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相似文献
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1.
殷召玲  房增龙  王晓梅  陶薇 《齐鲁药事》2011,30(8):453-454,457
目的建立阿奇霉素颗粒剂的溶出度测定方法。方法采用浆法,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)为溶出介质,溶剂量500 mL,转速为100 r.min-1,溶出时间为30 min,用高效液相色谱法进行测定。结果本方法线性关系良好,平均回收率在99.9%,RSD=0.5%(n=9)。结论本方法简便、准确,可为阿奇霉素颗粒剂溶出度的测定提供依据。  相似文献   

2.
胡燕  胡媛 《安徽医药》2009,13(1):27-28
目的建立用高效液相色谱法(HPLC)测定阿奇霉素糖浆含量,并与微生物检定法测定结果进行比较。方法采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.067mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至6.5)-乙腈(60:40)为流动相;检测波长为210nm,流速为1.0ml·min^-1,柱温45℃。结果阿奇霉素在0.5-5.0g·L^-1浓度范围内呈良好线形关系。平均回收率99.8%,RSD为0.45%;精密度RSD为0.57%(n=5)。结论本法快捷简便,准确可靠,灵敏度高,可用于阿奇霉素糖浆的质量控制。与微生物检定法测定结果进行比较无显著性差异。  相似文献   

3.
HPLC法测定阿奇霉素及阿奇霉素胶囊的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
刘珂  张亚杰 《中国药师》2010,13(1):81-83
目的:建立HPLC法测定阿奇霉素及阿奇霉素胶囊的含量。方法:色谱柱为资生堂C18MGⅡ柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾8.7g,加水溶解稀释成1000ml,用磷酸调pH至8.2)(60:40)为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长210nm。结果:阿奇霉素在17.5~875.0μg·ml^-1的范围内,线性关系良好(r=0.9999)。平均回收率为99.7%,RSD=0.47%(n=9)。结论:本法灵敏、准确、简便。  相似文献   

4.
HPLC法测定阿奇霉素分散片含量   总被引:3,自引:1,他引:2  
阿奇霉素(Azithromycin)是具有15位的氮杂内酯环的半合成大环内酯抗生素。阿奇霉素具有吸收好,生物利用度高,半衰期长,毒低及耐受性好等优点,其制剂“阿奇霉素分散片”我国已有生产,含量测定收载为微生物效价测定法。本文探讨了用普通C18柱、0.067molL磷酸二氢钾乙腈(70∶30)为流动相,柱温45℃测定阿奇霉素分散片的含量,结果满意。1 仪器与试药仪器:岛津高效液相色谱仪LC10A;检测器:SPD10A;数据处理机:CR6A;恒温箱(Waters);定量手动进样阀(20μl…  相似文献   

5.
李传响  汪玉萍 《安徽医药》2015,(6):1082-1083
目的:建立反相高效液相法测定注射用阿奇霉素含量的方法。方法采用Inertsil ODS柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以0.1 mol·L-1乙酸铵(用氨水调节pH值至8.6)—乙腈—甲醇(50∶30∶20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm,柱温60℃。结果阿奇霉素的线性范围为100~2000 mg·L-1,r=0.9998,平均回收率98.8%,RSD=0.6%(n=9)。结论该方法简便快速、准确,更适于控制注射用阿奇霉素的质量。  相似文献   

6.
HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立了HPLC法测定注射用阿奇霉素的含量.方法:采用ODS柱,以0.06mol/L磷酸氢二钾溶液(10mol/ml氢氧化钾溶液调节pH至9.0)-乙腈(35:65)为流动相,柱温:40℃;流速为1.0ml/min,检测波长为215nm.结果:阿奇霉素的线性范围为10~50μg/ml,平均回收率为99.7%(RSD=0.28%).结论:本方法准确、快速、简便.  相似文献   

7.
HPLC法测定阿奇霉素胶囊的含量   总被引:1,自引:2,他引:1  
何琳  刘庆  任东平 《安徽医药》2007,11(11):1007-1008
目的建立阿奇霉素胶囊含量的HPLC法。方法采用Shim-pack VP-ODS(4.6 mm×150 mm,5 nm)(岛津柱),流动相为0.067 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH至6.5)-乙腈(74∶26),检测波长200 nm,流速1 ml.min-1,柱温30℃。结果阿奇霉素在0.76~3.82 g.L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,方法的回收率为100.2%(n=3)。结论本法简便、准确、重现性好,结果可靠,可用于阿奇霉素的含量测定。  相似文献   

8.
阿奇霉素颗粒剂溶出度测定方法的研究   总被引:2,自引:2,他引:0  
金建平 《安徽医药》2008,12(12):1158-1159
目的研究测定阿奇霉素颗粒剂溶出度的方法。方法采用浆法,用磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为溶出介质,转速100 r.min^-1,紫外-可见分光光度法482 nm波长处测定吸光度。结果30 min的溶出量不少于标示量的75%,测定的线性范围为15.0-120.0 g.L^-1,r=0.9992(n=5),平均回收率为99.7%(RSD=0.63%),方法的重现性和精密度良好。结论方法快速、简便,结果准确,能满足质量控制的要求。  相似文献   

9.
HPLC法测定阿奇霉素片的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
潘强 《中国药品标准》2009,10(4):301-303
目的:建立HPLC法测定阿奇霉素片的含量.方法:采用Shodex Asahipak ODP-50(4.6 mm×250mm,5μm)C18柱,流动相为0.04 moL·L-1磷酸氢二钾溶液(称取6.97 g磷酸氢二钾,加水750 mL使溶解,用1moL·L-1的氢氧化钾溶液调节pH值至11.0±0.1再加水稀释至1 000 mE)-乙腈(40:60),流速为1.0 mE·min-1,检测波长为215 mn;柱温40℃;结果:阿奇霉素的线性范围为2.187~8.399 g·L-1,平均回收率为99.9%(RSD 0.15%).结论:本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素片的含量.  相似文献   

10.
HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
讨论用HPLC法测定阿奇霉素颗粒的含量。以Kromasil C18柱为固定相,以0.055 mol.L^-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(80∶20,pH4.0)为流动相,流速:0.8 mL.min^-1,紫外检测波长:210 nm。阿奇霉素浓度在0.4-1.8 mg.mL^-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9995,平均回收率为99.6%,RSD为0.6%。本方法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素颗粒的含量。  相似文献   

11.
HPLC法测定阿奇霉素分散片的含量   总被引:5,自引:0,他引:5  
刘晓云  公方美 《齐鲁药事》2005,24(11):668-669
目的用高效液相色谱法测定阿奇霉素分散片的含量。方法以Hibar RT Pre-Packed柱为固定相,0.1mol.L-10.002M磷酸氢二铵溶液-异丙醇-乙腈(15∶25∶60,pH 9.2)为流动相,流速:1.0ml.min-1,紫外检测波长:210nm的条件下分离测定阿奇霉素分散片。结果阿奇霉素分散片在0.6~3mg.ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为101.2%,RSD为0.8%。结论本法简便、迅速、灵敏度高、重现性好,可用于测定阿奇霉素分散片的含量。  相似文献   

12.
摘 要 目的:建立测定纤维蛋白胶阿奇霉素复合体中阿奇霉素含量的高效液相色谱法。方法: 采用安捷仑ZORBAX Stable Bound (250 mm×4.6 mm,5.0 μm)色谱柱,流动相:乙腈 磷酸缓冲盐溶液(pH=4)(28∶72),流速:1.0 ml·min-1, 检测波长:215 nm,柱温:45℃。结果: 阿奇霉素在0.99~29.85 μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.7%(RSD=3.92%,n=9)。结论:本方法准确可靠,简便易行,可用于相关制剂中阿奇霉素的含量测定。  相似文献   

13.
HPLC法测定阿奇霉素散剂的含量   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的建立HPLC法测定阿奇霉寨散剂的含量。方法采用C8柱,以0.045mol/L磷酸二氢胺溶液;乙腈(2:1)(用三乙胺调pH至7.35)为流动相,流速1ml/min.检测波长210nm,柱温40℃。结果阿奇霉紊的线性范围为50.3~1006μg/ml,平均回收率100.1%,r=1.0000,RSD=0.8%(n=9)。结论HPLC法测定结果与微生物检定法比较无显著性差异。本方法可准确、快速、简便地测定阿奇霉素散剂的含量。  相似文献   

14.
目的:建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂中阿奇霉素含量的方法。方法采用 XTerra RP C18柱(4.6×150mm,5μm)为固定相,以0.075mol· L -1磷酸二氢铵(三乙胺调节pH至6.5)-乙腈(70∶30)为流动相,进样量为25μL,流速为1.0mL· min -1,柱温30℃,紫外检测波长为205nm。结果阿奇霉素检测浓度在0.05~3.20mg· mL -1范围内与峰面积呈良好的线性关系( r=0.9995);平均回收率为100.3%, RSD=0.177%(n=9),精密度<1.0%。结论测定结果准确可靠,重现性好。与药典法采用的微生物检定法进行比较,测定结果基本一致。  相似文献   

15.
HPLC法测定阿奇霉素的血药浓度   总被引:14,自引:1,他引:14  
目的 :建立阿奇霉素血药浓度的测定方法。方法 :采用HPLC紫外检测法 ,岛津CLC CN分析柱 ,流动相为 0 1mol·L-1磷酸二氢钠 甲醇 乙腈 ( 85∶7∶8,,V/V/V) ,pH 3 0~ 3 5 ,流速 1mL·min-1,柱温 4 0℃ ,检测波长 2 10nm ,灵敏度 0 0 0 3AUFS ,提取液为氯仿 正己烷 ( 3∶2 ,V/V) ,以峰面积外标法定量。结果 :阿奇霉素血药浓度线性范围 5 0~ 5 0 0 0 μg·L-1,平均回收率( 10 0 9± 2 7) % ,日内RSD 1 2 %~ 4 3% ,日间RSD 2 8%~ 6 8%。结论 :本法简便 ,分析速度快 ,灵敏度较高 ,重复性好 ,基本能适用于临床血药浓度测定及药动学研究。  相似文献   

16.
用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差(RMSEP)为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有:专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。  相似文献   

17.
目的 采用反相高效液相色谱法测定阿奇霉索软胶囊中阿奇霉索的含量。方法 用耐碱性的十八烷基硅烷键合硅胶柱为固定相,以水:0.01mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至10.3):乙腈(16.7:23.3:60)为流动相,流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长210nm。结果 阿奇霉索主成分峰与相邻杂质峰分离状况良好;空白辅料植物油不干扰阿奇霉索主成分的分离检测。阿奇霉素在0.2052-1.9207μg/ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系;在添加了空白油辅料的体系中在0.1995-2.0147μg/ml的浓度范围内质量与峰面积呈良好的线性关系。在添加了空白油辅料的体系中阿奇霉素的最低检测浓度为1.0483~2.0966μg/ml,最低定量浓度为4.1932~10.483μg/ml。准确性试验的平均回收率为101.4%,RSD为0.2%(n=9);重复性试验的平均含量为98.0%,RSD为1.0%(n=9)。结论 方法专属性强,精密、准确、耐用,可替代抗生索微生物检定法作为阿奇霉索软胶囊的含量测定方法。  相似文献   

18.
陈建  李雅茹  王丽琴 《首都医药》2008,15(16):48-48
目的 建立阿奇霉素及阿奇霉紊片含量测定方法.方法 以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定阿奇霉素及阿奇霉素片含量.结果 阿奇霉素在5.0~30mg/ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-37.6 21298.8x,r=0.9999,平均回收率99.9%,RSD为0.97%(n=9).结论 本法简便易行,结果准确,可作为阿奇霉素及阿奇霉素片的质控方法.  相似文献   

19.
HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-乙腈-水(10:35:55),流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果:阿奇霉素的线性范围为99.76~4988.0μg·ml~(-1),平均回收率为102.0%,RSD=1.0%(n=6)。结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。  相似文献   

20.
HPLC法测定注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量和有关物质   总被引:4,自引:1,他引:4  
目的建立注射用门冬氨酸阿奇霉素中阿奇霉素的含量和有关物质测定的HPLC法。方法使用DiamonsilC18柱(250mm×4.6mm,10μm),流动相为0.1mol/L磷酸氢二钾(pH9.0)∶乙腈(55∶45),流速1.2ml/min,检测波长210nm,柱温35℃。结果阿奇霉素在浓度0.5~2.5mg/ml内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率99.52%,RSD为0.65%(n=9)。结论该方法简便、准确、专属,可用于注射用门冬氨酸阿奇霉素的含量及有关物质的测定。  相似文献   

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