗前明显减少，ESR、CRP均较治疗前明显下降，Hb较治疗前上升，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。治疗后12周平均激素剂量减少57.94%。7例患儿共输注101次托珠单抗，发生可能与药物相关的不良事件8次，发生率为7.9％。7例累积托珠单抗使用时间为6.76年，共出现27次感染，年发生率为3.99次/年，均为轻度或中度感染，最常见为上呼吸道感染。7例患者中，5例处于疾病非活动状态，完全缓解6个月以上4例。结论托珠单抗联合抗风湿药物治疗SoJIA临床起效快，持续缓解率高，安全性良好。     

托珠单抗治疗重症IVIG无应答川崎病临床观察

目的 观察托珠单抗（tocilizumab,TCZ）治疗静脉免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin,IVIG）无应答川崎病（Kawasaki disease,KD）的临床效果。方法 选择2021年1月-2022年12月于乌鲁木齐儿童医院住院的3例重症IVIG无应答川崎病患儿使用TCZ治疗后的临床资料及随访结果进行分析，并以“IVIG无应答川崎病治疗”“托珠单抗治疗IVIG无应答川崎病”（包括中英文）为关键词或主题词对PubMed和中国知网中截至2022年12月收录的论文进行检索，收集并分析检索到的病人的资料。结果 3例KD患儿IVIG联合静脉甲泼尼龙（intravenous methylprednisolone,IVMP）效果不佳，使用TCZ治疗后，在体温、皮肤黏膜表现、HB、PLT、CRP、白介素-6(interleukin-6,IL-6)、NT-pro-BNP恢复上有明显效果，2例未发现冠脉扩张，1例出现巨大冠脉瘤，未发现使用TCZ后出现感染不良反应。检索文献共收集到1篇相关病例报道，4例患儿均为IVIG治疗无效，TCZ治疗后，所有患儿在48h时内体温恢复...     

血浆置换和托珠单抗治疗六例2019冠状病毒病(COVID-19)重型患者临床分析

目的: 分析血浆置换和托珠单抗治疗2019冠状病毒病（COVID-19）重型患者的疗效。方法: 回顾性分析2020年1月25日至2月25日在蚌埠医学院第一附属医院感染应急病区接受治疗的6例COVID-19重型患者的临床资料（3例采用血浆置换治疗,3例采用托珠单抗治疗）。观察血浆置换和托珠单抗治疗对患者体内过度炎症反应的抑制作用。结果: 血浆置换治疗后,3例患者C反应蛋白和IL-6水平下降明显,淋巴细胞和凝血酶原时间均有改善;托珠单抗治疗后,3例患者炎症水平未见明显下降,淋巴细胞计数和凝血酶原时间也无明显改善。结论: COVID-19重型患者采用血浆置换治疗后炎症因子水平明显降低或恢复正常,而托珠单抗治疗患者炎症因子下降不明显。因此对于炎症反应强烈的COVID-19重型患者,血浆置换可能是首选。     

托珠单抗联合芦可替尼治疗造血干细胞移植后激素耐药的移植物抗宿主病患儿六例

6例患儿在造血干细胞移植后出现激素耐药的移植物抗宿主病（GVHD）,其中急性GVHD 4例,慢性GVHD 2例。4例急性GVHD患儿主要表现为大面积皮疹、发热2例,主要表现为腹痛、腹泻2例;2例慢性GVHD患儿主要表现为大面积皮肤苔藓样变1例,主要表现为反复口腔溃疡、张口受限1例。6例患儿均采用托珠单抗联合芦可替尼治疗,给药方案为托珠单抗8 mg/kg静脉注射,每3周一次;芦可替尼5～10 mg/d口服,连续28 d,至少完成两个疗程治疗。6例患儿的治疗反应率为100%,其中5例患儿接受两个周期治疗后完全缓解,中位缓解时间为26.7 d。中位随访11(7～25)个月,未观察到明显治疗相关的不良反应。     

早发白塞病患儿消化道受累特征分析

目的提高对以消化道受累为主要特征的早发白塞病（BD）的认识。方法回顾性分析2009年至2022年浙江大学医学院附属儿童医院收治的28例BD患儿的临床资料,分析其消化道受累特征。结果所有患儿均患有口腔溃疡,有消化道受累症状15例（消化道受累组）,未出现消化道受累症状13例（消化道未受累组）。消化道受累表现为腹痛、腹泻或黏液血便;首发症状依次为口腔溃疡（19例,67.9%）、腹痛或腹泻（12例,42.9%）、发热（12例,42.9%）;消化内镜检查发现肠道黏膜充血水肿及多发溃疡14例,以阿弗他浅溃疡和不规则溃疡多见。消化道受累组患儿发热、CRP升高、ESR升高比例均显著高于消化道未受累组（均P＜0.05）,两组患儿性别、起病年龄、确诊时间、外周血WBC、IgG、IgA、IgM比较,差异均无统计学意义（均P＜0.05）。结论除口腔溃疡外,消化道受累是BD最常见的临床表现,且常伴炎症指标升高,消化内镜检查有助于BD诊断。     

托珠单抗治疗难治性类风湿关节炎患者的效果

目的：评价托珠单抗治疗难治性类风湿性关节炎的效果及安全性。方法选择2013年8月-2014年2月于广东医学院附属福田医院香蜜湖风湿病分院诊治的难治性类风湿关节炎患者57例,按2颐1的比例分为两组,实验组38例,对照组19例。试验组给予托珠单抗联合甲氨蝶呤,每4周静脉滴注1次托珠单抗8 mg/kg,联合甲氨蝶呤10 mg每周口服;对照组同等剂量的甲氨蝶呤,治疗12周。试验组及对照组均在治疗后第1、12周评价疗效。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评价指标ACR 20、ACR 50。结果试验组及对照组治疗后第1周达到ACR 20为80.6豫,ACR 50为77.8豫,分别均高于对照组的36.9豫和15.8豫,试验组优于对照组,差异有高度统计学意义（〈0.01）。同样,治疗12周后,试验组ACR 20为92.1豫,ACR 50为86.1豫,明显高于对照组的57.9豫和31.6豫,试验组优于对照组,差异有高度统计学意义（〈0.01）。试验组患者临床症状,红细胞沉降率、C反应蛋白的改善优于对照组,差异有高度统计学意义（〈0.01）。实验组出现不良反应5例,对照组出现不良反应3例,症状较轻,对症治疗好转。结论托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎效果显著,明显优于单纯甲氨蝶呤治疗,且起效快,疗效较持久,安全性好。     

奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床疗效观察

目的 探讨奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床疗效。方法 选取2021年8月至2022年3月首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科确诊为过敏性哮喘并应用奥马珠单抗治疗的患儿。根据治疗有效性全球评估（global evaluation of treatment effectiveness, GETE）分析患儿治疗16周时的临床疗效，并观察治疗4周和16周时儿童哮喘控制测试（childhood asthma control test/asthma control test, c-ACT/ACT）得分，哮喘和鼻炎视觉模拟评分（visual analogue scale, VAS），哮喘生活质量调查问卷（mini Asthma Quality of Life Questionnaire, mini-AQLQ）得分，每日激素剂量，血清总IgE、肺功能和呼出气一氧化氮（fractional exhaled nitric oxide, FeNO）情况。结果 共纳入35例患儿，其中77.1%的患儿在治疗16周时对奥马珠单抗有“极好”或“好”的应答。与治疗前相比，治疗4周和16周时患儿的c-ACT/ACT...     

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性研究

目的 探究国产卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效及安全性。方法 选取2019年7月至2022年6月安徽省阜阳市第六人民医院收治的晚期非小细胞癌患者89例，均给予卡瑞利珠单抗联合顺铂治疗，评估患者治疗1、3个月后的临床疗效并进行随访，随访终点为患者疾病出现进展、全因死亡或截至2022年11月30日。统计患者治疗期间不良反应的发生情况，比较患者治疗前后细胞免疫功能（CD4+T细胞比例、CD4+/CD8+比值）、血清肿瘤标志物[细胞角质蛋白19片段抗原21-1(cyto-keratin 19 fragment antigen 21-1,CYFRA21-1)、癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）和血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor,VEGF）]水平。结果 89例患者分别接受8～29次卡瑞利珠单抗治疗，平均（15.1±4.2）次。治疗1、3个月后，总缓解率（overall response rate,ORR）分别为58.43%和6...     

托珠单抗治疗COVID-19导致继发感染风险的Meta分析

目的 通过Meta分析评估托珠单抗（tocilizumab,TCZ）治疗新型冠状病毒感染（corona virus disease2019,COVID-19）导致的继发感染风险,为托珠单抗在COVID-19患者中应用的安全性提供循证依据。方法 在The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库以及万方数据库中检索了2019年12月19日至2022年12月30日期间使用托珠单抗治疗COVID-19患者的相关研究,筛选并提取文献中发生继发感染的数据,利用RevMan 5.4.1进行Meta分析。结果 共筛选了1 691篇参考文献,纳入18项研究,涉及3 933名患者。托珠单抗+标准治疗组继发感染发生率为19.14%(331/1 729),标准治疗组继发感染发生率为12.11%(267/2 204)。Meta分析结果显示,托珠单抗+标准治疗组继发感染发生率高于标准治疗组[RR=1.35,95%CI (1.05,1.74),P=0.02]。亚组分析显示,使用不同剂量的托珠单抗发生继发感染的风险不同。托珠单抗给药剂量为400～...     

全身型幼年特发性关节炎临床特征及转归

目的：分析全身型幼年特发性关节炎（SoJIA）的临床特征及转归。方法：收集2010年1月至2017年1月入住温州医科大学附属第二医院育英儿童医院儿童风湿科的41例SoJIA患儿的临床、实验室及影像学资料。结果：SoJIA患儿共41例,发病年龄9个月～11.5岁,平均（7.35±3.17）岁。出现症状至确诊时间为19.5（15.0,41.5）d。起病时主要症状为发热41例（占100%）,关节炎33例（占80.5%）,皮疹24例（占58.5%）。关节炎发生时,以大关节累及多见,由多到少依次为膝、踝、肩、肘。起病时以单一关节受累多见,占87.9%（29例）,其中5例随访过程中进展为多关节受累。起病初无关节受累8例,其中5例随访中新发关节症状,均为少关节型,在发病后125.0（116.0,372.5）d出现。实验室检查中血白细胞总数升高28例（占68.3%）,CRP升高41（占100%）,ESR增快38例（占95.0%）,贫血18例（占43.9%）,血清铁蛋白（SF）升高24例（70.6%）,IgE升高25例（占65.8%）,RF阳性2例（占5.9%）,ANA阳性5例（占12.2%）。并发间质性肺炎1例,肺动脉高压1例。符合Ravelli 2016年标准诊断巨噬细胞活化综合征共6例。41例中规律随访29例,平均随访1 155.0（730.0,1 872.5）d,单相病程13例（占44.8%）,复发1次5例（占17.2%）,复发2次及以上11例（占37.9%）。经治疗后,完全缓解25例（占86.2%）,部分缓解3例（占10.3%）,未缓解0例,死亡1例。失访12例。复发组年龄、血CRP、SF水平、ESR、CD3+、CD4+相对值、谷氨酰转肽酶水平均明显低于未复发组。结论：SoJIA临床表现多样,约12.2%起病初无关节炎症状,随访过程中新发关节症状。现有治疗下大部分预后良好,发病年龄小、初期高水平的血小板计数、T淋巴细胞功能失调可能与SoJIA复发相关。     

贝伐珠单抗对伽玛刀手术后难治性脑水肿的疗效

目的探讨贝伐珠单抗对伽玛刀手术后难治性脑水肿的治疗效果和预后。方法回顾性分析26例伽玛刀术后难治性脑水肿患者的临床资料。贝伐珠单抗治疗3周后采用头颅MRI和格拉斯哥（GCS）评分评估疗效,治疗6个月后采用改良Rankin量表（mRS）评估生活质量。结果靶向贝伐珠单抗治疗在1周后与脑水肿相关的临床症状得到明显改善。3周后,头痛明显缓解或消失,意识清醒,偏瘫肢体运动逐渐恢复,病理反射消失。治疗后GCS评分与治疗前相比评分明显降低[（9.162±0.546）分比（13.541±1.287）分,P=0.036]。T2WI序列显示水肿最大层体积减小[（203.161±22.154）cm3比（16.151±2.152）cm3,P<0.001]。治疗6个月后改良Rankin量表评分与治疗前相比评分明显升高[（3.846±0.587）分比（1.390±0.168）分,P=0.026]。4例发生高血压,发生率为15.38%。结论贝伐珠单抗靶向治疗能明显改善难治性脑水肿,逆转病变,改善临床预后。     

托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效

目的:研究托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:选取114例类风湿关节炎患者,将患者随机分为对照组(n=57)和观察组(n=57),对照组使用来氟米特进行治疗,观察组在此基础上联合托珠单抗进行治疗,疗程均为12周。评价功能指标、血沉(ESR)、类风湿因子及炎性因子,记录不良反应。结果:观察组治疗总效率显著高于对照组(P<0.05)。观察组和对照组的晨僵时间、关节疼痛度评分、关节肿胀度评分、ESR、血清C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1(IL-1)、IL-6、IL-8等指标与治疗前相比,对照组的水平有所降低,观察组的各项指标与治疗前相比显著下降(P<0.05),且治疗后观察组的晨僵时间、关节疼痛度评分、关节肿胀度评分、ESR、CRP、RF、TNF-α、IL-1、IL-6、IL-8等指标显著低于对照组的水平(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为14.04%,对照组的不良反应发生率为17.54%,托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节炎并不会增加不良反应发生率。结论:运用托珠单抗联合来氟米特治疗类风湿关节具有良好的疗效和安全性,这可能与显著降低炎症因子TNF-α、IL-1、IL-6、IL-8等有关。     

超敏C-反应蛋白联合白细胞检测在新生儿细菌感染性疾病中的应用价值分析

目的探讨超敏C～反应蛋白、白细胞计数检测在新生儿细菌感染性疾病中的应用价值。方法选择2010年12月～2012年12月在我院治疗的已确诊的细菌感染组40例新生患儿;另选择同期住院治疗的确诊为病毒感染的40例患儿作为病毒感染组,以及进行健康体检的30名新生儿,比较三组患儿的hs—CRP、外周血白细胞计数的测定结果及阳性率以及32例发热患儿治疗前后hs-CRP、外周血白细胞计数的测定结果比较。结果细菌感染组40例患儿的hs-CRP、外周血白细胞计数的测定结果分别为（12．21±6．25）mg／L、（14．70±3．67）×10^9／L,与病毒感染组及健康对照组分别比较,差异有统计学意义（P〈0．01）。但病毒感染组和健康对照组hs—CRP、外周血白细胞计数的测定结果分别比较．差异无统计学意义（P〉0．05）。细菌感染组40例患儿的hs—CRP、外周血白细胞计数的阳性率分别为80．0％（32／40）、32．5％（13／40）,两组阳性率比较差异有统计学意义（X^2=17．235,P〈0．01）。细菌感染组40例患儿中32例出现发热．32例发热患儿治疗后hs—CRP、外周血白细胞计数分别为（6．23±1．09）mg／L、（8．56±2．38）×10^9／L,分别均较治疗前明显降低,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论检测超敏C-反应蛋白、白细胞计数对于新生儿细菌感染性疾病具有重要的临床价值,可以提高诊断的准确率,有利于为疾病的治疗及预后提供指导依据。     

儿童单病程及复发性抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎临床特征及预后分析

目的 分析儿童单病程及复发性抗N-甲基-D-天冬氨酸受体（N-methyl-D-aspartate receptor,NMDAR）脑炎的临床特征和预后。方法 选取2013年1月至2020年12月在首都儿科研究所附属儿童医院神经内科治疗的抗NMDAR脑炎患儿63例，回顾性分析其中复发（在随访过程中出现≥2次的脑炎表现的病情反复）和无复发（单病程）患儿的临床特征、诊疗情况和预后。结果 随访1～8年，其中复发患儿9例（14.3%），男6例，女3例；初发年龄6.9～13.1岁，平均（9.79±1.68）岁；复发的时间为5～63个月，平均（24.89±17.62）个月。2例（22.2%）患儿≥2次复发。复发患儿初次发病症状最常见的依次为言语障碍8例（88.9%），精神行为异常7例（77.8%），癫痫发作6例（66.7%），不自主运动6例（66.7%）。复发时患儿改良Rankin评分为（2.22±1.10）分，低于初次发病时评分[（3.77±1.12）分]，差异有显著性（P<0.05）。4例（44.4%）患儿初次发作时头颅MRI存在异常。6例（66.7%）患儿初次发病时存在脑脊液白细胞升高。...     

15例人类偏肺病毒肺炎患儿的临床特征分析

目的探讨人类偏肺病毒（hMPV）肺炎患儿的临床特征。方法回顾性分析15例hMPV肺炎患儿的流行病学资料、临床表现、实验室及影像学检查、治疗和转归。结果hMPV肺炎以男性（11例）、6个月~1岁年龄段（8例）最为常见,发病高峰在春季（9例）;主要临床表现包括咳嗽（15例）、发热（10例）、气促（8例）等;肺部均可闻及异常啰音。既往有湿疹史4例、喘息史5例、呼吸道感染史5例。入院后首次血常规提示白细胞计数升高6例,淋巴细胞比例升高13例,C反应蛋白升高2例;在病程中复查血常规提示白细胞计数升高8例,C反应蛋白升高4例,降钙素原升高4例,谷丙转氨酶升高1例。影像学检查表现为肺炎15例,肺不张3例,胸腔积液2例。所有患儿予抗生素治疗,同时联合糖皮质激素6例、丙种球蛋白1例、氧疗8例;均未行机械通气。所有患儿行电子支气管镜检查及灌洗治疗后,发生气管发育异常（软化、狭窄或支气管开口变异）6例,单纯气管内膜炎症9例。住院时间4~13d,所有患儿好转出院。结论hMPV肺炎以男性、6个月~1岁年龄段最为常见,多发生于春季,临床表现无特异性。     

比较三种新型生物制剂治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性

目的 探讨三种新型生物制剂(利妥昔单抗、托珠单抗、阿达木单抗)治疗中重度活动性类风湿关节炎的疗效与安全性.方法 选取120例中重度活动性类风湿关节炎患者作为研究对象,随机分为4组,每组30例.给予利妥昔单抗组给予利妥昔单抗联合慢作用抗风湿药物治疗,给予托珠单抗组托珠单抗联合慢作用抗风湿药物治疗,给予阿达木单抗组阿达木单抗联合慢作用抗风湿药物治疗,给予对照组单纯慢作用抗风湿药物治疗.对比4组患者的治疗效果及安全性.结果 托珠单抗组和阿达木单抗组患者的DAS28评分与利妥昔单抗组、对照组相比均明显较低,ACR20达标率、ACR70达标率与利妥昔单抗组、对照组相比明显较高(P<0.05).4组患者不良反应症状两两对比差异无统计学意义.结论 托珠单抗、阿达木单抗治疗中重度活动性类风湿关节炎效果更佳,且不良反应少.     

生物制剂在白塞综合征中的治疗进展

 白塞综合征（Behçet’s syndrome,BS）机制不明,多系统损害及内脏受累患者预后差。α干扰素和单克隆抗肿瘤坏死因子α抗体可以改善内脏受累BS患者的预后,但仍有一部分患者为难治性BS。其他生物制剂治疗BS已取得一定的临床疗效。阿那白滞素和康纳单抗可改善BS葡萄膜炎和皮肤黏膜症状;司库奇尤单抗可能对皮肤黏膜和关节表型BS患者有效;托珠单抗对BS葡萄膜炎、中枢神经受累和血管受累患者疗效较好,但对皮肤黏膜、关节和肠道受累患者疗效较差;优特克单抗似乎对BS难治性皮肤黏膜症状和葡萄膜炎有效。上述药物治疗BS的有效性和安全性均有待进一步临床研究。     

卡培他滨联合贝伐珠单抗或卡培他滨单药在晚期结直肠癌维持治疗中的疗效与安全性

  目的  探索XELOX方案联合贝伐珠单抗一线诱导治疗晚期结直肠癌序贯卡培他滨联合贝伐珠单抗或卡培他滨单药维持治疗的疗效与安全性。  方法  100例晚期结直肠癌患者，一线予以XELOX方案（奥沙利铂和卡培他滨）联合贝伐珠单抗诱导治疗6周期，疗效评价为完全缓解、部分缓解或疾病稳定，按1∶1分成卡培他滨联合贝伐珠单抗组（n = 50例）和卡培他滨单药组（n = 50例）维持治疗至首次疾病进展或毒副反应不可耐受。主要研究终点为维持治疗至疾病进展时间（PFS₁），次要研究终点为诱导治疗开始至疾病进展时间（PFS₂）、总生存时间（OS）和毒副反应。  结果   100例晚期结直肠癌患者进行维持治疗，2组基线临床病理学特征均衡，卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗的中位PFS₁、中位PFS₂及中位OS均较卡培他滨单药组显著延长，分别为9.0（95%CI:8.52～9.47）比7.2（6.16～8.24，P < 0.0001）个月、13.5（12.55～14.45）比12.3（11.21～13.38，P < 0.0001）个月和27.0（25.31～28.69）比26.2（24.09～28.31，P = 0.011）个月。亚组分析显示，联合维持治疗显著延长同时性转移、RAS/BRAF突变亚组的PFS₁及男性、肝转移亚组的OS。2组化疗相关毒副反应相似，最常见为中性粒细胞下降、粘膜炎、手足综合征和腹泻。联合组高血压（20% 比4%）及蛋白尿（14% 比 2%）的发生率明显高于单药组。  结论   卡培他滨联合贝伐珠单抗及卡培他滨单药均可作为安全有效的晚期结直肠癌一线经XELOX方案联合贝伐珠单抗诱导治疗获得疾病控制后维持治疗的选择。卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗有更好的生存获益。     

度普利尤单克隆抗体治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效与安全性研究

目的:探讨度普利尤单克隆抗体（单抗）治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的疗效与安全性。方法:采用回顾性分析的方法，纳入2021年4月—2022年10月在天津医科大学第二医院儿科哮喘和过敏专病门诊接受度普利尤单抗治疗16周的中重度AD患儿17例。比较治疗前后各项AD相关临床评估量表及过敏性共病临床指标、外周血嗜酸性粒细胞计数（EOS）、血清总IgE（T-IgE）水平的变化，评估治疗期间达到湿疹面积及严重程度指数从基线到16周降低≥50%（EASI50）和湿疹面积及严重程度指数从基线到16周降低≥90%（EASI90）的患儿比例及研究者整体评估（IGA）评分达到0或1（皮疹清除或几乎清除）的比例，观察治疗期间不良反应与不良事件的发生情况。结果:与基线相比，AD相关评估量表在度普利尤单抗首次注射后2周即出现显著下降（均P<0.01）；治疗8周后，达到EASI50、EASI90（及IGA评分达到0或1的患者比例即明显增加。度普利尤单抗治疗16周后，患者EOS水平总体较基线上升，5例患者血清T-IgE水平较基线下降，但差异无统计学意义。合并哮喘或过敏性鼻炎（AR）患儿的儿童哮喘控制测试／哮喘控制测试（C-ACT/ACT）、哮喘控制问卷（ACQ）、鼻炎视觉模拟（VAS）评分均得到显著改善，呼出气一氧化氮（FeNO）水平及吸入性糖皮质激素（ICS）剂量均较基线显著下降，第1秒用力呼气容积（FEV1）较基线上升（均P<0.05）。合并食物过敏患儿2例，既往食用过敏食物诱发AD皮疹及瘙痒加重的症状得到改善。治疗期间3例出现结膜炎。结论:度普利尤单抗治疗可以显著改善中重度AD儿童及其过敏性共病临床症状，降低FeNO水平及ICS剂量，改善肺功能，并可能降低血清T-IgE水平。治疗期间不良反应少，主要表现为轻中度结膜炎，安全性良好。