昆葵保肾颗粒提取工艺优化

目的 优化昆葵保肾颗粒提取工艺。方法 在单因素试验基础上,以加水量、提取时间、浸泡时间为影响因素,莫诺苷、马钱苷、表儿茶素、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金丝桃苷、异槲皮苷、棉花皮素-8-O-葡萄糖醛酸苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素含量及干膏率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺。结果 最佳条件为加水量10倍,提取时间40 min,浸泡时间20 min,综合评分为1.452分。结论 该方法稳定可靠,可为昆葵保肾颗粒后期开发和应用提供依据,也能为其他医疗机构中药制剂研究提供思路。     

柴银颗粒挥发油胶体磨包合工艺的优化

目的 优化柴银颗粒挥发油胶体磨包合工艺.方法 在单因素试验基础上,以挥发油与β-环糊精比例、β-环糊精与水比例、包合时间为影响因素,包封率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺.采用GC法对包合物进行检测.结果 最佳条件为挥发油与β-环糊精比例1∶10,β-环糊精与水比例1∶3,包...     

视力舒颗粒制备工艺优化及其物理指纹图谱建立

目的 优化视力舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法 在单因素试验基础上,以辅料用量、润湿剂浓度、干燥温度为影响因素,金丝桃苷、葛根素、橙皮苷转移率及成型率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Plackett-Burman试验结合Box-Behnken响应面法优化制备工艺。选择堆积性、均一性、流动性、稳定性作为一级指标,松密度、振实密度、相对均齐度指数、豪斯纳比、休止角、干燥失重、吸湿性作为二级指标,建立15批样品物理指纹图谱。结果 最佳条件为喷雾干燥方式制备干膏粉,辅料0.31倍量甘露醇,润湿剂(87%乙醇)用量45%,在60℃下干燥120 min,综合评分为98.76分。各批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论 该方法合理可靠,重复性好,所制得的视力舒颗粒质量稳定可控,可用于工业化大生产。     

荆防颗粒挥发油β-环糊精制备工艺的优化

目的 优化荆防颗粒挥发油β-环糊精包合物制备工艺。方法 以挥发油包合率、包合物得率为评价指标,比较胶体磨法、饱和水溶液法、超声法包合物制备工艺,确定包合方法;在单因素实验的基础上,采用Box-Behnken响应面法,以挥发油包合率、包合物得率的综合评分为考察指标,考察挥发油与β-环糊精的比例(1∶6～1∶10)、β-环糊精与水的比例(1∶2～1∶4)以及研磨包合时间(15～25分钟)对包合物制备工艺的影响,通过气相色谱法对包合前后挥发油化学成分进行检测。结果 经对比,胶体磨法得到的包合物挥发油包合率(80.37%)和包合物得率(86.55%)均高于饱和水溶液法(75.19%、79.49%)和超声法(68.38%、72.05%),故选择胶体磨法制备荆防颗粒挥发油β-环糊精包合物;优选出的最佳工艺条件为挥发油∶β-环糊精为1∶8,β-环糊精∶水为1∶3,研磨包合时间为21分钟,3次验证实验结果显示,挥发油包合率平均为85.98%,包合物得率平均为92.51%。结论 优选的荆防颗粒挥发油包合工艺包合率和包合物得率均较高,包合工艺科学、合理、可行。     

复方五花颗粒制备工艺的优化

目的优化复方五花颗粒制备工艺。方法在单因素试验基础上,以混合稀释剂(乳糖-甘露醇)与稠浸膏比例、乳糖与甘露醇比例、矫味剂(阿司帕坦)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、口感分值为评价指标,响应面法优化处方和制备工艺。结果最佳条件为混合稀释剂与稠浸膏比例4∶1,乳糖与甘露醇比例1.5∶2,矫味剂用量0.25%,成型率、吸湿率、休止角分别为96.63%、4.11%、23.20°。所得颗粒口感微甜,乐于接受。结论该方法合理可行,可用于制备复方五花颗粒。     

Box-Behnken响应面法优化粉葛配方颗粒提取工艺

目的采用Box-Behnken响应面法优化粉葛配方颗粒提取工艺。方法在单因素试验基础上,以提取时间、液料比、提取次数为影响因素,葛根素含有量与浸膏得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法法优化提取工艺。结果最佳条件为提取时间70 min,液料比为10.5∶1,提取次数为3次,综合评分99.47,与预测值接近。结论该方法准确可靠,可用于提取粉葛配方颗粒。     

葛芪颗粒水提醇沉工艺的优化

目的优化葛芪颗粒水提醇沉工艺。方法选择浸膏得率和黄芪甲苷含有量作为评价指标。以提取次数、提取时间、加水量为影响因素,正交试验优化水提工艺;以含醇量、浸膏相对密度、静置时间为影响因素,Box-Behnken响应面法优化醇沉工艺。结果最佳水提工艺为提取3次,每次1 h,加水量12、8、8倍,浸膏得率29.62%,黄芪甲苷含有量0.24 mg/g;最佳醇沉工艺为含醇量60%,浸膏相对密度1.15(60℃),静置16 h,浸膏得率16.23%,黄芪甲苷含有量0.28 mg/g,与预测值一致。结论该方法简单稳定,可用于水提醇沉葛芪颗粒。     

Box-Behnken响应面法优化胡黄连苷提取工艺

目的:优化胡黄连苷的提取工艺。方法:以出膏率、胡黄连苷Ⅰ和胡黄连苷Ⅱ转移率为考察指标,以提取溶剂种类(水、乙醇)、液料比、提取次数和提取时间为考察因素,在单因素试验基础上,运用Box-Behnken响应面法进行优化,确定了提取胡黄连苷的最佳工艺条件,并进行实验验证。结果:优化的提取工艺为95%乙醇提取3次,液料比20∶1,提取时间为4.5 h。结论:Box-Behnken响应面优化的提取工艺可用于胡黄连苷的提取。     

响应面法优化骨瘤康颗粒提取工艺

目的 对骨瘤康颗粒的提取工艺进行优化研究.方法 以芍药苷含量与干膏率的综合评分为评价指标,在单因素试验基础上,采用Box-Behnken响应面法考察加水量、煎煮次数、煎煮时间对骨瘤康颗粒提取工艺的影响.结果 实验得出的最佳水提工艺为煎煮时间102.44 min,加12倍量水,煎煮3次,综合评分104.389.结论 得出...     

Box-Behnken响应面法优化鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺研究

利用Box-Benhnken中心组合试验和响应面分析法,以进风温度、进料速度、药液比重为自变量,以五味子醇甲和牛蒡苷含量的综合评分为因变量,试验数据进行二项式拟合,建立综合评分指标与各自变量之间的数学关系,对鼻鼽颗粒醇提浸膏的喷雾干燥工艺进行优选。最佳喷雾干燥工艺为进风温度175 ℃,进料速度32 mL·min^-1,药液比重1.10,在此条件下,鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥的综合评分为92.68,与模型预测值(93.03)接近。建立的鼻鼽颗粒醇提浸膏喷雾干燥工艺条件切实可行,为工业化的生产提供了实验依据。     

盐菟丝子炮制工艺优化

目的 优化盐菟丝子炮制工艺。方法 测定盐菟丝子中绿原酸、金丝桃苷、紫云英苷、山柰酚、总黄酮、水/醇溶性浸出物、脂肪油的含量对其赋以权重系数,多指标综合评分结合响应面法考察盐水用量、炒制温度、炒制时间对盐菟丝子质量的影响,优选菟丝子最佳盐炙工艺。结果 优化盐炙工艺为每100 g菟丝子加盐水40 mL闷润,在120～130℃炒制温度下炒制5 min,且验证结果与预测结果相近。结论 优选的菟丝子盐炙工艺稳定可行,可为盐菟丝子规范化大生产提供依据。     

响应面法优化芪白平肺颗粒干法制粒工艺

为了确定芪白平肺颗粒的最佳制粒工艺条件,该研究考察了辅料、送料速度、轧轮转速、轧轮压力对干法制粒工艺的影响。以颗粒一次成型率、吸湿性和溶化性为指标确定了辅料种类及用量,再通过单因素考察试验并结合Box-Behnken响应面法,以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为自变量,颗粒一次成型率为因变量,优化干法制粒工艺参数,得到芪白平肺颗粒最佳工艺条件为:稀释剂乳糖最佳比例为干浸膏-乳糖 1:2;轧轮压力6.4 MPa、轧轮转速10.9 Hz、送料速度7.2 Hz。通过3批放大工艺验证,显示优化后的工艺参数制备出的芪白平肺颗粒具有成型率高、溶化性好、吸湿率低等优点。结果表明芪白平肺颗粒干法制粒优化后的工艺参数合理、可行、重复性好,为以后该产品产业化应用提供依据。     

黄连汤颗粒成型工艺优化及其质量一致性评价

目的 优化黄连汤颗粒成型工艺,并对其质量一致性进行评价。方法 在单因素试验基础上,以药辅[糊精-糖粉(3∶1)]比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺。采用HPLC指纹图谱与物理指纹图谱相结合的评价模式,对不同批次间颗粒质量的一致性进行评价。结果 最佳条件为药辅比1∶1.5,乙醇体积分数80%,润湿剂用量0.25,成型率、休止角、吸湿率、溶化率分别为90.58%、6.70°、31.22%、90.47%,OD值为0.694 9。10批样品HPLC指纹图谱中有17个共有峰,相似度均大于0.988,与对照图谱的相似度均大于0.980。结论 该工艺合理可行,不同批次黄连汤颗粒质量稳定,可用于进一步完善该制剂的质量一致性评价。     

补骨脂总黄酮提取工艺的优化

目的优化补骨脂总黄酮提取工艺。方法在单因素试验基础上,以乙醇体积分数、液料比、提取温度为影响因素,总黄酮提取率、DPPH清除率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺。结果最佳条件为乙醇体积分数93%,液料比42∶1,提取温度41℃,总黄酮提取率、DPPH清除率分别为(88.56±0.09)%、(34.52±0.15)%。结论该方法稳定可行,可为后续深入开发利用补骨脂总黄酮提供理论基础。     

麦贞花颗粒提取工艺研究

目的优选麦贞花颗粒的提取工艺。方法采用单因素试验法,以麦冬皂苷D、羟基红花黄色素A为考察指标优选麦冬和红花的水提工艺;采用Box-Benhnken响应面法,以特女贞苷、齐墩果酸、芦丁得率为考察指标优选女贞子和槐米醇提工艺。结果麦冬和红花最佳水提工艺为:麦冬10倍水提取2次,每次1.5 h,药渣加入红花,30倍水提取1 h。女贞子、槐米最佳醇提工艺为:65%乙醇12倍量回流提取2次,每次1 h。结论该提取工艺简单合理,有效成分转移率高。     

Box-Behnken效应面法优化白芍配方颗粒提取工艺

目的:优选白芍配方颗粒中白芍总苷提取的工艺条件。方法:采用单因素试验结合Box-Behnken效应面法,以白芍总苷提取量为指标进行试验,考察加水量、提取时间、提取温度、提取次数、浸泡时间等因素对提取工艺的影响。结果:优选出水提白芍总苷的最佳工艺为:浸泡98.4 min,加12倍量水,煎煮提取2次,每次69.8 min。白芍总苷的提取率为2.387 1%。结论:Box-Behnken试验设计法用于白芍配方颗粒提取工艺的优选是可行的,数学模型的预测值与试验观察值相符。     

香菊片制备工艺的优化

目的 优化香菊片制备工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以成型率、崩解时限、脆碎度、硬度、没食子酸含量为评价指标,单因素试验确定稀释剂、黏合剂种类、用量、性质以筛选处方组成,鱼骨图、失效模式及效应分析(FMEA)确定关键质量属性、关键工艺参数,Box-Behnken响应面法优化制备工艺,Design Exper...     

响应面法优化乌梅透骨口服液制备工艺的研究

目的:用响应面法优化乌梅透骨口服液(WTOL)的最佳制备工艺。方法:在单因素试验的基础上,选取WTOL提取次数、醇沉浓度、pH值3个因素进行Box-Behnken中心组合设计,利用响应面分析法对制备工艺参数进行优化。结果:提取时间为1.5 h,提取次数为2.772次,相对密度为1.12,醇沉浓度为68.704%,pH值为5.0时,川续断皂苷VI理论含量最高,可达549.908 mg/L。根据实际试验情况,将其修正为提取次数为3次、醇沉浓度为69%、pH值为5.0,经验证此条件下川续断皂苷VI含量为548.63 mg/L,与理论值较为接近。结论:用响应面法优选出的制备工艺合理可行。     

干姜挥发油胶体磨包合工艺优化

目的 优化干姜挥发油胶体磨包合工艺。方法 以β-环糊精与挥发油比例、水与β-环糊精比例、研磨时间为影响因素,包封率、收率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化胶体磨包合工艺。结果 最佳条件为β-环糊精与挥发油比例8∶1,水与β-环糊精比例17∶1,研磨时间30 min,包封率、收率分别为90.12%、95.48%。结论 该方法操作简便,稳定可行,可用于胶体磨包合干姜挥发油的大规模工业化生产。     

芪白平肺颗粒中人参和黄芪提取工艺的优化

目的优化芪白平肺颗粒中人参和黄芪的提取工艺。方法在单因素试验的基础上,采用Box-Behnken响应面法,以乙醇体积分数、药液比、提取时间为自变量,并通过信息熵法对人参皂苷Rg_1+Re、人参皂苷Rb_1、黄芪甲苷的含有量及干膏率进行客观加权。然后,以综合指标为因变量,优化实验结果。结果最佳提取条件为8倍量70%乙醇,提取2次,每次2 h。结论 Box-Behnken响应面与信息熵的结合可用于优化芪白平肺颗粒的提取工艺。